Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcza próba skuteczności dwóch wspomagających modeli opieki nad chorymi na raka dla dorosłych chorych na raka

20 marca 2024 zaktualizowane przez: Manali Indravadan Patel, Stanford University
To randomizowane, porównawcze badanie porównawcze skuteczności porównuje oparte na technologii podejście do wspomagającej opieki nad rakiem (SCC) z przeprojektowanym, opartym na zespołach podejściem do wspomagającej opieki nad rakiem (SCC).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Większy wpływ interwencji na jakość życia związaną ze zdrowiem

CELE DODATKOWE:

I. Większy wpływ interwencji na aktywizację pacjenta II. Większa satysfakcja z opieki i podejmowania decyzji III. Większa dokumentacja celów opieki i objawów IV. Obniżenie opieki doraźnej V. Większa opieka paliatywna i hospicyjna

ZARYS: Miejsca są przydzielane losowo do 1 z 2 ramion.

ARM A: Pacjenci otrzymują materiały edukacyjne, które pomagają w planowaniu opieki z wyprzedzeniem i leczeniu objawowym w ramach wspomagającej opieki onkologicznej opartej na technologii co tydzień w miesiącach 1-4 i co drugi tydzień w miesiącach 5-12.

RAMIĘ B: Pacjenci są parowani z pracownikiem służby zdrowia, który omówi te same materiały edukacyjne z grupy ARM A osobiście lub przez rozmowy telefoniczne co tydzień w miesiącach 1-4 i co drugi tydzień w miesiącach 5-12.

Wszyscy uczestnicy przechodzą wywiad wyjściowy po rejestracji podczas wstępnego kontaktu telefonicznego w sprawie zgody, a następnie ankietę po 3, 6 i 12 miesiącach od rejestracji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2996

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
          • Gabrielle Rocque, MD
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36688
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of South Alabama
        • Kontakt:
          • Jennifer Y Pierce, MD
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Beckman Research Institute of City of Hope
        • Kontakt:
          • Finly Zachariah, MD
          • Numer telefonu: 800-826-4673
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93703
        • Rekrutacyjny
        • VA Medical Center, Fresno
      • Fruitdale, California, Stany Zjednoczone, 95128
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Santa Clara Valley Medical Center
        • Kontakt:
          • Sangeeta Aggarwal, MD
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • St Jude Heritage Medical Group
        • Kontakt:
          • David Park, MD
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90017
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Oncology Institute for Hope and Innovation
        • Kontakt:
          • Richy Agajanian, MD
      • Mather, California, Stany Zjednoczone, 95655
        • Rekrutacyjny
        • Sacramento VA Medical Center - VA Northern California Health Care System
      • Monterey, California, Stany Zjednoczone, 93940
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Pacific Cancer Care
        • Kontakt:
          • Zach Koontz, MD
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Rekrutacyjny
        • VA Palo Alto
        • Kontakt:
          • Manali I Patel, MD MPH MS
        • Główny śledczy:
          • Manali I Patel, MD MPH MS
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
        • Rekrutacyjny
        • San Francisco VA Medical Center
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Zuckerberg San Francisco General
        • Kontakt:
          • Niharika Dixit, MD
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Kaiser Foundation Research Institute
        • Kontakt:
          • Raymond Liu, MD
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94117
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of San Francisco
        • Kontakt:
          • Kim Rhoads, MD
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96819
        • Rekrutacyjny
        • Spark M. Matsunaga VA Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89086
        • Rekrutacyjny
        • North Las Vegas VA Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84148
        • Rekrutacyjny
        • George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Nowo zdiagnozowani pacjenci z rozpoznaniem raka litego guza lub nowotworem hematologicznym
  2. Pacjenci muszą mieć zdolność zrozumienia i chęć wyrażenia zgody
  3. Uczestnicy muszą mówić po angielsku lub hiszpańsku

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak możliwości wyrażenia zgody na badanie
  2. Planuje zmienić onkologa w ciągu 12 miesięcy
  3. Zatrudniony w miejscu praktyki
  4. Pacjenci, którzy przewidują przeprowadzkę z tego obszaru w ciągu 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Oparta na technologii wspomagająca opieka nad rakiem
Pacjenci otrzymują materiały edukacyjne pomagające w planowaniu opieki z wyprzedzeniem i leczeniu objawowym w ramach opartej na technologii wspomagającej opieki onkologicznej co tydzień w miesiącach 1-4 i co drugi tydzień w miesiącach 5-12.
Inny: Otrzymuj opartą na technologii wspierającą opiekę onkologiczną
Wszyscy uczestnicy otrzymają elektroniczną wiadomość lub e-mail z dokumentacją medyczną zawierającą standardowe informacje dotyczące planowania opieki z wyprzedzeniem i zarządzania objawami.
Inne nazwy:
  • Podejście SCC oparte na technologii
Eksperymentalny: Przeprojektowana, oparta na zespołach, wspierająca opieka onkologiczna
Pacjenci są parowani z edukatorem zdrowotnym, który będzie omawiał te same materiały edukacyjne z ARM A osobiście lub przez rozmowy telefoniczne co tydzień w miesiącach 1-4 i co drugi tydzień w miesiącach 5-12.
Behawioralne: Otrzymaj przeprojektowaną, opartą na zespołach, wspierającą opiekę onkologiczną
Niezawodowi pracownicy służby zdrowia będą spotykać się 1: 1 z uczestnikami w ciągu 12 miesięcy, aby omówić planowanie opieki z wyprzedzeniem, zastępczych decydentów, wytyczne z wyprzedzeniem i zalecenia lekarzy dotyczące leczenia podtrzymującego życie.
Inne nazwy:
  • Pacjenci aktywowani w opiece onkologicznej poprzez zespoły (PACT), przeprojektowane podejście zespołowe SCC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem oceniana za pomocą funkcjonalnej oceny terapii raka (FACT-G).
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Każdy pacjent otrzyma ankietę jakości życia związaną ze zdrowiem (FACT-G) na początku badania, po 3, 6 i 12 miesiącach.
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem od wartości wyjściowej do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem oceniana za pomocą funkcjonalnej oceny terapii raka (FACT-G).
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem od wartości wyjściowej do 6 i 12 miesięcy
Każdy pacjent otrzyma ankietę jakości życia związaną ze zdrowiem (FACT-G) na początku badania, po 3, 6 i 12 miesiącach.
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem od wartości wyjściowej do 6 i 12 miesięcy
Zmiana aktywacji pacjenta za pomocą środka aktywacji pacjenta (PAM-13).
Ramy czasowe: Zmiana aktywacji pacjenta od wartości początkowej do 3, 6 i 12 miesięcy
Każdy pacjent otrzyma zweryfikowaną ankietę aktywacji pacjenta (PAM-13) w celu oceny jego aktywacji na początku badania, po 3, 6 i 12 miesiącach.
Zmiana aktywacji pacjenta od wartości początkowej do 3, 6 i 12 miesięcy
Zmiana zadowolenia z opieki za pomocą pytań nr 39 i 42 ankiety dotyczącej opieki zdrowotnej (dostawcy i systemy) konsumenckiej oceny opieki zdrowotnej (CAHPS).
Ramy czasowe: Zmiana zadowolenia z opieki od wartości początkowej do 3, 6 i 12 miesięcy
Każdy pacjent otrzyma potwierdzoną ankietę satysfakcji z opieki na początku badania, po 3, 6 i 12 miesiącach.
Zmiana zadowolenia z opieki od wartości początkowej do 3, 6 i 12 miesięcy
Zmiana zadowolenia z decyzji za pomocą Skali Satysfakcji z Decyzji (SWD)
Ramy czasowe: Zmiana zadowolenia z decyzji od punktu początkowego do 3, 6 i 12 miesięcy
Każdy pacjent otrzyma potwierdzoną ankietę satysfakcji z decyzji na początku badania, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy.
Zmiana zadowolenia z decyzji od punktu początkowego do 3, 6 i 12 miesięcy
Korzystanie z opieki paliatywnej (zgłoszenie własne i przegląd wykresów)
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po włączeniu pacjenta
Korzystanie z opieki paliatywnej będzie zgłaszane samodzielnie przez każdego pacjenta lub odnotowywane w elektronicznej dokumentacji medycznej po 3, 6 i 12 miesiącach od włączenia pacjenta.
3, 6 i 12 miesięcy po włączeniu pacjenta
Korzystanie z opieki hospicyjnej (zgłoszenie własne i przegląd wykresów)
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po włączeniu pacjenta
Korzystanie z opieki hospicyjnej zostanie zgłoszone samodzielnie przez każdego pacjenta lub pobrane z elektronicznej dokumentacji medycznej po 3, 6 i 12 miesiącach od rejestracji pacjenta.
3, 6 i 12 miesięcy po włączeniu pacjenta
Wizyty na oddziale ratunkowym (zgłoszenie własne i przegląd wykresów)
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po włączeniu pacjenta
Korzystanie z oddziałów ratunkowych będzie zgłaszane samodzielnie przez każdego pacjenta lub pobierane z elektronicznej dokumentacji medycznej po 3, 6 i 12 miesiącach od rejestracji.
3, 6 i 12 miesięcy po włączeniu pacjenta
Wizyty w ramach hospitalizacji (zgłoszenie własne i przegląd wykresów)
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po włączeniu pacjenta
Stosowanie w szpitalu dla każdego pacjenta zostanie zgłoszone samodzielnie przez każdego pacjenta lub pobrane z elektronicznej dokumentacji medycznej po 3, 6 i 12 miesiącach od rejestracji.
3, 6 i 12 miesięcy po włączeniu pacjenta
Dokumentacja celów dyskusji dotyczących opieki (przegląd wykresu)
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po włączeniu pacjenta
Dokumentacja celów dyskusji dotyczących opieki zostanie podsumowana przez przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej dla każdego pacjenta po 3, 6 i 12 miesiącach od rejestracji.
3, 6 i 12 miesięcy po włączeniu pacjenta
Dokumentacja dyskusji na temat objawów (przegląd wykresu)
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po włączeniu pacjenta
Dokumentacja dyskusji na temat objawów zostanie zebrana w postaci elektronicznego przeglądu dokumentacji medycznej dla każdego pacjenta po 3, 6 i 12 miesiącach od włączenia.
3, 6 i 12 miesięcy po włączeniu pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 63646

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj