Sammenlignende evaluering av utviklingen av nye biologiske markører hos pasienter innlagt på sykehus for akutt hjertesvikt i henhold til konvensjonell behandling eller terapeutisk justering via daglig ultralyd. (JECICA2)
26. juli 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Komparativ evaluering av utviklingen av nye biologiske markører (sST2, Copeptin, Chromogranin, NGAL, suPAR og Cystatin) hos pasienter innlagt på sykehus for akutt hjertesvikt (AHF) avhengig av deres behandling: Konvensjonell eller terapeutisk justering i henhold til daglig ultralyd. Hjelpestudie til JECICA-studien (AOI GCS MERRI 2015).
Dette er en bi-sentrisk, prospektiv randomisert studie for å evaluere bidraget til rask ekkokardioskopi ved pasientens seng til å forbedre prognosen for pasienter innlagt på sykehus for akutt hjertesvikt.
Følgende markører vil bli evaluert: sST2, Copeptin, chromogranin, NGAL, suPAR og cystatin.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
JECICA-studien er den første prospektive randomiserte studien for å evaluere bidraget av rask ekkokardioskopi ved pasientens seng til å forbedre prognosen for pasienter som er innlagt på sykehus for akutt hjertesvikt (papir sendt til American Heart Journal, Impact Factor 4.15). Serumbiblioteket satt opp for å vurdere denne tilleggsstudien kan nå brukes.
Med den vil det bli gjort en komparativ analyse av ekspresjonsprofilene til nye biologiske markører i henhold til om pasientene fikk standardbehandling eller "Jet Echo"-strategien. Følgende markører vil bli evaluert: sST2, Copeptin, chromogranin, NGAL, suPAR og cystatin. Denne studien skal bidra til å forklare eventuelle forskjeller i observerte resultater, vurdere utviklingen av multiparametriske prognostiske skårer og utforske korrelasjonen mellom biologiske markører og evalueringen av ekkokardiografisk overbelastning fra et patofysiologisk synspunkt.
Resultatene som er oppnådd bør lede oss til å forbedre vår vanlige praksis for behandling av hjertesviktpasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
169
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrike, 30029
- Nîmes University Hospital
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Frankrike, 34295
- Montpellier University Hospital, Arnaud de Villeneuve
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Serumbiblioteket består allerede av populasjonen av den opprinnelige JECICA-studien hvis utvalgskriterier er beskrevet ovenfor (prøver tilgjengelig fra 169 pasienter, samlet ved D0 og ved 1 måned).
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: (Generelle inkluderingskriterier)
- Pasienten eller dennes representant skal ha gitt fritt og informert samtykke og signert samtykkeskjemaet.
- Pasienten må være tilknyttet eller begunstiget av en helseforsikringsplan.
- Pasienten skal ha vært tilgjengelig i 6 måneders oppfølging.
- Pasienten er minst (>) 18 år.
Inkluderingskriterier for målgruppen:
- Pasient innlagt på sykehus for akutt hjertesvikt som fikk minst 40 mg IV furosemid.
- Pasient med svekket venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <50 %.
- Pasient med en Nt-ProBNP-verdi >1200pg/ml.
Ekskluderingskriterier : (Generelle ikke-inkluderingskriterier)
- Forsøkspersonen deltar i en annen studie.
- Emnet er i en eksklusjonsperiode bestemt av en tidligere studie.
- Emnet er under rettsbeskyttelse.
- Subjektets eller subjektets representant nekter å signere samtykke.
- Det er ikke mulig å gi forsøkspersonen eller forsøkspersonens representant informert informasjon.
Kriterier for ikke-inkludering angående assosierte forstyrrende sykdommer eller tilstander:
- Pasienten er gravid eller ammer.
- Pasienten er allerede inkludert i et overvåkingsprogram (PRADO, OSICAT).
- Pasienten har en mekanisk eller biologisk mitralprotese.
- Historie om mitralinnsnevring.
- Alvorlig klaffesykdom med kirurgisk frist innen en måned (<30 dager).
- Kronisk nyresvikt ved dialyse.
- Høy karakter BAV (BAV 2/1 og BAV3).
- Hypertrofisk kardiomyopati.
- Kardiogent sjokk.
- Kontraindikasjon for furosemid.
- Ekkofri pasient.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient innlagt på sykehus i mer enn (>) 1 måned.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Jet Echo gruppe
Biologiske markører fra hjertesviktpasienter som gjennomgikk terapeutisk justering i henhold til daglig ultralydsskanning
|
Utviklingen av sST2, copeptin, kromogranin, NGAL, suPAR og cystatin vil bli evaluert mellom dag 0 og måned 1
|
|
Konvensjonell ledergruppe
Biologiske markører fra hjertesviktpasienter som hadde konvensjonell behandling.
|
Utviklingen av sST2, copeptin, kromogranin, NGAL, suPAR og cystatin vil bli evaluert mellom dag 0 og måned 1
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evolusjon av den nye biologiske markøren sST2 i plasmaprøver fra Jet Echo-gruppen.
Tidsramme: Dag 0
|
Kvantitativ, ng/ml
|
Dag 0
|
|
Evolusjon av den nye biologiske markøren sST2 i plasmaprøver fra Jet Echo-gruppen.
Tidsramme: 1 måned
|
Kvantitativ, ng/ml
|
1 måned
|
|
Evolusjon av den nye biologiske markøren sST2 i plasmaprøver fra den konvensjonelle ledelsesgruppen.
Tidsramme: Dag 0
|
Kvantitativ, ng/ml
|
Dag 0
|
|
Evolusjon av den nye biologiske markøren sST2 i plasmaprøver fra den konvensjonelle ledelsesgruppen.
Tidsramme: 1 måned
|
Kvantitativ, ng/ml
|
1 måned
|
|
Evolusjon av den nye biologiske markøren copeptin i plasmaprøver fra Jet Echo-gruppen
Tidsramme: Dag 0
|
Kvantitativ, pmol/L
|
Dag 0
|
|
Evolusjon av den nye biologiske markøren copeptin i plasmaprøver fra Jet Echo-gruppen
Tidsramme: Måned 1
|
Kvantitativ, pmol/L
|
Måned 1
|
|
Evolusjon av den nye biologiske markøren copeptin i plasmaprøver fra den konvensjonelle ledelsesgruppen
Tidsramme: Dag 0
|
Kvantitativ, pmol/L
|
Dag 0
|
|
Evolusjon av den nye biologiske markøren copeptin i plasmaprøver fra den konvensjonelle ledelsesgruppen
Tidsramme: Måned 1
|
Kvantitativ, pmol/L
|
Måned 1
|
|
Evolusjon av den nye biologiske markøren kromogranin i plasmaprøver fra Jet Echo-gruppen
Tidsramme: Dag 0
|
Kvantitativ, ng/ml
|
Dag 0
|
|
Evolusjon av den nye biologiske markøren kromogranin i plasmaprøver fra Jet Echo-gruppen
Tidsramme: Måned 1
|
Kvantitativ, ng/ml
|
Måned 1
|
|
Evolusjon av den nye biologiske markøren kromogranin i plasmaprøver fra den konvensjonelle styringsgruppen
Tidsramme: Dag 0
|
Kvantitativ, ng/ml
|
Dag 0
|
|
Evolusjon av den nye biologiske markøren kromogranin i plasmaprøver fra den konvensjonelle styringsgruppen
Tidsramme: Måned 1
|
Kvantitativ, ng/ml
|
Måned 1
|
|
Evolusjon av den nye biologiske markøren NGAL i plasmaprøver fra Jet Echo-gruppen.
Tidsramme: Dag 0
|
Kvantitativ, ng/ml
|
Dag 0
|
|
Evolusjon av den nye biologiske markøren NGAL i plasmaprøver fra Jet Echo-gruppen.
Tidsramme: Måned 1
|
Kvantitativ, ng/ml
|
Måned 1
|
|
Evolusjon av den nye biologiske markøren NGAL i plasmaprøver fra den konvensjonelle styringsgruppen.
Tidsramme: Dag 0
|
Kvantitativ, ng/ml
|
Dag 0
|
|
Evolusjon av den nye biologiske markøren NGAL i plasmaprøver fra den konvensjonelle styringsgruppen.
Tidsramme: Måned 1
|
Kvantitativ, ng/ml
|
Måned 1
|
|
Evolusjon av den nye biologiske markøren suPAR i plasmaprøver fra Jet Echo-gruppen.
Tidsramme: Dag 0
|
Kvantitativ, ng/ml
|
Dag 0
|
|
Evolusjon av den nye biologiske markøren suPAR i plasmaprøver fra Jet Echo-gruppen.
Tidsramme: Måned 1
|
Kvantitativ, ng/ml
|
Måned 1
|
|
Evolusjon av den nye biologiske markøren suPAR i plasmaprøver fra den konvensjonelle ledelsesgruppen.
Tidsramme: Dag 0
|
Kvantitativ, ng/ml
|
Dag 0
|
|
Evolusjon av den nye biologiske markøren suPAR i plasmaprøver fra den konvensjonelle ledelsesgruppen.
Tidsramme: Måned 1
|
Kvantitativ, ng/ml
|
Måned 1
|
|
Evolusjon av den nye biologiske markøren cystatin i plasmaprøver fra Jet Echo-gruppen.
Tidsramme: Dag 0
|
Kvantitativ, ng/ml
|
Dag 0
|
|
Evolusjon av den nye biologiske markøren cystatin i plasmaprøver fra Jet Echo-gruppen.
Tidsramme: Måned 1
|
Kvantitativ, ng/ml
|
Måned 1
|
|
Evolusjon av den nye biologiske markøren cystatin i plasmaprøver fra den konvensjonelle styringsgruppen.
Tidsramme: Dag 0
|
Kvantitativ, ng/ml
|
Dag 0
|
|
Evolusjon av den nye biologiske markøren cystatin i plasmaprøver fra den konvensjonelle styringsgruppen.
Tidsramme: Måned 1
|
Kvantitativ, ng/ml
|
Måned 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom nye biomarkører og klinisk symptomatologi i Jet Echo-gruppen: Sex
Tidsramme: Dag 0
|
Kjønn på deltakerne vil bli notert som mann/kvinne
|
Dag 0
|
|
Korrelasjon mellom nye biomarkører og klinisk symptomatologi i den konvensjonelle ledergruppen: Sex
Tidsramme: Dag 0
|
Kjønn på deltakerne vil bli notert som mann/kvinne
|
Dag 0
|
|
Korrelasjon mellom nye biomarkører og klinisk symptomatologi i Jet Echo-gruppen: Alder
Tidsramme: Dag 0
|
Deltakernes alder noteres i år
|
Dag 0
|
|
Korrelasjon mellom nye biomarkører og klinisk symptomatologi i den konvensjonelle ledelsesgruppen: Alder
Tidsramme: Dag 0
|
Deltakernes alder noteres i år
|
Dag 0
|
|
Korrelasjon mellom nye biomarkører og klinisk symptomatologi i Jet Echo-gruppen: Diurese
Tidsramme: Dag 0
|
Diuresen til deltakerne vil bli målt i milliliter
|
Dag 0
|
|
Korrelasjon mellom nye biomarkører og klinisk symptomatologi i Jet Echo-gruppen: Diurese
Tidsramme: Måned 1
|
Diuresen til deltakerne vil bli målt i milliliter
|
Måned 1
|
|
Korrelasjon mellom nye biomarkører og klinisk symptomatologi i den konvensjonelle ledelsesgruppen: Diurese
Tidsramme: Dag 0
|
Diuresen til deltakerne vil bli målt i milliliter
|
Dag 0
|
|
Korrelasjon mellom nye biomarkører og klinisk symptomatologi i den konvensjonelle ledelsesgruppen: Diurese
Tidsramme: Måned 1
|
Diuresen til deltakerne vil bli målt i milliliter
|
Måned 1
|
|
Korrelasjon mellom nye biomarkører og klinisk symptomatologi i Jet Echo-gruppen: blodtrykk
Tidsramme: Dag 0
|
Blodtrykket til deltakerne vil bli notert
|
Dag 0
|
|
Korrelasjon mellom nye biomarkører og klinisk symptomatologi i Jet Echo-gruppen: blodtrykk
Tidsramme: Måned 1
|
Blodtrykket til deltakerne vil bli notert
|
Måned 1
|
|
Korrelasjon mellom nye biomarkører og klinisk symptomatologi i den konvensjonelle ledelsesgruppen: blodtrykk
Tidsramme: Dag 0
|
Blodtrykket til deltakerne vil bli notert
|
Dag 0
|
|
Korrelasjon mellom nye biomarkører og klinisk symptomatologi i den konvensjonelle ledelsesgruppen: blodtrykk
Tidsramme: Måned 1
|
Blodtrykket til deltakerne vil bli notert
|
Måned 1
|
|
Korrelasjon mellom nye biomarkører og klinisk symptomatologi i Jet Echo-gruppen: hjertefrekvens
Tidsramme: Dag 0
|
Hjertefrekvensen til deltakerne vil bli notert
|
Dag 0
|
|
Korrelasjon mellom nye biomarkører og klinisk symptomatologi i Jet Echo-gruppen: hjertefrekvens
Tidsramme: Måned 1
|
Hjertefrekvensen til deltakerne vil bli notert
|
Måned 1
|
|
Korrelasjon mellom nye biomarkører og klinisk symptomatologi i den konvensjonelle ledelsesgruppen: hjertefrekvens
Tidsramme: Dag 0
|
Hjertefrekvensen til deltakerne vil bli notert
|
Dag 0
|
|
Korrelasjon mellom nye biomarkører og klinisk symptomatologi i den konvensjonelle ledelsesgruppen: hjertefrekvens
Tidsramme: Måned 1
|
Hjertefrekvensen til deltakerne vil bli notert
|
Måned 1
|
|
Korrelasjon mellom nye biomarkører og klinisk symptomatologi i Jet Echo-gruppen: risikofaktorer
Tidsramme: Dag 0
|
Kardiovaskulære risikofaktorer (hypertensjon, diabetes, dyslipidemi, arvelighet) vil bli notert
|
Dag 0
|
|
Korrelasjon mellom nye biomarkører og klinisk symptomatologi i Jet Echo-gruppen: risikofaktorer
Tidsramme: Måned 1
|
Kardiovaskulære risikofaktorer (hypertensjon, diabetes, dyslipidemi, arvelighet) vil bli notert
|
Måned 1
|
|
Korrelasjon mellom nye biomarkører og klinisk symptomatologi i den konvensjonelle ledelsesgruppen: risikofaktorer
Tidsramme: Dag 0
|
Kardiovaskulære risikofaktorer (hypertensjon, diabetes, dyslipidemi, arvelighet) vil bli notert
|
Dag 0
|
|
Korrelasjon mellom nye biomarkører og klinisk symptomatologi i den konvensjonelle ledelsesgruppen: risikofaktorer
Tidsramme: Måned 1
|
Kardiovaskulære risikofaktorer (hypertensjon, diabetes, dyslipidemi, arvelighet) vil bli notert
|
Måned 1
|
|
Korrelasjon mellom nye biomarkører og klinisk symptomatologi i Jet Echo-gruppen: historie
Tidsramme: Dag 0
|
Historien og etiologien til hjertesykdommen (iskemisk utvidet, rytmisk, valvulær, giftig, alkoholisk) vil bli notert.
|
Dag 0
|
|
Korrelasjon mellom nye biomarkører og klinisk symptomatologi i Jet Echo-gruppen: historie
Tidsramme: Måned 1
|
Historien og etiologien til hjertesykdommen (iskemisk utvidet, rytmisk, valvulær, giftig, alkoholisk) vil bli notert.
|
Måned 1
|
|
Korrelasjon mellom nye biomarkører og klinisk symptomatologi i den konvensjonelle ledelsesgruppen: historie
Tidsramme: Dag 0
|
Historien og etiologien til hjertesykdommen (iskemisk utvidet, rytmisk, valvulær, giftig, alkoholisk) vil bli notert.
|
Dag 0
|
|
Korrelasjon mellom nye biomarkører og klinisk symptomatologi i den konvensjonelle ledelsesgruppen: historie
Tidsramme: Måned 1
|
Historien og etiologien til hjertesykdommen (iskemisk utvidet, rytmisk, valvulær, giftig, alkoholisk) vil bli notert.
|
Måned 1
|
|
Korrelasjon mellom nye biomarkører og klinisk symptomatologi i Jet Echo-gruppen: venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: Dag 0
|
Venstre ventrikkel-ejeksjonsfraksjon vil bli målt som en %.
|
Dag 0
|
|
Korrelasjon mellom nye biomarkører og klinisk symptomatologi i Jet Echo-gruppen: venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: Måned 1
|
Venstre ventrikkel-ejeksjonsfraksjon vil bli målt som en %.
|
Måned 1
|
|
Korrelasjon mellom nye biomarkører og klinisk symptomatologi i den konvensjonelle ledelsesgruppen: venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: Dag 0
|
Venstre ventrikkel-ejeksjonsfraksjon vil bli målt som en %.
|
Dag 0
|
|
Korrelasjon mellom nye biomarkører og klinisk symptomatologi i den konvensjonelle ledelsesgruppen: venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: Måned 1
|
Venstre ventrikkel-ejeksjonsfraksjon vil bli målt som en %.
|
Måned 1
|
|
Korrelasjon mellom nye biomarkører og klinisk symptomatologi i Jet Echo-gruppen: nyresviktstadium
Tidsramme: Dag 0
|
Stadiet av nyreinsuffisiens (urea, kreatinin, kalsiumavhengig proteinkinase-clearance) vil bli målt.
|
Dag 0
|
|
Korrelasjon mellom nye biomarkører og klinisk symptomatologi i Jet Echo-gruppen: nyresviktstadium
Tidsramme: Måned 1
|
Stadiet av nyreinsuffisiens (urea, kreatinin, kalsiumavhengig proteinkinase-clearance) vil bli målt.
|
Måned 1
|
|
Korrelasjon mellom nye biomarkører og klinisk symptomatologi i den konvensjonelle ledelsesgruppen: nyresviktstadium
Tidsramme: Dag 0
|
Stadiet av nyreinsuffisiens (urea, kreatinin, kalsiumavhengig proteinkinase-clearance) vil bli målt.
|
Dag 0
|
|
Korrelasjon mellom nye biomarkører og klinisk symptomatologi i den konvensjonelle ledelsesgruppen: nyresviktstadium
Tidsramme: Måned 1
|
Stadiet av nyreinsuffisiens (urea, kreatinin, kalsiumavhengig proteinkinase-clearance) vil bli målt.
|
Måned 1
|
|
Korrelasjon mellom nye biomarkører og klinisk symptomatologi i Jet Echo-gruppen: New York Heart Association-stadiet
Tidsramme: Dag 0
|
New York Heart Association-stadiet vil bli notert
|
Dag 0
|
|
Korrelasjon mellom nye biomarkører og klinisk symptomatologi i Jet Echo-gruppen: New York Heart Association-stadiet
Tidsramme: Måned 1
|
New York Heart Association-stadiet vil bli notert
|
Måned 1
|
|
Korrelasjon mellom nye biomarkører og klinisk symptomatologi i den konvensjonelle ledelsesgruppen: New York Heart Association-stadiet
Tidsramme: Dag 0
|
New York Heart Association-stadiet vil bli notert
|
Dag 0
|
|
Korrelasjon mellom nye biomarkører og klinisk symptomatologi i den konvensjonelle ledelsesgruppen: New York Heart Association-stadiet
Tidsramme: Måned 1
|
New York Heart Association-stadiet vil bli notert
|
Måned 1
|
|
Korrelasjon mellom nye biomarkører og klinisk symptomatologi i Jet Echo-gruppen: Type hjertesvikt
Tidsramme: Dag 0
|
Type hjertesvikt (kongestiv hjertesvikt/venstre hjertesvikt/høyre hjertesvikt) vil bli notert
|
Dag 0
|
|
Korrelasjon mellom nye biomarkører og klinisk symptomatologi i Jet Echo-gruppen: Type hjertesvikt
Tidsramme: Måned 1
|
Type hjertesvikt (kongestiv hjertesvikt/venstre hjertesvikt/høyre hjertesvikt) vil bli notert
|
Måned 1
|
|
Korrelasjon mellom nye biomarkører og klinisk symptomatologi i den konvensjonelle ledelsesgruppen: Type hjertesvikt
Tidsramme: Dag 0
|
Type hjertesvikt (kongestiv hjertesvikt/venstre hjertesvikt/høyre hjertesvikt) vil bli notert
|
Dag 0
|
|
Korrelasjon mellom nye biomarkører og klinisk symptomatologi i den konvensjonelle ledelsesgruppen: Type hjertesvikt
Tidsramme: Måned 1
|
Type hjertesvikt (kongestiv hjertesvikt/venstre hjertesvikt/høyre hjertesvikt) vil bli notert
|
Måned 1
|
|
Korrelasjon mellom nye biomarkører og klinisk symptomatologi i Jet Echo-gruppen: Type terapi
Tidsramme: Dag 0
|
Behandlingen som gis (Betablokker, ACE-hemmer, ARB2, Anti-aldosteron, diuretika) og dosering, implanterbart hjerteapparat, pacemaker vil bli notert.
|
Dag 0
|
|
Korrelasjon mellom nye biomarkører og klinisk symptomatologi i Jet Echo-gruppen: Type terapi
Tidsramme: Måned 1
|
Behandlingen som gis (Betablokker, ACE-hemmer, ARB2, Anti-aldosteron, diuretika) og dosering, implanterbart hjerteapparat, pacemaker vil bli notert.
|
Måned 1
|
|
Korrelasjon mellom nye biomarkører og klinisk symptomatologi i den konvensjonelle ledelsesgruppen: Type terapi
Tidsramme: Dag 0
|
Behandlingen som gis (Betablokker, ACE-hemmer, ARB2, Anti-aldosteron, diuretika) og dosering, implanterbart hjerteapparat, pacemaker vil bli notert.
|
Dag 0
|
|
Korrelasjon mellom nye biomarkører og klinisk symptomatologi i den konvensjonelle ledelsesgruppen: Type terapi
Tidsramme: Måned 1
|
Behandlingen som gis (Betablokker, ACE-hemmer, ARB2, Anti-aldosteron, diuretika) og dosering, implanterbart hjerteapparat, pacemaker vil bli notert.
|
Måned 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Stewart S, MacIntyre K, Hole DJ, Capewell S, McMurray JJ. More 'malignant' than cancer? Five-year survival following a first admission for heart failure. Eur J Heart Fail. 2001 Jun;3(3):315-22. doi: 10.1016/s1388-9842(00)00141-0.
- Heidenreich PA, Trogdon JG, Khavjou OA, Butler J, Dracup K, Ezekowitz MD, Finkelstein EA, Hong Y, Johnston SC, Khera A, Lloyd-Jones DM, Nelson SA, Nichol G, Orenstein D, Wilson PW, Woo YJ; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee; Stroke Council; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Clinical Cardiology; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Arteriosclerosis; Thrombosis and Vascular Biology; Council on Cardiopulmonary; Critical Care; Perioperative and Resuscitation; Council on Cardiovascular Nursing; Council on the Kidney in Cardiovascular Disease; Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia, and Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Forecasting the future of cardiovascular disease in the United States: a policy statement from the American Heart Association. Circulation. 2011 Mar 1;123(8):933-44. doi: 10.1161/CIR.0b013e31820a55f5. Epub 2011 Jan 24.
- Ovbiagele B, Goldstein LB, Higashida RT, Howard VJ, Johnston SC, Khavjou OA, Lackland DT, Lichtman JH, Mohl S, Sacco RL, Saver JL, Trogdon JG; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee and Stroke Council. Forecasting the future of stroke in the United States: a policy statement from the American Heart Association and American Stroke Association. Stroke. 2013 Aug;44(8):2361-75. doi: 10.1161/STR.0b013e31829734f2. Epub 2013 May 22. Erratum In: Stroke. 2015 Jul;46(7):e179.
- Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Drazner MH, Fonarow GC, Geraci SA, Horwich T, Januzzi JL, Johnson MR, Kasper EK, Levy WC, Masoudi FA, McBride PE, McMurray JJ, Mitchell JE, Peterson PN, Riegel B, Sam F, Stevenson LW, Tang WH, Tsai EJ, Wilkoff BL; American College of Cardiology Foundation; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2013 Oct 15;62(16):e147-239. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.019. Epub 2013 Jun 5. No abstract available.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Blaha MJ, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Mackey RH, Magid DJ, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Mussolino ME, Neumar RW, Nichol G, Pandey DK, Paynter NP, Reeves MJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Executive summary: heart disease and stroke statistics--2014 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2014 Jan 21;129(3):399-410. doi: 10.1161/01.cir.0000442015.53336.12. No abstract available.
- Ross JS, Chen J, Lin Z, Bueno H, Curtis JP, Keenan PS, Normand SL, Schreiner G, Spertus JA, Vidan MT, Wang Y, Wang Y, Krumholz HM. Recent national trends in readmission rates after heart failure hospitalization. Circ Heart Fail. 2010 Jan;3(1):97-103. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.109.885210. Epub 2009 Nov 10.
- Gheorghiade M, Pang PS. Acute heart failure syndromes. J Am Coll Cardiol. 2009 Feb 17;53(7):557-573. doi: 10.1016/j.jacc.2008.10.041.
- Brennan JM, Blair JE, Goonewardena S, Ronan A, Shah D, Vasaiwala S, Brooks E, Levy A, Kirkpatrick JN, Spencer KT. A comparison by medicine residents of physical examination versus hand-carried ultrasound for estimation of right atrial pressure. Am J Cardiol. 2007 Jun 1;99(11):1614-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.01.037. Epub 2007 Apr 18.
- McMurray JJ, Adamopoulos S, Anker SD, Auricchio A, Bohm M, Dickstein K, Falk V, Filippatos G, Fonseca C, Gomez-Sanchez MA, Jaarsma T, Kober L, Lip GY, Maggioni AP, Parkhomenko A, Pieske BM, Popescu BA, Ronnevik PK, Rutten FH, Schwitter J, Seferovic P, Stepinska J, Trindade PT, Voors AA, Zannad F, Zeiher A; Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology; Bax JJ, Baumgartner H, Ceconi C, Dean V, Deaton C, Fagard R, Funck-Brentano C, Hasdai D, Hoes A, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, McDonagh T, Moulin C, Popescu BA, Reiner Z, Sechtem U, Sirnes PA, Tendera M, Torbicki A, Vahanian A, Windecker S, McDonagh T, Sechtem U, Bonet LA, Avraamides P, Ben Lamin HA, Brignole M, Coca A, Cowburn P, Dargie H, Elliott P, Flachskampf FA, Guida GF, Hardman S, Iung B, Merkely B, Mueller C, Nanas JN, Nielsen OW, Orn S, Parissis JT, Ponikowski P; ESC Committee for Practice Guidelines. ESC guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2012: The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology. Developed in collaboration with the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur J Heart Fail. 2012 Aug;14(8):803-69. doi: 10.1093/eurjhf/hfs105. No abstract available. Erratum In: Eur J Heart Fail. 2013 Mar;15(3):361-2.
- Chakko S, Woska D, Martinez H, de Marchena E, Futterman L, Kessler KM, Myerberg RJ. Clinical, radiographic, and hemodynamic correlations in chronic congestive heart failure: conflicting results may lead to inappropriate care. Am J Med. 1991 Mar;90(3):353-9. doi: 10.1016/0002-9343(91)80016-f.
- Ronco C, Cicoira M, McCullough PA. Cardiorenal syndrome type 1: pathophysiological crosstalk leading to combined heart and kidney dysfunction in the setting of acutely decompensated heart failure. J Am Coll Cardiol. 2012 Sep 18;60(12):1031-42. doi: 10.1016/j.jacc.2012.01.077. Epub 2012 Jul 25.
- Remes J, Miettinen H, Reunanen A, Pyorala K. Validity of clinical diagnosis of heart failure in primary health care. Eur Heart J. 1991 Mar;12(3):315-21. doi: 10.1093/oxfordjournals.eurheartj.a059896.
- Capomolla S, Ceresa M, Pinna G, Maestri R, La Rovere MT, Febo O, Rossi A, Paganini V, Caporotondi A, Guazzotti G, Gnemmi M, Mortara A, Cobelli F. Echo-Doppler and clinical evaluations to define hemodynamic profile in patients with chronic heart failure: accuracy and influence on therapeutic management. Eur J Heart Fail. 2005 Jun;7(4):624-30. doi: 10.1016/j.ejheart.2004.07.013.
- Goonewardena SN, Spencer KT. Handcarried echocardiography to assess hemodynamics in acute decompensated heart failure. Curr Heart Fail Rep. 2010 Dec;7(4):219-27. doi: 10.1007/s11897-010-0030-8.
- Huet F, Nicoleau J, Dupuy AM, Curinier C, Breuker C, Castet-Nicolas A, Lotierzo M, Kalmanovich E, Zerkowski L, Akodad M, Adda J, Agullo A, Leclercq F, Pasquie JL, Battistella P, Roubille C, Fesler P, Mercier G, Bourel G, Cristol JP, Roubille F. STADE-HF (sST2 As a help for management of HF): a pilot study. ESC Heart Fail. 2020 Apr;7(2):774-778. doi: 10.1002/ehf2.12663. Epub 2020 Mar 13.
- Lei J, Dhamoon AS, Wang J, Iannuzzi M, Liu K. Walking the tightrope: Using quantitative Doppler echocardiography to optimize ventricular filling pressures in patients hospitalized for acute heart failure. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2016 Apr;5(2):130-40. doi: 10.1177/2048872615573517. Epub 2015 Feb 18.
- Lotierzo M, Dupuy AM, Kalmanovich E, Roubille F, Cristol JP. sST2 as a value-added biomarker in heart failure. Clin Chim Acta. 2020 Feb;501:120-130. doi: 10.1016/j.cca.2019.10.029. Epub 2019 Oct 31.
- Metra M, Cotter G, Gheorghiade M, Dei Cas L, Voors AA. The role of the kidney in heart failure. Eur Heart J. 2012 Sep;33(17):2135-42. doi: 10.1093/eurheartj/ehs205. Epub 2012 Aug 10.
- Nguyen VT, Ho JE, Ho CY, Givertz MM, Stevenson LW. Handheld echocardiography offers rapid assessment of clinical volume status. Am Heart J. 2008 Sep;156(3):537-42. doi: 10.1016/j.ahj.2008.04.015. Epub 2008 Jun 17.
- Parrinello G, Torres D, Paterna S, Di Pasquale P, Mezzero M, Licata G. The challenge of the volume status assessment in heart failure. Am Heart J. 2009 Apr;157(4):e19-20; author reply e21. doi: 10.1016/j.ahj.2008.12.001. Epub 2009 Jan 31. No abstract available.
- Ricci JE, Kalmanovich E, Robert C, Chevallier T, Aguilhon S, Solecki K, Akodad M, Cornillet L, Soullier C, Cayla G, Lattuca B, Roubille F. Management of acute heart failure: Contribution of daily bedside echocardiographic assessment on therapy adjustment with impact measure on the 30-day readmission rate (JECICA). Contemp Clin Trials Commun. 2018 Aug 9;12:103-108. doi: 10.1016/j.conctc.2018.07.006. eCollection 2018 Dec.
- Tuppin P, Cuerq A, de Peretti C, Fagot-Campagna A, Danchin N, Juilliere Y, Alla F, Allemand H, Bauters C, Drici MD, Hagege A, Jondeau G, Jourdain P, Leizorovicz A, Paccaud F. Two-year outcome of patients after a first hospitalization for heart failure: A national observational study. Arch Cardiovasc Dis. 2014 Mar;107(3):158-68. doi: 10.1016/j.acvd.2014.01.012. Epub 2014 Mar 21.
- Vitarelli A, Gheorghiade M. Transthoracic and transesophageal echocardiography in the hemodynamic assessment of patients with congestive heart failure. Am J Cardiol. 2000 Aug 17;86(4A):36G-40G. doi: 10.1016/s0002-9149(00)00990-5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
9. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
9. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AOI/2020/JET01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .