Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effektivitetsforsøg af to understøttende kræftbehandlingsmodeller for voksne med kræft

24. april 2026 opdateret af: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Dette klynge-randomiserede komparative effektivitetsforsøg sammenligner en teknologibaseret støttende cancerbehandling (SCC) tilgang med en redesignet teambaseret støttende cancerbehandling (SCC) tilgang.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Større interventionseffekter på sundhedsrelateret livskvalitet

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Større interventionseffekter på patientaktivering II. Større tilfredshed med omsorg og beslutningstagning III. Større dokumentation af mål for pleje og symptomer IV. At sænke akut pleje V. Større palliativ pleje og hospice

OVERSIGT: Websteder er randomiseret til 1 af 2 arme.

ARM A: Patienter modtager undervisningsmateriale til at hjælpe med forudgående plejeplanlægning og symptomhåndtering gennem en teknologibaseret understøttende cancerbehandling ugentligt i måned 1-4 og hver anden uge i måned 5-12.

ARM B: Patienter parres med en læg sundhedsarbejder, der vil diskutere det samme undervisningsmateriale fra ARM A enten personligt eller ved telefonsamtale ugentligt i måned 1-4 og hver anden uge i måned 5-12.

Alle deltagere gennemfører et baseline-interview ved tilmelding under den første samtykketelefonkontakt og derefter en undersøgelse 3-, 6- og 12 måneder efter tilmelding.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2996

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
          • Gabrielle Rocque, MD
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36688
        • Rekruttering
        • University of South Alabama
        • Kontakt:
          • Jennifer Y Pierce, MD
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Rekruttering
        • Beckman Research Institute of City of Hope
        • Kontakt:
          • Finly Zachariah, MD
          • Telefonnummer: 800-826-4673
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93703
        • Rekruttering
        • VA Medical Center, Fresno
      • Fruitdale, California, Forenede Stater, 95128
        • Rekruttering
        • Santa Clara Valley Medical Center
        • Kontakt:
          • Sangeeta Aggarwal, MD
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
        • Rekruttering
        • St Jude Heritage Medical Group
        • Kontakt:
          • David Park, MD
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90017
        • Rekruttering
        • Oncology Institute for Hope and Innovation
        • Kontakt:
          • Richy Agajanian, MD
      • Mather, California, Forenede Stater, 95655
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Sacramento VA Medical Center - VA Northern California Health Care System
      • Monterey, California, Forenede Stater, 93940
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Pacific Cancer Care
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • VA Palo Alto
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • Rekruttering
        • Zuckerberg San Francisco General
        • Kontakt:
          • Niharika Dixit, MD
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • San Francisco VA Medical Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Rekruttering
        • Kaiser Foundation Research Institute
        • Kontakt:
          • Raymond Liu, MD
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94117
        • Rekruttering
        • University of San Francisco
        • Kontakt:
          • Kim Rhoads, MD
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96819
        • Rekruttering
        • Spark M. Matsunaga VA Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89086
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • North Las Vegas VA Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84148
        • Rekruttering
        • George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Nydiagnosticerede patienter med en solid tumorkræftdiagnose eller hæmatologisk malignitet
  2. Patienterne skal have evnen til at forstå og være villige til at give samtykke
  3. Deltagerne skal tale engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til at give samtykke til undersøgelsen
  2. Planlægger at skifte onkolog inden for 12 måneder
  3. Ansat af praksisstedet
  4. Patienter, der forventer at flytte fra området inden for 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Teknologibaseret understøttende kræftbehandling
Patienterne modtager undervisningsmateriale til at hjælpe med forudgående plejeplanlægning og symptomhåndtering gennem en teknologibaseret understøttende kræftbehandling ugentligt i måned 1-4 og hver anden uge i måned 5-12.
Andet: Modtag teknologibaseret understøttende kræftbehandling
Alle deltagere vil modtage en elektronisk journalbesked eller e-mail med standardiseret information om forudgående plejeplanlægning og symptomhåndtering.
Andre navne:
  • Teknologibaseret SCC tilgang
Eksperimentel: Redesignet team-baseret understøttende kræftbehandling
Patienterne parres med en sundhedspædagog, som vil diskutere det samme undervisningsmateriale fra ARM A enten personligt eller ved telefonsamtale ugentligt i måned 1-4 og hver anden uge i måned 5-12.
Adfærdsmæssigt: Modtag nydesignet teambaseret understøttende kræftbehandling
Lægesundhedsarbejdere vil mødes 1:1 med deltagere over 12 måneder for at diskutere forudgående plejeplanlægning, stedfortrædende beslutningstagere, forhåndsdirektiver og lægeordrer til livsopretholdende behandling.
Andre navne:
  • Patienter aktiveret i kræftbehandling gennem Teams (PACT), Redesignet SCC-teambaseret tilgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet vurderet af Funktionel Vurdering af Kræftterapi (FACT-G).
Tidsramme: Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet fra baseline til 3 måneder
Hver patient vil modtage en sundhedsrelateret livskvalitetsundersøgelse (FACT-G) ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet fra baseline til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet vurderet af Funktionel Vurdering af Kræftterapi (FACT-G).
Tidsramme: Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet fra baseline til 6 og 12 måneder
Hver patient vil modtage en sundhedsrelateret livskvalitetsundersøgelse (FACT-G) ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet fra baseline til 6 og 12 måneder
Ændring af patientaktivering ved hjælp af Patient Activation Measure (PAM-13).
Tidsramme: Ændring i patientaktivering fra baseline til 3, 6 og 12 måneder
Hver patient vil modtage en valideret patientaktiveringsundersøgelse (PAM-13) for at vurdere deres aktivering ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Ændring i patientaktivering fra baseline til 3, 6 og 12 måneder
Ændring i tilfredshed med pleje ved hjælp af Consumer Assessment of Health Care (udbydere og systemer (CAHPS)) Cancer Care Survey Spørgsmål #39 og #42.
Tidsramme: Ændring i tilfredshed med pleje fra baseline til 3, 6 og 12 måneder
Hver patient vil modtage en valideret tilfredshedsundersøgelse ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Ændring i tilfredshed med pleje fra baseline til 3, 6 og 12 måneder
Ændring i tilfredshed med beslutningen ved hjælp af Satisfaction with Decision Scale (SWD)
Tidsramme: Ændring i tilfredshed med beslutningen fra baseline til 3, 6 og 12 måneder
Hver patient vil modtage en valideret tilfredshed med beslutningsundersøgelse ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Ændring i tilfredshed med beslutningen fra baseline til 3, 6 og 12 måneder
Brug af palliativ pleje (selvrapporteret og diagramgennemgang)
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter patientindskrivning
Brug af palliativ pleje vil blive selvrapporteret af hver patient eller abstraheret af elektronisk journal 3, 6 og 12 måneder efter patientindskrivning.
3, 6 og 12 måneder efter patientindskrivning
Brug af hospicepleje (selvrapporteret og diagramgennemgang)
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter patientindskrivning
Brug af hospice vil blive selvrapporteret af hver patient eller uddraget af elektronisk journal 3, 6 og 12 måneder efter patientindskrivning.
3, 6 og 12 måneder efter patientindskrivning
Akutafdelingsbesøg (selvrapporteret og kortgennemgang)
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter patientindskrivning
Akutafdelingens brug vil blive selvrapporteret af hver patient eller abstraheret af elektronisk lægejournal 3, 6 og 12 måneder efter tilmelding.
3, 6 og 12 måneder efter patientindskrivning
Hospitalsindlæggelsesbesøg (selvrapporteret og diagramgennemgang)
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter patientindskrivning
Hospitalsbrug for hver patient vil blive selvrapporteret af hver patient eller abstraheret af elektronisk journal 3, 6 og 12 måneder efter tilmelding.
3, 6 og 12 måneder efter patientindskrivning
Dokumentation af mål for omsorgssamtaler (Chart Review)
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter patientindskrivning
Dokumentation af mål for behandlingsdiskussioner vil blive abstraheret ved elektronisk journaloversigt for hver patient 3, 6 og 12 måneder efter tilmelding.
3, 6 og 12 måneder efter patientindskrivning
Dokumentation af symptomdiskussioner (Chart Review)
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter patientindskrivning
Dokumentation af symptomdiskussioner vil blive abstraheret ved elektronisk journaloversigt for hver patient 3, 6 og 12 måneder efter indskrivning.
3, 6 og 12 måneder efter patientindskrivning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Time Toxicity
Tidsramme: 3, 6, and 12 months after patient enrollment
Each patient will receive a time toxicity survey at baseline, 3 months, 6 months and 12 months.
3, 6, and 12 months after patient enrollment
Financial Toxicity
Tidsramme: 3, 6, and 12 months after patient enrollment
Each patient will receive the validated COmprehensive Score for financial Toxicity (COST)-Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (COST-FACIT) questionnaire at baseline, 3 months, 6 months, and 12 months.
3, 6, and 12 months after patient enrollment

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 63646

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner