- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05297630
Сравнительная оценка эволюции возникающих биологических маркеров у пациентов, госпитализированных по поводу острой сердечной недостаточности, в соответствии с традиционным лечением или терапевтической коррекцией с помощью ежедневного ультразвукового исследования. (JECICA2)
Сравнительная оценка эволюции новых биологических маркеров (sST2, копептин, хромогранин, NGAL, suPAR и цистатин) у пациентов, госпитализированных по поводу острой сердечной недостаточности (ОСН), в зависимости от их лечения: традиционная или терапевтическая коррекция по данным суточного УЗИ. Дополнительное исследование к исследованию JECICA (AOI GCS MERRI 2015).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование JECICA является первым проспективным рандомизированным исследованием для оценки вклада быстрой эхокардиоскопии у постели больного в улучшение прогноза пациентов, госпитализированных по поводу острой сердечной недостаточности (статья, представленная в American Heart Journal, импакт-фактор 4.15). Теперь можно использовать библиотеку сывороток, созданную для рассмотрения этого вспомогательного исследования.
С его помощью будет проведен сравнительный анализ профилей экспрессии новых биологических маркеров в зависимости от того, получали ли пациенты стандартное лечение или стратегию «Jet Echo». Будут оцениваться следующие маркеры: sST2, копептин, хромогранин, NGAL, suPAR и цистатин. Это исследование должно помочь объяснить любые различия в наблюдаемых результатах, рассмотреть развитие многопараметрических прогностических показателей и изучить корреляцию между биологическими маркерами и оценкой эхокардиографического застоя с патофизиологической точки зрения.
Полученные результаты должны привести нас к улучшению нашей обычной практики ведения пациентов с сердечной недостаточностью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Франция, 30029
- Nîmes University Hospital
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Франция, 34295
- Montpellier University Hospital, Arnaud de Villeneuve
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: (Общие критерии включения)
- Пациент или его представитель должны дать свободное и информированное согласие и подписать форму согласия.
- Пациент должен быть аффилированным лицом или бенефициаром плана медицинского страхования.
- Пациент должен быть доступен для наблюдения в течение 6 месяцев.
- Возраст пациента не менее (>) 18 лет.
Критерии включения для целевой группы:
- Пациент, госпитализированный по поводу острой сердечной недостаточности, получил не менее 40 мг фуросемида внутривенно.
- Пациент с нарушением фракции выброса левого желудочка <50%.
- Пациент со значением Nt-ProBNP > 1200 пг/мл.
Критерии исключения: (Общие критерии невключения)
- Субъект участвует в другом исследовании.
- Субъект находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
- Субъект находится под защитой суда.
- Субъект или его представитель отказывается подписать согласие.
- Невозможно предоставить субъекту или представителю субъекта достоверную информацию.
Критерии невключения в отношении сопутствующих мешающих заболеваний или состояний:
- Пациентка беременна или кормит грудью.
- Пациент уже включен в программу наблюдения (PRADO, OSICAT).
- У пациента есть механический или биологический протез митрального клапана.
- Митральное сужение в анамнезе.
- Тяжелое заболевание клапана с крайним сроком хирургического вмешательства в течение месяца (<30 дней).
- Хроническая почечная недостаточность на диализе.
- BAV высокой степени (BAV 2/1 и BAV3).
- Гипертрофическая кардиомиопатия.
- Кардиогенный шок.
- Противопоказания к фуросемиду.
- Анэхогенный пациент.
Критерий исключения:
- Больной госпитализирован более (>) 1 месяца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа Джет Эхо
Биологические маркеры у больных сердечной недостаточностью, прошедших терапевтическую коррекцию по данным суточного УЗИ
|
Эволюция sST2, копептина, хромогранина, NGAL, suPAR и цистатина будет оцениваться между 0-м днем и 1-м месяцем.
|
Обычная группа управления
Биологические маркеры у пациентов с сердечной недостаточностью, получавших традиционное лечение.
|
Эволюция sST2, копептина, хромогранина, NGAL, suPAR и цистатина будет оцениваться между 0-м днем и 1-м месяцем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Эволюция нового биологического маркера sST2 в образцах плазмы группы Jet Echo.
Временное ограничение: День 0
|
Количественный, нг/мл
|
День 0
|
Эволюция нового биологического маркера sST2 в образцах плазмы группы Jet Echo.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Количественный, нг/мл
|
1 месяц
|
Эволюция нового биологического маркера sST2 в образцах плазмы из группы обычного лечения.
Временное ограничение: День 0
|
Количественный, нг/мл
|
День 0
|
Эволюция нового биологического маркера sST2 в образцах плазмы из группы обычного лечения.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Количественный, нг/мл
|
1 месяц
|
Эволюция нового биологического маркера копептина в образцах плазмы группы Jet Echo
Временное ограничение: День 0
|
Количественный, пмоль/л
|
День 0
|
Эволюция нового биологического маркера копептина в образцах плазмы группы Jet Echo
Временное ограничение: Месяц 1
|
Количественный, пмоль/л
|
Месяц 1
|
Эволюция нового биологического маркера копептина в образцах плазмы из группы обычного лечения
Временное ограничение: День 0
|
Количественный, пмоль/л
|
День 0
|
Эволюция нового биологического маркера копептина в образцах плазмы из группы обычного лечения
Временное ограничение: Месяц 1
|
Количественный, пмоль/л
|
Месяц 1
|
Эволюция нового биологического маркера хромогранина в образцах плазмы группы Jet Echo
Временное ограничение: День 0
|
Количественный, нг/мл
|
День 0
|
Эволюция нового биологического маркера хромогранина в образцах плазмы группы Jet Echo
Временное ограничение: Месяц 1
|
Количественный, нг/мл
|
Месяц 1
|
Эволюция нового биологического маркера хромогранина в образцах плазмы из группы обычного лечения
Временное ограничение: День 0
|
Количественный, нг/мл
|
День 0
|
Эволюция нового биологического маркера хромогранина в образцах плазмы из группы обычного лечения
Временное ограничение: Месяц 1
|
Количественный, нг/мл
|
Месяц 1
|
Эволюция нового биологического маркера NGAL в образцах плазмы группы Jet Echo.
Временное ограничение: День 0
|
Количественный, нг/мл
|
День 0
|
Эволюция нового биологического маркера NGAL в образцах плазмы группы Jet Echo.
Временное ограничение: Месяц 1
|
Количественный, нг/мл
|
Месяц 1
|
Эволюция нового биологического маркера NGAL в образцах плазмы из группы обычного лечения.
Временное ограничение: День 0
|
Количественный, нг/мл
|
День 0
|
Эволюция нового биологического маркера NGAL в образцах плазмы из группы обычного лечения.
Временное ограничение: Месяц 1
|
Количественный, нг/мл
|
Месяц 1
|
Эволюция нового биологического маркера suPAR в образцах плазмы группы Jet Echo.
Временное ограничение: День 0
|
Количественный, нг/мл
|
День 0
|
Эволюция нового биологического маркера suPAR в образцах плазмы группы Jet Echo.
Временное ограничение: Месяц 1
|
Количественный, нг/мл
|
Месяц 1
|
Эволюция нового биологического маркера suPAR в образцах плазмы из группы обычного лечения.
Временное ограничение: День 0
|
Количественный, нг/мл
|
День 0
|
Эволюция нового биологического маркера suPAR в образцах плазмы из группы обычного лечения.
Временное ограничение: Месяц 1
|
Количественный, нг/мл
|
Месяц 1
|
Эволюция нового биологического маркера цистатина в образцах плазмы группы Jet Echo.
Временное ограничение: День 0
|
Количественный, нг/мл
|
День 0
|
Эволюция нового биологического маркера цистатина в образцах плазмы группы Jet Echo.
Временное ограничение: Месяц 1
|
Количественный, нг/мл
|
Месяц 1
|
Эволюция нового биологического маркера цистатина в образцах плазмы из группы обычного лечения.
Временное ограничение: День 0
|
Количественный, нг/мл
|
День 0
|
Эволюция нового биологического маркера цистатина в образцах плазмы из группы обычного лечения.
Временное ограничение: Месяц 1
|
Количественный, нг/мл
|
Месяц 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Корреляция между новыми биомаркерами и клинической симптоматикой в группе Jet Echo: пол
Временное ограничение: День 0
|
Пол участников будет отмечен как мужской/женский.
|
День 0
|
Корреляция между появляющимися биомаркерами и клинической симптоматикой в группе традиционного лечения: пол
Временное ограничение: День 0
|
Пол участников будет отмечен как мужской/женский.
|
День 0
|
Корреляция между новыми биомаркерами и клинической симптоматикой в группе Jet Echo: возраст
Временное ограничение: День 0
|
Возраст участников будет указан в годах
|
День 0
|
Корреляция между появляющимися биомаркерами и клинической симптоматикой в группе традиционного лечения: возраст
Временное ограничение: День 0
|
Возраст участников будет указан в годах
|
День 0
|
Корреляция между новыми биомаркерами и клинической симптоматикой в группе Jet Echo: диурез
Временное ограничение: День 0
|
Диурез участников будет измеряться в миллилитрах.
|
День 0
|
Корреляция между новыми биомаркерами и клинической симптоматикой в группе Jet Echo: диурез
Временное ограничение: Месяц 1
|
Диурез участников будет измеряться в миллилитрах.
|
Месяц 1
|
Корреляция между появляющимися биомаркерами и клинической симптоматикой в группе традиционного лечения: диурез
Временное ограничение: День 0
|
Диурез участников будет измеряться в миллилитрах.
|
День 0
|
Корреляция между появляющимися биомаркерами и клинической симптоматикой в группе традиционного лечения: диурез
Временное ограничение: Месяц 1
|
Диурез участников будет измеряться в миллилитрах.
|
Месяц 1
|
Корреляция между новыми биомаркерами и клинической симптоматикой в группе Jet Echo: кровяное давление
Временное ограничение: День 0
|
Артериальное давление участников будет отмечено
|
День 0
|
Корреляция между новыми биомаркерами и клинической симптоматикой в группе Jet Echo: кровяное давление
Временное ограничение: Месяц 1
|
Артериальное давление участников будет отмечено
|
Месяц 1
|
Корреляция между появляющимися биомаркерами и клинической симптоматикой в группе традиционного лечения: артериальное давление
Временное ограничение: День 0
|
Артериальное давление участников будет отмечено
|
День 0
|
Корреляция между новыми биомаркерами и клинической симптоматикой в группе традиционного лечения: артериальное давление
Временное ограничение: Месяц 1
|
Артериальное давление участников будет отмечено
|
Месяц 1
|
Корреляция между новыми биомаркерами и клинической симптоматикой в группе Jet Echo: частота сердечных сокращений
Временное ограничение: День 0
|
Будет отмечен пульс участников
|
День 0
|
Корреляция между новыми биомаркерами и клинической симптоматикой в группе Jet Echo: частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Месяц 1
|
Будет отмечен пульс участников
|
Месяц 1
|
Корреляция между новыми биомаркерами и клинической симптоматикой в группе традиционного лечения: частота сердечных сокращений
Временное ограничение: День 0
|
Будет отмечен пульс участников
|
День 0
|
Корреляция между новыми биомаркерами и клинической симптоматикой в группе традиционного лечения: частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Месяц 1
|
Будет отмечен пульс участников
|
Месяц 1
|
Корреляция между новыми биомаркерами и клинической симптоматикой в группе Jet Echo: факторы риска
Временное ограничение: День 0
|
Будут отмечены сердечно-сосудистые факторы риска (гипертония, диабет, дислипидемия, наследственность).
|
День 0
|
Корреляция между новыми биомаркерами и клинической симптоматикой в группе Jet Echo: факторы риска
Временное ограничение: Месяц 1
|
Будут отмечены сердечно-сосудистые факторы риска (гипертония, диабет, дислипидемия, наследственность).
|
Месяц 1
|
Корреляция между новыми биомаркерами и клинической симптоматикой в группе традиционного лечения: факторы риска
Временное ограничение: День 0
|
Будут отмечены сердечно-сосудистые факторы риска (гипертония, диабет, дислипидемия, наследственность).
|
День 0
|
Корреляция между новыми биомаркерами и клинической симптоматикой в группе традиционного лечения: факторы риска
Временное ограничение: Месяц 1
|
Будут отмечены сердечно-сосудистые факторы риска (гипертония, диабет, дислипидемия, наследственность).
|
Месяц 1
|
Корреляция между новыми биомаркерами и клинической симптоматикой в группе Jet Echo: история
Временное ограничение: День 0
|
Будут отмечены анамнез и этиология порока сердца (ишемически-дилатационного, ритмического, клапанного, токсического, алкогольного характера).
|
День 0
|
Корреляция между новыми биомаркерами и клинической симптоматикой в группе Jet Echo: история
Временное ограничение: Месяц 1
|
Будут отмечены анамнез и этиология порока сердца (ишемически-дилатационного, ритмического, клапанного, токсического, алкогольного характера).
|
Месяц 1
|
Корреляция между появляющимися биомаркерами и клинической симптоматикой в группе традиционного лечения: анамнез
Временное ограничение: День 0
|
Будут отмечены анамнез и этиология порока сердца (ишемически-дилатационного, ритмического, клапанного, токсического, алкогольного характера).
|
День 0
|
Корреляция между появляющимися биомаркерами и клинической симптоматикой в группе традиционного лечения: анамнез
Временное ограничение: Месяц 1
|
Будут отмечены анамнез и этиология порока сердца (ишемически-дилатационного, ритмического, клапанного, токсического, алкогольного характера).
|
Месяц 1
|
Корреляция между новыми биомаркерами и клинической симптоматикой в группе Jet Echo: фракция выброса левого желудочка
Временное ограничение: День 0
|
Фракция выброса левого желудочка будет измеряться в %.
|
День 0
|
Корреляция между новыми биомаркерами и клинической симптоматикой в группе Jet Echo: фракция выброса левого желудочка
Временное ограничение: Месяц 1
|
Фракция выброса левого желудочка будет измеряться в %.
|
Месяц 1
|
Корреляция между новыми биомаркерами и клинической симптоматикой в группе традиционного лечения: фракция выброса левого желудочка
Временное ограничение: День 0
|
Фракция выброса левого желудочка будет измеряться в %.
|
День 0
|
Корреляция между новыми биомаркерами и клинической симптоматикой в группе традиционного лечения: фракция выброса левого желудочка
Временное ограничение: Месяц 1
|
Фракция выброса левого желудочка будет измеряться в %.
|
Месяц 1
|
Корреляция между возникающими биомаркерами и клинической симптоматикой в группе Jet Echo: стадия почечной недостаточности
Временное ограничение: День 0
|
Будет измеряться стадия почечной недостаточности (мочевина, креатинин, клиренс кальций-зависимой протеинкиназы).
|
День 0
|
Корреляция между возникающими биомаркерами и клинической симптоматикой в группе Jet Echo: стадия почечной недостаточности
Временное ограничение: Месяц 1
|
Будет измеряться стадия почечной недостаточности (мочевина, креатинин, клиренс кальций-зависимой протеинкиназы).
|
Месяц 1
|
Корреляция между возникающими биомаркерами и клинической симптоматикой в группе традиционного лечения: стадия почечной недостаточности
Временное ограничение: День 0
|
Будет измеряться стадия почечной недостаточности (мочевина, креатинин, клиренс кальций-зависимой протеинкиназы).
|
День 0
|
Корреляция между возникающими биомаркерами и клинической симптоматикой в группе традиционного лечения: стадия почечной недостаточности
Временное ограничение: Месяц 1
|
Будет измеряться стадия почечной недостаточности (мочевина, креатинин, клиренс кальций-зависимой протеинкиназы).
|
Месяц 1
|
Корреляция между новыми биомаркерами и клинической симптоматикой в группе Jet Echo: стадия New York Heart Association
Временное ограничение: День 0
|
Стадия Нью-Йоркской кардиологической ассоциации будет отмечена
|
День 0
|
Корреляция между новыми биомаркерами и клинической симптоматикой в группе Jet Echo: стадия New York Heart Association
Временное ограничение: Месяц 1
|
Стадия Нью-Йоркской кардиологической ассоциации будет отмечена
|
Месяц 1
|
Корреляция между появляющимися биомаркерами и клинической симптоматикой в группе традиционного ведения: стадия Нью-Йоркской кардиологической ассоциации
Временное ограничение: День 0
|
Стадия Нью-Йоркской кардиологической ассоциации будет отмечена
|
День 0
|
Корреляция между появляющимися биомаркерами и клинической симптоматикой в группе традиционного ведения: стадия Нью-Йоркской кардиологической ассоциации
Временное ограничение: Месяц 1
|
Стадия Нью-Йоркской кардиологической ассоциации будет отмечена
|
Месяц 1
|
Корреляция между новыми биомаркерами и клинической симптоматикой в группе Jet Echo: Тип сердечной недостаточности
Временное ограничение: День 0
|
Будет отмечен тип сердечной недостаточности (застойная сердечная недостаточность/левожелудочковая сердечная недостаточность/правожелудочковая недостаточность).
|
День 0
|
Корреляция между новыми биомаркерами и клинической симптоматикой в группе Jet Echo: Тип сердечной недостаточности
Временное ограничение: Месяц 1
|
Будет отмечен тип сердечной недостаточности (застойная сердечная недостаточность/левожелудочковая сердечная недостаточность/правожелудочковая недостаточность).
|
Месяц 1
|
Корреляция между новыми биомаркерами и клинической симптоматикой в группе традиционного лечения: тип сердечной недостаточности
Временное ограничение: День 0
|
Будет отмечен тип сердечной недостаточности (застойная сердечная недостаточность/левожелудочковая сердечная недостаточность/правожелудочковая недостаточность).
|
День 0
|
Корреляция между новыми биомаркерами и клинической симптоматикой в группе традиционного лечения: тип сердечной недостаточности
Временное ограничение: Месяц 1
|
Будет отмечен тип сердечной недостаточности (застойная сердечная недостаточность/левожелудочковая сердечная недостаточность/правожелудочковая недостаточность).
|
Месяц 1
|
Корреляция между новыми биомаркерами и клинической симптоматикой в группе Jet Echo: тип терапии
Временное ограничение: День 0
|
Назначенная терапия (бета-блокатор, ингибитор АПФ, ARB2, антиальдостерон, диуретики) и дозировка, имплантируемое сердечное устройство, кардиостимулятор будут отмечены.
|
День 0
|
Корреляция между новыми биомаркерами и клинической симптоматикой в группе Jet Echo: тип терапии
Временное ограничение: Месяц 1
|
Назначенная терапия (бета-блокатор, ингибитор АПФ, ARB2, антиальдостерон, диуретики) и дозировка, имплантируемое сердечное устройство, кардиостимулятор будут отмечены.
|
Месяц 1
|
Корреляция между появляющимися биомаркерами и клинической симптоматикой в группе традиционного лечения: тип терапии
Временное ограничение: День 0
|
Назначенная терапия (бета-блокатор, ингибитор АПФ, ARB2, антиальдостерон, диуретики) и дозировка, имплантируемое сердечное устройство, кардиостимулятор будут отмечены.
|
День 0
|
Корреляция между появляющимися биомаркерами и клинической симптоматикой в группе традиционного лечения: тип терапии
Временное ограничение: Месяц 1
|
Назначенная терапия (бета-блокатор, ингибитор АПФ, ARB2, антиальдостерон, диуретики) и дозировка, имплантируемое сердечное устройство, кардиостимулятор будут отмечены.
|
Месяц 1
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Stewart S, MacIntyre K, Hole DJ, Capewell S, McMurray JJ. More 'malignant' than cancer? Five-year survival following a first admission for heart failure. Eur J Heart Fail. 2001 Jun;3(3):315-22. doi: 10.1016/s1388-9842(00)00141-0.
- Heidenreich PA, Trogdon JG, Khavjou OA, Butler J, Dracup K, Ezekowitz MD, Finkelstein EA, Hong Y, Johnston SC, Khera A, Lloyd-Jones DM, Nelson SA, Nichol G, Orenstein D, Wilson PW, Woo YJ; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee; Stroke Council; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Clinical Cardiology; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Arteriosclerosis; Thrombosis and Vascular Biology; Council on Cardiopulmonary; Critical Care; Perioperative and Resuscitation; Council on Cardiovascular Nursing; Council on the Kidney in Cardiovascular Disease; Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia, and Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Forecasting the future of cardiovascular disease in the United States: a policy statement from the American Heart Association. Circulation. 2011 Mar 1;123(8):933-44. doi: 10.1161/CIR.0b013e31820a55f5. Epub 2011 Jan 24.
- Ovbiagele B, Goldstein LB, Higashida RT, Howard VJ, Johnston SC, Khavjou OA, Lackland DT, Lichtman JH, Mohl S, Sacco RL, Saver JL, Trogdon JG; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee and Stroke Council. Forecasting the future of stroke in the United States: a policy statement from the American Heart Association and American Stroke Association. Stroke. 2013 Aug;44(8):2361-75. doi: 10.1161/STR.0b013e31829734f2. Epub 2013 May 22. Erratum In: Stroke. 2015 Jul;46(7):e179.
- Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Drazner MH, Fonarow GC, Geraci SA, Horwich T, Januzzi JL, Johnson MR, Kasper EK, Levy WC, Masoudi FA, McBride PE, McMurray JJ, Mitchell JE, Peterson PN, Riegel B, Sam F, Stevenson LW, Tang WH, Tsai EJ, Wilkoff BL; American College of Cardiology Foundation; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2013 Oct 15;62(16):e147-239. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.019. Epub 2013 Jun 5. No abstract available.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Blaha MJ, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Mackey RH, Magid DJ, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Mussolino ME, Neumar RW, Nichol G, Pandey DK, Paynter NP, Reeves MJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Executive summary: heart disease and stroke statistics--2014 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2014 Jan 21;129(3):399-410. doi: 10.1161/01.cir.0000442015.53336.12. No abstract available.
- Ross JS, Chen J, Lin Z, Bueno H, Curtis JP, Keenan PS, Normand SL, Schreiner G, Spertus JA, Vidan MT, Wang Y, Wang Y, Krumholz HM. Recent national trends in readmission rates after heart failure hospitalization. Circ Heart Fail. 2010 Jan;3(1):97-103. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.109.885210. Epub 2009 Nov 10.
- Gheorghiade M, Pang PS. Acute heart failure syndromes. J Am Coll Cardiol. 2009 Feb 17;53(7):557-573. doi: 10.1016/j.jacc.2008.10.041.
- Brennan JM, Blair JE, Goonewardena S, Ronan A, Shah D, Vasaiwala S, Brooks E, Levy A, Kirkpatrick JN, Spencer KT. A comparison by medicine residents of physical examination versus hand-carried ultrasound for estimation of right atrial pressure. Am J Cardiol. 2007 Jun 1;99(11):1614-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.01.037. Epub 2007 Apr 18.
- McMurray JJ, Adamopoulos S, Anker SD, Auricchio A, Bohm M, Dickstein K, Falk V, Filippatos G, Fonseca C, Gomez-Sanchez MA, Jaarsma T, Kober L, Lip GY, Maggioni AP, Parkhomenko A, Pieske BM, Popescu BA, Ronnevik PK, Rutten FH, Schwitter J, Seferovic P, Stepinska J, Trindade PT, Voors AA, Zannad F, Zeiher A; Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology; Bax JJ, Baumgartner H, Ceconi C, Dean V, Deaton C, Fagard R, Funck-Brentano C, Hasdai D, Hoes A, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, McDonagh T, Moulin C, Popescu BA, Reiner Z, Sechtem U, Sirnes PA, Tendera M, Torbicki A, Vahanian A, Windecker S, McDonagh T, Sechtem U, Bonet LA, Avraamides P, Ben Lamin HA, Brignole M, Coca A, Cowburn P, Dargie H, Elliott P, Flachskampf FA, Guida GF, Hardman S, Iung B, Merkely B, Mueller C, Nanas JN, Nielsen OW, Orn S, Parissis JT, Ponikowski P; ESC Committee for Practice Guidelines. ESC guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2012: The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology. Developed in collaboration with the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur J Heart Fail. 2012 Aug;14(8):803-69. doi: 10.1093/eurjhf/hfs105. No abstract available. Erratum In: Eur J Heart Fail. 2013 Mar;15(3):361-2.
- Chakko S, Woska D, Martinez H, de Marchena E, Futterman L, Kessler KM, Myerberg RJ. Clinical, radiographic, and hemodynamic correlations in chronic congestive heart failure: conflicting results may lead to inappropriate care. Am J Med. 1991 Mar;90(3):353-9. doi: 10.1016/0002-9343(91)80016-f.
- Ronco C, Cicoira M, McCullough PA. Cardiorenal syndrome type 1: pathophysiological crosstalk leading to combined heart and kidney dysfunction in the setting of acutely decompensated heart failure. J Am Coll Cardiol. 2012 Sep 18;60(12):1031-42. doi: 10.1016/j.jacc.2012.01.077. Epub 2012 Jul 25.
- Remes J, Miettinen H, Reunanen A, Pyorala K. Validity of clinical diagnosis of heart failure in primary health care. Eur Heart J. 1991 Mar;12(3):315-21. doi: 10.1093/oxfordjournals.eurheartj.a059896.
- Capomolla S, Ceresa M, Pinna G, Maestri R, La Rovere MT, Febo O, Rossi A, Paganini V, Caporotondi A, Guazzotti G, Gnemmi M, Mortara A, Cobelli F. Echo-Doppler and clinical evaluations to define hemodynamic profile in patients with chronic heart failure: accuracy and influence on therapeutic management. Eur J Heart Fail. 2005 Jun;7(4):624-30. doi: 10.1016/j.ejheart.2004.07.013.
- Goonewardena SN, Spencer KT. Handcarried echocardiography to assess hemodynamics in acute decompensated heart failure. Curr Heart Fail Rep. 2010 Dec;7(4):219-27. doi: 10.1007/s11897-010-0030-8.
- Huet F, Nicoleau J, Dupuy AM, Curinier C, Breuker C, Castet-Nicolas A, Lotierzo M, Kalmanovich E, Zerkowski L, Akodad M, Adda J, Agullo A, Leclercq F, Pasquie JL, Battistella P, Roubille C, Fesler P, Mercier G, Bourel G, Cristol JP, Roubille F. STADE-HF (sST2 As a help for management of HF): a pilot study. ESC Heart Fail. 2020 Apr;7(2):774-778. doi: 10.1002/ehf2.12663. Epub 2020 Mar 13.
- Lei J, Dhamoon AS, Wang J, Iannuzzi M, Liu K. Walking the tightrope: Using quantitative Doppler echocardiography to optimize ventricular filling pressures in patients hospitalized for acute heart failure. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2016 Apr;5(2):130-40. doi: 10.1177/2048872615573517. Epub 2015 Feb 18.
- Lotierzo M, Dupuy AM, Kalmanovich E, Roubille F, Cristol JP. sST2 as a value-added biomarker in heart failure. Clin Chim Acta. 2020 Feb;501:120-130. doi: 10.1016/j.cca.2019.10.029. Epub 2019 Oct 31.
- Metra M, Cotter G, Gheorghiade M, Dei Cas L, Voors AA. The role of the kidney in heart failure. Eur Heart J. 2012 Sep;33(17):2135-42. doi: 10.1093/eurheartj/ehs205. Epub 2012 Aug 10.
- Nguyen VT, Ho JE, Ho CY, Givertz MM, Stevenson LW. Handheld echocardiography offers rapid assessment of clinical volume status. Am Heart J. 2008 Sep;156(3):537-42. doi: 10.1016/j.ahj.2008.04.015. Epub 2008 Jun 17.
- Parrinello G, Torres D, Paterna S, Di Pasquale P, Mezzero M, Licata G. The challenge of the volume status assessment in heart failure. Am Heart J. 2009 Apr;157(4):e19-20; author reply e21. doi: 10.1016/j.ahj.2008.12.001. Epub 2009 Jan 31. No abstract available.
- Ricci JE, Kalmanovich E, Robert C, Chevallier T, Aguilhon S, Solecki K, Akodad M, Cornillet L, Soullier C, Cayla G, Lattuca B, Roubille F. Management of acute heart failure: Contribution of daily bedside echocardiographic assessment on therapy adjustment with impact measure on the 30-day readmission rate (JECICA). Contemp Clin Trials Commun. 2018 Aug 9;12:103-108. doi: 10.1016/j.conctc.2018.07.006. eCollection 2018 Dec.
- Tuppin P, Cuerq A, de Peretti C, Fagot-Campagna A, Danchin N, Juilliere Y, Alla F, Allemand H, Bauters C, Drici MD, Hagege A, Jondeau G, Jourdain P, Leizorovicz A, Paccaud F. Two-year outcome of patients after a first hospitalization for heart failure: A national observational study. Arch Cardiovasc Dis. 2014 Mar;107(3):158-68. doi: 10.1016/j.acvd.2014.01.012. Epub 2014 Mar 21.
- Vitarelli A, Gheorghiade M. Transthoracic and transesophageal echocardiography in the hemodynamic assessment of patients with congestive heart failure. Am J Cardiol. 2000 Aug 17;86(4A):36G-40G. doi: 10.1016/s0002-9149(00)00990-5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AOI/2020/JET01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS