Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende effektivitetsforsøk av to støttende kreftbehandlingsmodeller for voksne med kreft

24. april 2026 oppdatert av: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Denne klyngerandomiserte komparative effektivitetsstudien sammenligner en teknologibasert støttende kreftbehandling (SCC) tilnærming med en redesignet teambasert støttende kreftbehandling (SCC) tilnærming.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Større intervensjonseffekter på helserelatert livskvalitet

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Større intervensjonseffekter på pasientaktivering II. Større tilfredshet med omsorg og beslutningstaking III. Større dokumentasjon av pleiemål og symptomer IV. For å senke akuttbehandlingen V. Større palliativ omsorg og hospice

OVERSIKT: Nettsteder er randomisert til 1 av 2 armer.

ARM A: Pasienter mottar undervisningsmateriell for å hjelpe med forhåndsplanlegging og symptomhåndtering gjennom en teknologibasert støttende kreftbehandling ukentlig i månedene 1-4 og annenhver uke i månedene 5-12.

ARM B: Pasienter kobles sammen med en leghelsearbeider som vil diskutere det samme undervisningsmateriellet fra ARM A enten personlig eller ved telefonsamtaler ukentlig i månedene 1-4 og annenhver uke i månedene 5-12.

Alle deltakere fullfører et basisintervju ved påmelding under den første samtykketelefonkontakten og deretter en spørreundersøkelse 3, 6 og 12 måneder etter påmelding.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

2996

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ta kontakt med:
          • Gabrielle Rocque, MD
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36688
        • Rekruttering
        • University of South Alabama
        • Ta kontakt med:
          • Jennifer Y Pierce, MD
    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • Rekruttering
        • Beckman Research Institute of City of Hope
        • Ta kontakt med:
          • Finly Zachariah, MD
          • Telefonnummer: 800-826-4673
      • Fresno, California, Forente stater, 93703
        • Rekruttering
        • VA Medical Center, Fresno
      • Fruitdale, California, Forente stater, 95128
        • Rekruttering
        • Santa Clara Valley Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Sangeeta Aggarwal, MD
      • Fullerton, California, Forente stater, 92835
        • Rekruttering
        • St Jude Heritage Medical Group
        • Ta kontakt med:
          • David Park, MD
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90017
        • Rekruttering
        • Oncology Institute for Hope and Innovation
        • Ta kontakt med:
          • Richy Agajanian, MD
      • Mather, California, Forente stater, 95655
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Sacramento VA Medical Center - VA Northern California Health Care System
      • Monterey, California, Forente stater, 93940
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Pacific Cancer Care
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94305
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • VA Palo Alto
      • San Francisco, California, Forente stater, 94110
        • Rekruttering
        • Zuckerberg San Francisco General
        • Ta kontakt med:
          • Niharika Dixit, MD
      • San Francisco, California, Forente stater, 94121
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • San Francisco VA Medical Center
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • Rekruttering
        • Kaiser Foundation Research Institute
        • Ta kontakt med:
          • Raymond Liu, MD
      • San Francisco, California, Forente stater, 94117
        • Rekruttering
        • University of San Francisco
        • Ta kontakt med:
          • Kim Rhoads, MD
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96819
        • Rekruttering
        • Spark M. Matsunaga VA Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89086
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • North Las Vegas VA Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84148
        • Rekruttering
        • George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Nydiagnostiserte pasienter med en solid tumorkreftdiagnose eller hematologisk malignitet
  2. Pasienter må ha evne til forståelse og vilje til å gi samtykke
  3. Deltakerne må snakke engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til å samtykke til studien
  2. Planlegger å bytte onkolog innen 12 måneder
  3. Ansatt av praksisstedet
  4. Pasienter som forventer å flytte fra området innen 12 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Teknologibasert støttende kreftomsorg
Pasienter mottar undervisningsmateriell for å hjelpe til med forhåndsplanlegging og symptomhåndtering gjennom en teknologibasert støttende kreftbehandling ukentlig i månedene 1-4 og annenhver uke i månedene 5-12.
Annen: Motta teknologibasert støttende kreftomsorg
Alle deltakere vil motta en elektronisk helsejournalmelding eller e-post med standardisert informasjon om forhåndsplanlegging og symptomhåndtering.
Andre navn:
  • Teknologibasert SCC-tilnærming
Eksperimentell: Redesignet teambasert støttende kreftbehandling
Pasienter kobles sammen med en helsepedagog som vil diskutere det samme undervisningsmateriellet fra ARM A enten personlig eller via telefondiskusjoner ukentlig i månedene 1-4 og annenhver uke i månedene 5-12.
Atferdsmessig: Motta redesignet teambasert støttende kreftbehandling
Legehelsearbeidere vil møte 1:1 med deltakere over 12 måneder for å diskutere forhåndsplanlegging av omsorg, surrogatbeslutningstakere, forhåndsdirektiver og legeordrer for livsopprettholdende behandling.
Andre navn:
  • Pasienter aktivert i kreftomsorg gjennom Teams (PACT), redesignet SCC-teambasert tilnærming

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i helserelatert livskvalitet som vurdert av Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT-G).
Tidsramme: Endring i helserelatert livskvalitet fra baseline til 3 måneder
Hver pasient vil motta en helserelatert livskvalitetsundersøkelse (FACT-G) ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Endring i helserelatert livskvalitet fra baseline til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i helserelatert livskvalitet som vurdert av Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT-G).
Tidsramme: Endring i helserelatert livskvalitet fra baseline til 6 og 12 måneder
Hver pasient vil motta en helserelatert livskvalitetsundersøkelse (FACT-G) ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Endring i helserelatert livskvalitet fra baseline til 6 og 12 måneder
Endring i pasientaktivering ved hjelp av Patient Activation Measure (PAM-13).
Tidsramme: Endring i pasientaktivering fra baseline til 3, 6 og 12 måneder
Hver pasient vil motta en validert pasientaktiveringsundersøkelse (PAM-13) for å vurdere aktiveringen ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Endring i pasientaktivering fra baseline til 3, 6 og 12 måneder
Endring i tilfredshet med omsorg ved hjelp av Consumer Assessment of Health Care (Providers and Systems (CAHPS) Cancer Care Survey Spørsmål #39 og #42.
Tidsramme: Endring i tilfredshet med omsorg fra baseline til 3, 6 og 12 måneder
Hver pasient vil motta en validert tilfredshetsundersøkelse ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Endring i tilfredshet med omsorg fra baseline til 3, 6 og 12 måneder
Endring i tilfredshet med beslutninger ved å bruke Satisfaction with Decision Scale (SWD)
Tidsramme: Endring i tilfredshet med beslutningen fra baseline til 3, 6 og 12 måneder
Hver pasient vil motta en validert tilfredshetsundersøkelse ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Endring i tilfredshet med beslutningen fra baseline til 3, 6 og 12 måneder
Palliativ behandling (selvrapportert og kartgjennomgang)
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder etter pasientregistrering
Bruk av palliativ behandling vil bli selvrapportert av hver pasient eller abstrahert av elektronisk journal 3, 6 og 12 måneder etter pasientregistrering.
3, 6 og 12 måneder etter pasientregistrering
Bruk av hospice omsorg (selvrapportert og kartgjennomgang)
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder etter pasientregistrering
Bruk av hospice omsorg vil bli selvrapportert av hver pasient eller abstrahert av elektronisk journal 3, 6 og 12 måneder etter pasientregistrering.
3, 6 og 12 måneder etter pasientregistrering
Legevaktbesøk (selvrapportert og kartgjennomgang)
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder etter pasientregistrering
Legevaktbruk vil bli selvrapportert av hver pasient eller abstrahert av elektronisk medisinsk journal 3, 6 og 12 måneder etter påmelding.
3, 6 og 12 måneder etter pasientregistrering
Sykehusinnleggelsesbesøk (selvrapportert og kartgjennomgang)
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder etter pasientregistrering
Sykehusbruk for hver pasient vil bli selvrapportert av hver pasient eller abstrahert av elektronisk journal 3, 6 og 12 måneder etter innmelding.
3, 6 og 12 måneder etter pasientregistrering
Dokumentasjon av mål for omsorgssamtaler (Chart Review)
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder etter pasientregistrering
Dokumentasjon av mål for behandlingssamtaler vil bli abstrahert ved elektronisk journalgjennomgang for hver pasient 3, 6 og 12 måneder etter innmelding.
3, 6 og 12 måneder etter pasientregistrering
Dokumentasjon av symptomdiskusjoner (Chart Review)
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder etter pasientregistrering
Dokumentasjon av symptomdiskusjoner vil bli abstrahert ved elektronisk journalgjennomgang for hver pasient 3, 6 og 12 måneder etter innmelding.
3, 6 og 12 måneder etter pasientregistrering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Time Toxicity
Tidsramme: 3, 6, and 12 months after patient enrollment
Each patient will receive a time toxicity survey at baseline, 3 months, 6 months and 12 months.
3, 6, and 12 months after patient enrollment
Financial Toxicity
Tidsramme: 3, 6, and 12 months after patient enrollment
Each patient will receive the validated COmprehensive Score for financial Toxicity (COST)-Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (COST-FACIT) questionnaire at baseline, 3 months, 6 months, and 12 months.
3, 6, and 12 months after patient enrollment

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 63646

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere