根据常规管理或通过每日超声进行治疗调整的急性心力衰竭住院患者新兴生物标志物演变的比较评估。 (JECICA2)
2022年7月26日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
急性心力衰竭 (AHF) 住院患者新兴生物标志物（sST2、和肽素、嗜铬粒蛋白、NGAL、suPAR 和胱抑素）演变的比较评估，具体取决于他们的管理：根据日常超声进行常规或治疗调整。 JECICA 研究的辅助研究 (AOI GCS MERRI 2015)。
这是一项双中心、前瞻性随机研究，旨在评估患者床边快速超声心动图检查对改善急性心力衰竭住院患者预后的作用。
将评估以下标记物：sST2、和肽素、嗜铬粒蛋白、NGAL、suPAR 和胱抑素。
研究概览
详细说明
JECICA 研究是第一项评估床旁快速超声心动图检查对改善因急性心力衰竭住院的患者预后的贡献的前瞻性随机研究（提交给美国心脏杂志的论文，影响因子 4.15）。 为考虑这项辅助研究而建立的血清库现在可以使用了。
有了它，将根据患者是否接受标准管理或“Jet Echo”策略对新兴生物标志物的表达谱进行比较分析。 将评估以下标记物：sST2、和肽素、嗜铬粒蛋白、NGAL、suPAR 和胱抑素。 这项研究应该有助于解释观察到的结果的任何差异，考虑多参数预后评分的发展，并从病理生理学的角度探索生物标志物与超声心动图充血评估之间的相关性。
获得的结果应该引导我们改进我们管理心力衰竭患者的常规做法。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
169
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gard
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Nîmes、Gard、法国、30029
- Nîmes University Hospital
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-
Hérault
-
Montpellier、Hérault、法国、34295
- Montpellier University Hospital, Arnaud de Villeneuve
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
血清库已经由原始 JECICA 研究的人群构成，其选择标准如上所述（样本来自 169 名患者，在 D0 和 1 个月时收集）。
描述
纳入标准：（一般纳入标准）
- 患者或其代表必须给予自由和知情同意并签署同意书。
- 患者必须隶属于健康保险计划或受益人。
- 患者必须可以接受 6 个月的随访。
- 患者至少 (>) 18 岁。
目标人群的纳入标准：
- 接受至少 40 毫克静脉注射呋塞米的急性心力衰竭住院患者。
- 左心室射血分数受损 <50% 的患者。
- Nt-ProBNP 值 >1200pg/ml 的患者。
排除标准：（一般非纳入标准）
- 受试者正在参加另一项研究。
- 受试者处于先前研究确定的排除期。
- 主题受法院保护。
- 受试者或受试者代表拒绝签署同意书。
- 不可能向受试者或受试者代表提供知情信息。
关于相关干扰疾病或病症的非纳入标准：
- 患者怀孕或哺乳。
- 患者已被纳入监测计划（PRADO、OSICAT）。
- 患者有机械或生物二尖瓣假体。
- 二尖瓣狭窄史。
- 手术期限在一个月内（<30 天）的严重瓣膜病。
- 透析慢性肾功能衰竭。
- 高级 BAV（BAV 2/1 和 BAV3）。
- 肥厚型心肌病。
- 心源性休克。
- 呋塞米禁忌症。
- 消声患者。
排除标准：
- 患者住院超过 (>) 1 个月。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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喷射回声组
根据每日超声扫描进行治疗调整的心力衰竭患者的生物标志物
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SST2、和肽素、嗜铬粒蛋白、NGAL、suPAR 和半胱氨酸蛋白酶抑制剂的进化将在第 0 天和第 1 个月之间进行评估
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常规管理组
来自接受常规治疗的心力衰竭患者的生物标志物。
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SST2、和肽素、嗜铬粒蛋白、NGAL、suPAR 和半胱氨酸蛋白酶抑制剂的进化将在第 0 天和第 1 个月之间进行评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Jet Echo 组血浆样本中新兴生物标记物 sST2 的演变。
大体时间：第 0 天
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定量，纳克/毫升
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第 0 天
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Jet Echo 组血浆样本中新兴生物标记物 sST2 的演变。
大体时间：1个月
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定量，纳克/毫升
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1个月
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常规管理组血浆样本中新兴生物标志物 sST2 的演变。
大体时间：第 0 天
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定量，纳克/毫升
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第 0 天
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常规管理组血浆样本中新兴生物标志物 sST2 的演变。
大体时间：1个月
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定量，纳克/毫升
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1个月
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Jet Echo 组血浆样品中新兴生物标志物和肽素的演变
大体时间：第 0 天
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定量，pmol/L
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第 0 天
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Jet Echo 组血浆样品中新兴生物标志物和肽素的演变
大体时间：第 1 个月
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定量，pmol/L
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第 1 个月
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常规管理组血浆样品中新兴生物标志物和肽素的演变
大体时间：第 0 天
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定量，pmol/L
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第 0 天
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常规管理组血浆样品中新兴生物标志物和肽素的演变
大体时间：第 1 个月
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定量，pmol/L
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第 1 个月
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Jet Echo 组血浆样品中新兴生物标志物嗜铬粒蛋白的演变
大体时间：第 0 天
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定量，纳克/毫升
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第 0 天
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Jet Echo 组血浆样品中新兴生物标志物嗜铬粒蛋白的演变
大体时间：第 1 个月
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定量，纳克/毫升
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第 1 个月
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常规管理组血浆样品中新兴生物标志物嗜铬粒蛋白的演变
大体时间：第 0 天
|
定量，纳克/毫升
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第 0 天
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常规管理组血浆样品中新兴生物标志物嗜铬粒蛋白的演变
大体时间：第 1 个月
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定量，纳克/毫升
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第 1 个月
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Jet Echo 组血浆样本中新兴生物标记物 NGAL 的演变。
大体时间：第 0 天
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定量，纳克/毫升
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第 0 天
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Jet Echo 组血浆样本中新兴生物标记物 NGAL 的演变。
大体时间：第 1 个月
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定量，纳克/毫升
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第 1 个月
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常规管理组血浆样本中新兴生物标志物 NGAL 的演变。
大体时间：第 0 天
|
定量，纳克/毫升
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第 0 天
|
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常规管理组血浆样本中新兴生物标志物 NGAL 的演变。
大体时间：第 1 个月
|
定量，纳克/毫升
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第 1 个月
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Jet Echo 组血浆样本中新兴生物标记物 suPAR 的演变。
大体时间：第 0 天
|
定量，纳克/毫升
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第 0 天
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Jet Echo 组血浆样本中新兴生物标记物 suPAR 的演变。
大体时间：第 1 个月
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定量，纳克/毫升
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第 1 个月
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常规管理组血浆样本中新兴生物标志物 suPAR 的演变。
大体时间：第 0 天
|
定量，纳克/毫升
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第 0 天
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常规管理组血浆样本中新兴生物标志物 suPAR 的演变。
大体时间：第 1 个月
|
定量，纳克/毫升
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第 1 个月
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Jet Echo 组血浆样品中新兴生物标志物半胱氨酸蛋白酶抑制剂的演变。
大体时间：第 0 天
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定量，纳克/毫升
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第 0 天
|
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Jet Echo 组血浆样品中新兴生物标志物半胱氨酸蛋白酶抑制剂的演变。
大体时间：第 1 个月
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定量，纳克/毫升
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第 1 个月
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常规管理组血浆样品中新兴生物标志物半胱氨酸蛋白酶抑制剂的演变。
大体时间：第 0 天
|
定量，纳克/毫升
|
第 0 天
|
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常规管理组血浆样品中新兴生物标志物半胱氨酸蛋白酶抑制剂的演变。
大体时间：第 1 个月
|
定量，纳克/毫升
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第 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Jet Echo 组中新兴生物标志物与临床症状的相关性：性别
大体时间：第 0 天
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参与者的性别将被标注为男性/女性
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第 0 天
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常规管理组中新兴生物标志物与临床症状学之间的相关性：性别
大体时间：第 0 天
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参与者的性别将被标注为男性/女性
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第 0 天
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Jet Echo 组中新兴生物标志物与临床症状学之间的相关性：年龄
大体时间：第 0 天
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参与者的年龄将以年为单位注明
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第 0 天
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常规管理组中新出现的生物标志物与临床症状学之间的相关性：年龄
大体时间：第 0 天
|
参与者的年龄将以年为单位注明
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第 0 天
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Jet Echo 组新兴生物标志物与临床症状的相关性：利尿
大体时间：第 0 天
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参与者的利尿量将以毫升为单位进行测量
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第 0 天
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Jet Echo 组新兴生物标志物与临床症状的相关性：利尿
大体时间：第 1 个月
|
参与者的利尿量将以毫升为单位进行测量
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第 1 个月
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常规管理组新兴生物标志物与临床症状的相关性：利尿
大体时间：第 0 天
|
参与者的利尿量将以毫升为单位进行测量
|
第 0 天
|
|
常规管理组新兴生物标志物与临床症状的相关性：利尿
大体时间：第 1 个月
|
参与者的利尿量将以毫升为单位进行测量
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第 1 个月
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Jet Echo 组中新兴生物标志物与临床症状学的相关性：血压
大体时间：第 0 天
|
将记录参与者的血压
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第 0 天
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Jet Echo 组中新兴生物标志物与临床症状学的相关性：血压
大体时间：第 1 个月
|
将记录参与者的血压
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第 1 个月
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常规管理组中新兴生物标志物与临床症状学的相关性：血压
大体时间：第 0 天
|
将记录参与者的血压
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第 0 天
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常规管理组中新兴生物标志物与临床症状学的相关性：血压
大体时间：第 1 个月
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将记录参与者的血压
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第 1 个月
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Jet Echo 组新兴生物标志物与临床症状的相关性：心率
大体时间：第 0 天
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将记录参与者的心率
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第 0 天
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Jet Echo 组新兴生物标志物与临床症状的相关性：心率
大体时间：第 1 个月
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将记录参与者的心率
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第 1 个月
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常规管理组中新兴生物标志物与临床症状学的相关性：心率
大体时间：第 0 天
|
将记录参与者的心率
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第 0 天
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常规管理组中新兴生物标志物与临床症状学的相关性：心率
大体时间：第 1 个月
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将记录参与者的心率
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第 1 个月
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Jet Echo 组新兴生物标志物与临床症状的相关性：危险因素
大体时间：第 0 天
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会注意到心血管危险因素（高血压、糖尿病、血脂异常、遗传）
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第 0 天
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Jet Echo 组新兴生物标志物与临床症状的相关性：危险因素
大体时间：第 1 个月
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会注意到心血管危险因素（高血压、糖尿病、血脂异常、遗传）
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第 1 个月
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常规管理组新兴生物标志物与临床症状的相关性：危险因素
大体时间：第 0 天
|
会注意到心血管危险因素（高血压、糖尿病、血脂异常、遗传）
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第 0 天
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常规管理组新兴生物标志物与临床症状的相关性：危险因素
大体时间：第 1 个月
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会注意到心血管危险因素（高血压、糖尿病、血脂异常、遗传）
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第 1 个月
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Jet Echo 组中新兴生物标志物与临床症状学的相关性：历史
大体时间：第 0 天
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将记录心脏病的病史和病因（缺血性扩张、节律性、瓣膜性、毒性、酒精性）。
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第 0 天
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Jet Echo 组中新兴生物标志物与临床症状学的相关性：历史
大体时间：第 1 个月
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将记录心脏病的病史和病因（缺血性扩张、节律性、瓣膜性、毒性、酒精性）。
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第 1 个月
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常规管理组中新兴生物标志物与临床症状学的相关性：历史
大体时间：第 0 天
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将记录心脏病的病史和病因（缺血性扩张、节律性、瓣膜性、毒性、酒精性）。
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第 0 天
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常规管理组中新兴生物标志物与临床症状学的相关性：历史
大体时间：第 1 个月
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将记录心脏病的病史和病因（缺血性扩张、节律性、瓣膜性、毒性、酒精性）。
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第 1 个月
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Jet Echo 组中新兴生物标志物与临床症状的相关性：左心室射血分数
大体时间：第 0 天
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左心室射血分数将以百分比形式测量。
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第 0 天
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Jet Echo 组中新兴生物标志物与临床症状的相关性：左心室射血分数
大体时间：第 1 个月
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左心室射血分数将以百分比形式测量。
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第 1 个月
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常规管理组中新兴生物标志物与临床症状学的相关性：左心室射血分数
大体时间：第 0 天
|
左心室射血分数将以百分比形式测量。
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第 0 天
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常规管理组中新兴生物标志物与临床症状学的相关性：左心室射血分数
大体时间：第 1 个月
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左心室射血分数将以百分比形式测量。
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第 1 个月
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Jet Echo 组新兴生物标志物与临床症状的相关性：肾功能不全阶段
大体时间：第 0 天
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将测量肾功能不全的阶段（尿素、肌酐、钙依赖性蛋白激酶清除率）。
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第 0 天
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Jet Echo 组新兴生物标志物与临床症状的相关性：肾功能不全阶段
大体时间：第 1 个月
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将测量肾功能不全的阶段（尿素、肌酐、钙依赖性蛋白激酶清除率）。
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第 1 个月
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常规管理组新兴生物标志物与临床症状的相关性：肾功能不全阶段
大体时间：第 0 天
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将测量肾功能不全的阶段（尿素、肌酐、钙依赖性蛋白激酶清除率）。
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第 0 天
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常规管理组新兴生物标志物与临床症状的相关性：肾功能不全阶段
大体时间：第 1 个月
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将测量肾功能不全的阶段（尿素、肌酐、钙依赖性蛋白激酶清除率）。
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第 1 个月
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Jet Echo 组中新兴生物标志物与临床症状的相关性：纽约心脏协会分期
大体时间：第 0 天
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纽约心脏协会阶段将被注意到
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第 0 天
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Jet Echo 组中新兴生物标志物与临床症状的相关性：纽约心脏协会分期
大体时间：第 1 个月
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纽约心脏协会阶段将被注意到
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第 1 个月
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常规管理组中新兴生物标志物与临床症状学的相关性：纽约心脏协会分期
大体时间：第 0 天
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纽约心脏协会阶段将被注意到
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第 0 天
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常规管理组中新兴生物标志物与临床症状学的相关性：纽约心脏协会分期
大体时间：第 1 个月
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纽约心脏协会阶段将被注意到
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第 1 个月
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Jet Echo 组中新出现的生物标志物与临床症状之间的相关性：心力衰竭的类型
大体时间：第 0 天
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会注明心力衰竭的类型（充血性心力衰竭/左心力衰竭/右心力衰竭）
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第 0 天
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Jet Echo 组中新出现的生物标志物与临床症状之间的相关性：心力衰竭的类型
大体时间：第 1 个月
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会注明心力衰竭的类型（充血性心力衰竭/左心力衰竭/右心力衰竭）
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第 1 个月
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常规管理组新兴生物标志物与临床症状的相关性：心力衰竭类型
大体时间：第 0 天
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会注明心力衰竭的类型（充血性心力衰竭/左心力衰竭/右心力衰竭）
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第 0 天
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常规管理组新兴生物标志物与临床症状的相关性：心力衰竭类型
大体时间：第 1 个月
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会注明心力衰竭的类型（充血性心力衰竭/左心力衰竭/右心力衰竭）
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第 1 个月
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Jet Echo 组新兴生物标志物与临床症状的相关性：治疗类型
大体时间：第 0 天
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给予的治疗（β-受体阻滞剂、ACE 抑制剂、ARB2、抗醛固酮、利尿剂）和剂量、植入式心脏装置、起搏器将被注明。
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第 0 天
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Jet Echo 组新兴生物标志物与临床症状的相关性：治疗类型
大体时间：第 1 个月
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给予的治疗（β-受体阻滞剂、ACE 抑制剂、ARB2、抗醛固酮、利尿剂）和剂量、植入式心脏装置、起搏器将被注明。
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第 1 个月
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常规管理组中新兴生物标志物与临床症状学之间的相关性：治疗类型
大体时间：第 0 天
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给予的治疗（β-受体阻滞剂、ACE 抑制剂、ARB2、抗醛固酮、利尿剂）和剂量、植入式心脏装置、起搏器将被注明。
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第 0 天
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常规管理组中新兴生物标志物与临床症状学之间的相关性：治疗类型
大体时间：第 1 个月
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给予的治疗（β-受体阻滞剂、ACE 抑制剂、ARB2、抗醛固酮、利尿剂）和剂量、植入式心脏装置、起搏器将被注明。
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第 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Stewart S, MacIntyre K, Hole DJ, Capewell S, McMurray JJ. More 'malignant' than cancer? Five-year survival following a first admission for heart failure. Eur J Heart Fail. 2001 Jun;3(3):315-22. doi: 10.1016/s1388-9842(00)00141-0.
- Heidenreich PA, Trogdon JG, Khavjou OA, Butler J, Dracup K, Ezekowitz MD, Finkelstein EA, Hong Y, Johnston SC, Khera A, Lloyd-Jones DM, Nelson SA, Nichol G, Orenstein D, Wilson PW, Woo YJ; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee; Stroke Council; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Clinical Cardiology; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Arteriosclerosis; Thrombosis and Vascular Biology; Council on Cardiopulmonary; Critical Care; Perioperative and Resuscitation; Council on Cardiovascular Nursing; Council on the Kidney in Cardiovascular Disease; Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia, and Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Forecasting the future of cardiovascular disease in the United States: a policy statement from the American Heart Association. Circulation. 2011 Mar 1;123(8):933-44. doi: 10.1161/CIR.0b013e31820a55f5. Epub 2011 Jan 24.
- Ovbiagele B, Goldstein LB, Higashida RT, Howard VJ, Johnston SC, Khavjou OA, Lackland DT, Lichtman JH, Mohl S, Sacco RL, Saver JL, Trogdon JG; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee and Stroke Council. Forecasting the future of stroke in the United States: a policy statement from the American Heart Association and American Stroke Association. Stroke. 2013 Aug;44(8):2361-75. doi: 10.1161/STR.0b013e31829734f2. Epub 2013 May 22. Erratum In: Stroke. 2015 Jul;46(7):e179.
- Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Drazner MH, Fonarow GC, Geraci SA, Horwich T, Januzzi JL, Johnson MR, Kasper EK, Levy WC, Masoudi FA, McBride PE, McMurray JJ, Mitchell JE, Peterson PN, Riegel B, Sam F, Stevenson LW, Tang WH, Tsai EJ, Wilkoff BL; American College of Cardiology Foundation; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2013 Oct 15;62(16):e147-239. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.019. Epub 2013 Jun 5. No abstract available.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Blaha MJ, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Mackey RH, Magid DJ, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Mussolino ME, Neumar RW, Nichol G, Pandey DK, Paynter NP, Reeves MJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Executive summary: heart disease and stroke statistics--2014 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2014 Jan 21;129(3):399-410. doi: 10.1161/01.cir.0000442015.53336.12. No abstract available.
- Ross JS, Chen J, Lin Z, Bueno H, Curtis JP, Keenan PS, Normand SL, Schreiner G, Spertus JA, Vidan MT, Wang Y, Wang Y, Krumholz HM. Recent national trends in readmission rates after heart failure hospitalization. Circ Heart Fail. 2010 Jan;3(1):97-103. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.109.885210. Epub 2009 Nov 10.
- Gheorghiade M, Pang PS. Acute heart failure syndromes. J Am Coll Cardiol. 2009 Feb 17;53(7):557-573. doi: 10.1016/j.jacc.2008.10.041.
- Brennan JM, Blair JE, Goonewardena S, Ronan A, Shah D, Vasaiwala S, Brooks E, Levy A, Kirkpatrick JN, Spencer KT. A comparison by medicine residents of physical examination versus hand-carried ultrasound for estimation of right atrial pressure. Am J Cardiol. 2007 Jun 1;99(11):1614-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.01.037. Epub 2007 Apr 18.
- McMurray JJ, Adamopoulos S, Anker SD, Auricchio A, Bohm M, Dickstein K, Falk V, Filippatos G, Fonseca C, Gomez-Sanchez MA, Jaarsma T, Kober L, Lip GY, Maggioni AP, Parkhomenko A, Pieske BM, Popescu BA, Ronnevik PK, Rutten FH, Schwitter J, Seferovic P, Stepinska J, Trindade PT, Voors AA, Zannad F, Zeiher A; Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology; Bax JJ, Baumgartner H, Ceconi C, Dean V, Deaton C, Fagard R, Funck-Brentano C, Hasdai D, Hoes A, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, McDonagh T, Moulin C, Popescu BA, Reiner Z, Sechtem U, Sirnes PA, Tendera M, Torbicki A, Vahanian A, Windecker S, McDonagh T, Sechtem U, Bonet LA, Avraamides P, Ben Lamin HA, Brignole M, Coca A, Cowburn P, Dargie H, Elliott P, Flachskampf FA, Guida GF, Hardman S, Iung B, Merkely B, Mueller C, Nanas JN, Nielsen OW, Orn S, Parissis JT, Ponikowski P; ESC Committee for Practice Guidelines. ESC guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2012: The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology. Developed in collaboration with the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur J Heart Fail. 2012 Aug;14(8):803-69. doi: 10.1093/eurjhf/hfs105. No abstract available. Erratum In: Eur J Heart Fail. 2013 Mar;15(3):361-2.
- Chakko S, Woska D, Martinez H, de Marchena E, Futterman L, Kessler KM, Myerberg RJ. Clinical, radiographic, and hemodynamic correlations in chronic congestive heart failure: conflicting results may lead to inappropriate care. Am J Med. 1991 Mar;90(3):353-9. doi: 10.1016/0002-9343(91)80016-f.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月15日
初级完成 (实际的)
2022年7月9日
研究完成 (实际的)
2022年7月9日
研究注册日期
首次提交
2022年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月17日
首次发布 (实际的)
2022年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月26日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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