Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende effectiviteitsstudie van twee modellen voor ondersteunende kankerzorg voor volwassenen met kanker

24 april 2026 bijgewerkt door: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Deze clustergerandomiseerde vergelijkende effectiviteitsstudie vergelijkt een op technologie gebaseerde ondersteunende kankerzorg (SCC)-benadering met een herontworpen teamgebaseerde ondersteunende kankerzorg (SCC)-benadering.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Grotere interventie-effecten op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Grotere interventie-effecten op patiëntactivering II. Grotere tevredenheid over zorg en besluitvorming III. Betere documentatie van zorgdoelen en symptomen IV. Om acute zorg te verlagen V. Grotere palliatieve zorg en hospice

OVERZICHT: Sites zijn gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.

ARM A: Patiënten ontvangen educatief materiaal om te helpen bij geavanceerde zorgplanning en symptoombeheersing door middel van op technologie gebaseerde ondersteunende kankerzorg wekelijks gedurende maand 1-4 en om de week gedurende maand 5-12.

ARM B: Patiënten worden gekoppeld aan een lekengezondheidswerker die hetzelfde educatieve materiaal van ARM A zal bespreken, ofwel persoonlijk ofwel via telefonische besprekingen wekelijks gedurende maand 1-4 en om de week gedurende maand 5-12.

Alle deelnemers voeren bij inschrijving een basisinterview uit tijdens het eerste telefonische toestemmingscontact en vervolgens een enquête 3, 6 en 12 maanden na inschrijving.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2996

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • Werving
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contact:
          • Gabrielle Rocque, MD
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36688
        • Werving
        • University of South Alabama
        • Contact:
          • Jennifer Y Pierce, MD
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • Werving
        • Beckman Research Institute of City of Hope
        • Contact:
          • Finly Zachariah, MD
          • Telefoonnummer: 800-826-4673
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93703
        • Werving
        • VA Medical Center, Fresno
      • Fruitdale, California, Verenigde Staten, 95128
        • Werving
        • Santa Clara Valley Medical Center
        • Contact:
          • Sangeeta Aggarwal, MD
      • Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
        • Werving
        • St Jude Heritage Medical Group
        • Contact:
          • David Park, MD
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90017
        • Werving
        • Oncology Institute for Hope and Innovation
        • Contact:
          • Richy Agajanian, MD
      • Mather, California, Verenigde Staten, 95655
        • Actief, niet wervend
        • Sacramento VA Medical Center - VA Northern California Health Care System
      • Monterey, California, Verenigde Staten, 93940
        • Actief, niet wervend
        • Pacific Cancer Care
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94305
        • Actief, niet wervend
        • VA Palo Alto
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
        • Werving
        • Zuckerberg San Francisco General
        • Contact:
          • Niharika Dixit, MD
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94121
        • Actief, niet wervend
        • San Francisco VA Medical Center
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • Werving
        • Kaiser Foundation Research Institute
        • Contact:
          • Raymond Liu, MD
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94117
        • Werving
        • University of San Francisco
        • Contact:
          • Kim Rhoads, MD
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96819
        • Werving
        • Spark M. Matsunaga VA Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89086
        • Actief, niet wervend
        • North Las Vegas VA Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84148
        • Werving
        • George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Nieuw gediagnosticeerde patiënten met een diagnose van solide tumorkanker of hematologische maligniteit
  2. Patiënten moeten het vermogen hebben om te begrijpen en bereid zijn om toestemming te geven
  3. Deelnemers moeten Engels of Spaans spreken

Uitsluitingscriteria:

  1. Onvermogen om toestemming te geven voor de studie
  2. Plannen om binnen 12 maanden van oncoloog te veranderen
  3. In dienst bij de praktijksite
  4. Patiënten die verwachten binnen 12 maanden uit het gebied te verhuizen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Op technologie gebaseerde ondersteunende kankerzorg
Patiënten ontvangen educatief materiaal om te helpen bij geavanceerde zorgplanning en symptoombeheer door middel van op technologie gebaseerde ondersteunende kankerzorg wekelijks gedurende maand 1-4 en om de week gedurende maand 5-12.
Ander: Ontvang op technologie gebaseerde ondersteunende kankerzorg
Alle deelnemers ontvangen een elektronisch gezondheidsdossierbericht of e-mail met gestandaardiseerde informatie over geavanceerde zorgplanning en symptoombeheer.
Andere namen:
  • Op technologie gebaseerde SCC-benadering
Experimenteel: Herontworpen teamgebaseerde ondersteunende kankerzorg
Patiënten worden gekoppeld aan een gezondheidsvoorlichter die wekelijks in de maanden 1-4 en om de week in de maanden 5-12 hetzelfde educatieve materiaal van ARM A bespreekt, hetzij persoonlijk of telefonisch.
Gedragsmatig: Ontvang herontworpen teamgebaseerde ondersteunende kankerzorg
Lekengezondheidswerkers zullen de deelnemers gedurende 12 maanden 1:1 ontmoeten om vroegtijdige zorgplanning, plaatsvervangende besluitvormers, wilsverklaringen en doktersorders voor levensondersteunende behandelingen te bespreken.
Andere namen:
  • Patients Activated in Cancer care through Teams (PACT), herontworpen SCC teamgebaseerde aanpak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zoals beoordeeld door de Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT-G).
Tijdsspanne: Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vanaf baseline tot 3 maanden
Elke patiënt ontvangt een gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-enquête (FACT-G) bij baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden.
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vanaf baseline tot 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zoals beoordeeld door de Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT-G).
Tijdsspanne: Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vanaf baseline tot 6 en 12 maanden
Elke patiënt ontvangt een gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-enquête (FACT-G) bij baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden.
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vanaf baseline tot 6 en 12 maanden
Verandering in patiëntactivering met behulp van de Patient Activation Measure (PAM-13).
Tijdsspanne: Verandering in patiëntactivering vanaf baseline tot 3, 6 en 12 maanden
Elke patiënt ontvangt een gevalideerde patiëntactiveringsenquête (PAM-13) om hun activering bij aanvang, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden te beoordelen.
Verandering in patiëntactivering vanaf baseline tot 3, 6 en 12 maanden
Verandering in tevredenheid met zorg met behulp van de Consumer Assessment of Health Care (Providers and Systems (CAHPS) Cancer Care Survey Questions #39 en #42.
Tijdsspanne: Verandering in tevredenheid met zorg vanaf baseline tot 3, 6 en 12 maanden
Elke patiënt ontvangt een gevalideerd tevredenheidsonderzoek bij aanvang, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden.
Verandering in tevredenheid met zorg vanaf baseline tot 3, 6 en 12 maanden
Verandering in tevredenheid met beslissing met behulp van de Satisfaction with Decision Scale (SWD)
Tijdsspanne: Verandering in tevredenheid met beslissing vanaf baseline tot 3, 6 en 12 maanden
Elke patiënt ontvangt een gevalideerde tevredenheidsenquête bij het begin van de studie, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden.
Verandering in tevredenheid met beslissing vanaf baseline tot 3, 6 en 12 maanden
Gebruik van palliatieve zorg (zelfgerapporteerd en beoordeling van grafieken)
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden na inschrijving van de patiënt
Het gebruik van palliatieve zorg wordt door elke patiënt zelf gerapporteerd of geabstraheerd door een elektronisch medisch dossier 3, 6 en 12 maanden na inschrijving van de patiënt.
3, 6 en 12 maanden na inschrijving van de patiënt
Hospice-zorggebruik (zelfgerapporteerd en kaartoverzicht)
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden na inschrijving van de patiënt
Het gebruik van hospice-zorg wordt door elke patiënt zelf gerapporteerd of geabstraheerd door een elektronisch medisch dossier 3, 6 en 12 maanden na inschrijving van de patiënt.
3, 6 en 12 maanden na inschrijving van de patiënt
Bezoeken aan de spoedeisende hulp (zelfgerapporteerd en beoordeling van de kaart)
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden na inschrijving van de patiënt
Het gebruik van de afdeling spoedeisende hulp wordt door elke patiënt zelf gerapporteerd of geabstraheerd door een elektronisch medisch dossier 3, 6 en 12 maanden na inschrijving.
3, 6 en 12 maanden na inschrijving van de patiënt
Ziekenhuisbezoeken (zelfgerapporteerd en kaartoverzicht)
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden na inschrijving van de patiënt
Ziekenhuisgebruik voor elke patiënt wordt door elke patiënt zelf gerapporteerd of geabstraheerd door een elektronisch medisch dossier op 3, 6 en 12 maanden na inschrijving.
3, 6 en 12 maanden na inschrijving van de patiënt
Documentatie van doelen van zorggesprekken (Chart Review)
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden na inschrijving van de patiënt
Documentatie van doelen van zorgbesprekingen zal worden geabstraheerd door elektronische medische dossieroverzichten voor elke patiënt op 3, 6 en 12 maanden na inschrijving.
3, 6 en 12 maanden na inschrijving van de patiënt
Documentatie van symptoombesprekingen (Chart Review)
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden na inschrijving van de patiënt
Documentatie van symptoombesprekingen zal worden geabstraheerd door elektronische medische dossieroverzichten voor elke patiënt op 3, 6 en 12 maanden na inschrijving.
3, 6 en 12 maanden na inschrijving van de patiënt

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Time Toxicity
Tijdsspanne: 3, 6, and 12 months after patient enrollment
Each patient will receive a time toxicity survey at baseline, 3 months, 6 months and 12 months.
3, 6, and 12 months after patient enrollment
Financial Toxicity
Tijdsspanne: 3, 6, and 12 months after patient enrollment
Each patient will receive the validated COmprehensive Score for financial Toxicity (COST)-Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (COST-FACIT) questionnaire at baseline, 3 months, 6 months, and 12 months.
3, 6, and 12 months after patient enrollment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 63646

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren