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Valutazione comparativa dell'evoluzione dei marcatori biologici emergenti nei pazienti ricoverati per insufficienza cardiaca acuta secondo la gestione convenzionale o l'aggiustamento terapeutico tramite ecografia quotidiana. (JECICA2)

26 luglio 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Valutazione comparativa dell'evoluzione dei marcatori biologici emergenti (sST2, copeptina, cromogranina, NGAL, suPAR e cistatina) in pazienti ricoverati per insufficienza cardiaca acuta (AHF) a seconda della loro gestione: aggiustamento convenzionale o terapeutico in base all'ecografia quotidiana. Studio ausiliario allo studio JECICA (AOI GCS MERRI 2015).

Questo è uno studio bicentrico, prospettico randomizzato per valutare il contributo dell'ecocardioscopia rapida al letto del paziente al miglioramento della prognosi dei pazienti ricoverati per insufficienza cardiaca acuta. Saranno valutati i seguenti marcatori: sST2, Copeptina, cromogranina, NGAL, suPAR e cistatina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio JECICA è il primo studio prospettico randomizzato a valutare il contributo dell'ecocardioscopia rapida al letto del paziente al miglioramento della prognosi dei pazienti ricoverati per scompenso cardiaco acuto (documento presentato all'American Heart Journal, Impact Factor 4.15). È ora possibile utilizzare la libreria di sieri istituita per considerare questo studio ausiliario.

Con esso, verrà effettuata un'analisi comparativa dei profili di espressione dei marcatori biologici emergenti a seconda che i pazienti abbiano ricevuto una gestione standard o la strategia "Jet Echo". Saranno valutati i seguenti marcatori: sST2, Copeptina, cromogranina, NGAL, suPAR e cistatina. Questo studio dovrebbe aiutare a spiegare eventuali differenze nei risultati osservati, considerare lo sviluppo di punteggi prognostici multiparametrici ed esplorare la correlazione tra marcatori biologici e la valutazione della congestione ecocardiografica da un punto di vista fisiopatologico.

I risultati ottenuti dovrebbero indurci a migliorare le nostre pratiche abituali per la gestione dei pazienti con scompenso cardiaco.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

169

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francia, 30029
        • Nimes University Hospital
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Francia, 34295
        • Montpellier University Hospital, Arnaud de Villeneuve

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Libreria di sieri già costituita dalla popolazione dello studio originale JECICA i cui criteri di selezione sono descritti sopra (campioni disponibili da 169 pazienti, raccolti a D0 ea 1 mese).

Descrizione

Criteri di inclusione: (criteri generali di inclusione)

  • Il paziente o il suo rappresentante deve aver dato il consenso libero e informato e firmato il modulo di consenso.
  • Il paziente deve essere affiliato o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria.
  • Il paziente deve essere stato disponibile per 6 mesi di follow-up.
  • Il paziente ha almeno (>) 18 anni di età.

Criteri di inclusione per la popolazione target:

  • Paziente ricoverato per insufficienza cardiaca acuta che ha ricevuto almeno 40 mg di furosemide EV.
  • Paziente con ridotta frazione di eiezione del ventricolo sinistro <50%.
  • Paziente con un valore di Nt-ProBNP >1200pg/ml.

Criteri di esclusione: (criteri generali di non inclusione)

  • Il soggetto sta partecipando a un altro studio.
  • Il soggetto si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente.
  • Il soggetto è sotto tutela giudiziaria.
  • Il soggetto o il rappresentante del soggetto si rifiuta di firmare il consenso.
  • Non è possibile fornire informazioni informate al soggetto o al suo rappresentante.

Criteri di non inclusione relativi a malattie o condizioni interferenti associate:

  • La paziente è incinta o sta allattando.
  • Il paziente è già inserito in un programma di sorveglianza (PRADO, OSICAT).
  • Il paziente ha una protesi mitralica meccanica o biologica.
  • Storia di restringimento mitralico.
  • Malattia valvolare grave con scadenza chirurgica entro un mese (<30 giorni).
  • Insufficienza renale cronica in dialisi.
  • BAV di alta qualità (BAV 2/1 e BAV3).
  • Cardiomiopatia ipertrofica.
  • Shock cardiogenico.
  • Controindicazione alla furosemide.
  • Paziente anecoico.

Criteri di esclusione:

- Paziente ricoverato in ospedale per più di (>) 1 mese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Jet Eco
Marcatori biologici da pazienti con scompenso cardiaco sottoposti ad aggiustamento terapeutico secondo un'ecografia quotidiana
Altro: Valutazione dell'evoluzione dei marcatori biologici dalla biobanca.
L'evoluzione di sST2, copeptina, cromogranina, NGAL, suPAR e cistatina sarà valutata tra il giorno 0 e il mese 1
Gruppo di gestione convenzionale
Marcatori biologici di pazienti con scompenso cardiaco sottoposti a trattamento convenzionale.
Altro: Valutazione dell'evoluzione dei marcatori biologici dalla biobanca.
L'evoluzione di sST2, copeptina, cromogranina, NGAL, suPAR e cistatina sarà valutata tra il giorno 0 e il mese 1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evoluzione del marcatore biologico emergente sST2 nei campioni di plasma del gruppo Jet Echo.
Lasso di tempo: Giorno 0
Quantitativo, ng/ml
Giorno 0
Evoluzione del marcatore biologico emergente sST2 nei campioni di plasma del gruppo Jet Echo.
Lasso di tempo: 1 mese
Quantitativo, ng/ml
1 mese
Evoluzione del marcatore biologico emergente sST2 nei campioni di plasma del gruppo di gestione convenzionale.
Lasso di tempo: Giorno 0
Quantitativo, ng/ml
Giorno 0
Evoluzione del marcatore biologico emergente sST2 nei campioni di plasma del gruppo di gestione convenzionale.
Lasso di tempo: 1 mese
Quantitativo, ng/ml
1 mese
Evoluzione del marcatore biologico emergente copeptina nei campioni di plasma del gruppo Jet Echo
Lasso di tempo: Giorno 0
Quantitativo, pmol/L
Giorno 0
Evoluzione del marcatore biologico emergente copeptina nei campioni di plasma del gruppo Jet Echo
Lasso di tempo: Mese 1
Quantitativo, pmol/L
Mese 1
Evoluzione del marcatore biologico emergente copeptina nei campioni di plasma del gruppo di gestione convenzionale
Lasso di tempo: Giorno 0
Quantitativo, pmol/L
Giorno 0
Evoluzione del marcatore biologico emergente copeptina nei campioni di plasma del gruppo di gestione convenzionale
Lasso di tempo: Mese 1
Quantitativo, pmol/L
Mese 1
Evoluzione del marcatore biologico emergente cromogranina nei campioni di plasma del gruppo Jet Echo
Lasso di tempo: Giorno 0
Quantitativo, ng/ml
Giorno 0
Evoluzione del marcatore biologico emergente cromogranina nei campioni di plasma del gruppo Jet Echo
Lasso di tempo: Mese 1
Quantitativo, ng/ml
Mese 1
Evoluzione del marcatore biologico emergente cromogranina nei campioni di plasma del gruppo di gestione convenzionale
Lasso di tempo: Giorno 0
Quantitativo, ng/ml
Giorno 0
Evoluzione del marcatore biologico emergente cromogranina nei campioni di plasma del gruppo di gestione convenzionale
Lasso di tempo: Mese 1
Quantitativo, ng/ml
Mese 1
Evoluzione del marcatore biologico emergente NGAL nei campioni di plasma del gruppo Jet Echo.
Lasso di tempo: Giorno 0
Quantitativo, ng/ml
Giorno 0
Evoluzione del marcatore biologico emergente NGAL nei campioni di plasma del gruppo Jet Echo.
Lasso di tempo: Mese 1
Quantitativo, ng/ml
Mese 1
Evoluzione del marcatore biologico emergente NGAL nei campioni di plasma del gruppo di gestione convenzionale.
Lasso di tempo: Giorno 0
Quantitativo, ng/ml
Giorno 0
Evoluzione del marcatore biologico emergente NGAL nei campioni di plasma del gruppo di gestione convenzionale.
Lasso di tempo: Mese 1
Quantitativo, ng/ml
Mese 1
Evoluzione del marcatore biologico emergente suPAR nei campioni di plasma del gruppo Jet Echo.
Lasso di tempo: Giorno 0
Quantitativo, ng/ml
Giorno 0
Evoluzione del marcatore biologico emergente suPAR nei campioni di plasma del gruppo Jet Echo.
Lasso di tempo: Mese 1
Quantitativo, ng/ml
Mese 1
Evoluzione del marcatore biologico emergente suPAR nei campioni di plasma del gruppo di gestione convenzionale.
Lasso di tempo: Giorno 0
Quantitativo, ng/ml
Giorno 0
Evoluzione del marcatore biologico emergente suPAR nei campioni di plasma del gruppo di gestione convenzionale.
Lasso di tempo: Mese 1
Quantitativo, ng/ml
Mese 1
Evoluzione del marcatore biologico emergente cistatina nei campioni di plasma del gruppo Jet Echo.
Lasso di tempo: Giorno 0
Quantitativo, ng/ml
Giorno 0
Evoluzione del marcatore biologico emergente cistatina nei campioni di plasma del gruppo Jet Echo.
Lasso di tempo: Mese 1
Quantitativo, ng/ml
Mese 1
Evoluzione del marcatore biologico emergente cistatina nei campioni di plasma del gruppo di gestione convenzionale.
Lasso di tempo: Giorno 0
Quantitativo, ng/ml
Giorno 0
Evoluzione del marcatore biologico emergente cistatina nei campioni di plasma del gruppo di gestione convenzionale.
Lasso di tempo: Mese 1
Quantitativo, ng/ml
Mese 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra biomarcatori emergenti e sintomatologia clinica nel gruppo Jet Echo: sesso
Lasso di tempo: Giorno 0
Il sesso dei partecipanti sarà indicato come maschio/femmina
Giorno 0
Correlazione tra biomarcatori emergenti e sintomatologia clinica nel gruppo di gestione convenzionale: sesso
Lasso di tempo: Giorno 0
Il sesso dei partecipanti sarà indicato come maschio/femmina
Giorno 0
Correlazione tra biomarcatori emergenti e sintomatologia clinica nel gruppo Jet Echo: Età
Lasso di tempo: Giorno 0
L'età dei partecipanti sarà annotata in anni
Giorno 0
Correlazione tra biomarcatori emergenti e sintomatologia clinica nel gruppo di gestione convenzionale: Età
Lasso di tempo: Giorno 0
L'età dei partecipanti sarà annotata in anni
Giorno 0
Correlazione tra biomarcatori emergenti e sintomatologia clinica nel gruppo Jet Echo: diuresi
Lasso di tempo: Giorno 0
La diuresi dei partecipanti sarà misurata in millilitri
Giorno 0
Correlazione tra biomarcatori emergenti e sintomatologia clinica nel gruppo Jet Echo: diuresi
Lasso di tempo: Mese 1
La diuresi dei partecipanti sarà misurata in millilitri
Mese 1
Correlazione tra biomarcatori emergenti e sintomatologia clinica nel gruppo di gestione convenzionale: diuresi
Lasso di tempo: Giorno 0
La diuresi dei partecipanti sarà misurata in millilitri
Giorno 0
Correlazione tra biomarcatori emergenti e sintomatologia clinica nel gruppo di gestione convenzionale: diuresi
Lasso di tempo: Mese 1
La diuresi dei partecipanti sarà misurata in millilitri
Mese 1
Correlazione tra biomarcatori emergenti e sintomatologia clinica nel gruppo Jet Echo: pressione sanguigna
Lasso di tempo: Giorno 0
Verrà annotata la pressione sanguigna dei partecipanti
Giorno 0
Correlazione tra biomarcatori emergenti e sintomatologia clinica nel gruppo Jet Echo: pressione sanguigna
Lasso di tempo: Mese 1
Verrà annotata la pressione sanguigna dei partecipanti
Mese 1
Correlazione tra biomarcatori emergenti e sintomatologia clinica nel gruppo di gestione convenzionale: pressione sanguigna
Lasso di tempo: Giorno 0
Verrà annotata la pressione sanguigna dei partecipanti
Giorno 0
Correlazione tra biomarcatori emergenti e sintomatologia clinica nel gruppo di gestione convenzionale: pressione sanguigna
Lasso di tempo: Mese 1
Verrà annotata la pressione sanguigna dei partecipanti
Mese 1
Correlazione tra biomarcatori emergenti e sintomatologia clinica nel gruppo Jet Echo: frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Giorno 0
Verrà annotata la frequenza cardiaca dei partecipanti
Giorno 0
Correlazione tra biomarcatori emergenti e sintomatologia clinica nel gruppo Jet Echo: frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Mese 1
Verrà annotata la frequenza cardiaca dei partecipanti
Mese 1
Correlazione tra biomarcatori emergenti e sintomatologia clinica nel gruppo di gestione convenzionale: frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Giorno 0
Verrà annotata la frequenza cardiaca dei partecipanti
Giorno 0
Correlazione tra biomarcatori emergenti e sintomatologia clinica nel gruppo di gestione convenzionale: frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Mese 1
Verrà annotata la frequenza cardiaca dei partecipanti
Mese 1
Correlazione tra biomarcatori emergenti e sintomatologia clinica nel gruppo Jet Echo: fattori di rischio
Lasso di tempo: Giorno 0
Verranno annotati i fattori di rischio cardiovascolare (ipertensione, diabete, dislipidemia, ereditarietà).
Giorno 0
Correlazione tra biomarcatori emergenti e sintomatologia clinica nel gruppo Jet Echo: fattori di rischio
Lasso di tempo: Mese 1
Verranno annotati i fattori di rischio cardiovascolare (ipertensione, diabete, dislipidemia, ereditarietà).
Mese 1
Correlazione tra biomarcatori emergenti e sintomatologia clinica nel gruppo di gestione convenzionale: fattori di rischio
Lasso di tempo: Giorno 0
Verranno annotati i fattori di rischio cardiovascolare (ipertensione, diabete, dislipidemia, ereditarietà).
Giorno 0
Correlazione tra biomarcatori emergenti e sintomatologia clinica nel gruppo di gestione convenzionale: fattori di rischio
Lasso di tempo: Mese 1
Verranno annotati i fattori di rischio cardiovascolare (ipertensione, diabete, dislipidemia, ereditarietà).
Mese 1
Correlazione tra biomarcatori emergenti e sintomatologia clinica nel gruppo Jet Echo: storia
Lasso di tempo: Giorno 0
Verrà annotata la storia e l'eziologia della cardiopatia (ischemica dilatativa, ritmica, valvolare, tossica, alcolica).
Giorno 0
Correlazione tra biomarcatori emergenti e sintomatologia clinica nel gruppo Jet Echo: storia
Lasso di tempo: Mese 1
Verrà annotata la storia e l'eziologia della cardiopatia (ischemica dilatativa, ritmica, valvolare, tossica, alcolica).
Mese 1
Correlazione tra biomarcatori emergenti e sintomatologia clinica nel gruppo di gestione convenzionale: storia
Lasso di tempo: Giorno 0
Verrà annotata la storia e l'eziologia della cardiopatia (ischemica dilatativa, ritmica, valvolare, tossica, alcolica).
Giorno 0
Correlazione tra biomarcatori emergenti e sintomatologia clinica nel gruppo di gestione convenzionale: storia
Lasso di tempo: Mese 1
Verrà annotata la storia e l'eziologia della cardiopatia (ischemica dilatativa, ritmica, valvolare, tossica, alcolica).
Mese 1
Correlazione tra biomarcatori emergenti e sintomatologia clinica nel gruppo Jet Echo: frazione di eiezione del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Giorno 0
La frazione di eiezione del ventricolo sinistro sarà misurata in %.
Giorno 0
Correlazione tra biomarcatori emergenti e sintomatologia clinica nel gruppo Jet Echo: frazione di eiezione del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Mese 1
La frazione di eiezione del ventricolo sinistro sarà misurata in %.
Mese 1
Correlazione tra biomarcatori emergenti e sintomatologia clinica nel gruppo di gestione convenzionale: frazione di eiezione del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Giorno 0
La frazione di eiezione del ventricolo sinistro sarà misurata in %.
Giorno 0
Correlazione tra biomarcatori emergenti e sintomatologia clinica nel gruppo di gestione convenzionale: frazione di eiezione del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Mese 1
La frazione di eiezione del ventricolo sinistro sarà misurata in %.
Mese 1
Correlazione tra biomarcatori emergenti e sintomatologia clinica nel gruppo Jet Echo: stadio di insufficienza renale
Lasso di tempo: Giorno 0
Verrà misurato lo stadio dell'insufficienza renale (urea, creatinina, clearance della proteina chinasi calcio-dipendente).
Giorno 0
Correlazione tra biomarcatori emergenti e sintomatologia clinica nel gruppo Jet Echo: stadio di insufficienza renale
Lasso di tempo: Mese 1
Verrà misurato lo stadio dell'insufficienza renale (urea, creatinina, clearance della proteina chinasi calcio-dipendente).
Mese 1
Correlazione tra biomarcatori emergenti e sintomatologia clinica nel gruppo di gestione convenzionale: stadio di insufficienza renale
Lasso di tempo: Giorno 0
Verrà misurato lo stadio dell'insufficienza renale (urea, creatinina, clearance della proteina chinasi calcio-dipendente).
Giorno 0
Correlazione tra biomarcatori emergenti e sintomatologia clinica nel gruppo di gestione convenzionale: stadio di insufficienza renale
Lasso di tempo: Mese 1
Verrà misurato lo stadio dell'insufficienza renale (urea, creatinina, clearance della proteina chinasi calcio-dipendente).
Mese 1
Correlazione tra biomarcatori emergenti e sintomatologia clinica nel gruppo Jet Echo: stadio della New York Heart Association
Lasso di tempo: Giorno 0
La fase della New York Heart Association sarà notata
Giorno 0
Correlazione tra biomarcatori emergenti e sintomatologia clinica nel gruppo Jet Echo: stadio della New York Heart Association
Lasso di tempo: Mese 1
La fase della New York Heart Association sarà notata
Mese 1
Correlazione tra biomarcatori emergenti e sintomatologia clinica nel gruppo di gestione convenzionale: stadio della New York Heart Association
Lasso di tempo: Giorno 0
La fase della New York Heart Association sarà notata
Giorno 0
Correlazione tra biomarcatori emergenti e sintomatologia clinica nel gruppo di gestione convenzionale: stadio della New York Heart Association
Lasso di tempo: Mese 1
La fase della New York Heart Association sarà notata
Mese 1
Correlazione tra biomarcatori emergenti e sintomatologia clinica nel gruppo Jet Echo: tipo di insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: Giorno 0
Verrà annotato il tipo di insufficienza cardiaca (insufficienza cardiaca congestizia/insufficienza cardiaca sinistra/insufficienza cardiaca destra).
Giorno 0
Correlazione tra biomarcatori emergenti e sintomatologia clinica nel gruppo Jet Echo: tipo di insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: Mese 1
Verrà annotato il tipo di insufficienza cardiaca (insufficienza cardiaca congestizia/insufficienza cardiaca sinistra/insufficienza cardiaca destra).
Mese 1
Correlazione tra biomarcatori emergenti e sintomatologia clinica nel gruppo di gestione convenzionale: tipo di insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: Giorno 0
Verrà annotato il tipo di insufficienza cardiaca (insufficienza cardiaca congestizia/insufficienza cardiaca sinistra/insufficienza cardiaca destra).
Giorno 0
Correlazione tra biomarcatori emergenti e sintomatologia clinica nel gruppo di gestione convenzionale: tipo di insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: Mese 1
Verrà annotato il tipo di insufficienza cardiaca (insufficienza cardiaca congestizia/insufficienza cardiaca sinistra/insufficienza cardiaca destra).
Mese 1
Correlazione tra biomarcatori emergenti e sintomatologia clinica nel gruppo Jet Echo: tipo di terapia
Lasso di tempo: Giorno 0
Si annoterà la terapia somministrata (Betabloccante, ACE inibitore, ARB2, Antialdosterone, diuretici) e il dosaggio, Dispositivo cardiaco impiantabile, pacemaker.
Giorno 0
Correlazione tra biomarcatori emergenti e sintomatologia clinica nel gruppo Jet Echo: tipo di terapia
Lasso di tempo: Mese 1
Si annoterà la terapia somministrata (Betabloccante, ACE inibitore, ARB2, Antialdosterone, diuretici) e il dosaggio, Dispositivo cardiaco impiantabile, pacemaker.
Mese 1
Correlazione tra biomarcatori emergenti e sintomatologia clinica nel gruppo di gestione convenzionale: tipo di terapia
Lasso di tempo: Giorno 0
Si annoterà la terapia somministrata (Betabloccante, ACE inibitore, ARB2, Antialdosterone, diuretici) e il dosaggio, Dispositivo cardiaco impiantabile, pacemaker.
Giorno 0
Correlazione tra biomarcatori emergenti e sintomatologia clinica nel gruppo di gestione convenzionale: tipo di terapia
Lasso di tempo: Mese 1
Si annoterà la terapia somministrata (Betabloccante, ACE inibitore, ARB2, Antialdosterone, diuretici) e il dosaggio, Dispositivo cardiaco impiantabile, pacemaker.
Mese 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

9 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

9 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AOI/2020/JET01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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