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급성 심부전으로 입원한 환자에서 통상적인 관리 또는 일일 초음파를 통한 치료적 조정에 따른 새로운 생물학적 마커의 진화에 대한 비교 평가. (JECICA2)

2022년 7월 26일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

급성 심부전(AHF)으로 입원한 환자의 관리에 따른 새로운 생물학적 표지자(sST2, Copeptin, Chromogranin, NGAL, suPAR 및 Cystatin)의 진화에 대한 비교 평가: 매일 초음파에 따른 기존 또는 치료적 조정. JECICA 연구에 대한 보조 연구(AOI GCS MERRI 2015).

이것은 급성 심부전으로 입원한 환자의 예후를 개선하기 위해 환자의 병상에서 신속한 심초음파 검사의 기여도를 평가하기 위한 이중 중심의 전향적 무작위 연구입니다. 다음 마커가 평가될 것입니다: sST2, Copeptin, chromogranin, NGAL, suPAR 및 시스타틴.

연구 개요

상세 설명

JECICA 연구는 급성 심부전으로 입원한 환자의 예후를 개선하기 위해 환자의 병상에서 신속 심초음파 검사의 기여도를 평가하기 위한 최초의 전향적 무작위 연구입니다(American Heart Journal에 제출된 논문, Impact Factor 4.15). 이 보조 연구를 고려하기 위해 설정된 혈청 라이브러리를 이제 사용할 수 있습니다.

이를 통해 환자가 표준 관리를 받았는지 또는 "제트 에코" 전략을 받았는지 여부에 따라 새로운 생물학적 마커의 발현 프로파일에 대한 비교 분석이 이루어질 것입니다. 다음 마커가 평가될 것입니다: sST2, Copeptin, chromogranin, NGAL, suPAR 및 시스타틴. 이 연구는 관찰된 결과의 차이를 설명하고, 다중 매개변수 예후 점수의 개발을 고려하고, 병태생리학적 관점에서 생물학적 마커와 심초음파 울혈 평가 사이의 상관관계를 탐구하는 데 도움이 될 것입니다.

얻은 결과는 심부전 환자 관리를 위한 일상적인 관행을 개선하도록 이끌어야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

169

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gard
      • Nîmes, Gard, 프랑스, 30029
        • Nîmes University Hospital
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, 프랑스, 34295
        • Montpellier University Hospital, Arnaud de Villeneuve

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

선택 기준이 위에 설명된 원래 JECICA 연구의 모집단에서 이미 구성된 혈청 라이브러리(D0 및 1개월에 수집된 169명의 환자로부터 이용 가능한 샘플).

설명

포함 기준: (일반 포함 기준)

  • 환자 또는 그의 대리인은 정보에 입각한 무료 동의를 제공하고 동의서에 서명해야 합니다.
  • 환자는 건강 보험 플랜에 가입되어 있거나 수혜자여야 합니다.
  • 환자는 6개월의 후속 조치가 가능해야 합니다.
  • 환자는 최소 (>) 18세입니다.

대상 인구에 대한 포함 기준:

  • 적어도 40mg의 IV 푸로세마이드를 투여받은 급성 심부전으로 입원한 환자.
  • 좌심실 박출률이 50% 미만인 환자.
  • Nt-ProBNP 값 >1200pg/ml인 환자.

제외기준 : (일반적인 불포함기준)

  • 피험자는 다른 연구에 참여하고 있습니다.
  • 피험자는 이전 연구에서 결정된 제외 기간에 있습니다.
  • 피험자는 법원의 보호를 받고 있습니다.
  • 피험자 또는 피험자의 대리인이 동의 서명을 거부합니다.
  • 피험자 또는 피험자의 대리인에게 정보를 제공하는 것은 불가능합니다.

관련 간섭 질병 또는 상태에 관한 비포함 기준:

  • 환자가 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
  • 환자는 이미 감시 프로그램(PRADO, OSICAT)에 포함되어 있습니다.
  • 환자는 기계적 또는 생물학적 승모판 보철물을 가지고 있습니다.
  • 승모판 협착의 역사.
  • 수술 기한이 한 달 이내(<30일)인 심각한 판막 질환.
  • 투석 중 만성 신부전.
  • 고급 BAV(BAV 2/1 및 BAV3).
  • 비대성 심근 병증.
  • 심인성 쇼크.
  • 푸로세마이드에 대한 금기.
  • 무반향 환자.

제외 기준:

- 1개월 이상(>) 입원한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제트 에코 그룹
매일 초음파 검사에 따라 치료 조정을 받은 심부전 환자의 생물학적 마커
SST2, 코펩틴, 크로모그라닌, NGAL, suPAR 및 시스타틴의 진화는 0일과 1개월 사이에 평가됩니다.
기존 관리 그룹
전통적인 관리를 받은 심부전 환자의 생물학적 마커.
SST2, 코펩틴, 크로모그라닌, NGAL, suPAR 및 시스타틴의 진화는 0일과 1개월 사이에 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Jet Echo 그룹의 혈장 샘플에서 새로운 생물학적 마커 sST2의 진화.
기간: 0일
정량적, ng/mL
0일
Jet Echo 그룹의 혈장 샘플에서 새로운 생물학적 마커 sST2의 진화.
기간: 1 개월
정량적, ng/mL
1 개월
기존 관리 그룹의 혈장 샘플에서 새로운 생물학적 마커 sST2의 진화.
기간: 0일
정량적, ng/mL
0일
기존 관리 그룹의 혈장 샘플에서 새로운 생물학적 마커 sST2의 진화.
기간: 1 개월
정량적, ng/mL
1 개월
Jet Echo 그룹의 혈장 샘플에서 새로운 생물학적 마커인 코펩틴의 진화
기간: 0일
정량, pmol/L
0일
Jet Echo 그룹의 혈장 샘플에서 새로운 생물학적 마커인 코펩틴의 진화
기간: 1개월
정량, pmol/L
1개월
기존 관리 그룹의 혈장 샘플에서 새로운 생물학적 마커인 코펩틴의 진화
기간: 0일
정량, pmol/L
0일
기존 관리 그룹의 혈장 샘플에서 새로운 생물학적 마커인 코펩틴의 진화
기간: 1개월
정량, pmol/L
1개월
Jet Echo 그룹의 혈장 샘플에서 새로운 생물학적 마커 크로모그라닌의 진화
기간: 0일
정량적, ng/mL
0일
Jet Echo 그룹의 혈장 샘플에서 새로운 생물학적 마커 크로모그라닌의 진화
기간: 1개월
정량적, ng/mL
1개월
기존 관리 그룹의 혈장 샘플에서 새로운 생물학적 마커 크로모그라닌의 진화
기간: 0일
정량적, ng/mL
0일
기존 관리 그룹의 혈장 샘플에서 새로운 생물학적 마커 크로모그라닌의 진화
기간: 1개월
정량적, ng/mL
1개월
Jet Echo 그룹의 혈장 샘플에서 새로운 생물학적 마커 NGAL의 진화.
기간: 0일
정량적, ng/mL
0일
Jet Echo 그룹의 혈장 샘플에서 새로운 생물학적 마커 NGAL의 진화.
기간: 1개월
정량적, ng/mL
1개월
기존 관리 그룹의 혈장 샘플에서 새로운 생물학적 마커 NGAL의 진화.
기간: 0일
정량적, ng/mL
0일
기존 관리 그룹의 혈장 샘플에서 새로운 생물학적 마커 NGAL의 진화.
기간: 1개월
정량적, ng/mL
1개월
Jet Echo 그룹의 혈장 샘플에서 떠오르는 생물학적 마커 suPAR의 진화.
기간: 0일
정량적, ng/mL
0일
Jet Echo 그룹의 혈장 샘플에서 떠오르는 생물학적 마커 suPAR의 진화.
기간: 1개월
정량적, ng/mL
1개월
기존 관리 그룹의 혈장 샘플에서 새로운 생물학적 마커 suPAR의 진화.
기간: 0일
정량적, ng/mL
0일
기존 관리 그룹의 혈장 샘플에서 새로운 생물학적 마커 suPAR의 진화.
기간: 1개월
정량적, ng/mL
1개월
Jet Echo 그룹의 혈장 샘플에서 새로운 생물학적 마커 시스타틴의 진화.
기간: 0일
정량적, ng/mL
0일
Jet Echo 그룹의 혈장 샘플에서 새로운 생물학적 마커 시스타틴의 진화.
기간: 1개월
정량적, ng/mL
1개월
기존 관리 그룹의 혈장 샘플에서 새로운 생물학적 마커 시스타틴의 진화.
기간: 0일
정량적, ng/mL
0일
기존 관리 그룹의 혈장 샘플에서 새로운 생물학적 마커 시스타틴의 진화.
기간: 1개월
정량적, ng/mL
1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Jet Echo 그룹의 새로운 바이오마커와 임상 증상 사이의 상관관계: 성별
기간: 0일
참가자의 성별은 남성/여성으로 표시됩니다.
0일
기존 관리 그룹에서 새로운 바이오마커와 임상 증상 간의 상관관계: 성별
기간: 0일
참가자의 성별은 남성/여성으로 표시됩니다.
0일
Jet Echo 그룹의 새로운 바이오마커와 임상 증상 사이의 상관관계: 연령
기간: 0일
참가자의 나이는 년 단위로 기록됩니다.
0일
기존 관리 그룹에서 신흥 바이오마커와 임상 증상 간의 상관관계: 연령
기간: 0일
참가자의 나이는 년 단위로 기록됩니다.
0일
Jet Echo 그룹의 새로운 바이오마커와 임상 증상 사이의 상관관계: 이뇨
기간: 0일
참가자의 이뇨는 밀리리터 단위로 측정됩니다.
0일
Jet Echo 그룹의 새로운 바이오마커와 임상 증상 사이의 상관관계: 이뇨
기간: 1개월
참가자의 이뇨는 밀리리터 단위로 측정됩니다.
1개월
기존 관리 그룹에서 새로운 바이오마커와 임상 증상 간의 상관관계: 이뇨
기간: 0일
참가자의 이뇨는 밀리리터 단위로 측정됩니다.
0일
기존 관리 그룹에서 새로운 바이오마커와 임상 증상 간의 상관관계: 이뇨
기간: 1개월
참가자의 이뇨는 밀리리터 단위로 측정됩니다.
1개월
Jet Echo 그룹의 새로운 바이오마커와 임상 증상 사이의 상관관계: 혈압
기간: 0일
참가자의 혈압이 기록됩니다.
0일
Jet Echo 그룹의 새로운 바이오마커와 임상 증상 사이의 상관관계: 혈압
기간: 1개월
참가자의 혈압이 기록됩니다.
1개월
기존 관리 그룹에서 신흥 바이오마커와 임상 증상 간의 상관관계: 혈압
기간: 0일
참가자의 혈압이 기록됩니다.
0일
기존 관리 그룹에서 신흥 바이오마커와 임상 증상 간의 상관관계: 혈압
기간: 1개월
참가자의 혈압이 기록됩니다.
1개월
Jet Echo 그룹의 새로운 바이오마커와 임상 증상 사이의 상관관계: 심박수
기간: 0일
참가자의 심박수가 기록됩니다.
0일
Jet Echo 그룹의 새로운 바이오마커와 임상 증상 사이의 상관관계: 심박수
기간: 1개월
참가자의 심박수가 기록됩니다.
1개월
기존 관리 그룹에서 신흥 바이오마커와 임상 증상 간의 상관관계: 심박수
기간: 0일
참가자의 심박수가 기록됩니다.
0일
기존 관리 그룹에서 신흥 바이오마커와 임상 증상 간의 상관관계: 심박수
기간: 1개월
참가자의 심박수가 기록됩니다.
1개월
Jet Echo 그룹의 새로운 바이오마커와 임상 증상 사이의 상관관계: 위험 요인
기간: 0일
심혈관계 위험인자(고혈압,당뇨,이상지질혈증,유전)가 기록됩니다.
0일
Jet Echo 그룹의 새로운 바이오마커와 임상 증상 사이의 상관관계: 위험 요인
기간: 1개월
심혈관계 위험인자(고혈압,당뇨,이상지질혈증,유전)가 기록됩니다.
1개월
기존 관리 그룹에서 새로운 바이오 마커와 임상 증상 간의 상관 관계: 위험 요소
기간: 0일
심혈관계 위험인자(고혈압,당뇨,이상지질혈증,유전)가 기록됩니다.
0일
기존 관리 그룹에서 새로운 바이오 마커와 임상 증상 간의 상관 관계: 위험 요소
기간: 1개월
심혈관계 위험인자(고혈압,당뇨,이상지질혈증,유전)가 기록됩니다.
1개월
Jet Echo 그룹의 새로운 바이오마커와 임상 증상 사이의 상관관계: 이력
기간: 0일
심장 질환(허혈성 확장성, 율동성, 판막성, 독성, 알코올성)의 병력 및 병인이 기록될 것이다.
0일
Jet Echo 그룹의 새로운 바이오마커와 임상 증상 사이의 상관관계: 이력
기간: 1개월
심장 질환(허혈성 확장성, 율동성, 판막성, 독성, 알코올성)의 병력 및 병인이 기록될 것이다.
1개월
기존 관리 그룹에서 신흥 바이오마커와 임상 증상 간의 상관관계: 이력
기간: 0일
심장 질환(허혈성 확장성, 율동성, 판막성, 독성, 알코올성)의 병력 및 병인이 기록될 것이다.
0일
기존 관리 그룹에서 신흥 바이오마커와 임상 증상 간의 상관관계: 이력
기간: 1개월
심장 질환(허혈성 확장성, 율동성, 판막성, 독성, 알코올성)의 병력 및 병인이 기록될 것이다.
1개월
Jet Echo 그룹의 새로운 바이오마커와 임상 증상 사이의 상관관계: 좌심실 박출률
기간: 0일
좌심실 박출률은 %로 측정됩니다.
0일
Jet Echo 그룹의 새로운 바이오마커와 임상 증상 사이의 상관관계: 좌심실 박출률
기간: 1개월
좌심실 박출률은 %로 측정됩니다.
1개월
기존 관리 그룹에서 새로운 바이오마커와 임상 증상의 상관관계: 좌심실 박출률
기간: 0일
좌심실 박출률은 %로 측정됩니다.
0일
기존 관리 그룹에서 새로운 바이오마커와 임상 증상의 상관관계: 좌심실 박출률
기간: 1개월
좌심실 박출률은 %로 측정됩니다.
1개월
Jet Echo 그룹의 새로운 바이오마커와 임상 증상 사이의 상관관계: 신부전 단계
기간: 0일
신부전의 단계(요소, 크레아티닌, 칼슘 의존 단백질 키나제 청소율)를 측정합니다.
0일
Jet Echo 그룹의 새로운 바이오마커와 임상 증상 사이의 상관관계: 신부전 단계
기간: 1개월
신부전의 단계(요소, 크레아티닌, 칼슘 의존 단백질 키나제 청소율)를 측정합니다.
1개월
기존 관리 그룹에서 새로운 바이오마커와 임상 증상 간의 상관관계: 신부전 단계
기간: 0일
신부전의 단계(요소, 크레아티닌, 칼슘 의존 단백질 키나제 청소율)를 측정합니다.
0일
기존 관리 그룹에서 새로운 바이오마커와 임상 증상 간의 상관관계: 신부전 단계
기간: 1개월
신부전의 단계(요소, 크레아티닌, 칼슘 의존 단백질 키나제 청소율)를 측정합니다.
1개월
Jet Echo 그룹의 새로운 바이오마커와 임상 증상 사이의 상관관계: New York Heart Association 단계
기간: 0일
뉴욕심장협회 무대 주목
0일
Jet Echo 그룹의 새로운 바이오마커와 임상 증상 사이의 상관관계: New York Heart Association 단계
기간: 1개월
뉴욕심장협회 무대 주목
1개월
기존 관리 그룹에서 신흥 바이오마커와 임상 증상 간의 상관관계: New York Heart Association 단계
기간: 0일
뉴욕심장협회 무대 주목
0일
기존 관리 그룹에서 신흥 바이오마커와 임상 증상 간의 상관관계: New York Heart Association 단계
기간: 1개월
뉴욕심장협회 무대 주목
1개월
Jet Echo 그룹의 새로운 바이오마커와 임상 증상 사이의 상관관계: 심부전 유형
기간: 0일
심부전 유형(울혈성 심부전/좌심부전/우심부전)을 기록합니다.
0일
Jet Echo 그룹의 새로운 바이오마커와 임상 증상 사이의 상관관계: 심부전 유형
기간: 1개월
심부전 유형(울혈성 심부전/좌심부전/우심부전)을 기록합니다.
1개월
기존 관리 그룹에서 새로운 바이오마커와 임상 증상 간의 상관관계: 심부전의 유형
기간: 0일
심부전 유형(울혈성 심부전/좌심부전/우심부전)을 기록합니다.
0일
기존 관리 그룹에서 새로운 바이오마커와 임상 증상 간의 상관관계: 심부전의 유형
기간: 1개월
심부전 유형(울혈성 심부전/좌심부전/우심부전)을 기록합니다.
1개월
Jet Echo 그룹의 새로운 바이오마커와 임상 증상 사이의 상관관계: 치료 유형
기간: 0일
제공된 요법(베타-차단제, ACE 억제제, ARB2, 항알도스테론, 이뇨제) 및 용량, 이식형 심장 장치, 심박 조율기가 기록됩니다.
0일
Jet Echo 그룹의 새로운 바이오마커와 임상 증상 사이의 상관관계: 치료 유형
기간: 1개월
제공된 요법(베타-차단제, ACE 억제제, ARB2, 항알도스테론, 이뇨제) 및 용량, 이식형 심장 장치, 심박 조율기가 기록됩니다.
1개월
기존 관리 그룹에서 새로운 바이오 마커와 임상 증상의 상관 관계: 치료 유형
기간: 0일
제공된 요법(베타-차단제, ACE 억제제, ARB2, 항알도스테론, 이뇨제) 및 용량, 이식형 심장 장치, 심박 조율기가 기록됩니다.
0일
기존 관리 그룹에서 새로운 바이오 마커와 임상 증상의 상관 관계: 치료 유형
기간: 1개월
제공된 요법(베타-차단제, ACE 억제제, ARB2, 항알도스테론, 이뇨제) 및 용량, 이식형 심장 장치, 심박 조율기가 기록됩니다.
1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 9일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AOI/2020/JET01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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