- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05297630
Az akut szívelégtelenség miatt kórházba került betegek felbukkanó biológiai markereinek alakulásának összehasonlító értékelése hagyományos kezelés vagy terápiás korrekció szerint napi ultrahanggal. (JECICA2)
A kialakuló biológiai markerek (sST2, Copeptin, Chromogranin, NGAL, suPAR és Cystatin) alakulásának összehasonlító értékelése akut szívelégtelenség (AHF) miatt kórházba került betegeknél kezelésüktől függően: hagyományos vagy terápiás korrekció a napi ultrahang szerint. Kiegészítő tanulmány a JECICA-tanulmányhoz (AOI GCS MERRI 2015).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A JECICA-tanulmány az első prospektív randomizált vizsgálat, amely a betegágy mellett végzett gyors echocardioszkópia hozzájárulását értékeli az akut szívelégtelenség miatt kórházba került betegek prognózisának javításában (az American Heart Journal, Impact Factor 4.15. számú dokumentum). A járulékos vizsgálat figyelembevételére létrehozott szérumkönyvtár most már használható.
Ezzel összehasonlító elemzést készítenek a feltörekvő biológiai markerek expressziós profiljáról aszerint, hogy a betegek standard kezelést vagy a "Jet Echo" stratégiát kaptak-e. A következő markereket értékeljük: sST2, Copeptin, chromogranin, NGAL, suPAR és cisztatin. Ennek a tanulmánynak segítenie kell a megfigyelt eredményekben mutatkozó különbségek magyarázatában, figyelembe kell vennie a többparaméteres prognosztikai pontszámok alakulását, valamint fel kell tárnia a biológiai markerek és az echokardiográfiás pangás értékelése közötti összefüggést patofiziológiai szempontból.
A kapott eredményeknek el kell vezetniük bennünket a szívelégtelenségben szenvedő betegek kezelésében szokásos gyakorlataink fejlesztéséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Franciaország, 30029
- Nîmes University Hospital
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Franciaország, 34295
- Montpellier University Hospital, Arnaud de Villeneuve
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Felvételi feltételek: (Általános felvételi feltételek)
- A betegnek vagy képviselőjének szabad és tájékozott beleegyezését kell adnia, és alá kell írnia a beleegyező nyilatkozatot.
- A betegnek csatlakoznia kell egy egészségbiztosítási tervhez vagy annak kedvezményezettjének kell lennie.
- A betegnek 6 hónapig rendelkezésre kell állnia a követés során.
- A beteg legalább (>) 18 éves.
Bevételi kritériumok a célcsoport számára:
- Akut szívelégtelenség miatt kórházba került beteg, aki legalább 40 mg IV furoszemidet kapott.
- Beteg, akinek a bal kamra kilökődési frakciója <50%.
- Beteg, akinek az Nt-ProBNP értéke >1200 pg/ml.
Kizárási kritériumok : (Általános nem felvételi kritériumok)
- Az alany egy másik vizsgálatban vesz részt.
- Az alany egy korábbi vizsgálat által meghatározott kizárási időszakban van.
- Az alany bírósági védelem alatt áll.
- Az alany vagy az alany képviselője megtagadja a hozzájárulás aláírását.
- Az alanynak, illetve az alany képviselőjének tájékozott tájékoztatása nem lehetséges.
A kapcsolódó zavaró betegségek vagy állapotok be nem vételének kritériumai:
- A beteg terhes vagy szoptat.
- A páciens már szerepel egy felügyeleti programban (PRADO, OSICAT).
- A páciens mechanikus vagy biológiai mitrális protézissel rendelkezik.
- A mitralis szűkület története.
- Súlyos billentyűbetegség, egy hónapon belüli műtéti határidővel (<30 nap).
- Krónikus veseelégtelenség dialízis alatt.
- Kiváló minőségű BAV (BAV 2/1 és BAV3).
- Hipertrófiás kardiomiopátia.
- Kardiogén sokk.
- A furoszemid ellenjavallata.
- Visszhangtalan beteg.
Kizárási kritériumok:
- A beteg több mint (>) 1 hónapig kórházban volt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Jet Echo csoport
Biológiai markerek szívelégtelenségben szenvedő betegektől, akiknél a napi ultrahangvizsgálat alapján terápiás módosítást végeztek
|
Az sST2, a kopeptin, a kromogranin, az NGAL, a suPAR és a cisztatin evolúcióját a 0. nap és az 1. hónap között értékelik
|
Hagyományos vezetői csoport
Biológiai markerek szívelégtelenségben szenvedő betegektől, akik hagyományos kezelésben részesültek.
|
Az sST2, a kopeptin, a kromogranin, az NGAL, a suPAR és a cisztatin evolúcióját a 0. nap és az 1. hónap között értékelik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az sST2 feltörekvő biológiai marker evolúciója a Jet Echo csoport plazmamintáiban.
Időkeret: 0. nap
|
Mennyiségi, ng/ml
|
0. nap
|
Az sST2 feltörekvő biológiai marker evolúciója a Jet Echo csoport plazmamintáiban.
Időkeret: 1 hónap
|
Mennyiségi, ng/ml
|
1 hónap
|
Az sST2 feltörekvő biológiai marker evolúciója a hagyományos kezelési csoport plazmamintáiban.
Időkeret: 0. nap
|
Mennyiségi, ng/ml
|
0. nap
|
Az sST2 feltörekvő biológiai marker evolúciója a hagyományos kezelési csoport plazmamintáiban.
Időkeret: 1 hónap
|
Mennyiségi, ng/ml
|
1 hónap
|
A feltörekvő biológiai marker, a kopeptin evolúciója a Jet Echo csoport plazmamintáiban
Időkeret: 0. nap
|
Mennyiségi, pmol/L
|
0. nap
|
A feltörekvő biológiai marker, a kopeptin evolúciója a Jet Echo csoport plazmamintáiban
Időkeret: 1. hónap
|
Mennyiségi, pmol/L
|
1. hónap
|
A feltörekvő biológiai marker, a kopeptin evolúciója a hagyományos kezelési csoport plazmamintáiban
Időkeret: 0. nap
|
Mennyiségi, pmol/L
|
0. nap
|
A feltörekvő biológiai marker, a kopeptin evolúciója a hagyományos kezelési csoport plazmamintáiban
Időkeret: 1. hónap
|
Mennyiségi, pmol/L
|
1. hónap
|
A feltörekvő biológiai marker kromogranin evolúciója a Jet Echo csoport plazmamintáiban
Időkeret: 0. nap
|
Mennyiségi, ng/ml
|
0. nap
|
A feltörekvő biológiai marker kromogranin evolúciója a Jet Echo csoport plazmamintáiban
Időkeret: 1. hónap
|
Mennyiségi, ng/ml
|
1. hónap
|
A feltörekvő biológiai marker kromogranin evolúciója a hagyományos kezelési csoport plazmamintáiban
Időkeret: 0. nap
|
Mennyiségi, ng/ml
|
0. nap
|
A feltörekvő biológiai marker kromogranin evolúciója a hagyományos kezelési csoport plazmamintáiban
Időkeret: 1. hónap
|
Mennyiségi, ng/ml
|
1. hónap
|
Az NGAL feltörekvő biológiai marker evolúciója a Jet Echo csoport plazmamintáiban.
Időkeret: 0. nap
|
Mennyiségi, ng/ml
|
0. nap
|
Az NGAL feltörekvő biológiai marker evolúciója a Jet Echo csoport plazmamintáiban.
Időkeret: 1. hónap
|
Mennyiségi, ng/ml
|
1. hónap
|
Az NGAL feltörekvő biológiai marker evolúciója a hagyományos kezelési csoport plazmamintáiban.
Időkeret: 0. nap
|
Mennyiségi, ng/ml
|
0. nap
|
Az NGAL feltörekvő biológiai marker evolúciója a hagyományos kezelési csoport plazmamintáiban.
Időkeret: 1. hónap
|
Mennyiségi, ng/ml
|
1. hónap
|
A feltörekvő biológiai marker suPAR evolúciója a Jet Echo csoport plazmamintáiban.
Időkeret: 0. nap
|
Mennyiségi, ng/ml
|
0. nap
|
A feltörekvő biológiai marker suPAR evolúciója a Jet Echo csoport plazmamintáiban.
Időkeret: 1. hónap
|
Mennyiségi, ng/ml
|
1. hónap
|
A feltörekvő biológiai marker suPAR evolúciója a hagyományos kezelési csoport plazmamintáiban.
Időkeret: 0. nap
|
Mennyiségi, ng/ml
|
0. nap
|
A feltörekvő biológiai marker suPAR evolúciója a hagyományos kezelési csoport plazmamintáiban.
Időkeret: 1. hónap
|
Mennyiségi, ng/ml
|
1. hónap
|
A feltörekvő biológiai marker cisztatin evolúciója a Jet Echo csoport plazmamintáiban.
Időkeret: 0. nap
|
Mennyiségi, ng/ml
|
0. nap
|
A feltörekvő biológiai marker cisztatin evolúciója a Jet Echo csoport plazmamintáiban.
Időkeret: 1. hónap
|
Mennyiségi, ng/ml
|
1. hónap
|
A feltörekvő biológiai marker cisztatin evolúciója a hagyományos kezelési csoport plazmamintáiban.
Időkeret: 0. nap
|
Mennyiségi, ng/ml
|
0. nap
|
A feltörekvő biológiai marker cisztatin evolúciója a hagyományos kezelési csoport plazmamintáiban.
Időkeret: 1. hónap
|
Mennyiségi, ng/ml
|
1. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Összefüggés a feltörekvő biomarkerek és a klinikai tünetek között a Jet Echo csoportban: szex
Időkeret: 0. nap
|
A résztvevők neme férfi/nő lesz
|
0. nap
|
Összefüggés a kialakuló biomarkerek és a klinikai tünetek között a hagyományos kezelési csoportban: szex
Időkeret: 0. nap
|
A résztvevők neme férfi/nő lesz
|
0. nap
|
Összefüggés a kialakuló biomarkerek és a klinikai tünetek között a Jet Echo csoportban: életkor
Időkeret: 0. nap
|
A résztvevők életkora években kerül feljegyzésre
|
0. nap
|
Összefüggés a kialakuló biomarkerek és a klinikai tünetek között a hagyományos kezelési csoportban: Életkor
Időkeret: 0. nap
|
A résztvevők életkora években kerül feljegyzésre
|
0. nap
|
Összefüggés a kialakuló biomarkerek és a klinikai tünetek között a Jet Echo csoportban: Diurézis
Időkeret: 0. nap
|
A résztvevők diurézisét milliliterben mérik
|
0. nap
|
Összefüggés a kialakuló biomarkerek és a klinikai tünetek között a Jet Echo csoportban: Diurézis
Időkeret: 1. hónap
|
A résztvevők diurézisét milliliterben mérik
|
1. hónap
|
Összefüggés a kialakuló biomarkerek és a klinikai tünetek között a hagyományos kezelési csoportban: Diurézis
Időkeret: 0. nap
|
A résztvevők diurézisét milliliterben mérik
|
0. nap
|
Összefüggés a kialakuló biomarkerek és a klinikai tünetek között a hagyományos kezelési csoportban: Diurézis
Időkeret: 1. hónap
|
A résztvevők diurézisét milliliterben mérik
|
1. hónap
|
Összefüggés a feltörekvő biomarkerek és a klinikai tünetek között a Jet Echo csoportban: vérnyomás
Időkeret: 0. nap
|
A résztvevők vérnyomását feljegyezzük
|
0. nap
|
Összefüggés a feltörekvő biomarkerek és a klinikai tünetek között a Jet Echo csoportban: vérnyomás
Időkeret: 1. hónap
|
A résztvevők vérnyomását feljegyezzük
|
1. hónap
|
Összefüggés a kialakuló biomarkerek és a klinikai tünetek között a hagyományos kezelési csoportban: vérnyomás
Időkeret: 0. nap
|
A résztvevők vérnyomását feljegyezzük
|
0. nap
|
Összefüggés a kialakuló biomarkerek és a klinikai tünetek között a hagyományos kezelési csoportban: vérnyomás
Időkeret: 1. hónap
|
A résztvevők vérnyomását feljegyezzük
|
1. hónap
|
Összefüggés a kialakuló biomarkerek és a klinikai tünetek között a Jet Echo csoportban: pulzusszám
Időkeret: 0. nap
|
A résztvevők pulzusát feljegyezzük
|
0. nap
|
Összefüggés a kialakuló biomarkerek és a klinikai tünetek között a Jet Echo csoportban: pulzusszám
Időkeret: 1. hónap
|
A résztvevők pulzusát feljegyezzük
|
1. hónap
|
Összefüggés a kialakuló biomarkerek és a klinikai tünetek között a hagyományos kezelési csoportban: pulzusszám
Időkeret: 0. nap
|
A résztvevők pulzusát feljegyezzük
|
0. nap
|
Összefüggés a kialakuló biomarkerek és a klinikai tünetek között a hagyományos kezelési csoportban: pulzusszám
Időkeret: 1. hónap
|
A résztvevők pulzusát feljegyezzük
|
1. hónap
|
Összefüggés a feltörekvő biomarkerek és a klinikai tünetek között a Jet Echo csoportban: kockázati tényezők
Időkeret: 0. nap
|
Figyelembe kell venni a szív- és érrendszeri kockázati tényezőket (magas vérnyomás, cukorbetegség, diszlipidémia, öröklődés)
|
0. nap
|
Összefüggés a feltörekvő biomarkerek és a klinikai tünetek között a Jet Echo csoportban: kockázati tényezők
Időkeret: 1. hónap
|
Figyelembe kell venni a szív- és érrendszeri kockázati tényezőket (magas vérnyomás, cukorbetegség, diszlipidémia, öröklődés)
|
1. hónap
|
Összefüggés a kialakuló biomarkerek és a klinikai tünetek között a hagyományos kezelési csoportban: kockázati tényezők
Időkeret: 0. nap
|
Figyelembe kell venni a szív- és érrendszeri kockázati tényezőket (magas vérnyomás, cukorbetegség, diszlipidémia, öröklődés)
|
0. nap
|
Összefüggés a kialakuló biomarkerek és a klinikai tünetek között a hagyományos kezelési csoportban: kockázati tényezők
Időkeret: 1. hónap
|
Figyelembe kell venni a szív- és érrendszeri kockázati tényezőket (magas vérnyomás, cukorbetegség, diszlipidémia, öröklődés)
|
1. hónap
|
Összefüggés a feltörekvő biomarkerek és a klinikai szimptomatológia között a Jet Echo csoportban: anamnézis
Időkeret: 0. nap
|
Fel kell jegyezni a szívbetegség (ischaemiás tágult, ritmikus, szívbillentyű, toxikus, alkoholos) anamnézisét és etiológiáját.
|
0. nap
|
Összefüggés a feltörekvő biomarkerek és a klinikai szimptomatológia között a Jet Echo csoportban: anamnézis
Időkeret: 1. hónap
|
Fel kell jegyezni a szívbetegség (ischaemiás tágult, ritmikus, szívbillentyű, toxikus, alkoholos) anamnézisét és etiológiáját.
|
1. hónap
|
Összefüggés a kialakuló biomarkerek és a klinikai tünetek között a hagyományos kezelési csoportban: anamnézis
Időkeret: 0. nap
|
Fel kell jegyezni a szívbetegség (ischaemiás tágult, ritmikus, szívbillentyű, toxikus, alkoholos) anamnézisét és etiológiáját.
|
0. nap
|
Összefüggés a kialakuló biomarkerek és a klinikai tünetek között a hagyományos kezelési csoportban: anamnézis
Időkeret: 1. hónap
|
Fel kell jegyezni a szívbetegség (ischaemiás tágult, ritmikus, szívbillentyű, toxikus, alkoholos) anamnézisét és etiológiáját.
|
1. hónap
|
Összefüggés a kialakuló biomarkerek és a klinikai tünetek között a Jet Echo csoportban: Bal kamra kilökődési frakciója
Időkeret: 0. nap
|
A bal kamra kilökődési frakcióját %-ban mérjük.
|
0. nap
|
Összefüggés a kialakuló biomarkerek és a klinikai tünetek között a Jet Echo csoportban: Bal kamra kilökődési frakciója
Időkeret: 1. hónap
|
A bal kamra kilökődési frakcióját %-ban mérjük.
|
1. hónap
|
Összefüggés a kialakuló biomarkerek és a klinikai tünetek között a hagyományos kezelési csoportban: Bal kamra ejekciós frakció
Időkeret: 0. nap
|
A bal kamra kilökődési frakcióját %-ban mérjük.
|
0. nap
|
Összefüggés a kialakuló biomarkerek és a klinikai tünetek között a hagyományos kezelési csoportban: Bal kamra ejekciós frakció
Időkeret: 1. hónap
|
A bal kamra kilökődési frakcióját %-ban mérjük.
|
1. hónap
|
Összefüggés a kialakuló biomarkerek és a klinikai tünetek között a Jet Echo csoportban: veseelégtelenség stádium
Időkeret: 0. nap
|
Meg kell mérni a veseelégtelenség stádiumát (karbamid, kreatinin, kalciumfüggő protein kináz clearance).
|
0. nap
|
Összefüggés a kialakuló biomarkerek és a klinikai tünetek között a Jet Echo csoportban: veseelégtelenség stádium
Időkeret: 1. hónap
|
Meg kell mérni a veseelégtelenség stádiumát (karbamid, kreatinin, kalciumfüggő protein kináz clearance).
|
1. hónap
|
Összefüggés a kialakuló biomarkerek és a klinikai tünetek között a hagyományos kezelési csoportban: veseelégtelenség stádium
Időkeret: 0. nap
|
Meg kell mérni a veseelégtelenség stádiumát (karbamid, kreatinin, kalciumfüggő protein kináz clearance).
|
0. nap
|
Összefüggés a kialakuló biomarkerek és a klinikai tünetek között a hagyományos kezelési csoportban: veseelégtelenség stádium
Időkeret: 1. hónap
|
Meg kell mérni a veseelégtelenség stádiumát (karbamid, kreatinin, kalciumfüggő protein kináz clearance).
|
1. hónap
|
Összefüggés a feltörekvő biomarkerek és a klinikai tünetek között a Jet Echo csoportban: New York Heart Association szakasz
Időkeret: 0. nap
|
A New York-i Szívszövetség színpadát meg kell jegyezni
|
0. nap
|
Összefüggés a feltörekvő biomarkerek és a klinikai tünetek között a Jet Echo csoportban: New York Heart Association szakasz
Időkeret: 1. hónap
|
A New York-i Szívszövetség színpadát meg kell jegyezni
|
1. hónap
|
Összefüggés a kialakuló biomarkerek és a klinikai tünetek között a hagyományos kezelési csoportban: New York Heart Association szakasz
Időkeret: 0. nap
|
A New York-i Szívszövetség színpadát meg kell jegyezni
|
0. nap
|
Összefüggés a kialakuló biomarkerek és a klinikai tünetek között a hagyományos kezelési csoportban: New York Heart Association szakasz
Időkeret: 1. hónap
|
A New York-i Szívszövetség színpadát meg kell jegyezni
|
1. hónap
|
Összefüggés a kialakuló biomarkerek és a klinikai tünetek között a Jet Echo csoportban: szívelégtelenség típusa
Időkeret: 0. nap
|
A szívelégtelenség típusát (pangásos szívelégtelenség/bal szívelégtelenség/jobb szívelégtelenség) fel kell jegyezni
|
0. nap
|
Összefüggés a kialakuló biomarkerek és a klinikai tünetek között a Jet Echo csoportban: szívelégtelenség típusa
Időkeret: 1. hónap
|
A szívelégtelenség típusát (pangásos szívelégtelenség/bal szívelégtelenség/jobb szívelégtelenség) fel kell jegyezni
|
1. hónap
|
Összefüggés a kialakuló biomarkerek és a klinikai tünetek között a hagyományos kezelési csoportban: szívelégtelenség típusa
Időkeret: 0. nap
|
A szívelégtelenség típusát (pangásos szívelégtelenség/bal szívelégtelenség/jobb szívelégtelenség) fel kell jegyezni
|
0. nap
|
Összefüggés a kialakuló biomarkerek és a klinikai tünetek között a hagyományos kezelési csoportban: szívelégtelenség típusa
Időkeret: 1. hónap
|
A szívelégtelenség típusát (pangásos szívelégtelenség/bal szívelégtelenség/jobb szívelégtelenség) fel kell jegyezni
|
1. hónap
|
Összefüggés a kialakuló biomarkerek és a klinikai tünetek között a Jet Echo csoportban: A terápia típusa
Időkeret: 0. nap
|
Az alkalmazott terápia (béta-blokkoló, ACE-gátló, ARB2, antialdoszteron, diuretikumok) és adagolása, beültethető szívműszer, pacemaker feljegyzésre kerül.
|
0. nap
|
Összefüggés a kialakuló biomarkerek és a klinikai tünetek között a Jet Echo csoportban: A terápia típusa
Időkeret: 1. hónap
|
Az alkalmazott terápia (béta-blokkoló, ACE-gátló, ARB2, antialdoszteron, diuretikumok) és adagolása, beültethető szívműszer, pacemaker feljegyzésre kerül.
|
1. hónap
|
Összefüggés a kialakuló biomarkerek és a klinikai tünetek között a hagyományos kezelési csoportban: A terápia típusa
Időkeret: 0. nap
|
Az alkalmazott terápia (béta-blokkoló, ACE-gátló, ARB2, antialdoszteron, diuretikumok) és adagolása, beültethető szívműszer, pacemaker feljegyzésre kerül.
|
0. nap
|
Összefüggés a kialakuló biomarkerek és a klinikai tünetek között a hagyományos kezelési csoportban: A terápia típusa
Időkeret: 1. hónap
|
Az alkalmazott terápia (béta-blokkoló, ACE-gátló, ARB2, antialdoszteron, diuretikumok) és adagolása, beültethető szívműszer, pacemaker feljegyzésre kerül.
|
1. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Stewart S, MacIntyre K, Hole DJ, Capewell S, McMurray JJ. More 'malignant' than cancer? Five-year survival following a first admission for heart failure. Eur J Heart Fail. 2001 Jun;3(3):315-22. doi: 10.1016/s1388-9842(00)00141-0.
- Heidenreich PA, Trogdon JG, Khavjou OA, Butler J, Dracup K, Ezekowitz MD, Finkelstein EA, Hong Y, Johnston SC, Khera A, Lloyd-Jones DM, Nelson SA, Nichol G, Orenstein D, Wilson PW, Woo YJ; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee; Stroke Council; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Clinical Cardiology; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Arteriosclerosis; Thrombosis and Vascular Biology; Council on Cardiopulmonary; Critical Care; Perioperative and Resuscitation; Council on Cardiovascular Nursing; Council on the Kidney in Cardiovascular Disease; Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia, and Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Forecasting the future of cardiovascular disease in the United States: a policy statement from the American Heart Association. Circulation. 2011 Mar 1;123(8):933-44. doi: 10.1161/CIR.0b013e31820a55f5. Epub 2011 Jan 24.
- Ovbiagele B, Goldstein LB, Higashida RT, Howard VJ, Johnston SC, Khavjou OA, Lackland DT, Lichtman JH, Mohl S, Sacco RL, Saver JL, Trogdon JG; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee and Stroke Council. Forecasting the future of stroke in the United States: a policy statement from the American Heart Association and American Stroke Association. Stroke. 2013 Aug;44(8):2361-75. doi: 10.1161/STR.0b013e31829734f2. Epub 2013 May 22. Erratum In: Stroke. 2015 Jul;46(7):e179.
- Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Drazner MH, Fonarow GC, Geraci SA, Horwich T, Januzzi JL, Johnson MR, Kasper EK, Levy WC, Masoudi FA, McBride PE, McMurray JJ, Mitchell JE, Peterson PN, Riegel B, Sam F, Stevenson LW, Tang WH, Tsai EJ, Wilkoff BL; American College of Cardiology Foundation; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2013 Oct 15;62(16):e147-239. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.019. Epub 2013 Jun 5. No abstract available.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Blaha MJ, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Mackey RH, Magid DJ, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Mussolino ME, Neumar RW, Nichol G, Pandey DK, Paynter NP, Reeves MJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Executive summary: heart disease and stroke statistics--2014 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2014 Jan 21;129(3):399-410. doi: 10.1161/01.cir.0000442015.53336.12. No abstract available.
- Ross JS, Chen J, Lin Z, Bueno H, Curtis JP, Keenan PS, Normand SL, Schreiner G, Spertus JA, Vidan MT, Wang Y, Wang Y, Krumholz HM. Recent national trends in readmission rates after heart failure hospitalization. Circ Heart Fail. 2010 Jan;3(1):97-103. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.109.885210. Epub 2009 Nov 10.
- Gheorghiade M, Pang PS. Acute heart failure syndromes. J Am Coll Cardiol. 2009 Feb 17;53(7):557-573. doi: 10.1016/j.jacc.2008.10.041.
- Brennan JM, Blair JE, Goonewardena S, Ronan A, Shah D, Vasaiwala S, Brooks E, Levy A, Kirkpatrick JN, Spencer KT. A comparison by medicine residents of physical examination versus hand-carried ultrasound for estimation of right atrial pressure. Am J Cardiol. 2007 Jun 1;99(11):1614-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.01.037. Epub 2007 Apr 18.
- McMurray JJ, Adamopoulos S, Anker SD, Auricchio A, Bohm M, Dickstein K, Falk V, Filippatos G, Fonseca C, Gomez-Sanchez MA, Jaarsma T, Kober L, Lip GY, Maggioni AP, Parkhomenko A, Pieske BM, Popescu BA, Ronnevik PK, Rutten FH, Schwitter J, Seferovic P, Stepinska J, Trindade PT, Voors AA, Zannad F, Zeiher A; Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology; Bax JJ, Baumgartner H, Ceconi C, Dean V, Deaton C, Fagard R, Funck-Brentano C, Hasdai D, Hoes A, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, McDonagh T, Moulin C, Popescu BA, Reiner Z, Sechtem U, Sirnes PA, Tendera M, Torbicki A, Vahanian A, Windecker S, McDonagh T, Sechtem U, Bonet LA, Avraamides P, Ben Lamin HA, Brignole M, Coca A, Cowburn P, Dargie H, Elliott P, Flachskampf FA, Guida GF, Hardman S, Iung B, Merkely B, Mueller C, Nanas JN, Nielsen OW, Orn S, Parissis JT, Ponikowski P; ESC Committee for Practice Guidelines. ESC guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2012: The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology. Developed in collaboration with the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur J Heart Fail. 2012 Aug;14(8):803-69. doi: 10.1093/eurjhf/hfs105. No abstract available. Erratum In: Eur J Heart Fail. 2013 Mar;15(3):361-2.
- Chakko S, Woska D, Martinez H, de Marchena E, Futterman L, Kessler KM, Myerberg RJ. Clinical, radiographic, and hemodynamic correlations in chronic congestive heart failure: conflicting results may lead to inappropriate care. Am J Med. 1991 Mar;90(3):353-9. doi: 10.1016/0002-9343(91)80016-f.
- Ronco C, Cicoira M, McCullough PA. Cardiorenal syndrome type 1: pathophysiological crosstalk leading to combined heart and kidney dysfunction in the setting of acutely decompensated heart failure. J Am Coll Cardiol. 2012 Sep 18;60(12):1031-42. doi: 10.1016/j.jacc.2012.01.077. Epub 2012 Jul 25.
- Remes J, Miettinen H, Reunanen A, Pyorala K. Validity of clinical diagnosis of heart failure in primary health care. Eur Heart J. 1991 Mar;12(3):315-21. doi: 10.1093/oxfordjournals.eurheartj.a059896.
- Capomolla S, Ceresa M, Pinna G, Maestri R, La Rovere MT, Febo O, Rossi A, Paganini V, Caporotondi A, Guazzotti G, Gnemmi M, Mortara A, Cobelli F. Echo-Doppler and clinical evaluations to define hemodynamic profile in patients with chronic heart failure: accuracy and influence on therapeutic management. Eur J Heart Fail. 2005 Jun;7(4):624-30. doi: 10.1016/j.ejheart.2004.07.013.
- Goonewardena SN, Spencer KT. Handcarried echocardiography to assess hemodynamics in acute decompensated heart failure. Curr Heart Fail Rep. 2010 Dec;7(4):219-27. doi: 10.1007/s11897-010-0030-8.
- Huet F, Nicoleau J, Dupuy AM, Curinier C, Breuker C, Castet-Nicolas A, Lotierzo M, Kalmanovich E, Zerkowski L, Akodad M, Adda J, Agullo A, Leclercq F, Pasquie JL, Battistella P, Roubille C, Fesler P, Mercier G, Bourel G, Cristol JP, Roubille F. STADE-HF (sST2 As a help for management of HF): a pilot study. ESC Heart Fail. 2020 Apr;7(2):774-778. doi: 10.1002/ehf2.12663. Epub 2020 Mar 13.
- Lei J, Dhamoon AS, Wang J, Iannuzzi M, Liu K. Walking the tightrope: Using quantitative Doppler echocardiography to optimize ventricular filling pressures in patients hospitalized for acute heart failure. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2016 Apr;5(2):130-40. doi: 10.1177/2048872615573517. Epub 2015 Feb 18.
- Lotierzo M, Dupuy AM, Kalmanovich E, Roubille F, Cristol JP. sST2 as a value-added biomarker in heart failure. Clin Chim Acta. 2020 Feb;501:120-130. doi: 10.1016/j.cca.2019.10.029. Epub 2019 Oct 31.
- Metra M, Cotter G, Gheorghiade M, Dei Cas L, Voors AA. The role of the kidney in heart failure. Eur Heart J. 2012 Sep;33(17):2135-42. doi: 10.1093/eurheartj/ehs205. Epub 2012 Aug 10.
- Nguyen VT, Ho JE, Ho CY, Givertz MM, Stevenson LW. Handheld echocardiography offers rapid assessment of clinical volume status. Am Heart J. 2008 Sep;156(3):537-42. doi: 10.1016/j.ahj.2008.04.015. Epub 2008 Jun 17.
- Parrinello G, Torres D, Paterna S, Di Pasquale P, Mezzero M, Licata G. The challenge of the volume status assessment in heart failure. Am Heart J. 2009 Apr;157(4):e19-20; author reply e21. doi: 10.1016/j.ahj.2008.12.001. Epub 2009 Jan 31. No abstract available.
- Ricci JE, Kalmanovich E, Robert C, Chevallier T, Aguilhon S, Solecki K, Akodad M, Cornillet L, Soullier C, Cayla G, Lattuca B, Roubille F. Management of acute heart failure: Contribution of daily bedside echocardiographic assessment on therapy adjustment with impact measure on the 30-day readmission rate (JECICA). Contemp Clin Trials Commun. 2018 Aug 9;12:103-108. doi: 10.1016/j.conctc.2018.07.006. eCollection 2018 Dec.
- Tuppin P, Cuerq A, de Peretti C, Fagot-Campagna A, Danchin N, Juilliere Y, Alla F, Allemand H, Bauters C, Drici MD, Hagege A, Jondeau G, Jourdain P, Leizorovicz A, Paccaud F. Two-year outcome of patients after a first hospitalization for heart failure: A national observational study. Arch Cardiovasc Dis. 2014 Mar;107(3):158-68. doi: 10.1016/j.acvd.2014.01.012. Epub 2014 Mar 21.
- Vitarelli A, Gheorghiade M. Transthoracic and transesophageal echocardiography in the hemodynamic assessment of patients with congestive heart failure. Am J Cardiol. 2000 Aug 17;86(4A):36G-40G. doi: 10.1016/s0002-9149(00)00990-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AOI/2020/JET01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .