Ocena porównawcza ewolucji pojawiających się markerów biologicznych u pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrej niewydolności serca zgodnie z konwencjonalnym postępowaniem lub dostosowaniem terapeutycznym za pomocą codziennych ultrasonografii. (JECICA2)
26 lipca 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Ocena porównawcza ewolucji pojawiających się markerów biologicznych (sST2, kopeptyna, chromogranina, NGAL, suPAR i cystatyna) u pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrej niewydolności serca (AHF) w zależności od ich postępowania: dostosowanie konwencjonalne lub terapeutyczne zgodnie z codziennym badaniem ultrasonograficznym. Badanie pomocnicze do badania JECICA (AOI GCS MERRI 2015).
Jest to dwuośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie mające na celu ocenę wpływu szybkiej echokardioskopii przy łóżku pacjenta na poprawę rokowania pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrej niewydolności serca.
Oceniane będą następujące markery: sST2, kopeptyna, chromogranina, NGAL, suPAR i cystatyna.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie JECICA jest pierwszym prospektywnym randomizowanym badaniem oceniającym wpływ szybkiej echokardioskopii przy łóżku chorego na poprawę rokowania pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrej niewydolności serca (praca przesłana do American Heart Journal, Impact Factor 4.15). Można teraz korzystać z biblioteki surowicy utworzonej w celu uwzględnienia tego badania pomocniczego.
Dzięki niemu zostanie przeprowadzona analiza porównawcza profili ekspresji pojawiających się markerów biologicznych w zależności od tego, czy pacjenci otrzymali standardowe leczenie, czy też strategię „Jet Echo”. Oceniane będą następujące markery: sST2, kopeptyna, chromogranina, NGAL, suPAR i cystatyna. Badanie to powinno pomóc wyjaśnić wszelkie zaobserwowane różnice w wynikach, rozważyć rozwój wieloparametrycznych wyników prognostycznych i zbadać korelację między markerami biologicznymi a oceną przekrwienia echokardiograficznego z patofizjologicznego punktu widzenia.
Uzyskane wyniki powinny skłonić nas do udoskonalenia naszych zwyczajowych praktyk postępowania z pacjentami z niewydolnością serca.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
169
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francja, 30029
- Nîmes University Hospital
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Francja, 34295
- Montpellier University Hospital, Arnaud de Villeneuve
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Biblioteka surowic została już utworzona z populacji pierwotnego badania JECICA, którego kryteria selekcji opisano powyżej (próbki dostępne od 169 pacjentów, zebrane w D0 i po 1 miesiącu).
Opis
Kryteria włączenia: (Ogólne kryteria włączenia)
- Pacjent lub jego przedstawiciel muszą wyrazić dobrowolną i świadomą zgodę oraz podpisać formularz zgody.
- Pacjent musi być członkiem lub beneficjentem planu ubezpieczenia zdrowotnego.
- Pacjent musi być dostępny przez 6 miesięcy obserwacji.
- Pacjent ma co najmniej (>) 18 lat.
Kryteria włączenia dla populacji docelowej:
- Pacjent hospitalizowany z powodu ostrej niewydolności serca, który otrzymał co najmniej 40 mg furosemidu dożylnie.
- Pacjent z upośledzoną frakcją wyrzutową lewej komory <50%.
- Pacjent z wartością Nt-ProBNP >1200pg/ml.
Kryteria wykluczenia: (Ogólne kryteria wykluczenia)
- Badany bierze udział w innym badaniu.
- Podmiot znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu.
- Podmiot objęty jest ochroną sądową.
- Podmiot lub jego przedstawiciel odmawia podpisania zgody.
- Nie jest możliwe udzielenie podmiotowi lub przedstawicielowi podmiotu świadomej informacji.
Kryteria niewłączenia dotyczące powiązanych chorób lub stanów zakłócających:
- Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
- Pacjent jest już objęty programem nadzoru (PRADO, OSICAT).
- Pacjent ma mechaniczną lub biologiczną protezę mitralną.
- Historia zwężenia mitralnego.
- Ciężka choroba zastawkowa z terminem operacji w ciągu miesiąca (<30 dni).
- Przewlekła niewydolność nerek podczas dializy.
- Wysokiej klasy BAV (BAV 2/1 i BAV3).
- Kardiomiopatia przerostowa.
- Wstrząs kardiogenny.
- Przeciwwskazania do furosemidu.
- Pacjent bezechowy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent hospitalizowany dłużej niż (>) 1 miesiąc.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zespół Jet Echo
Markery biologiczne pacjentów z niewydolnością serca, u których dokonano korekty terapeutycznej na podstawie codziennego badania ultrasonograficznego
|
Ewolucja sST2, kopeptyny, chromograniny, NGAL, suPAR i cystatyny zostanie oceniona między dniem 0 a miesiącem 1
|
|
Konwencjonalna grupa zarządzająca
Markery biologiczne od pacjentów z niewydolnością serca, którzy mieli konwencjonalne leczenie.
|
Ewolucja sST2, kopeptyny, chromograniny, NGAL, suPAR i cystatyny zostanie oceniona między dniem 0 a miesiącem 1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja powstającego markera biologicznego sST2 w próbkach osocza z grupy Jet Echo.
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Ilościowe, ng/ml
|
Dzień 0
|
|
Ewolucja powstającego markera biologicznego sST2 w próbkach osocza z grupy Jet Echo.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ilościowe, ng/ml
|
1 miesiąc
|
|
Ewolucja powstającego markera biologicznego sST2 w próbkach osocza z konwencjonalnej grupy zarządzającej.
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Ilościowe, ng/ml
|
Dzień 0
|
|
Ewolucja powstającego markera biologicznego sST2 w próbkach osocza z konwencjonalnej grupy zarządzającej.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ilościowe, ng/ml
|
1 miesiąc
|
|
Ewolucja powstającego biologicznego markera kopeptyny w próbkach osocza z grupy Jet Echo
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Ilościowe, pmol/l
|
Dzień 0
|
|
Ewolucja powstającego biologicznego markera kopeptyny w próbkach osocza z grupy Jet Echo
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Ilościowe, pmol/l
|
Miesiąc 1
|
|
Ewolucja pojawiającej się kopeptyny jako markera biologicznego w próbkach osocza z konwencjonalnej grupy zarządzającej
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Ilościowe, pmol/l
|
Dzień 0
|
|
Ewolucja pojawiającej się kopeptyny jako markera biologicznego w próbkach osocza z konwencjonalnej grupy zarządzającej
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Ilościowe, pmol/l
|
Miesiąc 1
|
|
Ewolucja powstającego biologicznego markera chromograniny w próbkach osocza z grupy Jet Echo
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Ilościowe, ng/ml
|
Dzień 0
|
|
Ewolucja powstającego biologicznego markera chromograniny w próbkach osocza z grupy Jet Echo
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Ilościowe, ng/ml
|
Miesiąc 1
|
|
Ewolucja pojawiającego się markera biologicznego chromograniny w próbkach osocza z konwencjonalnej grupy zarządzającej
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Ilościowe, ng/ml
|
Dzień 0
|
|
Ewolucja pojawiającego się markera biologicznego chromograniny w próbkach osocza z konwencjonalnej grupy zarządzającej
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Ilościowe, ng/ml
|
Miesiąc 1
|
|
Ewolucja powstającego markera biologicznego NGAL w próbkach osocza z grupy Jet Echo.
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Ilościowe, ng/ml
|
Dzień 0
|
|
Ewolucja powstającego markera biologicznego NGAL w próbkach osocza z grupy Jet Echo.
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Ilościowe, ng/ml
|
Miesiąc 1
|
|
Ewolucja powstającego markera biologicznego NGAL w próbkach osocza z konwencjonalnej grupy zarządzającej.
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Ilościowe, ng/ml
|
Dzień 0
|
|
Ewolucja powstającego markera biologicznego NGAL w próbkach osocza z konwencjonalnej grupy zarządzającej.
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Ilościowe, ng/ml
|
Miesiąc 1
|
|
Ewolucja powstającego markera biologicznego suPAR w próbkach osocza z grupy Jet Echo.
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Ilościowe, ng/ml
|
Dzień 0
|
|
Ewolucja powstającego markera biologicznego suPAR w próbkach osocza z grupy Jet Echo.
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Ilościowe, ng/ml
|
Miesiąc 1
|
|
Ewolucja powstającego markera biologicznego suPAR w próbkach osocza z konwencjonalnej grupy zarządzającej.
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Ilościowe, ng/ml
|
Dzień 0
|
|
Ewolucja powstającego markera biologicznego suPAR w próbkach osocza z konwencjonalnej grupy zarządzającej.
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Ilościowe, ng/ml
|
Miesiąc 1
|
|
Ewolucja powstającej cystatyny jako markera biologicznego w próbkach osocza z grupy Jet Echo.
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Ilościowe, ng/ml
|
Dzień 0
|
|
Ewolucja powstającej cystatyny jako markera biologicznego w próbkach osocza z grupy Jet Echo.
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Ilościowe, ng/ml
|
Miesiąc 1
|
|
Ewolucja pojawiającej się cystatyny jako markera biologicznego w próbkach osocza z konwencjonalnej grupy zarządzającej.
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Ilościowe, ng/ml
|
Dzień 0
|
|
Ewolucja pojawiającej się cystatyny jako markera biologicznego w próbkach osocza z konwencjonalnej grupy zarządzającej.
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Ilościowe, ng/ml
|
Miesiąc 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między pojawiającymi się biomarkerami a symptomatologią kliniczną w grupie Jet Echo: płeć
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Płeć uczestników zostanie oznaczona jako mężczyzna/kobieta
|
Dzień 0
|
|
Korelacja między pojawiającymi się biomarkerami a symptomatologią kliniczną w konwencjonalnej grupie zarządzającej: Płeć
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Płeć uczestników zostanie oznaczona jako mężczyzna/kobieta
|
Dzień 0
|
|
Korelacja między pojawiającymi się biomarkerami a objawami klinicznymi w grupie Jet Echo: Wiek
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Wiek uczestników zostanie podany w latach
|
Dzień 0
|
|
Korelacja między pojawiającymi się biomarkerami a objawami klinicznymi w grupie konwencjonalnego zarządzania: Wiek
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Wiek uczestników zostanie podany w latach
|
Dzień 0
|
|
Korelacja między pojawiającymi się biomarkerami a objawami klinicznymi w grupie Jet Echo: Diureza
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Diureza uczestników będzie mierzona w mililitrach
|
Dzień 0
|
|
Korelacja między pojawiającymi się biomarkerami a objawami klinicznymi w grupie Jet Echo: Diureza
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Diureza uczestników będzie mierzona w mililitrach
|
Miesiąc 1
|
|
Korelacja między pojawiającymi się biomarkerami a symptomatologią kliniczną w konwencjonalnej grupie zarządzającej: diureza
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Diureza uczestników będzie mierzona w mililitrach
|
Dzień 0
|
|
Korelacja między pojawiającymi się biomarkerami a symptomatologią kliniczną w konwencjonalnej grupie zarządzającej: diureza
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Diureza uczestników będzie mierzona w mililitrach
|
Miesiąc 1
|
|
Korelacja między pojawiającymi się biomarkerami a objawami klinicznymi w grupie Jet Echo: ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Ciśnienie krwi uczestników zostanie odnotowane
|
Dzień 0
|
|
Korelacja między pojawiającymi się biomarkerami a objawami klinicznymi w grupie Jet Echo: ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Ciśnienie krwi uczestników zostanie odnotowane
|
Miesiąc 1
|
|
Korelacja między pojawiającymi się biomarkerami a objawami klinicznymi w konwencjonalnej grupie zarządzającej: ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Ciśnienie krwi uczestników zostanie odnotowane
|
Dzień 0
|
|
Korelacja między pojawiającymi się biomarkerami a objawami klinicznymi w konwencjonalnej grupie zarządzającej: ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Ciśnienie krwi uczestników zostanie odnotowane
|
Miesiąc 1
|
|
Korelacja między pojawiającymi się biomarkerami a objawami klinicznymi w grupie Jet Echo: tętno
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Tętno uczestników zostanie odnotowane
|
Dzień 0
|
|
Korelacja między pojawiającymi się biomarkerami a objawami klinicznymi w grupie Jet Echo: tętno
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Tętno uczestników zostanie odnotowane
|
Miesiąc 1
|
|
Korelacja między pojawiającymi się biomarkerami a symptomatologią kliniczną w konwencjonalnej grupie zarządzającej: tętno
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Tętno uczestników zostanie odnotowane
|
Dzień 0
|
|
Korelacja między pojawiającymi się biomarkerami a symptomatologią kliniczną w konwencjonalnej grupie zarządzającej: tętno
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Tętno uczestników zostanie odnotowane
|
Miesiąc 1
|
|
Korelacja między pojawiającymi się biomarkerami a objawami klinicznymi w grupie Jet Echo: czynniki ryzyka
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Zostaną odnotowane czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego (nadciśnienie, cukrzyca, dyslipidemia, dziedziczność).
|
Dzień 0
|
|
Korelacja między pojawiającymi się biomarkerami a objawami klinicznymi w grupie Jet Echo: czynniki ryzyka
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Zostaną odnotowane czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego (nadciśnienie, cukrzyca, dyslipidemia, dziedziczność).
|
Miesiąc 1
|
|
Korelacja między pojawiającymi się biomarkerami a objawami klinicznymi w grupie konwencjonalnego zarządzania: czynniki ryzyka
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Zostaną odnotowane czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego (nadciśnienie, cukrzyca, dyslipidemia, dziedziczność).
|
Dzień 0
|
|
Korelacja między pojawiającymi się biomarkerami a objawami klinicznymi w grupie konwencjonalnego zarządzania: czynniki ryzyka
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Zostaną odnotowane czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego (nadciśnienie, cukrzyca, dyslipidemia, dziedziczność).
|
Miesiąc 1
|
|
Korelacja między pojawiającymi się biomarkerami a symptomatologią kliniczną w grupie Jet Echo: historia
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Omówiona zostanie historia i etiologia choroby serca (niedokrwienna rozstrzeniowa, rytmiczna, zastawkowa, toksyczna, alkoholowa).
|
Dzień 0
|
|
Korelacja między pojawiającymi się biomarkerami a symptomatologią kliniczną w grupie Jet Echo: historia
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Omówiona zostanie historia i etiologia choroby serca (niedokrwienna rozstrzeniowa, rytmiczna, zastawkowa, toksyczna, alkoholowa).
|
Miesiąc 1
|
|
Korelacja między pojawiającymi się biomarkerami a symptomatologią kliniczną w konwencjonalnej grupie zarządzającej: historia
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Omówiona zostanie historia i etiologia choroby serca (niedokrwienna rozstrzeniowa, rytmiczna, zastawkowa, toksyczna, alkoholowa).
|
Dzień 0
|
|
Korelacja między pojawiającymi się biomarkerami a symptomatologią kliniczną w konwencjonalnej grupie zarządzającej: historia
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Omówiona zostanie historia i etiologia choroby serca (niedokrwienna rozstrzeniowa, rytmiczna, zastawkowa, toksyczna, alkoholowa).
|
Miesiąc 1
|
|
Korelacja między pojawiającymi się biomarkerami a objawami klinicznymi w grupie Jet Echo: frakcja wyrzutowa lewej komory
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Frakcja wyrzutowa lewej komory zostanie zmierzona w %.
|
Dzień 0
|
|
Korelacja między pojawiającymi się biomarkerami a objawami klinicznymi w grupie Jet Echo: frakcja wyrzutowa lewej komory
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Frakcja wyrzutowa lewej komory zostanie zmierzona w %.
|
Miesiąc 1
|
|
Korelacja między pojawiającymi się biomarkerami a objawami klinicznymi w grupie leczenia konwencjonalnego: Frakcja wyrzutowa lewej komory
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Frakcja wyrzutowa lewej komory zostanie zmierzona w %.
|
Dzień 0
|
|
Korelacja między pojawiającymi się biomarkerami a objawami klinicznymi w grupie leczenia konwencjonalnego: Frakcja wyrzutowa lewej komory
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Frakcja wyrzutowa lewej komory zostanie zmierzona w %.
|
Miesiąc 1
|
|
Korelacja między pojawiającymi się biomarkerami a objawami klinicznymi w grupie Jet Echo: stadium niewydolności nerek
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Zostanie zmierzony stopień niewydolności nerek (mocznik, kreatynina, klirens kinazy białkowej zależnej od wapnia).
|
Dzień 0
|
|
Korelacja między pojawiającymi się biomarkerami a objawami klinicznymi w grupie Jet Echo: stadium niewydolności nerek
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Zostanie zmierzony stopień niewydolności nerek (mocznik, kreatynina, klirens kinazy białkowej zależnej od wapnia).
|
Miesiąc 1
|
|
Korelacja między pojawiającymi się biomarkerami a objawami klinicznymi w grupie leczonej konwencjonalnie: stadium niewydolności nerek
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Zostanie zmierzony stopień niewydolności nerek (mocznik, kreatynina, klirens kinazy białkowej zależnej od wapnia).
|
Dzień 0
|
|
Korelacja między pojawiającymi się biomarkerami a objawami klinicznymi w grupie leczonej konwencjonalnie: stadium niewydolności nerek
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Zostanie zmierzony stopień niewydolności nerek (mocznik, kreatynina, klirens kinazy białkowej zależnej od wapnia).
|
Miesiąc 1
|
|
Korelacja między pojawiającymi się biomarkerami a objawami klinicznymi w grupie Jet Echo: etap New York Heart Association
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Odnotowany zostanie etap New York Heart Association
|
Dzień 0
|
|
Korelacja między pojawiającymi się biomarkerami a objawami klinicznymi w grupie Jet Echo: etap New York Heart Association
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Odnotowany zostanie etap New York Heart Association
|
Miesiąc 1
|
|
Korelacja między pojawiającymi się biomarkerami a symptomatologią kliniczną w konwencjonalnej grupie zarządzającej: etap New York Heart Association
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Odnotowany zostanie etap New York Heart Association
|
Dzień 0
|
|
Korelacja między pojawiającymi się biomarkerami a symptomatologią kliniczną w konwencjonalnej grupie zarządzającej: etap New York Heart Association
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Odnotowany zostanie etap New York Heart Association
|
Miesiąc 1
|
|
Korelacja między pojawiającymi się biomarkerami a objawami klinicznymi w grupie Jet Echo: Rodzaj niewydolności serca
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Rodzaj niewydolności serca (zastoinowa niewydolność serca/niewydolność lewej komory serca/niewydolność prawej komory serca) zostanie odnotowany
|
Dzień 0
|
|
Korelacja między pojawiającymi się biomarkerami a objawami klinicznymi w grupie Jet Echo: Rodzaj niewydolności serca
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Rodzaj niewydolności serca (zastoinowa niewydolność serca/niewydolność lewej komory serca/niewydolność prawej komory serca) zostanie odnotowany
|
Miesiąc 1
|
|
Korelacja między pojawiającymi się biomarkerami a symptomatologią kliniczną w konwencjonalnej grupie zarządzającej: Rodzaj niewydolności serca
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Rodzaj niewydolności serca (zastoinowa niewydolność serca/niewydolność lewej komory serca/niewydolność prawej komory serca) zostanie odnotowany
|
Dzień 0
|
|
Korelacja między pojawiającymi się biomarkerami a symptomatologią kliniczną w konwencjonalnej grupie zarządzającej: Rodzaj niewydolności serca
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Rodzaj niewydolności serca (zastoinowa niewydolność serca/niewydolność lewej komory serca/niewydolność prawej komory serca) zostanie odnotowany
|
Miesiąc 1
|
|
Korelacja między pojawiającymi się biomarkerami a objawami klinicznymi w grupie Jet Echo: Rodzaj terapii
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Podana terapia (beta-bloker, inhibitor ACE, ARB2, antyaldosteron, diuretyki) i dawkowanie, wszczepione urządzenie kardiologiczne, rozrusznik serca zostaną odnotowane.
|
Dzień 0
|
|
Korelacja między pojawiającymi się biomarkerami a objawami klinicznymi w grupie Jet Echo: Rodzaj terapii
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Podana terapia (beta-bloker, inhibitor ACE, ARB2, antyaldosteron, diuretyki) i dawkowanie, wszczepione urządzenie kardiologiczne, rozrusznik serca zostaną odnotowane.
|
Miesiąc 1
|
|
Korelacja między pojawiającymi się biomarkerami a objawami klinicznymi w grupie leczonej konwencjonalnie: Rodzaj terapii
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Podana terapia (beta-bloker, inhibitor ACE, ARB2, antyaldosteron, diuretyki) i dawkowanie, wszczepione urządzenie kardiologiczne, rozrusznik serca zostaną odnotowane.
|
Dzień 0
|
|
Korelacja między pojawiającymi się biomarkerami a objawami klinicznymi w grupie leczonej konwencjonalnie: Rodzaj terapii
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Podana terapia (beta-bloker, inhibitor ACE, ARB2, antyaldosteron, diuretyki) i dawkowanie, wszczepione urządzenie kardiologiczne, rozrusznik serca zostaną odnotowane.
|
Miesiąc 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Stewart S, MacIntyre K, Hole DJ, Capewell S, McMurray JJ. More 'malignant' than cancer? Five-year survival following a first admission for heart failure. Eur J Heart Fail. 2001 Jun;3(3):315-22. doi: 10.1016/s1388-9842(00)00141-0.
- Heidenreich PA, Trogdon JG, Khavjou OA, Butler J, Dracup K, Ezekowitz MD, Finkelstein EA, Hong Y, Johnston SC, Khera A, Lloyd-Jones DM, Nelson SA, Nichol G, Orenstein D, Wilson PW, Woo YJ; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee; Stroke Council; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Clinical Cardiology; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Arteriosclerosis; Thrombosis and Vascular Biology; Council on Cardiopulmonary; Critical Care; Perioperative and Resuscitation; Council on Cardiovascular Nursing; Council on the Kidney in Cardiovascular Disease; Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia, and Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Forecasting the future of cardiovascular disease in the United States: a policy statement from the American Heart Association. Circulation. 2011 Mar 1;123(8):933-44. doi: 10.1161/CIR.0b013e31820a55f5. Epub 2011 Jan 24.
- Ovbiagele B, Goldstein LB, Higashida RT, Howard VJ, Johnston SC, Khavjou OA, Lackland DT, Lichtman JH, Mohl S, Sacco RL, Saver JL, Trogdon JG; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee and Stroke Council. Forecasting the future of stroke in the United States: a policy statement from the American Heart Association and American Stroke Association. Stroke. 2013 Aug;44(8):2361-75. doi: 10.1161/STR.0b013e31829734f2. Epub 2013 May 22. Erratum In: Stroke. 2015 Jul;46(7):e179.
- Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Drazner MH, Fonarow GC, Geraci SA, Horwich T, Januzzi JL, Johnson MR, Kasper EK, Levy WC, Masoudi FA, McBride PE, McMurray JJ, Mitchell JE, Peterson PN, Riegel B, Sam F, Stevenson LW, Tang WH, Tsai EJ, Wilkoff BL; American College of Cardiology Foundation; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2013 Oct 15;62(16):e147-239. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.019. Epub 2013 Jun 5. No abstract available.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Blaha MJ, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Mackey RH, Magid DJ, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Mussolino ME, Neumar RW, Nichol G, Pandey DK, Paynter NP, Reeves MJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Executive summary: heart disease and stroke statistics--2014 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2014 Jan 21;129(3):399-410. doi: 10.1161/01.cir.0000442015.53336.12. No abstract available.
- Ross JS, Chen J, Lin Z, Bueno H, Curtis JP, Keenan PS, Normand SL, Schreiner G, Spertus JA, Vidan MT, Wang Y, Wang Y, Krumholz HM. Recent national trends in readmission rates after heart failure hospitalization. Circ Heart Fail. 2010 Jan;3(1):97-103. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.109.885210. Epub 2009 Nov 10.
- Gheorghiade M, Pang PS. Acute heart failure syndromes. J Am Coll Cardiol. 2009 Feb 17;53(7):557-573. doi: 10.1016/j.jacc.2008.10.041.
- Brennan JM, Blair JE, Goonewardena S, Ronan A, Shah D, Vasaiwala S, Brooks E, Levy A, Kirkpatrick JN, Spencer KT. A comparison by medicine residents of physical examination versus hand-carried ultrasound for estimation of right atrial pressure. Am J Cardiol. 2007 Jun 1;99(11):1614-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.01.037. Epub 2007 Apr 18.
- McMurray JJ, Adamopoulos S, Anker SD, Auricchio A, Bohm M, Dickstein K, Falk V, Filippatos G, Fonseca C, Gomez-Sanchez MA, Jaarsma T, Kober L, Lip GY, Maggioni AP, Parkhomenko A, Pieske BM, Popescu BA, Ronnevik PK, Rutten FH, Schwitter J, Seferovic P, Stepinska J, Trindade PT, Voors AA, Zannad F, Zeiher A; Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology; Bax JJ, Baumgartner H, Ceconi C, Dean V, Deaton C, Fagard R, Funck-Brentano C, Hasdai D, Hoes A, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, McDonagh T, Moulin C, Popescu BA, Reiner Z, Sechtem U, Sirnes PA, Tendera M, Torbicki A, Vahanian A, Windecker S, McDonagh T, Sechtem U, Bonet LA, Avraamides P, Ben Lamin HA, Brignole M, Coca A, Cowburn P, Dargie H, Elliott P, Flachskampf FA, Guida GF, Hardman S, Iung B, Merkely B, Mueller C, Nanas JN, Nielsen OW, Orn S, Parissis JT, Ponikowski P; ESC Committee for Practice Guidelines. ESC guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2012: The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology. Developed in collaboration with the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur J Heart Fail. 2012 Aug;14(8):803-69. doi: 10.1093/eurjhf/hfs105. No abstract available. Erratum In: Eur J Heart Fail. 2013 Mar;15(3):361-2.
- Chakko S, Woska D, Martinez H, de Marchena E, Futterman L, Kessler KM, Myerberg RJ. Clinical, radiographic, and hemodynamic correlations in chronic congestive heart failure: conflicting results may lead to inappropriate care. Am J Med. 1991 Mar;90(3):353-9. doi: 10.1016/0002-9343(91)80016-f.
- Ronco C, Cicoira M, McCullough PA. Cardiorenal syndrome type 1: pathophysiological crosstalk leading to combined heart and kidney dysfunction in the setting of acutely decompensated heart failure. J Am Coll Cardiol. 2012 Sep 18;60(12):1031-42. doi: 10.1016/j.jacc.2012.01.077. Epub 2012 Jul 25.
- Remes J, Miettinen H, Reunanen A, Pyorala K. Validity of clinical diagnosis of heart failure in primary health care. Eur Heart J. 1991 Mar;12(3):315-21. doi: 10.1093/oxfordjournals.eurheartj.a059896.
- Capomolla S, Ceresa M, Pinna G, Maestri R, La Rovere MT, Febo O, Rossi A, Paganini V, Caporotondi A, Guazzotti G, Gnemmi M, Mortara A, Cobelli F. Echo-Doppler and clinical evaluations to define hemodynamic profile in patients with chronic heart failure: accuracy and influence on therapeutic management. Eur J Heart Fail. 2005 Jun;7(4):624-30. doi: 10.1016/j.ejheart.2004.07.013.
- Goonewardena SN, Spencer KT. Handcarried echocardiography to assess hemodynamics in acute decompensated heart failure. Curr Heart Fail Rep. 2010 Dec;7(4):219-27. doi: 10.1007/s11897-010-0030-8.
- Huet F, Nicoleau J, Dupuy AM, Curinier C, Breuker C, Castet-Nicolas A, Lotierzo M, Kalmanovich E, Zerkowski L, Akodad M, Adda J, Agullo A, Leclercq F, Pasquie JL, Battistella P, Roubille C, Fesler P, Mercier G, Bourel G, Cristol JP, Roubille F. STADE-HF (sST2 As a help for management of HF): a pilot study. ESC Heart Fail. 2020 Apr;7(2):774-778. doi: 10.1002/ehf2.12663. Epub 2020 Mar 13.
- Lei J, Dhamoon AS, Wang J, Iannuzzi M, Liu K. Walking the tightrope: Using quantitative Doppler echocardiography to optimize ventricular filling pressures in patients hospitalized for acute heart failure. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2016 Apr;5(2):130-40. doi: 10.1177/2048872615573517. Epub 2015 Feb 18.
- Lotierzo M, Dupuy AM, Kalmanovich E, Roubille F, Cristol JP. sST2 as a value-added biomarker in heart failure. Clin Chim Acta. 2020 Feb;501:120-130. doi: 10.1016/j.cca.2019.10.029. Epub 2019 Oct 31.
- Metra M, Cotter G, Gheorghiade M, Dei Cas L, Voors AA. The role of the kidney in heart failure. Eur Heart J. 2012 Sep;33(17):2135-42. doi: 10.1093/eurheartj/ehs205. Epub 2012 Aug 10.
- Nguyen VT, Ho JE, Ho CY, Givertz MM, Stevenson LW. Handheld echocardiography offers rapid assessment of clinical volume status. Am Heart J. 2008 Sep;156(3):537-42. doi: 10.1016/j.ahj.2008.04.015. Epub 2008 Jun 17.
- Parrinello G, Torres D, Paterna S, Di Pasquale P, Mezzero M, Licata G. The challenge of the volume status assessment in heart failure. Am Heart J. 2009 Apr;157(4):e19-20; author reply e21. doi: 10.1016/j.ahj.2008.12.001. Epub 2009 Jan 31. No abstract available.
- Ricci JE, Kalmanovich E, Robert C, Chevallier T, Aguilhon S, Solecki K, Akodad M, Cornillet L, Soullier C, Cayla G, Lattuca B, Roubille F. Management of acute heart failure: Contribution of daily bedside echocardiographic assessment on therapy adjustment with impact measure on the 30-day readmission rate (JECICA). Contemp Clin Trials Commun. 2018 Aug 9;12:103-108. doi: 10.1016/j.conctc.2018.07.006. eCollection 2018 Dec.
- Tuppin P, Cuerq A, de Peretti C, Fagot-Campagna A, Danchin N, Juilliere Y, Alla F, Allemand H, Bauters C, Drici MD, Hagege A, Jondeau G, Jourdain P, Leizorovicz A, Paccaud F. Two-year outcome of patients after a first hospitalization for heart failure: A national observational study. Arch Cardiovasc Dis. 2014 Mar;107(3):158-68. doi: 10.1016/j.acvd.2014.01.012. Epub 2014 Mar 21.
- Vitarelli A, Gheorghiade M. Transthoracic and transesophageal echocardiography in the hemodynamic assessment of patients with congestive heart failure. Am J Cardiol. 2000 Aug 17;86(4A):36G-40G. doi: 10.1016/s0002-9149(00)00990-5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AOI/2020/JET01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .