用于早期发现癌前病变 (PMOD) 的口腔癌筛查 (PMOD)
2023年9月6日 更新者:Kristina Edman、Dalarna County Council, Sweden
筛查口腔癌以早期发现癌前病变
癌症是一种复杂的疾病;其不同的病因和类型对患者的治疗和预后有很大的影响。
为了提高对该疾病、其原因和进展的了解,研究人员将开发一种简单、具有成本效益的系统,通过非侵入性刷牙活检持续控制粘膜病变,作为组织活检的替代方法,可以在初级牙科保健中进行管理以减少口腔癌的数量。
研究概览
详细说明
在瑞典,每年约有 1,200 例口腔癌、唇癌和咽喉癌被确诊。
这明显高于每 100,000 名居民(包括所有年龄和性别)6.1 例的全球年龄标准化发病率。
口腔癌是一个严重且日益严重的公共卫生问题,经过广泛的治疗(通常包括放射治疗和手术)后会导致生活质量显着下降。
患者通常有疼痛、吞咽问题、口干导致牙齿状态、外观、家庭生活和社交互动受到负面影响。
尽管众所周知,早期诊断筛查对于提高生存率非常重要,但缺乏针对高危人群、烟草使用者和过度饮酒人群的全国性筛查计划。
因此,许多病例诊断较晚,预后较差。
瑞典诊断为口腔癌的五年生存率约为 60%。
如果诊断时肿瘤很小,没有淋巴结受累或转移,并且治疗得当,则可以达到90%的生存率,而在晚期诊断时有淋巴结受累和转移,生存率急剧下降,仅为36 %。
很大一部分口腔癌起源于潜在恶性口腔粘膜病变 (PMOD),全球患病率约为 2-3%,并且随着时间的推移有恶性化的风险。
在 PMOD 中,口腔粘膜白斑 (OL) 在中年或老年男性群体中最为普遍和常见。
据报道,瑞典 OL 的患病率在 0.7% 到 3.5% 之间。
由于 OL、红斑 (EP) 或增殖性疣等 PMOD 患者患口腔癌的风险显着增加,因此将这些患者纳入功能控制系统非常重要。
对于高危人群、过度饮酒、吸烟以及扁桃体和舌根慢性感染高危人乳头瘤病毒的人群尤其如此。
瑞典约有 80% 的成年人口定期在私人牙科保健机构或公共牙科保健机构接受检查,这意味着一般牙科保健机构在识别和持续检查风险人群方面负有重大责任。
患者的常规检查应包括根据临床实践评估口腔粘膜。
应诊断口腔粘膜变化,必要时开始治疗。
如果临床诊断为 OL、EP 或 Verrukös 白斑,应通过在口面医学、口腔外科或耳鼻喉门诊的专科诊所进行的组织活检来验证临床诊断。
根据诊断和细胞变化程度,根据现行做法决定是否将继续治疗和患者纳入系统进行持续检查。
口腔癌必须及早诊断,因为死亡率很高,特别是在晚期诊断时,而且治疗后的生活质量很差,伴有明显的疼痛、言语、咀嚼和吞咽困难,对家庭生活、社会交往和工作生活都有很大影响。
解决方案是早期发现和早期治疗,如果在初级牙科保健中进行后续跟进,使用非侵入性刷子活检进行细胞学诊断,类似于助产士管理的宫颈癌筛查,就可以实现这一目标。
口腔黏膜变化的细胞学诊断是一种安全、简便、快速、敏感性和特异性高的方法。
通过目前的系列研究,研究人员打算评估不同的可能性,以早期识别具有高度异型增生和肿瘤的 PMOD,以改善预后。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Kristina Edman, PhD
- 电话号码:+46(0)70 5349476
- 邮箱:kristina.edman@regiondalarna.se
研究联系人备份
- 姓名:Jan-Michael Hirsch
- 邮箱:jan.hirsch@sll.se
学习地点
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Dalarna
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Falun、Dalarna、瑞典、79129
- 招聘中
- Kristina Edman
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接触:
- Kristina Edman, PhD
- 电话号码:+46705349476
- 邮箱:kristina.edman@regiondalarna.se
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
• 临床诊断为白斑病、红斑病或增生性疣状白斑病的 18 岁或以上人士
排除标准:
- 无法阅读和理解瑞典语信息的人。
- 正在进行的化疗和/或放疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Public dental care、Uppsala University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月1日
初级完成 (估计的)
2029年12月31日
研究完成 (估计的)
2029年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月22日
首次发布 (实际的)
2022年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月6日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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