- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05297630
Srovnávací hodnocení vývoje vznikajících biologických markerů u pacientů hospitalizovaných pro akutní srdeční selhání podle konvenčního managementu nebo terapeutické úpravy prostřednictvím denního ultrazvuku. (JECICA2)
Srovnávací hodnocení evoluce vznikajících biologických markerů (sST2, Copeptin, Chromogranin, NGAL, suPAR a Cystatin) u pacientů hospitalizovaných pro akutní srdeční selhání (AHF) v závislosti na jejich léčbě: konvenční nebo terapeutická úprava podle denního ultrazvuku. Doplňková studie ke studii JECICA (AOI GCS MERRI 2015).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie JECICA je první prospektivní randomizovanou studií, která hodnotí přínos rychlé echokardioskopie u lůžka pacienta ke zlepšení prognózy pacientů hospitalizovaných pro akutní srdeční selhání (příspěvek předložen American Heart Journal, Impact Factor 4.15). Nyní lze použít sérovou knihovnu nastavenou pro zvážení této doplňkové studie.
S ním bude provedena srovnávací analýza profilů exprese nových biologických markerů podle toho, zda pacienti dostávali standardní léčbu nebo strategii „Jet Echo“. Hodnoceny budou tyto markery: sST2, Copeptin, chromogranin, NGAL, suPAR a cystatin. Tato studie by měla pomoci vysvětlit případné rozdíly v pozorovaných výsledcích, zvážit vývoj multiparametrických prognostických skóre a prozkoumat korelaci mezi biologickými markery a hodnocením echokardiografické kongesce z patofyziologického hlediska.
Získané výsledky by nás měly vést ke zlepšení našich obvyklých postupů při léčbě pacientů se srdečním selháním.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francie, 30029
- Nimes University Hospital
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Francie, 34295
- Montpellier University Hospital, Arnaud de Villeneuve
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení: (Obecná kritéria zařazení)
- Pacient nebo jeho zástupce musí dát svobodný a informovaný souhlas a podepsat formulář souhlasu.
- Pacient musí být členem nebo příjemcem plánu zdravotního pojištění.
- Pacient musí být k dispozici po dobu 6 měsíců sledování.
- Pacientovi je alespoň (>) 18 let.
Kritéria zařazení pro cílovou populaci:
- Pacient hospitalizován pro akutní srdeční selhání, který dostal alespoň 40 mg IV furosemidu.
- Pacient s poruchou ejekční frakce levé komory <50 %.
- Pacient s hodnotou Nt-ProBNP >1200 pg/ml.
Kritéria vyloučení: (Obecná kritéria nezařazení)
- Subjekt se účastní jiné studie.
- Předmět je ve vylučovacím období určeném předchozím studiem.
- Subjekt je pod soudní ochranou.
- Subjekt nebo jeho zástupce odmítá podepsat souhlas.
- Subjektu ani zástupci subjektu není možné poskytnout informované informace.
Kritéria pro nezařazení týkající se souvisejících interferujících onemocnění nebo stavů:
- Pacientka je těhotná nebo kojí.
- Pacient je již zařazen do sledovacího programu (PRADO, OSICAT).
- Pacient má mechanickou nebo biologickou mitrální protézu.
- Historie mitrálního zúžení.
- Těžké onemocnění chlopní s chirurgickým termínem do měsíce (<30 dnů).
- Chronické selhání ledvin na dialýze.
- Vysoce kvalitní BAV (BAV 2/1 a BAV3).
- Hypertrofické kardiomyopatie.
- Kardiogenní šok.
- Kontraindikace furosemidu.
- Anechoický pacient.
Kritéria vyloučení:
- Pacient hospitalizován déle než (>) 1 měsíc.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina Jet Echo
Biologické markery od pacientů se srdečním selháním, kteří podstoupili terapeutickou úpravu podle denního ultrazvukového vyšetření
|
Vývoj sST2, kopeptinu, chromograninu, NGAL, suPAR a cystatinu bude hodnocen mezi dnem 0 a měsícem 1
|
|
Konvenční manažerská skupina
Biologické markery od pacientů se srdečním selháním, kteří měli konvenční léčbu.
|
Vývoj sST2, kopeptinu, chromograninu, NGAL, suPAR a cystatinu bude hodnocen mezi dnem 0 a měsícem 1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Evoluce vznikajícího biologického markeru sST2 ve vzorcích plazmy ze skupiny Jet Echo.
Časové okno: Den 0
|
Kvantitativní, ng/ml
|
Den 0
|
|
Evoluce vznikajícího biologického markeru sST2 ve vzorcích plazmy ze skupiny Jet Echo.
Časové okno: 1 měsíc
|
Kvantitativní, ng/ml
|
1 měsíc
|
|
Evoluce vznikajícího biologického markeru sST2 ve vzorcích plazmy od konvenční léčebné skupiny.
Časové okno: Den 0
|
Kvantitativní, ng/ml
|
Den 0
|
|
Evoluce vznikajícího biologického markeru sST2 ve vzorcích plazmy od konvenční léčebné skupiny.
Časové okno: 1 měsíc
|
Kvantitativní, ng/ml
|
1 měsíc
|
|
Evoluce vznikajícího biologického markeru kopeptinu ve vzorcích plazmy ze skupiny Jet Echo
Časové okno: Den 0
|
Kvantitativní, pmol/L
|
Den 0
|
|
Evoluce vznikajícího biologického markeru kopeptinu ve vzorcích plazmy ze skupiny Jet Echo
Časové okno: Měsíc 1
|
Kvantitativní, pmol/L
|
Měsíc 1
|
|
Evoluce vznikajícího biologického markeru kopeptinu ve vzorcích plazmy od konvenční léčebné skupiny
Časové okno: Den 0
|
Kvantitativní, pmol/L
|
Den 0
|
|
Evoluce vznikajícího biologického markeru kopeptinu ve vzorcích plazmy od konvenční léčebné skupiny
Časové okno: Měsíc 1
|
Kvantitativní, pmol/L
|
Měsíc 1
|
|
Evoluce vznikajícího biologického markeru chromograninu ve vzorcích plazmy ze skupiny Jet Echo
Časové okno: Den 0
|
Kvantitativní, ng/ml
|
Den 0
|
|
Evoluce vznikajícího biologického markeru chromograninu ve vzorcích plazmy ze skupiny Jet Echo
Časové okno: Měsíc 1
|
Kvantitativní, ng/ml
|
Měsíc 1
|
|
Evoluce vznikajícího biologického markeru chromograninu ve vzorcích plazmy od konvenční skupiny
Časové okno: Den 0
|
Kvantitativní, ng/ml
|
Den 0
|
|
Evoluce vznikajícího biologického markeru chromograninu ve vzorcích plazmy od konvenční skupiny
Časové okno: Měsíc 1
|
Kvantitativní, ng/ml
|
Měsíc 1
|
|
Evoluce vznikajícího biologického markeru NGAL ve vzorcích plazmy ze skupiny Jet Echo.
Časové okno: Den 0
|
Kvantitativní, ng/ml
|
Den 0
|
|
Evoluce vznikajícího biologického markeru NGAL ve vzorcích plazmy ze skupiny Jet Echo.
Časové okno: Měsíc 1
|
Kvantitativní, ng/ml
|
Měsíc 1
|
|
Evoluce vznikajícího biologického markeru NGAL ve vzorcích plazmy od konvenční léčebné skupiny.
Časové okno: Den 0
|
Kvantitativní, ng/ml
|
Den 0
|
|
Evoluce vznikajícího biologického markeru NGAL ve vzorcích plazmy od konvenční léčebné skupiny.
Časové okno: Měsíc 1
|
Kvantitativní, ng/ml
|
Měsíc 1
|
|
Evoluce vznikajícího biologického markeru suPAR ve vzorcích plazmy ze skupiny Jet Echo.
Časové okno: Den 0
|
Kvantitativní, ng/ml
|
Den 0
|
|
Evoluce vznikajícího biologického markeru suPAR ve vzorcích plazmy ze skupiny Jet Echo.
Časové okno: Měsíc 1
|
Kvantitativní, ng/ml
|
Měsíc 1
|
|
Evoluce vznikajícího biologického markeru suPAR ve vzorcích plazmy od konvenční léčebné skupiny.
Časové okno: Den 0
|
Kvantitativní, ng/ml
|
Den 0
|
|
Evoluce vznikajícího biologického markeru suPAR ve vzorcích plazmy od konvenční léčebné skupiny.
Časové okno: Měsíc 1
|
Kvantitativní, ng/ml
|
Měsíc 1
|
|
Evoluce vznikajícího biologického markeru cystatinu ve vzorcích plazmy ze skupiny Jet Echo.
Časové okno: Den 0
|
Kvantitativní, ng/ml
|
Den 0
|
|
Evoluce vznikajícího biologického markeru cystatinu ve vzorcích plazmy ze skupiny Jet Echo.
Časové okno: Měsíc 1
|
Kvantitativní, ng/ml
|
Měsíc 1
|
|
Evoluce vznikajícího biologického markeru cystatinu ve vzorcích plazmy od konvenční léčebné skupiny.
Časové okno: Den 0
|
Kvantitativní, ng/ml
|
Den 0
|
|
Evoluce vznikajícího biologického markeru cystatinu ve vzorcích plazmy od konvenční léčebné skupiny.
Časové okno: Měsíc 1
|
Kvantitativní, ng/ml
|
Měsíc 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi vznikajícími biomarkery a klinickou symptomatologií ve skupině Jet Echo: Sex
Časové okno: Den 0
|
Pohlaví účastníků bude uvedeno jako muž/žena
|
Den 0
|
|
Korelace mezi vznikajícími biomarkery a klinickou symptomatologií ve skupině konvenčního managementu: Sex
Časové okno: Den 0
|
Pohlaví účastníků bude uvedeno jako muž/žena
|
Den 0
|
|
Korelace mezi vznikajícími biomarkery a klinickou symptomatologií ve skupině Jet Echo: Věk
Časové okno: Den 0
|
Věk účastníků bude uveden v letech
|
Den 0
|
|
Korelace mezi vznikajícími biomarkery a klinickou symptomatologií ve skupině konvenčního managementu: Věk
Časové okno: Den 0
|
Věk účastníků bude uveden v letech
|
Den 0
|
|
Korelace mezi vznikajícími biomarkery a klinickou symptomatologií ve skupině Jet Echo: Diuréza
Časové okno: Den 0
|
Diuréza účastníků bude měřena v mililitrech
|
Den 0
|
|
Korelace mezi vznikajícími biomarkery a klinickou symptomatologií ve skupině Jet Echo: Diuréza
Časové okno: Měsíc 1
|
Diuréza účastníků bude měřena v mililitrech
|
Měsíc 1
|
|
Korelace mezi vznikajícími biomarkery a klinickou symptomatologií ve skupině konvenční léčby: Diuréza
Časové okno: Den 0
|
Diuréza účastníků bude měřena v mililitrech
|
Den 0
|
|
Korelace mezi vznikajícími biomarkery a klinickou symptomatologií ve skupině konvenční léčby: Diuréza
Časové okno: Měsíc 1
|
Diuréza účastníků bude měřena v mililitrech
|
Měsíc 1
|
|
Korelace mezi vznikajícími biomarkery a klinickou symptomatologií ve skupině Jet Echo: krevní tlak
Časové okno: Den 0
|
Krevní tlak účastníků bude zaznamenán
|
Den 0
|
|
Korelace mezi vznikajícími biomarkery a klinickou symptomatologií ve skupině Jet Echo: krevní tlak
Časové okno: Měsíc 1
|
Krevní tlak účastníků bude zaznamenán
|
Měsíc 1
|
|
Korelace mezi vznikajícími biomarkery a klinickou symptomatologií ve skupině konvenční léčby: krevní tlak
Časové okno: Den 0
|
Krevní tlak účastníků bude zaznamenán
|
Den 0
|
|
Korelace mezi vznikajícími biomarkery a klinickou symptomatologií ve skupině konvenční léčby: krevní tlak
Časové okno: Měsíc 1
|
Krevní tlak účastníků bude zaznamenán
|
Měsíc 1
|
|
Korelace mezi vznikajícími biomarkery a klinickou symptomatologií ve skupině Jet Echo: srdeční frekvence
Časové okno: Den 0
|
Tepová frekvence účastníků bude zaznamenána
|
Den 0
|
|
Korelace mezi vznikajícími biomarkery a klinickou symptomatologií ve skupině Jet Echo: srdeční frekvence
Časové okno: Měsíc 1
|
Tepová frekvence účastníků bude zaznamenána
|
Měsíc 1
|
|
Korelace mezi vznikajícími biomarkery a klinickou symptomatologií ve skupině konvenčního managementu: srdeční frekvence
Časové okno: Den 0
|
Tepová frekvence účastníků bude zaznamenána
|
Den 0
|
|
Korelace mezi vznikajícími biomarkery a klinickou symptomatologií ve skupině konvenčního managementu: srdeční frekvence
Časové okno: Měsíc 1
|
Tepová frekvence účastníků bude zaznamenána
|
Měsíc 1
|
|
Korelace mezi vznikajícími biomarkery a klinickou symptomatologií ve skupině Jet Echo: rizikové faktory
Časové okno: Den 0
|
Budou zaznamenány kardiovaskulární rizikové faktory (hypertenze, diabetes, dyslipidémie, dědičnost).
|
Den 0
|
|
Korelace mezi vznikajícími biomarkery a klinickou symptomatologií ve skupině Jet Echo: rizikové faktory
Časové okno: Měsíc 1
|
Budou zaznamenány kardiovaskulární rizikové faktory (hypertenze, diabetes, dyslipidémie, dědičnost).
|
Měsíc 1
|
|
Korelace mezi vznikajícími biomarkery a klinickou symptomatologií ve skupině konvenčního managementu: rizikové faktory
Časové okno: Den 0
|
Budou zaznamenány kardiovaskulární rizikové faktory (hypertenze, diabetes, dyslipidémie, dědičnost).
|
Den 0
|
|
Korelace mezi vznikajícími biomarkery a klinickou symptomatologií ve skupině konvenčního managementu: rizikové faktory
Časové okno: Měsíc 1
|
Budou zaznamenány kardiovaskulární rizikové faktory (hypertenze, diabetes, dyslipidémie, dědičnost).
|
Měsíc 1
|
|
Korelace mezi vznikajícími biomarkery a klinickou symptomatologií ve skupině Jet Echo: historie
Časové okno: Den 0
|
Bude zaznamenána anamnéza a etiologie srdečního onemocnění (ischemické dilatační, rytmické, chlopenní, toxické, alkoholické).
|
Den 0
|
|
Korelace mezi vznikajícími biomarkery a klinickou symptomatologií ve skupině Jet Echo: historie
Časové okno: Měsíc 1
|
Bude zaznamenána anamnéza a etiologie srdečního onemocnění (ischemické dilatační, rytmické, chlopenní, toxické, alkoholické).
|
Měsíc 1
|
|
Korelace mezi vznikajícími biomarkery a klinickou symptomatologií ve skupině konvenčního managementu: historie
Časové okno: Den 0
|
Bude zaznamenána anamnéza a etiologie srdečního onemocnění (ischemické dilatační, rytmické, chlopenní, toxické, alkoholické).
|
Den 0
|
|
Korelace mezi vznikajícími biomarkery a klinickou symptomatologií ve skupině konvenčního managementu: historie
Časové okno: Měsíc 1
|
Bude zaznamenána anamnéza a etiologie srdečního onemocnění (ischemické dilatační, rytmické, chlopenní, toxické, alkoholické).
|
Měsíc 1
|
|
Korelace mezi vznikajícími biomarkery a klinickou symptomatologií ve skupině Jet Echo: Ejekční frakce levé komory
Časové okno: Den 0
|
Ejekční frakce levé komory bude měřena jako %.
|
Den 0
|
|
Korelace mezi vznikajícími biomarkery a klinickou symptomatologií ve skupině Jet Echo: Ejekční frakce levé komory
Časové okno: Měsíc 1
|
Ejekční frakce levé komory bude měřena jako %.
|
Měsíc 1
|
|
Korelace mezi vznikajícími biomarkery a klinickou symptomatologií ve skupině konvenční léčby: Ejekční frakce levé komory
Časové okno: Den 0
|
Ejekční frakce levé komory bude měřena jako %.
|
Den 0
|
|
Korelace mezi vznikajícími biomarkery a klinickou symptomatologií ve skupině konvenční léčby: Ejekční frakce levé komory
Časové okno: Měsíc 1
|
Ejekční frakce levé komory bude měřena jako %.
|
Měsíc 1
|
|
Korelace mezi vznikajícími biomarkery a klinickou symptomatologií ve skupině Jet Echo: stadium renální insuficience
Časové okno: Den 0
|
Bude měřeno stadium renální insuficience (urea, kreatinin, clearance proteinkinázy závislé na vápníku).
|
Den 0
|
|
Korelace mezi vznikajícími biomarkery a klinickou symptomatologií ve skupině Jet Echo: stadium renální insuficience
Časové okno: Měsíc 1
|
Bude měřeno stadium renální insuficience (urea, kreatinin, clearance proteinkinázy závislé na vápníku).
|
Měsíc 1
|
|
Korelace mezi vznikajícími biomarkery a klinickou symptomatologií ve skupině konvenčního managementu: stadium renální insuficience
Časové okno: Den 0
|
Bude měřeno stadium renální insuficience (urea, kreatinin, clearance proteinkinázy závislé na vápníku).
|
Den 0
|
|
Korelace mezi vznikajícími biomarkery a klinickou symptomatologií ve skupině konvenčního managementu: stadium renální insuficience
Časové okno: Měsíc 1
|
Bude měřeno stadium renální insuficience (urea, kreatinin, clearance proteinkinázy závislé na vápníku).
|
Měsíc 1
|
|
Korelace mezi vznikajícími biomarkery a klinickou symptomatologií ve skupině Jet Echo: stadium New York Heart Association
Časové okno: Den 0
|
Bude zaznamenána fáze New York Heart Association
|
Den 0
|
|
Korelace mezi vznikajícími biomarkery a klinickou symptomatologií ve skupině Jet Echo: stadium New York Heart Association
Časové okno: Měsíc 1
|
Bude zaznamenána fáze New York Heart Association
|
Měsíc 1
|
|
Korelace mezi vznikajícími biomarkery a klinickou symptomatologií ve skupině konvenčního managementu: stadium New York Heart Association
Časové okno: Den 0
|
Bude zaznamenána fáze New York Heart Association
|
Den 0
|
|
Korelace mezi vznikajícími biomarkery a klinickou symptomatologií ve skupině konvenčního managementu: stadium New York Heart Association
Časové okno: Měsíc 1
|
Bude zaznamenána fáze New York Heart Association
|
Měsíc 1
|
|
Korelace mezi vznikajícími biomarkery a klinickou symptomatologií ve skupině Jet Echo: Typ srdečního selhání
Časové okno: Den 0
|
Zaznamená se typ srdečního selhání (městnavé srdeční selhání/levostranné srdeční selhání/pravostranné srdeční selhání).
|
Den 0
|
|
Korelace mezi vznikajícími biomarkery a klinickou symptomatologií ve skupině Jet Echo: Typ srdečního selhání
Časové okno: Měsíc 1
|
Zaznamená se typ srdečního selhání (městnavé srdeční selhání/levostranné srdeční selhání/pravostranné srdeční selhání).
|
Měsíc 1
|
|
Korelace mezi vznikajícími biomarkery a klinickou symptomatologií ve skupině konvenčního managementu: Typ srdečního selhání
Časové okno: Den 0
|
Zaznamená se typ srdečního selhání (městnavé srdeční selhání/levostranné srdeční selhání/pravostranné srdeční selhání).
|
Den 0
|
|
Korelace mezi vznikajícími biomarkery a klinickou symptomatologií ve skupině konvenčního managementu: Typ srdečního selhání
Časové okno: Měsíc 1
|
Zaznamená se typ srdečního selhání (městnavé srdeční selhání/levostranné srdeční selhání/pravostranné srdeční selhání).
|
Měsíc 1
|
|
Korelace mezi vznikajícími biomarkery a klinickou symptomatologií ve skupině Jet Echo: Typ terapie
Časové okno: Den 0
|
Bude uvedena podávaná terapie (Beta-blokátor, ACE inhibitor, ARB2, Anti aldosteron, diuretika) a dávkování, Implantovatelný srdeční přístroj, kardiostimulátor.
|
Den 0
|
|
Korelace mezi vznikajícími biomarkery a klinickou symptomatologií ve skupině Jet Echo: Typ terapie
Časové okno: Měsíc 1
|
Bude uvedena podávaná terapie (Beta-blokátor, ACE inhibitor, ARB2, Anti aldosteron, diuretika) a dávkování, Implantovatelný srdeční přístroj, kardiostimulátor.
|
Měsíc 1
|
|
Korelace mezi vznikajícími biomarkery a klinickou symptomatologií ve skupině konvenčního managementu: Typ terapie
Časové okno: Den 0
|
Bude uvedena podávaná terapie (Beta-blokátor, ACE inhibitor, ARB2, Anti aldosteron, diuretika) a dávkování, Implantovatelný srdeční přístroj, kardiostimulátor.
|
Den 0
|
|
Korelace mezi vznikajícími biomarkery a klinickou symptomatologií ve skupině konvenčního managementu: Typ terapie
Časové okno: Měsíc 1
|
Bude uvedena podávaná terapie (Beta-blokátor, ACE inhibitor, ARB2, Anti aldosteron, diuretika) a dávkování, Implantovatelný srdeční přístroj, kardiostimulátor.
|
Měsíc 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Stewart S, MacIntyre K, Hole DJ, Capewell S, McMurray JJ. More 'malignant' than cancer? Five-year survival following a first admission for heart failure. Eur J Heart Fail. 2001 Jun;3(3):315-22. doi: 10.1016/s1388-9842(00)00141-0.
- Heidenreich PA, Trogdon JG, Khavjou OA, Butler J, Dracup K, Ezekowitz MD, Finkelstein EA, Hong Y, Johnston SC, Khera A, Lloyd-Jones DM, Nelson SA, Nichol G, Orenstein D, Wilson PW, Woo YJ; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee; Stroke Council; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Clinical Cardiology; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Arteriosclerosis; Thrombosis and Vascular Biology; Council on Cardiopulmonary; Critical Care; Perioperative and Resuscitation; Council on Cardiovascular Nursing; Council on the Kidney in Cardiovascular Disease; Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia, and Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Forecasting the future of cardiovascular disease in the United States: a policy statement from the American Heart Association. Circulation. 2011 Mar 1;123(8):933-44. doi: 10.1161/CIR.0b013e31820a55f5. Epub 2011 Jan 24.
- Ovbiagele B, Goldstein LB, Higashida RT, Howard VJ, Johnston SC, Khavjou OA, Lackland DT, Lichtman JH, Mohl S, Sacco RL, Saver JL, Trogdon JG; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee and Stroke Council. Forecasting the future of stroke in the United States: a policy statement from the American Heart Association and American Stroke Association. Stroke. 2013 Aug;44(8):2361-75. doi: 10.1161/STR.0b013e31829734f2. Epub 2013 May 22. Erratum In: Stroke. 2015 Jul;46(7):e179.
- Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Drazner MH, Fonarow GC, Geraci SA, Horwich T, Januzzi JL, Johnson MR, Kasper EK, Levy WC, Masoudi FA, McBride PE, McMurray JJ, Mitchell JE, Peterson PN, Riegel B, Sam F, Stevenson LW, Tang WH, Tsai EJ, Wilkoff BL; American College of Cardiology Foundation; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2013 Oct 15;62(16):e147-239. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.019. Epub 2013 Jun 5. No abstract available.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Blaha MJ, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Mackey RH, Magid DJ, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Mussolino ME, Neumar RW, Nichol G, Pandey DK, Paynter NP, Reeves MJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Executive summary: heart disease and stroke statistics--2014 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2014 Jan 21;129(3):399-410. doi: 10.1161/01.cir.0000442015.53336.12. No abstract available.
- Ross JS, Chen J, Lin Z, Bueno H, Curtis JP, Keenan PS, Normand SL, Schreiner G, Spertus JA, Vidan MT, Wang Y, Wang Y, Krumholz HM. Recent national trends in readmission rates after heart failure hospitalization. Circ Heart Fail. 2010 Jan;3(1):97-103. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.109.885210. Epub 2009 Nov 10.
- Gheorghiade M, Pang PS. Acute heart failure syndromes. J Am Coll Cardiol. 2009 Feb 17;53(7):557-573. doi: 10.1016/j.jacc.2008.10.041.
- Brennan JM, Blair JE, Goonewardena S, Ronan A, Shah D, Vasaiwala S, Brooks E, Levy A, Kirkpatrick JN, Spencer KT. A comparison by medicine residents of physical examination versus hand-carried ultrasound for estimation of right atrial pressure. Am J Cardiol. 2007 Jun 1;99(11):1614-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.01.037. Epub 2007 Apr 18.
- McMurray JJ, Adamopoulos S, Anker SD, Auricchio A, Bohm M, Dickstein K, Falk V, Filippatos G, Fonseca C, Gomez-Sanchez MA, Jaarsma T, Kober L, Lip GY, Maggioni AP, Parkhomenko A, Pieske BM, Popescu BA, Ronnevik PK, Rutten FH, Schwitter J, Seferovic P, Stepinska J, Trindade PT, Voors AA, Zannad F, Zeiher A; Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology; Bax JJ, Baumgartner H, Ceconi C, Dean V, Deaton C, Fagard R, Funck-Brentano C, Hasdai D, Hoes A, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, McDonagh T, Moulin C, Popescu BA, Reiner Z, Sechtem U, Sirnes PA, Tendera M, Torbicki A, Vahanian A, Windecker S, McDonagh T, Sechtem U, Bonet LA, Avraamides P, Ben Lamin HA, Brignole M, Coca A, Cowburn P, Dargie H, Elliott P, Flachskampf FA, Guida GF, Hardman S, Iung B, Merkely B, Mueller C, Nanas JN, Nielsen OW, Orn S, Parissis JT, Ponikowski P; ESC Committee for Practice Guidelines. ESC guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2012: The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology. Developed in collaboration with the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur J Heart Fail. 2012 Aug;14(8):803-69. doi: 10.1093/eurjhf/hfs105. No abstract available. Erratum In: Eur J Heart Fail. 2013 Mar;15(3):361-2.
- Chakko S, Woska D, Martinez H, de Marchena E, Futterman L, Kessler KM, Myerberg RJ. Clinical, radiographic, and hemodynamic correlations in chronic congestive heart failure: conflicting results may lead to inappropriate care. Am J Med. 1991 Mar;90(3):353-9. doi: 10.1016/0002-9343(91)80016-f.
- Ronco C, Cicoira M, McCullough PA. Cardiorenal syndrome type 1: pathophysiological crosstalk leading to combined heart and kidney dysfunction in the setting of acutely decompensated heart failure. J Am Coll Cardiol. 2012 Sep 18;60(12):1031-42. doi: 10.1016/j.jacc.2012.01.077. Epub 2012 Jul 25.
- Remes J, Miettinen H, Reunanen A, Pyorala K. Validity of clinical diagnosis of heart failure in primary health care. Eur Heart J. 1991 Mar;12(3):315-21. doi: 10.1093/oxfordjournals.eurheartj.a059896.
- Capomolla S, Ceresa M, Pinna G, Maestri R, La Rovere MT, Febo O, Rossi A, Paganini V, Caporotondi A, Guazzotti G, Gnemmi M, Mortara A, Cobelli F. Echo-Doppler and clinical evaluations to define hemodynamic profile in patients with chronic heart failure: accuracy and influence on therapeutic management. Eur J Heart Fail. 2005 Jun;7(4):624-30. doi: 10.1016/j.ejheart.2004.07.013.
- Goonewardena SN, Spencer KT. Handcarried echocardiography to assess hemodynamics in acute decompensated heart failure. Curr Heart Fail Rep. 2010 Dec;7(4):219-27. doi: 10.1007/s11897-010-0030-8.
- Huet F, Nicoleau J, Dupuy AM, Curinier C, Breuker C, Castet-Nicolas A, Lotierzo M, Kalmanovich E, Zerkowski L, Akodad M, Adda J, Agullo A, Leclercq F, Pasquie JL, Battistella P, Roubille C, Fesler P, Mercier G, Bourel G, Cristol JP, Roubille F. STADE-HF (sST2 As a help for management of HF): a pilot study. ESC Heart Fail. 2020 Apr;7(2):774-778. doi: 10.1002/ehf2.12663. Epub 2020 Mar 13.
- Lei J, Dhamoon AS, Wang J, Iannuzzi M, Liu K. Walking the tightrope: Using quantitative Doppler echocardiography to optimize ventricular filling pressures in patients hospitalized for acute heart failure. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2016 Apr;5(2):130-40. doi: 10.1177/2048872615573517. Epub 2015 Feb 18.
- Lotierzo M, Dupuy AM, Kalmanovich E, Roubille F, Cristol JP. sST2 as a value-added biomarker in heart failure. Clin Chim Acta. 2020 Feb;501:120-130. doi: 10.1016/j.cca.2019.10.029. Epub 2019 Oct 31.
- Metra M, Cotter G, Gheorghiade M, Dei Cas L, Voors AA. The role of the kidney in heart failure. Eur Heart J. 2012 Sep;33(17):2135-42. doi: 10.1093/eurheartj/ehs205. Epub 2012 Aug 10.
- Nguyen VT, Ho JE, Ho CY, Givertz MM, Stevenson LW. Handheld echocardiography offers rapid assessment of clinical volume status. Am Heart J. 2008 Sep;156(3):537-42. doi: 10.1016/j.ahj.2008.04.015. Epub 2008 Jun 17.
- Parrinello G, Torres D, Paterna S, Di Pasquale P, Mezzero M, Licata G. The challenge of the volume status assessment in heart failure. Am Heart J. 2009 Apr;157(4):e19-20; author reply e21. doi: 10.1016/j.ahj.2008.12.001. Epub 2009 Jan 31. No abstract available.
- Ricci JE, Kalmanovich E, Robert C, Chevallier T, Aguilhon S, Solecki K, Akodad M, Cornillet L, Soullier C, Cayla G, Lattuca B, Roubille F. Management of acute heart failure: Contribution of daily bedside echocardiographic assessment on therapy adjustment with impact measure on the 30-day readmission rate (JECICA). Contemp Clin Trials Commun. 2018 Aug 9;12:103-108. doi: 10.1016/j.conctc.2018.07.006. eCollection 2018 Dec.
- Tuppin P, Cuerq A, de Peretti C, Fagot-Campagna A, Danchin N, Juilliere Y, Alla F, Allemand H, Bauters C, Drici MD, Hagege A, Jondeau G, Jourdain P, Leizorovicz A, Paccaud F. Two-year outcome of patients after a first hospitalization for heart failure: A national observational study. Arch Cardiovasc Dis. 2014 Mar;107(3):158-68. doi: 10.1016/j.acvd.2014.01.012. Epub 2014 Mar 21.
- Vitarelli A, Gheorghiade M. Transthoracic and transesophageal echocardiography in the hemodynamic assessment of patients with congestive heart failure. Am J Cardiol. 2000 Aug 17;86(4A):36G-40G. doi: 10.1016/s0002-9149(00)00990-5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AOI/2020/JET01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko