- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05297630
Sammenlignende evaluering af udviklingen af nye biologiske markører hos patienter indlagt for akut hjertesvigt i henhold til konventionel behandling eller terapeutisk justering via daglig ultralyd. (JECICA2)
Sammenlignende evaluering af udviklingen af nye biologiske markører (sST2, Copeptin, Chromogranin, NGAL, suPAR og Cystatin) hos patienter indlagt for akut hjertesvigt (AHF) afhængigt af deres behandling: Konventionel eller terapeutisk justering i henhold til daglig ultralyd. Supplerende undersøgelse til JECICA-undersøgelsen (AOI GCS MERRI 2015).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
JECICA-studiet er det første prospektive randomiserede studie til at evaluere bidraget af hurtig ekkokardioskopi ved patientens seng til at forbedre prognosen for patienter, der er indlagt på hospitalet for akut hjertesvigt (papir indsendt til American Heart Journal, Impact Factor 4.15). Serumbiblioteket, der er oprettet til at overveje denne supplerende undersøgelse, kan nu bruges.
Med den vil der blive lavet en komparativ analyse af ekspressionsprofilerne for nye biologiske markører i henhold til, om patienterne modtog standardbehandling eller "Jet Echo"-strategien. Følgende markører vil blive evalueret: sST2, Copeptin, chromogranin, NGAL, suPAR og cystatin. Denne undersøgelse skal hjælpe med at forklare eventuelle forskelle i observerede resultater, overveje udviklingen af multiparametriske prognostiske scores og udforske sammenhængen mellem biologiske markører og evalueringen af ekkokardiografisk overbelastning fra et patofysiologisk synspunkt.
De opnåede resultater bør føre os til at forbedre vores sædvanlige praksis for behandling af hjertesvigtpatienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrig, 30029
- Nîmes University Hospital
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Frankrig, 34295
- Montpellier University Hospital, Arnaud de Villeneuve
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: (Generelle inklusionskriterier)
- Patienten eller dennes repræsentant skal have givet frit og informeret samtykke og underskrevet samtykkeerklæringen.
- Patienten skal være tilknyttet eller begunstiget af en sygesikringsplan.
- Patienten skal have været til rådighed i 6 måneders opfølgning.
- Patienten er mindst (>) 18 år.
Inklusionskriterier for målgruppen:
- Patient indlagt for akut hjertesvigt, som fik mindst 40 mg IV furosemid.
- Patient med nedsat venstre ventrikel ejektionsfraktion <50%.
- Patient med en Nt-ProBNP-værdi >1200pg/ml.
Eksklusionskriterier : (Generelle ikke-inkluderingskriterier)
- Forsøgspersonen deltager i en anden undersøgelse.
- Forsøgspersonen er i en eksklusionsperiode bestemt af en tidligere undersøgelse.
- Emnet er under retsbeskyttelse.
- Subjektets eller subjektets repræsentant nægter at underskrive samtykke.
- Det er ikke muligt at give forsøgspersonen eller forsøgspersonens repræsentant informeret information.
Kriterier for ikke-inkludering vedrørende associerede forstyrrende sygdomme eller tilstande:
- Patienten er gravid eller ammer.
- Patienten er allerede inkluderet i et overvågningsprogram (PRADO, OSICAT).
- Patienten har en mekanisk eller biologisk mitralprotese.
- Historie om mitral indsnævring.
- Alvorlig klapsygdom med kirurgisk frist inden for en måned (<30 dage).
- Kronisk nyresvigt ved dialyse.
- Højkvalitets BAV (BAV 2/1 og BAV3).
- Hypertrofisk kardiomyopati.
- Kardiogent shock.
- Kontraindikation til furosemid.
- Ekkoløs patient.
Ekskluderingskriterier:
- Patient indlagt i mere end (>) 1 måned.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Jet Echo gruppe
Biologiske markører fra hjertesvigtpatienter, som har gennemgået terapeutisk justering i henhold til en daglig ultralydsskanning
|
Udviklingen af sST2, copeptin, chromogranin, NGAL, suPAR og cystatin vil blive evalueret mellem dag 0 og måned 1
|
|
Konventionel ledergruppe
Biologiske markører fra hjertesvigtpatienter, som havde konventionel behandling.
|
Udviklingen af sST2, copeptin, chromogranin, NGAL, suPAR og cystatin vil blive evalueret mellem dag 0 og måned 1
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af den nye biologiske markør sST2 i plasmaprøver fra Jet Echo-gruppen.
Tidsramme: Dag 0
|
Kvantitativ, ng/ml
|
Dag 0
|
|
Udvikling af den nye biologiske markør sST2 i plasmaprøver fra Jet Echo-gruppen.
Tidsramme: 1 måned
|
Kvantitativ, ng/ml
|
1 måned
|
|
Udvikling af den nye biologiske markør sST2 i plasmaprøver fra den konventionelle ledelsesgruppe.
Tidsramme: Dag 0
|
Kvantitativ, ng/ml
|
Dag 0
|
|
Udvikling af den nye biologiske markør sST2 i plasmaprøver fra den konventionelle ledelsesgruppe.
Tidsramme: 1 måned
|
Kvantitativ, ng/ml
|
1 måned
|
|
Udvikling af den nye biologiske markør copeptin i plasmaprøver fra Jet Echo-gruppen
Tidsramme: Dag 0
|
Kvantitativ, pmol/L
|
Dag 0
|
|
Udvikling af den nye biologiske markør copeptin i plasmaprøver fra Jet Echo-gruppen
Tidsramme: Måned 1
|
Kvantitativ, pmol/L
|
Måned 1
|
|
Udvikling af den nye biologiske markør copeptin i plasmaprøver fra den konventionelle ledelsesgruppe
Tidsramme: Dag 0
|
Kvantitativ, pmol/L
|
Dag 0
|
|
Udvikling af den nye biologiske markør copeptin i plasmaprøver fra den konventionelle ledelsesgruppe
Tidsramme: Måned 1
|
Kvantitativ, pmol/L
|
Måned 1
|
|
Udvikling af den nye biologiske markør chromogranin i plasmaprøver fra Jet Echo-gruppen
Tidsramme: Dag 0
|
Kvantitativ, ng/ml
|
Dag 0
|
|
Udvikling af den nye biologiske markør chromogranin i plasmaprøver fra Jet Echo-gruppen
Tidsramme: Måned 1
|
Kvantitativ, ng/ml
|
Måned 1
|
|
Udvikling af den nye biologiske markør chromogranin i plasmaprøver fra den konventionelle ledelsesgruppe
Tidsramme: Dag 0
|
Kvantitativ, ng/ml
|
Dag 0
|
|
Udvikling af den nye biologiske markør chromogranin i plasmaprøver fra den konventionelle ledelsesgruppe
Tidsramme: Måned 1
|
Kvantitativ, ng/ml
|
Måned 1
|
|
Udvikling af den nye biologiske markør NGAL i plasmaprøver fra Jet Echo-gruppen.
Tidsramme: Dag 0
|
Kvantitativ, ng/ml
|
Dag 0
|
|
Udvikling af den nye biologiske markør NGAL i plasmaprøver fra Jet Echo-gruppen.
Tidsramme: Måned 1
|
Kvantitativ, ng/ml
|
Måned 1
|
|
Udvikling af den nye biologiske markør NGAL i plasmaprøver fra den konventionelle ledelsesgruppe.
Tidsramme: Dag 0
|
Kvantitativ, ng/ml
|
Dag 0
|
|
Udvikling af den nye biologiske markør NGAL i plasmaprøver fra den konventionelle ledelsesgruppe.
Tidsramme: Måned 1
|
Kvantitativ, ng/ml
|
Måned 1
|
|
Udvikling af den nye biologiske markør suPAR i plasmaprøver fra Jet Echo-gruppen.
Tidsramme: Dag 0
|
Kvantitativ, ng/ml
|
Dag 0
|
|
Udvikling af den nye biologiske markør suPAR i plasmaprøver fra Jet Echo-gruppen.
Tidsramme: Måned 1
|
Kvantitativ, ng/ml
|
Måned 1
|
|
Udvikling af den nye biologiske markør suPAR i plasmaprøver fra den konventionelle ledelsesgruppe.
Tidsramme: Dag 0
|
Kvantitativ, ng/ml
|
Dag 0
|
|
Udvikling af den nye biologiske markør suPAR i plasmaprøver fra den konventionelle ledelsesgruppe.
Tidsramme: Måned 1
|
Kvantitativ, ng/ml
|
Måned 1
|
|
Udvikling af den nye biologiske markør cystatin i plasmaprøver fra Jet Echo-gruppen.
Tidsramme: Dag 0
|
Kvantitativ, ng/ml
|
Dag 0
|
|
Udvikling af den nye biologiske markør cystatin i plasmaprøver fra Jet Echo-gruppen.
Tidsramme: Måned 1
|
Kvantitativ, ng/ml
|
Måned 1
|
|
Udvikling af den nye biologiske markør cystatin i plasmaprøver fra den konventionelle ledelsesgruppe.
Tidsramme: Dag 0
|
Kvantitativ, ng/ml
|
Dag 0
|
|
Udvikling af den nye biologiske markør cystatin i plasmaprøver fra den konventionelle ledelsesgruppe.
Tidsramme: Måned 1
|
Kvantitativ, ng/ml
|
Måned 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem nye biomarkører og klinisk symptomatologi i Jet Echo-gruppen: Sex
Tidsramme: Dag 0
|
Køn på deltagere vil blive noteret som mand/kvinde
|
Dag 0
|
|
Korrelation mellem nye biomarkører og klinisk symptomatologi i den konventionelle ledelsesgruppe: Køn
Tidsramme: Dag 0
|
Køn på deltagere vil blive noteret som mand/kvinde
|
Dag 0
|
|
Korrelation mellem nye biomarkører og klinisk symptomatologi i Jet Echo-gruppen: Alder
Tidsramme: Dag 0
|
Deltagernes alder vil blive noteret i år
|
Dag 0
|
|
Korrelation mellem nye biomarkører og klinisk symptomatologi i den konventionelle ledelsesgruppe: Alder
Tidsramme: Dag 0
|
Deltagernes alder vil blive noteret i år
|
Dag 0
|
|
Korrelation mellem nye biomarkører og klinisk symptomatologi i Jet Echo-gruppen: Diurese
Tidsramme: Dag 0
|
Deltagernes diurese vil blive målt i milliliter
|
Dag 0
|
|
Korrelation mellem nye biomarkører og klinisk symptomatologi i Jet Echo-gruppen: Diurese
Tidsramme: Måned 1
|
Deltagernes diurese vil blive målt i milliliter
|
Måned 1
|
|
Korrelation mellem nye biomarkører og klinisk symptomatologi i den konventionelle ledelsesgruppe: Diurese
Tidsramme: Dag 0
|
Deltagernes diurese vil blive målt i milliliter
|
Dag 0
|
|
Korrelation mellem nye biomarkører og klinisk symptomatologi i den konventionelle ledelsesgruppe: Diurese
Tidsramme: Måned 1
|
Deltagernes diurese vil blive målt i milliliter
|
Måned 1
|
|
Korrelation mellem nye biomarkører og klinisk symptomatologi i Jet Echo-gruppen: blodtryk
Tidsramme: Dag 0
|
Deltagernes blodtryk vil blive noteret
|
Dag 0
|
|
Korrelation mellem nye biomarkører og klinisk symptomatologi i Jet Echo-gruppen: blodtryk
Tidsramme: Måned 1
|
Deltagernes blodtryk vil blive noteret
|
Måned 1
|
|
Korrelation mellem nye biomarkører og klinisk symptomatologi i den konventionelle ledelsesgruppe: blodtryk
Tidsramme: Dag 0
|
Deltagernes blodtryk vil blive noteret
|
Dag 0
|
|
Korrelation mellem nye biomarkører og klinisk symptomatologi i den konventionelle ledelsesgruppe: blodtryk
Tidsramme: Måned 1
|
Deltagernes blodtryk vil blive noteret
|
Måned 1
|
|
Korrelation mellem nye biomarkører og klinisk symptomatologi i Jet Echo-gruppen: hjertefrekvens
Tidsramme: Dag 0
|
Deltagernes puls vil blive noteret
|
Dag 0
|
|
Korrelation mellem nye biomarkører og klinisk symptomatologi i Jet Echo-gruppen: hjertefrekvens
Tidsramme: Måned 1
|
Deltagernes puls vil blive noteret
|
Måned 1
|
|
Korrelation mellem nye biomarkører og klinisk symptomatologi i den konventionelle ledelsesgruppe: hjertefrekvens
Tidsramme: Dag 0
|
Deltagernes puls vil blive noteret
|
Dag 0
|
|
Korrelation mellem nye biomarkører og klinisk symptomatologi i den konventionelle ledelsesgruppe: hjertefrekvens
Tidsramme: Måned 1
|
Deltagernes puls vil blive noteret
|
Måned 1
|
|
Korrelation mellem nye biomarkører og klinisk symptomatologi i Jet Echo-gruppen: risikofaktorer
Tidsramme: Dag 0
|
Kardiovaskulære risikofaktorer (hypertension, diabetes, dyslipidæmi, arvelighed) vil blive noteret
|
Dag 0
|
|
Korrelation mellem nye biomarkører og klinisk symptomatologi i Jet Echo-gruppen: risikofaktorer
Tidsramme: Måned 1
|
Kardiovaskulære risikofaktorer (hypertension, diabetes, dyslipidæmi, arvelighed) vil blive noteret
|
Måned 1
|
|
Korrelation mellem nye biomarkører og klinisk symptomatologi i den konventionelle ledelsesgruppe: risikofaktorer
Tidsramme: Dag 0
|
Kardiovaskulære risikofaktorer (hypertension, diabetes, dyslipidæmi, arvelighed) vil blive noteret
|
Dag 0
|
|
Korrelation mellem nye biomarkører og klinisk symptomatologi i den konventionelle ledelsesgruppe: risikofaktorer
Tidsramme: Måned 1
|
Kardiovaskulære risikofaktorer (hypertension, diabetes, dyslipidæmi, arvelighed) vil blive noteret
|
Måned 1
|
|
Korrelation mellem nye biomarkører og klinisk symptomatologi i Jet Echo-gruppen: historie
Tidsramme: Dag 0
|
Historien og ætiologien af hjertesygdommen (iskæmisk dilateret, rytmisk, valvulær, giftig, alkoholisk) vil blive noteret.
|
Dag 0
|
|
Korrelation mellem nye biomarkører og klinisk symptomatologi i Jet Echo-gruppen: historie
Tidsramme: Måned 1
|
Historien og ætiologien af hjertesygdommen (iskæmisk dilateret, rytmisk, valvulær, giftig, alkoholisk) vil blive noteret.
|
Måned 1
|
|
Korrelation mellem nye biomarkører og klinisk symptomatologi i den konventionelle ledelsesgruppe: historie
Tidsramme: Dag 0
|
Historien og ætiologien af hjertesygdommen (iskæmisk dilateret, rytmisk, valvulær, giftig, alkoholisk) vil blive noteret.
|
Dag 0
|
|
Korrelation mellem nye biomarkører og klinisk symptomatologi i den konventionelle ledelsesgruppe: historie
Tidsramme: Måned 1
|
Historien og ætiologien af hjertesygdommen (iskæmisk dilateret, rytmisk, valvulær, giftig, alkoholisk) vil blive noteret.
|
Måned 1
|
|
Korrelation mellem nye biomarkører og klinisk symptomatologi i Jet Echo-gruppen: venstre ventrikel ejektionsfraktion
Tidsramme: Dag 0
|
Venstre ventrikels ejektionsfraktion vil blive målt som en %.
|
Dag 0
|
|
Korrelation mellem nye biomarkører og klinisk symptomatologi i Jet Echo-gruppen: venstre ventrikel ejektionsfraktion
Tidsramme: Måned 1
|
Venstre ventrikels ejektionsfraktion vil blive målt som en %.
|
Måned 1
|
|
Korrelation mellem nye biomarkører og klinisk symptomatologi i den konventionelle ledelsesgruppe: venstre ventrikel ejektionsfraktion
Tidsramme: Dag 0
|
Venstre ventrikels ejektionsfraktion vil blive målt som en %.
|
Dag 0
|
|
Korrelation mellem nye biomarkører og klinisk symptomatologi i den konventionelle ledelsesgruppe: venstre ventrikel ejektionsfraktion
Tidsramme: Måned 1
|
Venstre ventrikels ejektionsfraktion vil blive målt som en %.
|
Måned 1
|
|
Korrelation mellem nye biomarkører og klinisk symptomatologi i Jet Echo-gruppen: nyreinsufficiensstadium
Tidsramme: Dag 0
|
Stadiet af nyreinsufficiens (urea, kreatinin, calciumafhængig proteinkinase-clearance) vil blive målt.
|
Dag 0
|
|
Korrelation mellem nye biomarkører og klinisk symptomatologi i Jet Echo-gruppen: nyreinsufficiensstadium
Tidsramme: Måned 1
|
Stadiet af nyreinsufficiens (urea, kreatinin, calciumafhængig proteinkinase-clearance) vil blive målt.
|
Måned 1
|
|
Korrelation mellem nye biomarkører og klinisk symptomatologi i den konventionelle ledelsesgruppe: nyreinsufficiensstadie
Tidsramme: Dag 0
|
Stadiet af nyreinsufficiens (urea, kreatinin, calciumafhængig proteinkinase-clearance) vil blive målt.
|
Dag 0
|
|
Korrelation mellem nye biomarkører og klinisk symptomatologi i den konventionelle ledelsesgruppe: nyreinsufficiensstadie
Tidsramme: Måned 1
|
Stadiet af nyreinsufficiens (urea, kreatinin, calciumafhængig proteinkinase-clearance) vil blive målt.
|
Måned 1
|
|
Korrelation mellem nye biomarkører og klinisk symptomatologi i Jet Echo-gruppen: New York Heart Association-stadiet
Tidsramme: Dag 0
|
New York Heart Association-stadiet vil blive bemærket
|
Dag 0
|
|
Korrelation mellem nye biomarkører og klinisk symptomatologi i Jet Echo-gruppen: New York Heart Association-stadiet
Tidsramme: Måned 1
|
New York Heart Association-stadiet vil blive bemærket
|
Måned 1
|
|
Korrelation mellem nye biomarkører og klinisk symptomatologi i den konventionelle ledelsesgruppe: New York Heart Association-stadiet
Tidsramme: Dag 0
|
New York Heart Association-stadiet vil blive bemærket
|
Dag 0
|
|
Korrelation mellem nye biomarkører og klinisk symptomatologi i den konventionelle ledelsesgruppe: New York Heart Association-stadiet
Tidsramme: Måned 1
|
New York Heart Association-stadiet vil blive bemærket
|
Måned 1
|
|
Korrelation mellem nye biomarkører og klinisk symptomatologi i Jet Echo-gruppen: Type hjertesvigt
Tidsramme: Dag 0
|
Typen af hjertesvigt (kongestiv hjertesvigt/venstre hjertesvigt/højre hjertesvigt) vil blive noteret
|
Dag 0
|
|
Korrelation mellem nye biomarkører og klinisk symptomatologi i Jet Echo-gruppen: Type hjertesvigt
Tidsramme: Måned 1
|
Typen af hjertesvigt (kongestiv hjertesvigt/venstre hjertesvigt/højre hjertesvigt) vil blive noteret
|
Måned 1
|
|
Korrelation mellem nye biomarkører og klinisk symptomatologi i den konventionelle ledelsesgruppe: Type hjertesvigt
Tidsramme: Dag 0
|
Typen af hjertesvigt (kongestiv hjertesvigt/venstre hjertesvigt/højre hjertesvigt) vil blive noteret
|
Dag 0
|
|
Korrelation mellem nye biomarkører og klinisk symptomatologi i den konventionelle ledelsesgruppe: Type hjertesvigt
Tidsramme: Måned 1
|
Typen af hjertesvigt (kongestiv hjertesvigt/venstre hjertesvigt/højre hjertesvigt) vil blive noteret
|
Måned 1
|
|
Korrelation mellem nye biomarkører og klinisk symptomatologi i Jet Echo-gruppen: Type terapi
Tidsramme: Dag 0
|
Den givne behandling (betablokker, ACE-hæmmer, ARB2, anti-aldosteron, diuretika) og dosering, implanterbar hjerteanordning, pacemaker vil blive noteret.
|
Dag 0
|
|
Korrelation mellem nye biomarkører og klinisk symptomatologi i Jet Echo-gruppen: Type terapi
Tidsramme: Måned 1
|
Den givne behandling (betablokker, ACE-hæmmer, ARB2, anti-aldosteron, diuretika) og dosering, implanterbar hjerteanordning, pacemaker vil blive noteret.
|
Måned 1
|
|
Korrelation mellem nye biomarkører og klinisk symptomatologi i den konventionelle ledelsesgruppe: Behandlingstype
Tidsramme: Dag 0
|
Den givne behandling (betablokker, ACE-hæmmer, ARB2, anti-aldosteron, diuretika) og dosering, implanterbar hjerteanordning, pacemaker vil blive noteret.
|
Dag 0
|
|
Korrelation mellem nye biomarkører og klinisk symptomatologi i den konventionelle ledelsesgruppe: Behandlingstype
Tidsramme: Måned 1
|
Den givne behandling (betablokker, ACE-hæmmer, ARB2, anti-aldosteron, diuretika) og dosering, implanterbar hjerteanordning, pacemaker vil blive noteret.
|
Måned 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Stewart S, MacIntyre K, Hole DJ, Capewell S, McMurray JJ. More 'malignant' than cancer? Five-year survival following a first admission for heart failure. Eur J Heart Fail. 2001 Jun;3(3):315-22. doi: 10.1016/s1388-9842(00)00141-0.
- Heidenreich PA, Trogdon JG, Khavjou OA, Butler J, Dracup K, Ezekowitz MD, Finkelstein EA, Hong Y, Johnston SC, Khera A, Lloyd-Jones DM, Nelson SA, Nichol G, Orenstein D, Wilson PW, Woo YJ; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee; Stroke Council; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Clinical Cardiology; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Arteriosclerosis; Thrombosis and Vascular Biology; Council on Cardiopulmonary; Critical Care; Perioperative and Resuscitation; Council on Cardiovascular Nursing; Council on the Kidney in Cardiovascular Disease; Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia, and Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Forecasting the future of cardiovascular disease in the United States: a policy statement from the American Heart Association. Circulation. 2011 Mar 1;123(8):933-44. doi: 10.1161/CIR.0b013e31820a55f5. Epub 2011 Jan 24.
- Ovbiagele B, Goldstein LB, Higashida RT, Howard VJ, Johnston SC, Khavjou OA, Lackland DT, Lichtman JH, Mohl S, Sacco RL, Saver JL, Trogdon JG; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee and Stroke Council. Forecasting the future of stroke in the United States: a policy statement from the American Heart Association and American Stroke Association. Stroke. 2013 Aug;44(8):2361-75. doi: 10.1161/STR.0b013e31829734f2. Epub 2013 May 22. Erratum In: Stroke. 2015 Jul;46(7):e179.
- Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Drazner MH, Fonarow GC, Geraci SA, Horwich T, Januzzi JL, Johnson MR, Kasper EK, Levy WC, Masoudi FA, McBride PE, McMurray JJ, Mitchell JE, Peterson PN, Riegel B, Sam F, Stevenson LW, Tang WH, Tsai EJ, Wilkoff BL; American College of Cardiology Foundation; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2013 Oct 15;62(16):e147-239. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.019. Epub 2013 Jun 5. No abstract available.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Blaha MJ, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Mackey RH, Magid DJ, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Mussolino ME, Neumar RW, Nichol G, Pandey DK, Paynter NP, Reeves MJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Executive summary: heart disease and stroke statistics--2014 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2014 Jan 21;129(3):399-410. doi: 10.1161/01.cir.0000442015.53336.12. No abstract available.
- Ross JS, Chen J, Lin Z, Bueno H, Curtis JP, Keenan PS, Normand SL, Schreiner G, Spertus JA, Vidan MT, Wang Y, Wang Y, Krumholz HM. Recent national trends in readmission rates after heart failure hospitalization. Circ Heart Fail. 2010 Jan;3(1):97-103. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.109.885210. Epub 2009 Nov 10.
- Gheorghiade M, Pang PS. Acute heart failure syndromes. J Am Coll Cardiol. 2009 Feb 17;53(7):557-573. doi: 10.1016/j.jacc.2008.10.041.
- Brennan JM, Blair JE, Goonewardena S, Ronan A, Shah D, Vasaiwala S, Brooks E, Levy A, Kirkpatrick JN, Spencer KT. A comparison by medicine residents of physical examination versus hand-carried ultrasound for estimation of right atrial pressure. Am J Cardiol. 2007 Jun 1;99(11):1614-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.01.037. Epub 2007 Apr 18.
- McMurray JJ, Adamopoulos S, Anker SD, Auricchio A, Bohm M, Dickstein K, Falk V, Filippatos G, Fonseca C, Gomez-Sanchez MA, Jaarsma T, Kober L, Lip GY, Maggioni AP, Parkhomenko A, Pieske BM, Popescu BA, Ronnevik PK, Rutten FH, Schwitter J, Seferovic P, Stepinska J, Trindade PT, Voors AA, Zannad F, Zeiher A; Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology; Bax JJ, Baumgartner H, Ceconi C, Dean V, Deaton C, Fagard R, Funck-Brentano C, Hasdai D, Hoes A, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, McDonagh T, Moulin C, Popescu BA, Reiner Z, Sechtem U, Sirnes PA, Tendera M, Torbicki A, Vahanian A, Windecker S, McDonagh T, Sechtem U, Bonet LA, Avraamides P, Ben Lamin HA, Brignole M, Coca A, Cowburn P, Dargie H, Elliott P, Flachskampf FA, Guida GF, Hardman S, Iung B, Merkely B, Mueller C, Nanas JN, Nielsen OW, Orn S, Parissis JT, Ponikowski P; ESC Committee for Practice Guidelines. ESC guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2012: The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology. Developed in collaboration with the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur J Heart Fail. 2012 Aug;14(8):803-69. doi: 10.1093/eurjhf/hfs105. No abstract available. Erratum In: Eur J Heart Fail. 2013 Mar;15(3):361-2.
- Chakko S, Woska D, Martinez H, de Marchena E, Futterman L, Kessler KM, Myerberg RJ. Clinical, radiographic, and hemodynamic correlations in chronic congestive heart failure: conflicting results may lead to inappropriate care. Am J Med. 1991 Mar;90(3):353-9. doi: 10.1016/0002-9343(91)80016-f.
- Ronco C, Cicoira M, McCullough PA. Cardiorenal syndrome type 1: pathophysiological crosstalk leading to combined heart and kidney dysfunction in the setting of acutely decompensated heart failure. J Am Coll Cardiol. 2012 Sep 18;60(12):1031-42. doi: 10.1016/j.jacc.2012.01.077. Epub 2012 Jul 25.
- Remes J, Miettinen H, Reunanen A, Pyorala K. Validity of clinical diagnosis of heart failure in primary health care. Eur Heart J. 1991 Mar;12(3):315-21. doi: 10.1093/oxfordjournals.eurheartj.a059896.
- Capomolla S, Ceresa M, Pinna G, Maestri R, La Rovere MT, Febo O, Rossi A, Paganini V, Caporotondi A, Guazzotti G, Gnemmi M, Mortara A, Cobelli F. Echo-Doppler and clinical evaluations to define hemodynamic profile in patients with chronic heart failure: accuracy and influence on therapeutic management. Eur J Heart Fail. 2005 Jun;7(4):624-30. doi: 10.1016/j.ejheart.2004.07.013.
- Goonewardena SN, Spencer KT. Handcarried echocardiography to assess hemodynamics in acute decompensated heart failure. Curr Heart Fail Rep. 2010 Dec;7(4):219-27. doi: 10.1007/s11897-010-0030-8.
- Huet F, Nicoleau J, Dupuy AM, Curinier C, Breuker C, Castet-Nicolas A, Lotierzo M, Kalmanovich E, Zerkowski L, Akodad M, Adda J, Agullo A, Leclercq F, Pasquie JL, Battistella P, Roubille C, Fesler P, Mercier G, Bourel G, Cristol JP, Roubille F. STADE-HF (sST2 As a help for management of HF): a pilot study. ESC Heart Fail. 2020 Apr;7(2):774-778. doi: 10.1002/ehf2.12663. Epub 2020 Mar 13.
- Lei J, Dhamoon AS, Wang J, Iannuzzi M, Liu K. Walking the tightrope: Using quantitative Doppler echocardiography to optimize ventricular filling pressures in patients hospitalized for acute heart failure. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2016 Apr;5(2):130-40. doi: 10.1177/2048872615573517. Epub 2015 Feb 18.
- Lotierzo M, Dupuy AM, Kalmanovich E, Roubille F, Cristol JP. sST2 as a value-added biomarker in heart failure. Clin Chim Acta. 2020 Feb;501:120-130. doi: 10.1016/j.cca.2019.10.029. Epub 2019 Oct 31.
- Metra M, Cotter G, Gheorghiade M, Dei Cas L, Voors AA. The role of the kidney in heart failure. Eur Heart J. 2012 Sep;33(17):2135-42. doi: 10.1093/eurheartj/ehs205. Epub 2012 Aug 10.
- Nguyen VT, Ho JE, Ho CY, Givertz MM, Stevenson LW. Handheld echocardiography offers rapid assessment of clinical volume status. Am Heart J. 2008 Sep;156(3):537-42. doi: 10.1016/j.ahj.2008.04.015. Epub 2008 Jun 17.
- Parrinello G, Torres D, Paterna S, Di Pasquale P, Mezzero M, Licata G. The challenge of the volume status assessment in heart failure. Am Heart J. 2009 Apr;157(4):e19-20; author reply e21. doi: 10.1016/j.ahj.2008.12.001. Epub 2009 Jan 31. No abstract available.
- Ricci JE, Kalmanovich E, Robert C, Chevallier T, Aguilhon S, Solecki K, Akodad M, Cornillet L, Soullier C, Cayla G, Lattuca B, Roubille F. Management of acute heart failure: Contribution of daily bedside echocardiographic assessment on therapy adjustment with impact measure on the 30-day readmission rate (JECICA). Contemp Clin Trials Commun. 2018 Aug 9;12:103-108. doi: 10.1016/j.conctc.2018.07.006. eCollection 2018 Dec.
- Tuppin P, Cuerq A, de Peretti C, Fagot-Campagna A, Danchin N, Juilliere Y, Alla F, Allemand H, Bauters C, Drici MD, Hagege A, Jondeau G, Jourdain P, Leizorovicz A, Paccaud F. Two-year outcome of patients after a first hospitalization for heart failure: A national observational study. Arch Cardiovasc Dis. 2014 Mar;107(3):158-68. doi: 10.1016/j.acvd.2014.01.012. Epub 2014 Mar 21.
- Vitarelli A, Gheorghiade M. Transthoracic and transesophageal echocardiography in the hemodynamic assessment of patients with congestive heart failure. Am J Cardiol. 2000 Aug 17;86(4A):36G-40G. doi: 10.1016/s0002-9149(00)00990-5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AOI/2020/JET01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Evaluering af udviklingen af biologiske markører fra biobanken.
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekrutteringKræft | Dermatologiske tilstandeForenede Stater