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전암성 장애(PMOD)의 조기 발견을 위한 구강암 검진 (PMOD)

2023년 9월 6일 업데이트: Kristina Edman, Dalarna County Council, Sweden

전암성 질환의 조기 발견을 위한 구강암 검진

암은 복잡한 질병입니다. 그것의 다른 원인과 유형은 환자 치료와 예후에 강한 영향을 미칩니다. 질병, 그 원인 및 진행에 대한 이해를 향상시키기 위해 연구자들은 조직 생검의 대안으로 1차 치과 치료에서 관리할 수 있는 비침습적 브러시 생검으로 점막 병변을 지속적으로 제어하기 위한 간단하고 비용 효율적인 시스템을 개발할 예정입니다. 구강암의 수를 줄이기 위해.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

스웨덴에서는 매년 약 1,200건의 구강암, 입술암 및 인후암이 진단됩니다. 이는 모든 연령과 성별을 포함하여 주민 10만 명당 6.1명이라는 전 세계 연령 표준화 발병률보다 훨씬 높습니다. 구강암은 심각하고 증가하는 공중 보건 문제이며 일반적으로 방사선 요법 및 수술을 포함하는 광범위한 치료 후에 삶의 질을 크게 저하시킵니다. 환자는 종종 통증, 삼킴 문제, 치아 상태를 유발하는 구강 건조, 부정적인 외모, 가족 생활 및 사회적 상호 작용을 경험합니다. 조기 진단 검사가 생존율 증가에 매우 중요하다는 것은 잘 알려져 있지만, 고위험군, 흡연자 및 과음자에 대한 전국적으로 조직된 검사 프로그램이 부족합니다. 그 결과 많은 경우가 늦게 진단되어 예후가 좋지 않습니다. 스웨덴에서 구강암 진단의 5년 생존율은 약 60%입니다. 림프절 침범이나 전이 없이 진단 시 종양이 작고 올바르게 치료하면 생존율이 90%에 도달할 수 있는 반면, 림프절 침범과 전이가 있는 후기 진단에서는 생존율이 급격히 떨어지고 36%에 불과합니다. %. 구강암의 상당 부분은 전 세계적으로 약 2-3%의 유병률로 발생하고 시간이 지남에 따라 악성화의 위험이 있는 잠재적 악성 구강 점막 병변(PMOD)에서 발생합니다. PMOD 중 구강 백반증(OL)은 중년 이상의 남성 그룹에서 가장 흔하고 가장 흔합니다. OL에 대한 스웨덴 유병률 수치는 0.7%에서 3.5% 범위인 것으로 보고되었습니다. OL, erythroplakia (EP) 또는 proliferative verrukös와 같은 PMOD 환자는 구강암 발병 위험이 크게 증가하므로 기능 제어 시스템에 이러한 환자를 포함시키는 것이 중요합니다. 이것은 특히 위험한 사람, 알코올을 과도하게 섭취하는 사람, 담배를 사용하는 사람, 고위험 인간 유두종 바이러스에 의한 편도선 및 설저의 만성 감염이 있는 사람에게 해당됩니다. 스웨덴 성인 인구의 약 80%가 사립 치과 진료 또는 공공 치과 진료에서 정기적으로 검사를 받고 있는데, 이는 일반 치과 진료가 위험군을 식별하고 지속적으로 점검하는 데 큰 책임을 질 수 있음을 의미합니다. 환자의 정기 검사에는 임상 실습에 따른 구강 점막 평가가 포함되어야 합니다. 구강 점막 변화를 진단하고 필요한 경우 치료를 시작해야 합니다. OL, EP 또는 사마귀 백반증의 임상적 진단의 경우, 임상적 진단은 구강안면내과 전문클리닉, 구강외과 또는 이비인후과 클리닉에서 시행되는 조직 생검으로 확인되어야 합니다. 진단 및 세포 변화의 정도에 따라 지속적인 치료 및 환자가 지속적인 확인을 위한 시스템에 포함되는지 여부는 현행 관행에 따라 결정됩니다. 구강암은 특히 후기 진단 시 사망률이 높고 치료 후 삶의 질이 매우 열악하여 가족 생활과 사회적 접촉 및 직장 생활 모두에 큰 영향을 미치는 심각한 통증, 언어, 씹기 및 삼키기 어려움으로 인해 조기에 진단되어야 합니다. 해결책은 조산사가 관리하는 자궁경부암 검진과 유사한 방식으로 세포학적 진단을 위한 비침습적 브러시 생검을 통해 1차 치과 진료에서 후속 조치를 수행하는 경우 조기 발견 및 조기 치료입니다. 구강 점막 변화의 세포학적 진단은 민감도와 특이도가 높은 안전하고 간단하며 신속한 방법입니다. 현재 일련의 연구를 통해 연구자들은 예후를 개선하기 위해 조기에 고급 이형성증 및 종양이 있는 PMOD를 식별할 수 있는 다양한 가능성을 평가하려고 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

• 백반증, 홍판증 또는 증식성 사마귀 백반증의 임상 진단을 받은 18세 이상의 사람

제외 기준:

  • 스웨덴어로 된 정보를 읽고 이해할 수 없는 사람.
  • 진행 중인 화학 요법 및/또는 방사선 요법.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 브러시 생검
기준선 및 3개월 또는 6개월 시점에서 Brusch 생검
절차: 브러시 샘플링
재발율 제어를 위한 외과적 생검 대신 브러시 샘플링
활성 비교기: 평소처럼 관리
3개월 또는 6개월에 제어, 필요한 경우 외과적 생검
절차: 브러시 샘플링
재발율 제어를 위한 외과적 생검 대신 브러시 샘플링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
브러시 샘플링으로 진단된 암의 수
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dalarna County Council, Sweden

협력자

Uppsala University

수사관

  • 수석 연구원: Public dental care, Uppsala University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Public dental care

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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