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성인 암 환자를 위한 두 가지 암 치료 전달 모델의 비교 효과 시험

2026년 4월 24일 업데이트: Manali Indravadan Patel, Stanford University
이 군집 무작위 비교 효과 시험은 기술 기반 지원 암 치료(SCC) 접근 방식과 재설계된 팀 기반 지원 암 치료(SCC) 접근 방식을 비교합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 건강 관련 삶의 질에 대한 더 큰 개입 효과

2차 목표:

I. 환자 활성화에 대한 더 큰 개입 효과 II. 관리 및 의사결정에 대한 만족도 향상 III. 치료 목표 및 증상에 대한 더 많은 문서화 IV. 급성기 치료를 낮추기 위해 V. 완화 치료 및 호스피스 확대

개요: 사이트는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM A: 환자는 1-4개월 동안 매주, 5-12개월 동안 격주로 기술 기반 지원 암 치료를 통해 사전 치료 계획 및 증상 관리를 지원하는 교육 자료를 받습니다.

ARM B: 환자는 1-4개월 동안 매주, 5-12개월 동안 격주로 직접 또는 전화 토론을 통해 ARM A의 동일한 교육 자료에 대해 논의할 평신도 의료 종사자와 짝을 이룹니다.

모든 참가자는 초기 동의 전화 연락 중에 등록 시 기본 인터뷰를 완료한 다음 등록 후 3, 6 및 12개월에 설문 조사를 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

2996

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • 모병
        • University of Alabama at Birmingham
        • 연락하다:
          • Gabrielle Rocque, MD
      • Mobile, Alabama, 미국, 36688
        • 모병
        • University of South Alabama
        • 연락하다:
          • Jennifer Y Pierce, MD
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • 모병
        • Beckman Research Institute of City of Hope
        • 연락하다:
          • Finly Zachariah, MD
          • 전화번호: 800-826-4673
      • Fresno, California, 미국, 93703
        • 모병
        • VA Medical Center, Fresno
      • Fruitdale, California, 미국, 95128
        • 모병
        • Santa Clara Valley Medical Center
        • 연락하다:
          • Sangeeta Aggarwal, MD
      • Fullerton, California, 미국, 92835
        • 모병
        • St Jude Heritage Medical Group
        • 연락하다:
          • David Park, MD
      • Los Angeles, California, 미국, 90017
        • 모병
        • Oncology Institute for Hope and Innovation
        • 연락하다:
          • Richy Agajanian, MD
      • Mather, California, 미국, 95655
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Sacramento VA Medical Center - VA Northern California Health Care System
      • Monterey, California, 미국, 93940
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Pacific Cancer Care
      • Palo Alto, California, 미국, 94305
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • VA Palo Alto
      • San Francisco, California, 미국, 94110
        • 모병
        • Zuckerberg San Francisco General
        • 연락하다:
          • Niharika Dixit, MD
      • San Francisco, California, 미국, 94121
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • San Francisco VA Medical Center
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • 모병
        • Kaiser Foundation Research Institute
        • 연락하다:
          • Raymond Liu, MD
      • San Francisco, California, 미국, 94117
        • 모병
        • University of San Francisco
        • 연락하다:
          • Kim Rhoads, MD
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96819
        • 모병
        • Spark M. Matsunaga VA Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89086
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • North Las Vegas VA Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84148
        • 모병
        • George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 고형종양암 진단 또는 혈액학적 악성종양으로 새로 진단된 환자
  2. 환자는 이해할 수 있는 능력과 동의를 제공할 의지가 있어야 합니다.
  3. 참가자는 영어 또는 스페인어를 구사해야 합니다.

제외 기준:

  1. 연구에 동의할 수 없음
  2. 12개월 이내에 종양 전문의를 변경할 계획
  3. 연습장에서 채용
  4. 12개월 이내에 해당 지역에서 이동할 것으로 예상되는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기술 기반 지원 암 치료
환자는 1-4개월 동안 매주, 5-12개월 동안 격주로 기술 기반 지원 암 치료를 통해 사전 치료 계획 및 증상 관리를 지원하는 교육 자료를 받습니다.
다른: 기술 기반 지원 암 치료 받기
모든 참가자는 사전 치료 계획 및 증상 관리와 관련하여 제공된 표준화된 정보가 포함된 전자 건강 기록 메시지 또는 이메일을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 기술 기반 SCC 접근 방식
실험적: 재설계된 팀 기반 지원 암 치료
환자는 1-4개월 동안 매주, 5-12개월 동안 격주로 직접 또는 전화 토론을 통해 ARM A의 동일한 교육 자료에 대해 논의할 건강 교육자와 짝을 이룹니다.
행동: 재설계된 팀 기반 지원 암 치료를 받습니다.
Lay Health Workers는 12개월 동안 참가자와 1:1로 만나 사전 치료 계획, 대리 의사 결정자, 사전 지시서 및 생명 유지 치료를 위한 의사 지시에 대해 논의합니다.
다른 이름들:
  • 팀(PACT)을 통한 암 치료에서 활성화된 환자, 재설계된 SCC 팀 기반 접근 방식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FACT-G(Functional Assessment of Cancer Therapy)로 평가한 건강 관련 삶의 질 변화.
기간: 기준선에서 3개월까지 건강 관련 삶의 질 변화
각 환자는 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월에 건강 관련 삶의 질 조사(FACT-G)를 받게 됩니다.
기준선에서 3개월까지 건강 관련 삶의 질 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FACT-G(Functional Assessment of Cancer Therapy)로 평가한 건강 관련 삶의 질 변화.
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월까지 건강 관련 삶의 질 변화
각 환자는 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월에 건강 관련 삶의 질 조사(FACT-G)를 받게 됩니다.
기준선에서 6개월 및 12개월까지 건강 관련 삶의 질 변화
환자 활성화 측정(PAM-13)을 사용한 환자 활성화의 변화.
기간: 기준선에서 3, 6, 12개월까지 환자 활성화의 변화
각 환자는 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월에서 활성화를 평가하기 위해 검증된 환자 활성화 설문 조사(PAM-13)를 받게 됩니다.
기준선에서 3, 6, 12개월까지 환자 활성화의 변화
건강 관리(제공자 및 시스템(CAHPS))에 대한 소비자 평가를 사용한 치료에 대한 만족도의 변화 암 치료 설문 조사 질문 #39 및 #42.
기간: 기준선에서 3, 6, 12개월까지 치료에 대한 만족도 변화
각 환자는 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월에 치료 설문조사에 대한 검증된 만족도를 받게 됩니다.
기준선에서 3, 6, 12개월까지 치료에 대한 만족도 변화
SWD(Satisfaction with Decision Scale)를 이용한 의사결정 만족도 변화
기간: 기준선에서 3, 6, 12개월까지 결정에 대한 만족도 변화
각 환자는 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월에 결정 설문조사에 대한 검증된 만족도를 받게 됩니다.
기준선에서 3, 6, 12개월까지 결정에 대한 만족도 변화
완화 치료 사용(자기 보고 및 차트 검토)
기간: 환자 등록 후 3, 6, 12개월
완화 의료 사용은 환자 등록 후 3, 6, 12개월에 각 환자가 자가 보고하거나 전자 의료 기록으로 요약됩니다.
환자 등록 후 3, 6, 12개월
호스피스 치료 사용(자기 보고 및 차트 검토)
기간: 환자 등록 후 3, 6, 12개월
호스피스 이용은 환자 등록 후 3, 6, 12개월에 환자가 직접 보고하거나 전자 의료 기록으로 요약됩니다.
환자 등록 후 3, 6, 12개월
응급실 방문(자가 보고 및 차트 검토)
기간: 환자 등록 후 3, 6, 12개월
응급실 사용은 등록 후 3, 6, 12개월에 각 환자가 자가 보고하거나 전자 의료 기록으로 요약됩니다.
환자 등록 후 3, 6, 12개월
입원 방문(자가 보고 및 차트 검토)
기간: 환자 등록 후 3, 6, 12개월
각 환자의 병원 사용은 등록 후 3, 6, 12개월에 각 환자가 자가 보고하거나 전자 의료 기록으로 요약됩니다.
환자 등록 후 3, 6, 12개월
치료 논의 목표 문서화(차트 검토)
기간: 환자 등록 후 3, 6, 12개월
치료 논의 목표의 문서화는 등록 후 3, 6, 12개월에 각 환자에 대한 전자 의료 기록 차트 검토를 통해 요약됩니다.
환자 등록 후 3, 6, 12개월
증상 논의 문서화(차트 검토)
기간: 환자 등록 후 3, 6, 12개월
등록 후 3, 6, 12개월에 각 환자에 대한 전자 의료 기록 차트 검토를 통해 증상 논의 문서를 요약합니다.
환자 등록 후 3, 6, 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Time Toxicity
기간: 3, 6, and 12 months after patient enrollment
Each patient will receive a time toxicity survey at baseline, 3 months, 6 months and 12 months.
3, 6, and 12 months after patient enrollment
Financial Toxicity
기간: 3, 6, and 12 months after patient enrollment
Each patient will receive the validated COmprehensive Score for financial Toxicity (COST)-Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (COST-FACIT) questionnaire at baseline, 3 months, 6 months, and 12 months.
3, 6, and 12 months after patient enrollment

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

협력자

Patient-Centered Outcomes Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 24일

기본 완료 (추정된)

2028년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 63646

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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