- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05297630
Vergelijkende evaluatie van de evolutie van opkomende biologische markers bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor acuut hartfalen volgens conventionele behandeling of therapeutische aanpassing via dagelijkse echografie. (JECICA2)
Vergelijkende evaluatie van de evolutie van opkomende biologische markers (sST2, copeptine, chromogranine, NGAL, suPAR en cystatine) bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens acuut hartfalen (AHF), afhankelijk van hun behandeling: conventionele of therapeutische aanpassing volgens dagelijkse echografie. Aanvullend onderzoek bij het JECICA-onderzoek (AOI GCS MERRI 2015).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De JECICA-studie is de eerste prospectieve gerandomiseerde studie die de bijdrage evalueert van snelle echocardioscopie aan het bed van de patiënt aan het verbeteren van de prognose van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens acuut hartfalen (paper ingediend bij het American Heart Journal, Impact Factor 4.15). De serumbibliotheek die is opgezet om deze aanvullende studie te overwegen, kan nu worden gebruikt.
Hiermee zal een vergelijkende analyse van de expressieprofielen van opkomende biologische markers worden gemaakt naargelang patiënten standaardbehandeling of de "Jet Echo"-strategie kregen. De volgende markers zullen worden geëvalueerd: sST2, Copeptine, chromogranine, NGAL, suPAR en cystatine. Deze studie zou moeten helpen om eventuele verschillen in waargenomen resultaten te verklaren, de ontwikkeling van multiparametrische prognostische scores te overwegen en de correlatie tussen biologische markers en de evaluatie van echocardiografische congestie vanuit een pathofysiologisch oogpunt te onderzoeken.
De verkregen resultaten moeten ons ertoe aanzetten onze gebruikelijke praktijken voor de behandeling van patiënten met hartfalen te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrijk, 30029
- Nimes University Hospital
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Frankrijk, 34295
- Montpellier University Hospital, Arnaud de Villeneuve
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Opnamecriteria: (Algemene opnamecriteria)
- De patiënt of zijn vertegenwoordiger moet vrijwillig en geïnformeerd toestemming hebben gegeven en het toestemmingsformulier hebben ondertekend.
- De patiënt moet aangesloten zijn bij of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering.
- De patiënt moet gedurende 6 maanden follow-up beschikbaar zijn geweest.
- De patiënt is minimaal (>) 18 jaar oud.
Inclusiecriteria voor doelgroep:
- Patiënt opgenomen in het ziekenhuis wegens acuut hartfalen die ten minste 40 mg IV furosemide kreeg.
- Patiënt met verminderde linkerventrikel-ejectiefractie <50%.
- Patiënt met een Nt-ProBNP-waarde >1200 pg/ml.
Uitsluitingscriteria : (Algemene niet-opnamecriteria)
- Proefpersoon doet mee aan een ander onderzoek.
- Proefpersoon bevindt zich in een uitsluitingsperiode die is bepaald door een eerdere studie.
- Onderwerp staat onder gerechtelijke bescherming.
- De proefpersoon of de vertegenwoordiger van de proefpersoon weigert toestemming te ondertekenen.
- Het is niet mogelijk om de proefpersoon of de vertegenwoordiger van de proefpersoon geïnformeerde informatie te verstrekken.
Criteria voor niet-opneming met betrekking tot geassocieerde interfererende ziekten of aandoeningen:
- Patiënt is zwanger of geeft borstvoeding.
- Patiënt is al opgenomen in een surveillanceprogramma (PRADO, OSICAT).
- Patiënt heeft een mechanische of biologische mitralisklepprothese.
- Geschiedenis van mitralisvernauwing.
- Ernstige klepaandoening met een chirurgische deadline binnen een maand (<30 dagen).
- Chronisch nierfalen bij dialyse.
- Hoogwaardige BAV (BAV 2/1 en BAV3).
- Hypertrofische cardiomyopathie.
- Cardiogene shock.
- Contra-indicatie voor furosemide.
- Echovrije patiënt.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt langer dan (>) 1 maand opgenomen in het ziekenhuis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Jet Echo-groep
Biologische markers van patiënten met hartfalen die een therapeutische aanpassing ondergingen volgens een dagelijkse echografie
|
De evolutie van sST2, copeptine, chromogranine, NGAL, suPAR en cystatine zal worden geëvalueerd tussen dag 0 en maand 1
|
Conventionele managementgroep
Biologische markers van patiënten met hartfalen die conventioneel werden behandeld.
|
De evolutie van sST2, copeptine, chromogranine, NGAL, suPAR en cystatine zal worden geëvalueerd tussen dag 0 en maand 1
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evolutie van de opkomende biologische marker sST2 in plasmamonsters van de Jet Echo-groep.
Tijdsspanne: Dag 0
|
Kwantitatief, ng/ml
|
Dag 0
|
Evolutie van de opkomende biologische marker sST2 in plasmamonsters van de Jet Echo-groep.
Tijdsspanne: 1 maand
|
Kwantitatief, ng/ml
|
1 maand
|
Evolutie van de opkomende biologische marker sST2 in plasmamonsters van de conventionele managementgroep.
Tijdsspanne: Dag 0
|
Kwantitatief, ng/ml
|
Dag 0
|
Evolutie van de opkomende biologische marker sST2 in plasmamonsters van de conventionele managementgroep.
Tijdsspanne: 1 maand
|
Kwantitatief, ng/ml
|
1 maand
|
Evolutie van de opkomende biologische marker copeptin in plasmamonsters van de Jet Echo-groep
Tijdsspanne: Dag 0
|
Kwantitatief, pmol/L
|
Dag 0
|
Evolutie van de opkomende biologische marker copeptin in plasmamonsters van de Jet Echo-groep
Tijdsspanne: Maand 1
|
Kwantitatief, pmol/L
|
Maand 1
|
Evolutie van de opkomende biologische marker copeptin in plasmamonsters van de conventionele managementgroep
Tijdsspanne: Dag 0
|
Kwantitatief, pmol/L
|
Dag 0
|
Evolutie van de opkomende biologische marker copeptin in plasmamonsters van de conventionele managementgroep
Tijdsspanne: Maand 1
|
Kwantitatief, pmol/L
|
Maand 1
|
Evolutie van de opkomende biologische marker chromogranine in plasmamonsters van de Jet Echo-groep
Tijdsspanne: Dag 0
|
Kwantitatief, ng/ml
|
Dag 0
|
Evolutie van de opkomende biologische marker chromogranine in plasmamonsters van de Jet Echo-groep
Tijdsspanne: Maand 1
|
Kwantitatief, ng/ml
|
Maand 1
|
Evolutie van de opkomende biologische marker chromogranine in plasmamonsters van de conventionele managementgroep
Tijdsspanne: Dag 0
|
Kwantitatief, ng/ml
|
Dag 0
|
Evolutie van de opkomende biologische marker chromogranine in plasmamonsters van de conventionele managementgroep
Tijdsspanne: Maand 1
|
Kwantitatief, ng/ml
|
Maand 1
|
Evolutie van de opkomende biologische marker NGAL in plasmamonsters van de Jet Echo-groep.
Tijdsspanne: Dag 0
|
Kwantitatief, ng/ml
|
Dag 0
|
Evolutie van de opkomende biologische marker NGAL in plasmamonsters van de Jet Echo-groep.
Tijdsspanne: Maand 1
|
Kwantitatief, ng/ml
|
Maand 1
|
Evolutie van de opkomende biologische marker NGAL in plasmamonsters van de conventionele managementgroep.
Tijdsspanne: Dag 0
|
Kwantitatief, ng/ml
|
Dag 0
|
Evolutie van de opkomende biologische marker NGAL in plasmamonsters van de conventionele managementgroep.
Tijdsspanne: Maand 1
|
Kwantitatief, ng/ml
|
Maand 1
|
Evolutie van de opkomende biologische marker suPAR in plasmamonsters van de Jet Echo-groep.
Tijdsspanne: Dag 0
|
Kwantitatief, ng/ml
|
Dag 0
|
Evolutie van de opkomende biologische marker suPAR in plasmamonsters van de Jet Echo-groep.
Tijdsspanne: Maand 1
|
Kwantitatief, ng/ml
|
Maand 1
|
Evolutie van de opkomende biologische marker suPAR in plasmamonsters van de conventionele managementgroep.
Tijdsspanne: Dag 0
|
Kwantitatief, ng/ml
|
Dag 0
|
Evolutie van de opkomende biologische marker suPAR in plasmamonsters van de conventionele managementgroep.
Tijdsspanne: Maand 1
|
Kwantitatief, ng/ml
|
Maand 1
|
Evolutie van de opkomende biologische marker cystatine in plasmamonsters van de Jet Echo-groep.
Tijdsspanne: Dag 0
|
Kwantitatief, ng/ml
|
Dag 0
|
Evolutie van de opkomende biologische marker cystatine in plasmamonsters van de Jet Echo-groep.
Tijdsspanne: Maand 1
|
Kwantitatief, ng/ml
|
Maand 1
|
Evolutie van de opkomende biologische marker cystatine in plasmamonsters van de conventionele managementgroep.
Tijdsspanne: Dag 0
|
Kwantitatief, ng/ml
|
Dag 0
|
Evolutie van de opkomende biologische marker cystatine in plasmamonsters van de conventionele managementgroep.
Tijdsspanne: Maand 1
|
Kwantitatief, ng/ml
|
Maand 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Correlatie tussen opkomende biomarkers en klinische symptomatologie in de Jet Echo-groep: seks
Tijdsspanne: Dag 0
|
Het geslacht van de deelnemers wordt genoteerd als Man/Vrouw
|
Dag 0
|
Correlatie tussen opkomende biomarkers en klinische symptomatologie in de conventionele managementgroep: seks
Tijdsspanne: Dag 0
|
Het geslacht van de deelnemers wordt genoteerd als Man/Vrouw
|
Dag 0
|
Correlatie tussen opkomende biomarkers en klinische symptomatologie in de Jet Echo-groep: leeftijd
Tijdsspanne: Dag 0
|
De leeftijd van de deelnemers wordt vermeld in jaren
|
Dag 0
|
Correlatie tussen opkomende biomarkers en klinische symptomatologie in de conventionele managementgroep: leeftijd
Tijdsspanne: Dag 0
|
De leeftijd van de deelnemers wordt vermeld in jaren
|
Dag 0
|
Correlatie tussen opkomende biomarkers en klinische symptomatologie in de Jet Echo-groep: diurese
Tijdsspanne: Dag 0
|
De diurese van deelnemers wordt gemeten in milliliter
|
Dag 0
|
Correlatie tussen opkomende biomarkers en klinische symptomatologie in de Jet Echo-groep: diurese
Tijdsspanne: Maand 1
|
De diurese van deelnemers wordt gemeten in milliliter
|
Maand 1
|
Correlatie tussen opkomende biomarkers en klinische symptomatologie in de conventionele managementgroep: diurese
Tijdsspanne: Dag 0
|
De diurese van deelnemers wordt gemeten in milliliter
|
Dag 0
|
Correlatie tussen opkomende biomarkers en klinische symptomatologie in de conventionele managementgroep: diurese
Tijdsspanne: Maand 1
|
De diurese van deelnemers wordt gemeten in milliliter
|
Maand 1
|
Correlatie tussen opkomende biomarkers en klinische symptomatologie in de Jet Echo-groep: bloeddruk
Tijdsspanne: Dag 0
|
De bloeddruk van de deelnemers wordt genoteerd
|
Dag 0
|
Correlatie tussen opkomende biomarkers en klinische symptomatologie in de Jet Echo-groep: bloeddruk
Tijdsspanne: Maand 1
|
De bloeddruk van de deelnemers wordt genoteerd
|
Maand 1
|
Correlatie tussen opkomende biomarkers en klinische symptomatologie in de conventionele managementgroep: bloeddruk
Tijdsspanne: Dag 0
|
De bloeddruk van de deelnemers wordt genoteerd
|
Dag 0
|
Correlatie tussen opkomende biomarkers en klinische symptomatologie in de conventionele managementgroep: bloeddruk
Tijdsspanne: Maand 1
|
De bloeddruk van de deelnemers wordt genoteerd
|
Maand 1
|
Correlatie tussen opkomende biomarkers en klinische symptomatologie in de Jet Echo-groep: hartslag
Tijdsspanne: Dag 0
|
De hartslag van de deelnemers wordt genoteerd
|
Dag 0
|
Correlatie tussen opkomende biomarkers en klinische symptomatologie in de Jet Echo-groep: hartslag
Tijdsspanne: Maand 1
|
De hartslag van de deelnemers wordt genoteerd
|
Maand 1
|
Correlatie tussen opkomende biomarkers en klinische symptomatologie in de conventionele managementgroep: hartslag
Tijdsspanne: Dag 0
|
De hartslag van de deelnemers wordt genoteerd
|
Dag 0
|
Correlatie tussen opkomende biomarkers en klinische symptomatologie in de conventionele managementgroep: hartslag
Tijdsspanne: Maand 1
|
De hartslag van de deelnemers wordt genoteerd
|
Maand 1
|
Correlatie tussen opkomende biomarkers en klinische symptomatologie in de Jet Echo-groep: risicofactoren
Tijdsspanne: Dag 0
|
Cardiovasculaire risicofactoren (hypertensie, diabetes, dyslipidemie, erfelijkheid) zullen worden genoteerd
|
Dag 0
|
Correlatie tussen opkomende biomarkers en klinische symptomatologie in de Jet Echo-groep: risicofactoren
Tijdsspanne: Maand 1
|
Cardiovasculaire risicofactoren (hypertensie, diabetes, dyslipidemie, erfelijkheid) zullen worden genoteerd
|
Maand 1
|
Correlatie tussen opkomende biomarkers en klinische symptomatologie in de conventionele managementgroep: risicofactoren
Tijdsspanne: Dag 0
|
Cardiovasculaire risicofactoren (hypertensie, diabetes, dyslipidemie, erfelijkheid) zullen worden genoteerd
|
Dag 0
|
Correlatie tussen opkomende biomarkers en klinische symptomatologie in de conventionele managementgroep: risicofactoren
Tijdsspanne: Maand 1
|
Cardiovasculaire risicofactoren (hypertensie, diabetes, dyslipidemie, erfelijkheid) zullen worden genoteerd
|
Maand 1
|
Correlatie tussen opkomende biomarkers en klinische symptomatologie in de Jet Echo-groep: geschiedenis
Tijdsspanne: Dag 0
|
De geschiedenis en etiologie van de hartziekte (ischemisch verwijd, ritmisch, valvulair, toxisch, alcoholisch) zal worden genoteerd.
|
Dag 0
|
Correlatie tussen opkomende biomarkers en klinische symptomatologie in de Jet Echo-groep: geschiedenis
Tijdsspanne: Maand 1
|
De geschiedenis en etiologie van de hartziekte (ischemisch verwijd, ritmisch, valvulair, toxisch, alcoholisch) zal worden genoteerd.
|
Maand 1
|
Correlatie tussen opkomende biomarkers en klinische symptomatologie in de conventionele managementgroep: geschiedenis
Tijdsspanne: Dag 0
|
De geschiedenis en etiologie van de hartziekte (ischemisch verwijd, ritmisch, valvulair, toxisch, alcoholisch) zal worden genoteerd.
|
Dag 0
|
Correlatie tussen opkomende biomarkers en klinische symptomatologie in de conventionele managementgroep: geschiedenis
Tijdsspanne: Maand 1
|
De geschiedenis en etiologie van de hartziekte (ischemisch verwijd, ritmisch, valvulair, toxisch, alcoholisch) zal worden genoteerd.
|
Maand 1
|
Correlatie tussen opkomende biomarkers en klinische symptomatologie in de Jet Echo-groep: linkerventrikel-ejectiefractie
Tijdsspanne: Dag 0
|
De linkerventrikel-ejectiefractie wordt gemeten als een %.
|
Dag 0
|
Correlatie tussen opkomende biomarkers en klinische symptomatologie in de Jet Echo-groep: linkerventrikel-ejectiefractie
Tijdsspanne: Maand 1
|
De linkerventrikel-ejectiefractie wordt gemeten als een %.
|
Maand 1
|
Correlatie tussen opkomende biomarkers en klinische symptomatologie in de conventionele managementgroep: linkerventrikel-ejectiefractie
Tijdsspanne: Dag 0
|
De linkerventrikel-ejectiefractie wordt gemeten als een %.
|
Dag 0
|
Correlatie tussen opkomende biomarkers en klinische symptomatologie in de conventionele managementgroep: linkerventrikel-ejectiefractie
Tijdsspanne: Maand 1
|
De linkerventrikel-ejectiefractie wordt gemeten als een %.
|
Maand 1
|
Correlatie tussen opkomende biomarkers en klinische symptomatologie in de Jet Echo-groep: stadium van nierinsufficiëntie
Tijdsspanne: Dag 0
|
Het stadium van nierinsufficiëntie (ureum, creatinine, calciumafhankelijke proteïnekinaseklaring) wordt gemeten.
|
Dag 0
|
Correlatie tussen opkomende biomarkers en klinische symptomatologie in de Jet Echo-groep: stadium van nierinsufficiëntie
Tijdsspanne: Maand 1
|
Het stadium van nierinsufficiëntie (ureum, creatinine, calciumafhankelijke proteïnekinaseklaring) wordt gemeten.
|
Maand 1
|
Correlatie tussen opkomende biomarkers en klinische symptomatologie in de conventionele managementgroep: stadium van nierinsufficiëntie
Tijdsspanne: Dag 0
|
Het stadium van nierinsufficiëntie (ureum, creatinine, calciumafhankelijke proteïnekinaseklaring) wordt gemeten.
|
Dag 0
|
Correlatie tussen opkomende biomarkers en klinische symptomatologie in de conventionele managementgroep: stadium van nierinsufficiëntie
Tijdsspanne: Maand 1
|
Het stadium van nierinsufficiëntie (ureum, creatinine, calciumafhankelijke proteïnekinaseklaring) wordt gemeten.
|
Maand 1
|
Correlatie tussen opkomende biomarkers en klinische symptomatologie in de Jet Echo-groep: stadium van de New York Heart Association
Tijdsspanne: Dag 0
|
Het podium van de New York Heart Association wordt genoteerd
|
Dag 0
|
Correlatie tussen opkomende biomarkers en klinische symptomatologie in de Jet Echo-groep: stadium van de New York Heart Association
Tijdsspanne: Maand 1
|
Het podium van de New York Heart Association wordt genoteerd
|
Maand 1
|
Correlatie tussen opkomende biomarkers en klinische symptomatologie in de conventionele managementgroep: stadium van de New York Heart Association
Tijdsspanne: Dag 0
|
Het podium van de New York Heart Association wordt genoteerd
|
Dag 0
|
Correlatie tussen opkomende biomarkers en klinische symptomatologie in de conventionele managementgroep: stadium van de New York Heart Association
Tijdsspanne: Maand 1
|
Het podium van de New York Heart Association wordt genoteerd
|
Maand 1
|
Correlatie tussen opkomende biomarkers en klinische symptomatologie in de Jet Echo-groep: type hartfalen
Tijdsspanne: Dag 0
|
Het type hartfalen (congestief hartfalen/linkerhartfalen/rechterhartfalen) wordt genoteerd
|
Dag 0
|
Correlatie tussen opkomende biomarkers en klinische symptomatologie in de Jet Echo-groep: type hartfalen
Tijdsspanne: Maand 1
|
Het type hartfalen (congestief hartfalen/linkerhartfalen/rechterhartfalen) wordt genoteerd
|
Maand 1
|
Correlatie tussen opkomende biomarkers en klinische symptomatologie in de conventionele managementgroep: type hartfalen
Tijdsspanne: Dag 0
|
Het type hartfalen (congestief hartfalen/linkerhartfalen/rechterhartfalen) wordt genoteerd
|
Dag 0
|
Correlatie tussen opkomende biomarkers en klinische symptomatologie in de conventionele managementgroep: type hartfalen
Tijdsspanne: Maand 1
|
Het type hartfalen (congestief hartfalen/linkerhartfalen/rechterhartfalen) wordt genoteerd
|
Maand 1
|
Correlatie tussen opkomende biomarkers en klinische symptomatologie in de Jet Echo-groep: type therapie
Tijdsspanne: Dag 0
|
De gegeven therapie (bètablokker, ACE-remmer, ARB2, anti-aldosteron, diuretica) en dosering, implanteerbaar hartapparaat, pacemaker worden genoteerd.
|
Dag 0
|
Correlatie tussen opkomende biomarkers en klinische symptomatologie in de Jet Echo-groep: type therapie
Tijdsspanne: Maand 1
|
De gegeven therapie (bètablokker, ACE-remmer, ARB2, anti-aldosteron, diuretica) en dosering, implanteerbaar hartapparaat, pacemaker worden genoteerd.
|
Maand 1
|
Correlatie tussen opkomende biomarkers en klinische symptomatologie in de conventionele managementgroep: type therapie
Tijdsspanne: Dag 0
|
De gegeven therapie (bètablokker, ACE-remmer, ARB2, anti-aldosteron, diuretica) en dosering, implanteerbaar hartapparaat, pacemaker worden genoteerd.
|
Dag 0
|
Correlatie tussen opkomende biomarkers en klinische symptomatologie in de conventionele managementgroep: type therapie
Tijdsspanne: Maand 1
|
De gegeven therapie (bètablokker, ACE-remmer, ARB2, anti-aldosteron, diuretica) en dosering, implanteerbaar hartapparaat, pacemaker worden genoteerd.
|
Maand 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Stewart S, MacIntyre K, Hole DJ, Capewell S, McMurray JJ. More 'malignant' than cancer? Five-year survival following a first admission for heart failure. Eur J Heart Fail. 2001 Jun;3(3):315-22. doi: 10.1016/s1388-9842(00)00141-0.
- Heidenreich PA, Trogdon JG, Khavjou OA, Butler J, Dracup K, Ezekowitz MD, Finkelstein EA, Hong Y, Johnston SC, Khera A, Lloyd-Jones DM, Nelson SA, Nichol G, Orenstein D, Wilson PW, Woo YJ; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee; Stroke Council; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Clinical Cardiology; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Arteriosclerosis; Thrombosis and Vascular Biology; Council on Cardiopulmonary; Critical Care; Perioperative and Resuscitation; Council on Cardiovascular Nursing; Council on the Kidney in Cardiovascular Disease; Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia, and Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Forecasting the future of cardiovascular disease in the United States: a policy statement from the American Heart Association. Circulation. 2011 Mar 1;123(8):933-44. doi: 10.1161/CIR.0b013e31820a55f5. Epub 2011 Jan 24.
- Ovbiagele B, Goldstein LB, Higashida RT, Howard VJ, Johnston SC, Khavjou OA, Lackland DT, Lichtman JH, Mohl S, Sacco RL, Saver JL, Trogdon JG; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee and Stroke Council. Forecasting the future of stroke in the United States: a policy statement from the American Heart Association and American Stroke Association. Stroke. 2013 Aug;44(8):2361-75. doi: 10.1161/STR.0b013e31829734f2. Epub 2013 May 22. Erratum In: Stroke. 2015 Jul;46(7):e179.
- Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Drazner MH, Fonarow GC, Geraci SA, Horwich T, Januzzi JL, Johnson MR, Kasper EK, Levy WC, Masoudi FA, McBride PE, McMurray JJ, Mitchell JE, Peterson PN, Riegel B, Sam F, Stevenson LW, Tang WH, Tsai EJ, Wilkoff BL; American College of Cardiology Foundation; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2013 Oct 15;62(16):e147-239. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.019. Epub 2013 Jun 5. No abstract available.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Blaha MJ, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Mackey RH, Magid DJ, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Mussolino ME, Neumar RW, Nichol G, Pandey DK, Paynter NP, Reeves MJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Executive summary: heart disease and stroke statistics--2014 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2014 Jan 21;129(3):399-410. doi: 10.1161/01.cir.0000442015.53336.12. No abstract available.
- Ross JS, Chen J, Lin Z, Bueno H, Curtis JP, Keenan PS, Normand SL, Schreiner G, Spertus JA, Vidan MT, Wang Y, Wang Y, Krumholz HM. Recent national trends in readmission rates after heart failure hospitalization. Circ Heart Fail. 2010 Jan;3(1):97-103. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.109.885210. Epub 2009 Nov 10.
- Gheorghiade M, Pang PS. Acute heart failure syndromes. J Am Coll Cardiol. 2009 Feb 17;53(7):557-573. doi: 10.1016/j.jacc.2008.10.041.
- Brennan JM, Blair JE, Goonewardena S, Ronan A, Shah D, Vasaiwala S, Brooks E, Levy A, Kirkpatrick JN, Spencer KT. A comparison by medicine residents of physical examination versus hand-carried ultrasound for estimation of right atrial pressure. Am J Cardiol. 2007 Jun 1;99(11):1614-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.01.037. Epub 2007 Apr 18.
- McMurray JJ, Adamopoulos S, Anker SD, Auricchio A, Bohm M, Dickstein K, Falk V, Filippatos G, Fonseca C, Gomez-Sanchez MA, Jaarsma T, Kober L, Lip GY, Maggioni AP, Parkhomenko A, Pieske BM, Popescu BA, Ronnevik PK, Rutten FH, Schwitter J, Seferovic P, Stepinska J, Trindade PT, Voors AA, Zannad F, Zeiher A; Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology; Bax JJ, Baumgartner H, Ceconi C, Dean V, Deaton C, Fagard R, Funck-Brentano C, Hasdai D, Hoes A, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, McDonagh T, Moulin C, Popescu BA, Reiner Z, Sechtem U, Sirnes PA, Tendera M, Torbicki A, Vahanian A, Windecker S, McDonagh T, Sechtem U, Bonet LA, Avraamides P, Ben Lamin HA, Brignole M, Coca A, Cowburn P, Dargie H, Elliott P, Flachskampf FA, Guida GF, Hardman S, Iung B, Merkely B, Mueller C, Nanas JN, Nielsen OW, Orn S, Parissis JT, Ponikowski P; ESC Committee for Practice Guidelines. ESC guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2012: The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology. Developed in collaboration with the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur J Heart Fail. 2012 Aug;14(8):803-69. doi: 10.1093/eurjhf/hfs105. No abstract available. Erratum In: Eur J Heart Fail. 2013 Mar;15(3):361-2.
- Chakko S, Woska D, Martinez H, de Marchena E, Futterman L, Kessler KM, Myerberg RJ. Clinical, radiographic, and hemodynamic correlations in chronic congestive heart failure: conflicting results may lead to inappropriate care. Am J Med. 1991 Mar;90(3):353-9. doi: 10.1016/0002-9343(91)80016-f.
- Ronco C, Cicoira M, McCullough PA. Cardiorenal syndrome type 1: pathophysiological crosstalk leading to combined heart and kidney dysfunction in the setting of acutely decompensated heart failure. J Am Coll Cardiol. 2012 Sep 18;60(12):1031-42. doi: 10.1016/j.jacc.2012.01.077. Epub 2012 Jul 25.
- Remes J, Miettinen H, Reunanen A, Pyorala K. Validity of clinical diagnosis of heart failure in primary health care. Eur Heart J. 1991 Mar;12(3):315-21. doi: 10.1093/oxfordjournals.eurheartj.a059896.
- Capomolla S, Ceresa M, Pinna G, Maestri R, La Rovere MT, Febo O, Rossi A, Paganini V, Caporotondi A, Guazzotti G, Gnemmi M, Mortara A, Cobelli F. Echo-Doppler and clinical evaluations to define hemodynamic profile in patients with chronic heart failure: accuracy and influence on therapeutic management. Eur J Heart Fail. 2005 Jun;7(4):624-30. doi: 10.1016/j.ejheart.2004.07.013.
- Goonewardena SN, Spencer KT. Handcarried echocardiography to assess hemodynamics in acute decompensated heart failure. Curr Heart Fail Rep. 2010 Dec;7(4):219-27. doi: 10.1007/s11897-010-0030-8.
- Huet F, Nicoleau J, Dupuy AM, Curinier C, Breuker C, Castet-Nicolas A, Lotierzo M, Kalmanovich E, Zerkowski L, Akodad M, Adda J, Agullo A, Leclercq F, Pasquie JL, Battistella P, Roubille C, Fesler P, Mercier G, Bourel G, Cristol JP, Roubille F. STADE-HF (sST2 As a help for management of HF): a pilot study. ESC Heart Fail. 2020 Apr;7(2):774-778. doi: 10.1002/ehf2.12663. Epub 2020 Mar 13.
- Lei J, Dhamoon AS, Wang J, Iannuzzi M, Liu K. Walking the tightrope: Using quantitative Doppler echocardiography to optimize ventricular filling pressures in patients hospitalized for acute heart failure. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2016 Apr;5(2):130-40. doi: 10.1177/2048872615573517. Epub 2015 Feb 18.
- Lotierzo M, Dupuy AM, Kalmanovich E, Roubille F, Cristol JP. sST2 as a value-added biomarker in heart failure. Clin Chim Acta. 2020 Feb;501:120-130. doi: 10.1016/j.cca.2019.10.029. Epub 2019 Oct 31.
- Metra M, Cotter G, Gheorghiade M, Dei Cas L, Voors AA. The role of the kidney in heart failure. Eur Heart J. 2012 Sep;33(17):2135-42. doi: 10.1093/eurheartj/ehs205. Epub 2012 Aug 10.
- Nguyen VT, Ho JE, Ho CY, Givertz MM, Stevenson LW. Handheld echocardiography offers rapid assessment of clinical volume status. Am Heart J. 2008 Sep;156(3):537-42. doi: 10.1016/j.ahj.2008.04.015. Epub 2008 Jun 17.
- Parrinello G, Torres D, Paterna S, Di Pasquale P, Mezzero M, Licata G. The challenge of the volume status assessment in heart failure. Am Heart J. 2009 Apr;157(4):e19-20; author reply e21. doi: 10.1016/j.ahj.2008.12.001. Epub 2009 Jan 31. No abstract available.
- Ricci JE, Kalmanovich E, Robert C, Chevallier T, Aguilhon S, Solecki K, Akodad M, Cornillet L, Soullier C, Cayla G, Lattuca B, Roubille F. Management of acute heart failure: Contribution of daily bedside echocardiographic assessment on therapy adjustment with impact measure on the 30-day readmission rate (JECICA). Contemp Clin Trials Commun. 2018 Aug 9;12:103-108. doi: 10.1016/j.conctc.2018.07.006. eCollection 2018 Dec.
- Tuppin P, Cuerq A, de Peretti C, Fagot-Campagna A, Danchin N, Juilliere Y, Alla F, Allemand H, Bauters C, Drici MD, Hagege A, Jondeau G, Jourdain P, Leizorovicz A, Paccaud F. Two-year outcome of patients after a first hospitalization for heart failure: A national observational study. Arch Cardiovasc Dis. 2014 Mar;107(3):158-68. doi: 10.1016/j.acvd.2014.01.012. Epub 2014 Mar 21.
- Vitarelli A, Gheorghiade M. Transthoracic and transesophageal echocardiography in the hemodynamic assessment of patients with congestive heart failure. Am J Cardiol. 2000 Aug 17;86(4A):36G-40G. doi: 10.1016/s0002-9149(00)00990-5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AOI/2020/JET01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartfalen
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS