Akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden uusien biologisten merkkiaineiden kehityksen vertaileva arviointi tavanomaisen hoidon tai terapeuttisen säädön mukaan päivittäisellä ultraäänellä. (JECICA2)
tiistai 26. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Uusien biologisten merkkiaineiden (sST2, kopeptiini, kromograniini, NGAL, suPAR ja kystatiini) kehityksen vertaileva arviointi akuutin sydämen vajaatoiminnan (AHF) vuoksi sairaalahoidossa hoidosta riippuen: tavanomainen tai terapeuttinen säätö päivittäisen ultraäänen mukaan. Täydentävä tutkimus JECICA-tutkimukselle (AOI GCS MERRI 2015).
Tämä on kaksikeskinen, prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida nopean kaikukardioskopian vaikutusta potilaan sängyn vieressä akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden ennusteen parantamiseen.
Seuraavat markkerit arvioidaan: sST2, Copeptin, kromograniini, NGAL, suPAR ja kystatiini.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
JECICA-tutkimus on ensimmäinen prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan potilaan sängyn vieressä suoritetun nopean kaikukardioskopian vaikutusta akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden ennusteen parantamiseen (asiakirja toimitettu American Heart Journaliin, Impact Factor 4.15). Tämän apututkimuksen harkitsemiseksi perustettua seerumikirjastoa voidaan nyt käyttää.
Sen avulla tehdään vertaileva analyysi uusien biologisten markkerien ilmentymisprofiileista sen mukaan, ovatko potilaat saaneet standardihoitoa vai "Jet Echo" -strategiaa. Seuraavat markkerit arvioidaan: sST2, Copeptin, kromograniini, NGAL, suPAR ja kystatiini. Tämän tutkimuksen pitäisi auttaa selittämään havaittujen tulosten eroja, pohtimaan moniparametristen ennustepisteiden kehitystä ja tutkimaan korrelaatiota biologisten markkerien ja kaikukardiografisen kongestion arvioinnin välillä patofysiologisesta näkökulmasta.
Saatujen tulosten pitäisi johtaa meidät parantamaan tavanomaisia käytäntöjämme sydämen vajaatoimintapotilaiden hoidossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
169
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Ranska, 30029
- Nîmes University Hospital
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Ranska, 34295
- Montpellier University Hospital, Arnaud de Villeneuve
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Seerumikirjasto koostui jo alkuperäisen JECICA-tutkimuksen populaatiosta, jonka valintakriteerit on kuvattu yllä (näytteet saatavilla 169 potilaalta, kerätty päivällä 0 ja 1 kuukausi).
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: (Yleiset osallistumiskriteerit)
- Potilaan tai hänen edustajansa on täytynyt antaa vapaaehtoinen ja tietoinen suostumus ja allekirjoittaa suostumuslomake.
- Potilaan tulee kuulua sairausvakuutukseen tai olla sen edunsaaja.
- Potilaan on täytynyt olla käytettävissä 6 kuukauden seurannan ajan.
- Potilas on vähintään (>) 18-vuotias.
Kohdeväestön osallistumiskriteerit:
- Potilas, joka oli sairaalahoidossa akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi, joka sai vähintään 40 mg IV furosemidia.
- Potilas, jonka vasemman kammion ejektiofraktio on heikentynyt < 50 %.
- Potilas, jonka Nt-ProBNP-arvo > 1200 pg/ml.
Poissulkemiskriteerit: (yleiset ei-sisällyttämiskriteerit)
- Kohde osallistuu toiseen tutkimukseen.
- Kohde on aiemman tutkimuksen perusteella määritellyllä poissulkemisjaksolla.
- Kohde on tuomioistuimen suojeluksessa.
- Tutkittava tai tutkittavan edustaja kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta.
- Tutkittavalle tai tutkittavan edustajalle ei ole mahdollista antaa perusteltua tietoa.
Kriteerit siihen liittyvien häiritsevien sairauksien tai tilojen sisällyttämättä jättämiseen:
- Potilas on raskaana tai imettää.
- Potilas on jo mukana seurantaohjelmassa (PRADO, OSICAT).
- Potilaalla on mekaaninen tai biologinen mitraaliproteesi.
- Historia mitraalisen kaventumisesta.
- Vaikea läppäsairaus, jonka leikkausaika on kuukauden sisällä (<30 päivää).
- Dialyysihoidossa oleva krooninen munuaisten vajaatoiminta.
- Korkealaatuinen BAV (BAV 2/1 ja BAV3).
- Hypertrofinen kardiomyopatia.
- Kardiogeeninen sokki.
- Furosemidin vasta-aihe.
- Kaiuton potilas.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas sairaalahoidossa yli (>) 1 kuukauden.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Jet Echo -ryhmä
Biologiset markkerit sydämen vajaatoimintapotilailta, joille tehtiin terapeuttinen säätö päivittäisen ultraäänitutkimuksen mukaan
|
SST2:n, kopeptiinin, kromograniinin, NGAL:n, suPAR:n ja kystatiinin kehitystä arvioidaan päivän 0 ja kuukauden 1 välillä
|
|
Perinteinen johtoryhmä
Biologiset markkerit sydämen vajaatoimintapotilailta, joilla oli perinteinen hoito.
|
SST2:n, kopeptiinin, kromograniinin, NGAL:n, suPAR:n ja kystatiinin kehitystä arvioidaan päivän 0 ja kuukauden 1 välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nousevan biologisen markkerin sST2 evoluutio plasmanäytteissä Jet Echo -ryhmästä.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantitatiivinen, ng/ml
|
Päivä 0
|
|
Nousevan biologisen markkerin sST2 evoluutio plasmanäytteissä Jet Echo -ryhmästä.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kvantitatiivinen, ng/ml
|
1 kuukausi
|
|
Nousevan biologisen markkerin sST2 evoluutio tavanomaisen hoitoryhmän plasmanäytteissä.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantitatiivinen, ng/ml
|
Päivä 0
|
|
Nousevan biologisen markkerin sST2 evoluutio tavanomaisen hoitoryhmän plasmanäytteissä.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kvantitatiivinen, ng/ml
|
1 kuukausi
|
|
Nousevan biologisen markkerin kopeptiinin kehitys Jet Echo -ryhmän plasmanäytteissä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantitatiivinen, pmol/l
|
Päivä 0
|
|
Nousevan biologisen markkerin kopeptiinin kehitys Jet Echo -ryhmän plasmanäytteissä
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Kvantitatiivinen, pmol/l
|
Kuukausi 1
|
|
Nousevan biologisen markkerin kopeptiinin kehitys tavanomaisen hoitoryhmän plasmanäytteissä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantitatiivinen, pmol/l
|
Päivä 0
|
|
Nousevan biologisen markkerin kopeptiinin kehitys tavanomaisen hoitoryhmän plasmanäytteissä
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Kvantitatiivinen, pmol/l
|
Kuukausi 1
|
|
Nousevan biologisen markkerin kromograniinin evoluutio Jet Echo -ryhmän plasmanäytteissä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantitatiivinen, ng/ml
|
Päivä 0
|
|
Nousevan biologisen markkerin kromograniinin evoluutio Jet Echo -ryhmän plasmanäytteissä
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Kvantitatiivinen, ng/ml
|
Kuukausi 1
|
|
Nousevan biologisen markkerin kromograniinin evoluutio tavanomaisen hoitoryhmän plasmanäytteissä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantitatiivinen, ng/ml
|
Päivä 0
|
|
Nousevan biologisen markkerin kromograniinin evoluutio tavanomaisen hoitoryhmän plasmanäytteissä
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Kvantitatiivinen, ng/ml
|
Kuukausi 1
|
|
Nousevan biologisen markkerin NGAL evoluutio Jet Echo -ryhmän plasmanäytteissä.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantitatiivinen, ng/ml
|
Päivä 0
|
|
Nousevan biologisen markkerin NGAL evoluutio Jet Echo -ryhmän plasmanäytteissä.
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Kvantitatiivinen, ng/ml
|
Kuukausi 1
|
|
Nousevan biologisen markkerin NGAL evoluutio tavanomaisen hoitoryhmän plasmanäytteissä.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantitatiivinen, ng/ml
|
Päivä 0
|
|
Nousevan biologisen markkerin NGAL evoluutio tavanomaisen hoitoryhmän plasmanäytteissä.
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Kvantitatiivinen, ng/ml
|
Kuukausi 1
|
|
Nousevan biologisen markkerin suPAR evoluutio plasmanäytteissä Jet Echo -ryhmästä.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantitatiivinen, ng/ml
|
Päivä 0
|
|
Nousevan biologisen markkerin suPAR evoluutio plasmanäytteissä Jet Echo -ryhmästä.
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Kvantitatiivinen, ng/ml
|
Kuukausi 1
|
|
Nousevan biologisen markkerin suPAR:n kehitys tavanomaisen hoitoryhmän plasmanäytteissä.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantitatiivinen, ng/ml
|
Päivä 0
|
|
Nousevan biologisen markkerin suPAR:n kehitys tavanomaisen hoitoryhmän plasmanäytteissä.
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Kvantitatiivinen, ng/ml
|
Kuukausi 1
|
|
Nousevan biologisen markkerin kystatiinin evoluutio plasmanäytteissä Jet Echo -ryhmästä.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantitatiivinen, ng/ml
|
Päivä 0
|
|
Nousevan biologisen markkerin kystatiinin evoluutio plasmanäytteissä Jet Echo -ryhmästä.
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Kvantitatiivinen, ng/ml
|
Kuukausi 1
|
|
Nousevan biologisen markkerin kystatiinin evoluutio plasmanäytteissä tavanomaisesta hoitoryhmästä.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantitatiivinen, ng/ml
|
Päivä 0
|
|
Nousevan biologisen markkerin kystatiinin evoluutio plasmanäytteissä tavanomaisesta hoitoryhmästä.
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Kvantitatiivinen, ng/ml
|
Kuukausi 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio uusien biomarkkerien ja kliinisen oireen välillä Jet Echo -ryhmässä: Sukupuoli
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Osallistujien sukupuoleksi merkitään mies/nainen
|
Päivä 0
|
|
Korrelaatio uusien biomarkkerien ja kliinisen oireen välillä tavanomaisessa hoitoryhmässä: Sukupuoli
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Osallistujien sukupuoleksi merkitään mies/nainen
|
Päivä 0
|
|
Korrelaatio uusien biomarkkerien ja kliinisen oireen välillä Jet Echo -ryhmässä: Ikä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Osallistujien ikä merkitään vuosiin
|
Päivä 0
|
|
Korrelaatio uusien biomarkkerien ja kliinisen oireen välillä tavanomaisessa hoitoryhmässä: Ikä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Osallistujien ikä merkitään vuosiin
|
Päivä 0
|
|
Korrelaatio uusien biomarkkerien ja kliinisen oireen välillä Jet Echo -ryhmässä: Diureesi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Osallistujien diureesi mitataan millilitroina
|
Päivä 0
|
|
Korrelaatio uusien biomarkkerien ja kliinisen oireen välillä Jet Echo -ryhmässä: Diureesi
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Osallistujien diureesi mitataan millilitroina
|
Kuukausi 1
|
|
Korrelaatio uusien biomarkkerien ja kliinisen oireen välillä tavanomaisessa hoitoryhmässä: Diureesi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Osallistujien diureesi mitataan millilitroina
|
Päivä 0
|
|
Korrelaatio uusien biomarkkerien ja kliinisen oireen välillä tavanomaisessa hoitoryhmässä: Diureesi
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Osallistujien diureesi mitataan millilitroina
|
Kuukausi 1
|
|
Korrelaatio uusien biomarkkerien ja kliinisen oireen välillä Jet Echo -ryhmässä: verenpaine
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Osallistujien verenpaineet huomioidaan
|
Päivä 0
|
|
Korrelaatio uusien biomarkkerien ja kliinisen oireen välillä Jet Echo -ryhmässä: verenpaine
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Osallistujien verenpaineet huomioidaan
|
Kuukausi 1
|
|
Korrelaatio uusien biomarkkerien ja kliinisen oireen välillä tavanomaisessa hoitoryhmässä: verenpaine
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Osallistujien verenpaineet huomioidaan
|
Päivä 0
|
|
Korrelaatio uusien biomarkkerien ja kliinisen oireen välillä tavanomaisessa hoitoryhmässä: verenpaine
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Osallistujien verenpaineet huomioidaan
|
Kuukausi 1
|
|
Korrelaatio uusien biomarkkerien ja kliinisen oireen välillä Jet Echo -ryhmässä: syke
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Osallistujien syke merkitään muistiin
|
Päivä 0
|
|
Korrelaatio uusien biomarkkerien ja kliinisen oireen välillä Jet Echo -ryhmässä: syke
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Osallistujien syke merkitään muistiin
|
Kuukausi 1
|
|
Korrelaatio uusien biomarkkerien ja kliinisen oireen välillä tavanomaisessa hoitoryhmässä: syke
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Osallistujien syke merkitään muistiin
|
Päivä 0
|
|
Korrelaatio uusien biomarkkerien ja kliinisen oireen välillä tavanomaisessa hoitoryhmässä: syke
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Osallistujien syke merkitään muistiin
|
Kuukausi 1
|
|
Korrelaatio uusien biomarkkerien ja kliinisen oireen välillä Jet Echo -ryhmässä: riskitekijät
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kardiovaskulaariset riskitekijät (hypertensio, diabetes, dyslipidemia, perinnöllisyys) huomioidaan
|
Päivä 0
|
|
Korrelaatio uusien biomarkkerien ja kliinisen oireen välillä Jet Echo -ryhmässä: riskitekijät
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Kardiovaskulaariset riskitekijät (hypertensio, diabetes, dyslipidemia, perinnöllisyys) huomioidaan
|
Kuukausi 1
|
|
Korrelaatio uusien biomarkkerien ja kliinisen oireen välillä tavanomaisessa hoitoryhmässä: riskitekijät
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kardiovaskulaariset riskitekijät (hypertensio, diabetes, dyslipidemia, perinnöllisyys) huomioidaan
|
Päivä 0
|
|
Korrelaatio uusien biomarkkerien ja kliinisen oireen välillä tavanomaisessa hoitoryhmässä: riskitekijät
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Kardiovaskulaariset riskitekijät (hypertensio, diabetes, dyslipidemia, perinnöllisyys) huomioidaan
|
Kuukausi 1
|
|
Korrelaatio uusien biomarkkerien ja kliinisen oireen välillä Jet Echo -ryhmässä: historia
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Sydänsairauden historia ja etiologia (iskeeminen laajentunut, rytminen, läppä, myrkyllinen, alkoholista) merkitään muistiin.
|
Päivä 0
|
|
Korrelaatio uusien biomarkkerien ja kliinisen oireen välillä Jet Echo -ryhmässä: historia
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Sydänsairauden historia ja etiologia (iskeeminen laajentunut, rytminen, läppä, myrkyllinen, alkoholista) merkitään muistiin.
|
Kuukausi 1
|
|
Korrelaatio uusien biomarkkerien ja kliinisen oireen välillä tavanomaisessa hoitoryhmässä: historia
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Sydänsairauden historia ja etiologia (iskeeminen laajentunut, rytminen, läppä, myrkyllinen, alkoholista) merkitään muistiin.
|
Päivä 0
|
|
Korrelaatio uusien biomarkkerien ja kliinisen oireen välillä tavanomaisessa hoitoryhmässä: historia
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Sydänsairauden historia ja etiologia (iskeeminen laajentunut, rytminen, läppä, myrkyllinen, alkoholista) merkitään muistiin.
|
Kuukausi 1
|
|
Korrelaatio uusien biomarkkerien ja kliinisen oireen välillä Jet Echo -ryhmässä: vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Vasemman kammion ejektiofraktio mitataan prosentteina.
|
Päivä 0
|
|
Korrelaatio uusien biomarkkerien ja kliinisen oireen välillä Jet Echo -ryhmässä: vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Vasemman kammion ejektiofraktio mitataan prosentteina.
|
Kuukausi 1
|
|
Korrelaatio uusien biomarkkerien ja kliinisen oireen välillä tavanomaisessa hoitoryhmässä: vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Vasemman kammion ejektiofraktio mitataan prosentteina.
|
Päivä 0
|
|
Korrelaatio uusien biomarkkerien ja kliinisen oireen välillä tavanomaisessa hoitoryhmässä: vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Vasemman kammion ejektiofraktio mitataan prosentteina.
|
Kuukausi 1
|
|
Korrelaatio uusien biomarkkerien ja kliinisen oireen välillä Jet Echo -ryhmässä: munuaisten vajaatoimintavaihe
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Munuaisten vajaatoiminnan vaihe (urea, kreatiniini, kalsiumriippuvaisen proteiinikinaasin puhdistuma) mitataan.
|
Päivä 0
|
|
Korrelaatio uusien biomarkkerien ja kliinisen oireen välillä Jet Echo -ryhmässä: munuaisten vajaatoimintavaihe
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Munuaisten vajaatoiminnan vaihe (urea, kreatiniini, kalsiumriippuvaisen proteiinikinaasin puhdistuma) mitataan.
|
Kuukausi 1
|
|
Korrelaatio uusien biomarkkerien ja kliinisen oireen välillä tavanomaisessa hoitoryhmässä: munuaisten vajaatoimintavaihe
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Munuaisten vajaatoiminnan vaihe (urea, kreatiniini, kalsiumriippuvaisen proteiinikinaasin puhdistuma) mitataan.
|
Päivä 0
|
|
Korrelaatio uusien biomarkkerien ja kliinisen oireen välillä tavanomaisessa hoitoryhmässä: munuaisten vajaatoimintavaihe
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Munuaisten vajaatoiminnan vaihe (urea, kreatiniini, kalsiumriippuvaisen proteiinikinaasin puhdistuma) mitataan.
|
Kuukausi 1
|
|
Korrelaatio uusien biomarkkerien ja kliinisen oireen välillä Jet Echo -ryhmässä: New York Heart Association -vaihe
Aikaikkuna: Päivä 0
|
New York Heart Associationin vaihe huomioidaan
|
Päivä 0
|
|
Korrelaatio uusien biomarkkerien ja kliinisen oireen välillä Jet Echo -ryhmässä: New York Heart Association -vaihe
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
New York Heart Associationin vaihe huomioidaan
|
Kuukausi 1
|
|
Korrelaatio uusien biomarkkerien ja kliinisen oireen välillä tavanomaisessa hoitoryhmässä: New York Heart Association -vaihe
Aikaikkuna: Päivä 0
|
New York Heart Associationin vaihe huomioidaan
|
Päivä 0
|
|
Korrelaatio uusien biomarkkerien ja kliinisen oireen välillä tavanomaisessa hoitoryhmässä: New York Heart Association -vaihe
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
New York Heart Associationin vaihe huomioidaan
|
Kuukausi 1
|
|
Korrelaatio uusien biomarkkerien ja kliinisen oireen välillä Jet Echo -ryhmässä: sydämen vajaatoiminnan tyyppi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Sydämen vajaatoiminnan tyyppi (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta/vasemman sydämen vajaatoiminta/oikean sydämen vajaatoiminta) merkitään muistiin
|
Päivä 0
|
|
Korrelaatio uusien biomarkkerien ja kliinisen oireen välillä Jet Echo -ryhmässä: sydämen vajaatoiminnan tyyppi
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Sydämen vajaatoiminnan tyyppi (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta/vasemman sydämen vajaatoiminta/oikean sydämen vajaatoiminta) merkitään muistiin
|
Kuukausi 1
|
|
Korrelaatio uusien biomarkkerien ja kliinisen oireen välillä tavanomaisessa hoitoryhmässä: sydämen vajaatoiminnan tyyppi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Sydämen vajaatoiminnan tyyppi (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta/vasemman sydämen vajaatoiminta/oikean sydämen vajaatoiminta) merkitään muistiin
|
Päivä 0
|
|
Korrelaatio uusien biomarkkerien ja kliinisen oireen välillä tavanomaisessa hoitoryhmässä: sydämen vajaatoiminnan tyyppi
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Sydämen vajaatoiminnan tyyppi (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta/vasemman sydämen vajaatoiminta/oikean sydämen vajaatoiminta) merkitään muistiin
|
Kuukausi 1
|
|
Korrelaatio uusien biomarkkerien ja kliinisen oireen välillä Jet Echo -ryhmässä: Hoitotyyppi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Annettu hoito (beetasalpaaja, ACE:n estäjä, ARB2, antialdosteroni, diureetit) ja annostus, istutettava sydänlaite, sydämentahdistin merkitään muistiin.
|
Päivä 0
|
|
Korrelaatio uusien biomarkkerien ja kliinisen oireen välillä Jet Echo -ryhmässä: Hoitotyyppi
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Annettu hoito (beetasalpaaja, ACE:n estäjä, ARB2, antialdosteroni, diureetit) ja annostus, istutettava sydänlaite, sydämentahdistin merkitään muistiin.
|
Kuukausi 1
|
|
Korrelaatio uusien biomarkkerien ja kliinisen oireen välillä tavanomaisessa hoitoryhmässä: Hoitotyyppi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Annettu hoito (beetasalpaaja, ACE:n estäjä, ARB2, antialdosteroni, diureetit) ja annostus, istutettava sydänlaite, sydämentahdistin merkitään muistiin.
|
Päivä 0
|
|
Korrelaatio uusien biomarkkerien ja kliinisen oireen välillä tavanomaisessa hoitoryhmässä: Hoitotyyppi
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Annettu hoito (beetasalpaaja, ACE:n estäjä, ARB2, antialdosteroni, diureetit) ja annostus, istutettava sydänlaite, sydämentahdistin merkitään muistiin.
|
Kuukausi 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stewart S, MacIntyre K, Hole DJ, Capewell S, McMurray JJ. More 'malignant' than cancer? Five-year survival following a first admission for heart failure. Eur J Heart Fail. 2001 Jun;3(3):315-22. doi: 10.1016/s1388-9842(00)00141-0.
- Heidenreich PA, Trogdon JG, Khavjou OA, Butler J, Dracup K, Ezekowitz MD, Finkelstein EA, Hong Y, Johnston SC, Khera A, Lloyd-Jones DM, Nelson SA, Nichol G, Orenstein D, Wilson PW, Woo YJ; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee; Stroke Council; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Clinical Cardiology; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Arteriosclerosis; Thrombosis and Vascular Biology; Council on Cardiopulmonary; Critical Care; Perioperative and Resuscitation; Council on Cardiovascular Nursing; Council on the Kidney in Cardiovascular Disease; Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia, and Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Forecasting the future of cardiovascular disease in the United States: a policy statement from the American Heart Association. Circulation. 2011 Mar 1;123(8):933-44. doi: 10.1161/CIR.0b013e31820a55f5. Epub 2011 Jan 24.
- Ovbiagele B, Goldstein LB, Higashida RT, Howard VJ, Johnston SC, Khavjou OA, Lackland DT, Lichtman JH, Mohl S, Sacco RL, Saver JL, Trogdon JG; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee and Stroke Council. Forecasting the future of stroke in the United States: a policy statement from the American Heart Association and American Stroke Association. Stroke. 2013 Aug;44(8):2361-75. doi: 10.1161/STR.0b013e31829734f2. Epub 2013 May 22. Erratum In: Stroke. 2015 Jul;46(7):e179.
- Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Drazner MH, Fonarow GC, Geraci SA, Horwich T, Januzzi JL, Johnson MR, Kasper EK, Levy WC, Masoudi FA, McBride PE, McMurray JJ, Mitchell JE, Peterson PN, Riegel B, Sam F, Stevenson LW, Tang WH, Tsai EJ, Wilkoff BL; American College of Cardiology Foundation; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2013 Oct 15;62(16):e147-239. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.019. Epub 2013 Jun 5. No abstract available.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Blaha MJ, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Mackey RH, Magid DJ, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Mussolino ME, Neumar RW, Nichol G, Pandey DK, Paynter NP, Reeves MJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Executive summary: heart disease and stroke statistics--2014 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2014 Jan 21;129(3):399-410. doi: 10.1161/01.cir.0000442015.53336.12. No abstract available.
- Ross JS, Chen J, Lin Z, Bueno H, Curtis JP, Keenan PS, Normand SL, Schreiner G, Spertus JA, Vidan MT, Wang Y, Wang Y, Krumholz HM. Recent national trends in readmission rates after heart failure hospitalization. Circ Heart Fail. 2010 Jan;3(1):97-103. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.109.885210. Epub 2009 Nov 10.
- Gheorghiade M, Pang PS. Acute heart failure syndromes. J Am Coll Cardiol. 2009 Feb 17;53(7):557-573. doi: 10.1016/j.jacc.2008.10.041.
- Brennan JM, Blair JE, Goonewardena S, Ronan A, Shah D, Vasaiwala S, Brooks E, Levy A, Kirkpatrick JN, Spencer KT. A comparison by medicine residents of physical examination versus hand-carried ultrasound for estimation of right atrial pressure. Am J Cardiol. 2007 Jun 1;99(11):1614-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.01.037. Epub 2007 Apr 18.
- McMurray JJ, Adamopoulos S, Anker SD, Auricchio A, Bohm M, Dickstein K, Falk V, Filippatos G, Fonseca C, Gomez-Sanchez MA, Jaarsma T, Kober L, Lip GY, Maggioni AP, Parkhomenko A, Pieske BM, Popescu BA, Ronnevik PK, Rutten FH, Schwitter J, Seferovic P, Stepinska J, Trindade PT, Voors AA, Zannad F, Zeiher A; Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology; Bax JJ, Baumgartner H, Ceconi C, Dean V, Deaton C, Fagard R, Funck-Brentano C, Hasdai D, Hoes A, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, McDonagh T, Moulin C, Popescu BA, Reiner Z, Sechtem U, Sirnes PA, Tendera M, Torbicki A, Vahanian A, Windecker S, McDonagh T, Sechtem U, Bonet LA, Avraamides P, Ben Lamin HA, Brignole M, Coca A, Cowburn P, Dargie H, Elliott P, Flachskampf FA, Guida GF, Hardman S, Iung B, Merkely B, Mueller C, Nanas JN, Nielsen OW, Orn S, Parissis JT, Ponikowski P; ESC Committee for Practice Guidelines. ESC guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2012: The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology. Developed in collaboration with the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur J Heart Fail. 2012 Aug;14(8):803-69. doi: 10.1093/eurjhf/hfs105. No abstract available. Erratum In: Eur J Heart Fail. 2013 Mar;15(3):361-2.
- Chakko S, Woska D, Martinez H, de Marchena E, Futterman L, Kessler KM, Myerberg RJ. Clinical, radiographic, and hemodynamic correlations in chronic congestive heart failure: conflicting results may lead to inappropriate care. Am J Med. 1991 Mar;90(3):353-9. doi: 10.1016/0002-9343(91)80016-f.
- Ronco C, Cicoira M, McCullough PA. Cardiorenal syndrome type 1: pathophysiological crosstalk leading to combined heart and kidney dysfunction in the setting of acutely decompensated heart failure. J Am Coll Cardiol. 2012 Sep 18;60(12):1031-42. doi: 10.1016/j.jacc.2012.01.077. Epub 2012 Jul 25.
- Remes J, Miettinen H, Reunanen A, Pyorala K. Validity of clinical diagnosis of heart failure in primary health care. Eur Heart J. 1991 Mar;12(3):315-21. doi: 10.1093/oxfordjournals.eurheartj.a059896.
- Capomolla S, Ceresa M, Pinna G, Maestri R, La Rovere MT, Febo O, Rossi A, Paganini V, Caporotondi A, Guazzotti G, Gnemmi M, Mortara A, Cobelli F. Echo-Doppler and clinical evaluations to define hemodynamic profile in patients with chronic heart failure: accuracy and influence on therapeutic management. Eur J Heart Fail. 2005 Jun;7(4):624-30. doi: 10.1016/j.ejheart.2004.07.013.
- Goonewardena SN, Spencer KT. Handcarried echocardiography to assess hemodynamics in acute decompensated heart failure. Curr Heart Fail Rep. 2010 Dec;7(4):219-27. doi: 10.1007/s11897-010-0030-8.
- Huet F, Nicoleau J, Dupuy AM, Curinier C, Breuker C, Castet-Nicolas A, Lotierzo M, Kalmanovich E, Zerkowski L, Akodad M, Adda J, Agullo A, Leclercq F, Pasquie JL, Battistella P, Roubille C, Fesler P, Mercier G, Bourel G, Cristol JP, Roubille F. STADE-HF (sST2 As a help for management of HF): a pilot study. ESC Heart Fail. 2020 Apr;7(2):774-778. doi: 10.1002/ehf2.12663. Epub 2020 Mar 13.
- Lei J, Dhamoon AS, Wang J, Iannuzzi M, Liu K. Walking the tightrope: Using quantitative Doppler echocardiography to optimize ventricular filling pressures in patients hospitalized for acute heart failure. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2016 Apr;5(2):130-40. doi: 10.1177/2048872615573517. Epub 2015 Feb 18.
- Lotierzo M, Dupuy AM, Kalmanovich E, Roubille F, Cristol JP. sST2 as a value-added biomarker in heart failure. Clin Chim Acta. 2020 Feb;501:120-130. doi: 10.1016/j.cca.2019.10.029. Epub 2019 Oct 31.
- Metra M, Cotter G, Gheorghiade M, Dei Cas L, Voors AA. The role of the kidney in heart failure. Eur Heart J. 2012 Sep;33(17):2135-42. doi: 10.1093/eurheartj/ehs205. Epub 2012 Aug 10.
- Nguyen VT, Ho JE, Ho CY, Givertz MM, Stevenson LW. Handheld echocardiography offers rapid assessment of clinical volume status. Am Heart J. 2008 Sep;156(3):537-42. doi: 10.1016/j.ahj.2008.04.015. Epub 2008 Jun 17.
- Parrinello G, Torres D, Paterna S, Di Pasquale P, Mezzero M, Licata G. The challenge of the volume status assessment in heart failure. Am Heart J. 2009 Apr;157(4):e19-20; author reply e21. doi: 10.1016/j.ahj.2008.12.001. Epub 2009 Jan 31. No abstract available.
- Ricci JE, Kalmanovich E, Robert C, Chevallier T, Aguilhon S, Solecki K, Akodad M, Cornillet L, Soullier C, Cayla G, Lattuca B, Roubille F. Management of acute heart failure: Contribution of daily bedside echocardiographic assessment on therapy adjustment with impact measure on the 30-day readmission rate (JECICA). Contemp Clin Trials Commun. 2018 Aug 9;12:103-108. doi: 10.1016/j.conctc.2018.07.006. eCollection 2018 Dec.
- Tuppin P, Cuerq A, de Peretti C, Fagot-Campagna A, Danchin N, Juilliere Y, Alla F, Allemand H, Bauters C, Drici MD, Hagege A, Jondeau G, Jourdain P, Leizorovicz A, Paccaud F. Two-year outcome of patients after a first hospitalization for heart failure: A national observational study. Arch Cardiovasc Dis. 2014 Mar;107(3):158-68. doi: 10.1016/j.acvd.2014.01.012. Epub 2014 Mar 21.
- Vitarelli A, Gheorghiade M. Transthoracic and transesophageal echocardiography in the hemodynamic assessment of patients with congestive heart failure. Am J Cardiol. 2000 Aug 17;86(4A):36G-40G. doi: 10.1016/s0002-9149(00)00990-5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 9. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 9. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOI/2020/JET01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .