Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie účinnosti dvou podpůrných modelů poskytování onkologické péče pro dospělé s rakovinou

24. dubna 2026 aktualizováno: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Tato klastrově randomizovaná srovnávací studie účinnosti porovnává technologicky založený přístup podpůrné onkologické péče (SCC) s přepracovaným týmovým přístupem podpůrné onkologické péče (SCC).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Větší intervenční účinky na kvalitu života související se zdravím

DRUHÉ CÍLE:

I. Větší účinky intervence na aktivaci pacienta II. Větší spokojenost s péčí a rozhodováním III. Větší dokumentace cílů péče a symptomů IV. Snížit akutní péči V. Větší paliativní péče a hospic

Přehled: Stránky jsou náhodně rozděleny do 1 ze 2 ramen.

ARM A: Pacienti dostávají edukační materiály, které jim pomohou s plánováním péče v předstihu a zvládáním symptomů prostřednictvím technologicky založené podpůrné onkologické péče týdně během 1.–4. měsíce a každý druhý týden během 5.–12. měsíce.

ARM B: Pacienti jsou spárováni s laickým zdravotnickým pracovníkem, který bude diskutovat o stejných vzdělávacích materiálech z ARM A buď osobně, nebo prostřednictvím telefonických diskusí týdně během 1.-4. měsíce a každý druhý týden během měsíců 5.-12.

Všichni účastníci absolvují základní rozhovor při registraci během prvního telefonického kontaktu a poté průzkum 3, 6 a 12 měsíců po registraci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2996

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • Nábor
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
          • Gabrielle Rocque, MD
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36688
        • Nábor
        • University of South Alabama
        • Kontakt:
          • Jennifer Y Pierce, MD
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Nábor
        • Beckman Research Institute of City of Hope
        • Kontakt:
          • Finly Zachariah, MD
          • Telefonní číslo: 800-826-4673
      • Fresno, California, Spojené státy, 93703
        • Nábor
        • VA Medical Center, Fresno
      • Fruitdale, California, Spojené státy, 95128
        • Nábor
        • Santa Clara Valley Medical Center
        • Kontakt:
          • Sangeeta Aggarwal, MD
      • Fullerton, California, Spojené státy, 92835
        • Nábor
        • St Jude Heritage Medical Group
        • Kontakt:
          • David Park, MD
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90017
        • Nábor
        • Oncology Institute for Hope and Innovation
        • Kontakt:
          • Richy Agajanian, MD
      • Mather, California, Spojené státy, 95655
        • Aktivní, ne nábor
        • Sacramento VA Medical Center - VA Northern California Health Care System
      • Monterey, California, Spojené státy, 93940
        • Aktivní, ne nábor
        • Pacific Cancer Care
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
        • Aktivní, ne nábor
        • VA Palo Alto
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • Nábor
        • Zuckerberg San Francisco General
        • Kontakt:
          • Niharika Dixit, MD
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94121
        • Aktivní, ne nábor
        • San Francisco VA Medical Center
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Nábor
        • Kaiser Foundation Research Institute
        • Kontakt:
          • Raymond Liu, MD
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94117
        • Nábor
        • University of San Francisco
        • Kontakt:
          • Kim Rhoads, MD
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96819
        • Nábor
        • Spark M. Matsunaga VA Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89086
        • Aktivní, ne nábor
        • North Las Vegas VA Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84148
        • Nábor
        • George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Nově diagnostikovaní pacienti s diagnózou solidního nádoru nebo hematologické malignity
  2. Pacienti musí mít schopnost porozumět a ochotu poskytnout souhlas
  3. Účastníci musí mluvit anglicky nebo španělsky

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost souhlasit se studií
  2. Plánuje změnit onkologa do 12 měsíců
  3. Zaměstnán cvičným místem
  4. Pacienti, kteří počítají s přesunem z oblasti do 12 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Podpůrná onkologická péče založená na technologii
Pacienti dostávají edukační materiály, které jim pomohou s plánováním péče v předstihu a zvládáním symptomů prostřednictvím technologicky založené podpůrné onkologické péče týdně během 1.–4. měsíce a každý druhý týden během 5.–12. měsíce.
Jiný: Získejte technologicky založenou podpůrnou onkologickou péči
Všichni účastníci obdrží elektronickou zprávu o zdravotním záznamu nebo e-mail se standardizovanými informacemi o předběžném plánování péče a zvládání symptomů.
Ostatní jména:
  • Technologický přístup SCC
Experimentální: Přepracovaná týmová podpůrná onkologická péče
Pacienti jsou spárováni se zdravotním pedagogem, který bude diskutovat o stejných vzdělávacích materiálech z ARM A buď osobně, nebo prostřednictvím telefonických diskusí týdně během měsíců 1-4 a každý druhý týden během měsíců 5-12.
Behaviorální: Získejte přepracovanou týmovou podpůrnou onkologickou péči
Laičtí zdravotničtí pracovníci se během 12 měsíců setkají s účastníky v poměru 1:1, aby diskutovali o předběžném plánování péče, náhradních rozhodujících činitelích, předběžných pokynech a lékařských příkazech pro život udržující léčbu.
Ostatní jména:
  • Pacienti aktivovaní v péči o rakovinu prostřednictvím týmů (PACT), přepracovaný týmový přístup SCC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života související se zdravím podle hodnocení funkčního hodnocení léčby rakoviny (FACT-G).
Časové okno: Změna kvality života související se zdravím z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Každý pacient obdrží průzkum kvality života související se zdravím (FACT-G) na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců.
Změna kvality života související se zdravím z výchozí hodnoty na 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života související se zdravím podle hodnocení funkčního hodnocení léčby rakoviny (FACT-G).
Časové okno: Změna kvality života související se zdravím z výchozí hodnoty na 6 a 12 měsíců
Každý pacient obdrží průzkum kvality života související se zdravím (FACT-G) na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců.
Změna kvality života související se zdravím z výchozí hodnoty na 6 a 12 měsíců
Změna aktivace pacienta pomocí měření aktivace pacienta (PAM-13).
Časové okno: Změna aktivace pacienta od výchozího stavu na 3, 6 a 12 měsíců
Každý pacient obdrží validovaný průzkum aktivace pacienta (PAM-13), který zhodnotí jeho aktivaci na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců.
Změna aktivace pacienta od výchozího stavu na 3, 6 a 12 měsíců
Změna spokojenosti s péčí pomocí dotazníku spotřebitelského hodnocení zdravotní péče (poskytovatelé a systémy (CAHPS) Cancer Care Otázky č. 39 a č. 42).
Časové okno: Změna spokojenosti s péčí z výchozí hodnoty na 3, 6 a 12 měsíců
Každý pacient obdrží ověřený průzkum spokojenosti s péčí na začátku, po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících.
Změna spokojenosti s péčí z výchozí hodnoty na 3, 6 a 12 měsíců
Změna spokojenosti s rozhodnutím pomocí škály Satisfaction with Decision Scale (SWD)
Časové okno: Změna spokojenosti s rozhodnutím z výchozího stavu na 3, 6 a 12 měsíců
Každý pacient obdrží ověřenou spokojenost s rozhodovacím průzkumem na začátku, po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících.
Změna spokojenosti s rozhodnutím z výchozího stavu na 3, 6 a 12 měsíců
Užívání paliativní péče (vlastní hlášení a přehled grafů)
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců po zařazení pacienta
Použití paliativní péče si každý pacient sám nahlásí nebo bude odebráno prostřednictvím elektronického lékařského záznamu 3, 6 a 12 měsíců po zařazení pacienta.
3, 6 a 12 měsíců po zařazení pacienta
Využití hospicové péče (vlastní hlášení a přehled grafů)
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců po zařazení pacienta
Využití v hospicové péči si každý pacient sám nahlásí nebo bude odebráno prostřednictvím elektronického lékařského záznamu 3, 6 a 12 měsíců po zařazení pacienta.
3, 6 a 12 měsíců po zařazení pacienta
Návštěvy pohotovostního oddělení (vlastní hlášení a přehled grafů)
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců po zařazení pacienta
Použití pohotovostního oddělení si každý pacient sám nahlásí nebo bude odebráno prostřednictvím elektronického lékařského záznamu 3, 6 a 12 měsíců po zařazení.
3, 6 a 12 měsíců po zařazení pacienta
Hospitalizační návštěvy (vlastní hlášení a přehled grafů)
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců po zařazení pacienta
Použití v nemocnici pro každého pacienta si každý pacient sám nahlásí nebo bude odebráno prostřednictvím elektronického lékařského záznamu 3, 6 a 12 měsíců po zařazení.
3, 6 a 12 měsíců po zařazení pacienta
Dokumentace cílů diskusí o péči (Přehled grafu)
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců po zařazení pacienta
Dokumentace cílů diskusí o péči bude abstrahována formou přehledu elektronických lékařských záznamů pro každého pacienta 3, 6 a 12 měsíců po zařazení.
3, 6 a 12 měsíců po zařazení pacienta
Dokumentace diskusí o symptomech (přehled grafu)
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců po zařazení pacienta
Dokumentace diskusí o symptomech bude abstrahována formou přehledu elektronických lékařských záznamů pro každého pacienta 3, 6 a 12 měsíců po zařazení.
3, 6 a 12 měsíců po zařazení pacienta

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Time Toxicity
Časové okno: 3, 6, and 12 months after patient enrollment
Each patient will receive a time toxicity survey at baseline, 3 months, 6 months and 12 months.
3, 6, and 12 months after patient enrollment
Financial Toxicity
Časové okno: 3, 6, and 12 months after patient enrollment
Each patient will receive the validated COmprehensive Score for financial Toxicity (COST)-Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (COST-FACIT) questionnaire at baseline, 3 months, 6 months, and 12 months.
3, 6, and 12 months after patient enrollment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 63646

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit