Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tehokkuuskoe kahdesta tukevasta syövänhoitomallista syöpää sairastaville aikuisille

perjantai 24. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Tämä klusterisatunnaistettu vertaileva tehokkuuskoe vertaa teknologiaan perustuvaa tukisyöpähoitoa (SCC) uudelleen suunniteltuun tiimipohjaiseen syövän tukihoitoon (SCC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Suuremmat interventiovaikutukset terveyteen liittyvään elämänlaatuun

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Suuremmat interventiovaikutukset potilaan aktivaatioon II. Parempi tyytyväisyys huolenpitoon ja päätöksentekoon III. Hoidon tavoitteiden ja oireiden laajempi dokumentointi IV. Vähentää akuuttihoitoa V. Lisää palliatiivista hoitoa ja saattohoitoa

YHTEENVETO: Sivustot satunnaistetaan yhdelle kahdesta haarasta.

ARM A: Potilaat saavat opetusmateriaaleja hoidon ennakkosuunnittelun ja oireiden hallinnan avuksi teknologiapohjaisen syövän tukihoidon avulla viikoittain kuukausina 1-4 ja joka toinen viikko kuukausina 5-12.

ARM B: Potilaat paritetaan maallikon terveydenhuollon työntekijän kanssa, joka keskustelee samoista ARM A:n koulutusmateriaaleista joko henkilökohtaisesti tai puhelinkeskusteluissa viikoittain kuukausina 1-4 ja joka toinen viikko kuukausina 5-12.

Kaikki osallistujat suorittavat perushaastattelun ilmoittautumisen yhteydessä ensimmäisen suostumuspuhelun aikana ja sitten kyselyn 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2996

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gabrielle Rocque, MD
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36688
        • Rekrytointi
        • University of South Alabama
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jennifer Y Pierce, MD
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Rekrytointi
        • Beckman Research Institute of City of Hope
        • Ottaa yhteyttä:
          • Finly Zachariah, MD
          • Puhelinnumero: 800-826-4673
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93703
        • Rekrytointi
        • VA Medical Center, Fresno
      • Fruitdale, California, Yhdysvallat, 95128
        • Rekrytointi
        • Santa Clara Valley Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sangeeta Aggarwal, MD
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • Rekrytointi
        • St Jude Heritage Medical Group
        • Ottaa yhteyttä:
          • David Park, MD
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
        • Rekrytointi
        • Oncology Institute for Hope and Innovation
        • Ottaa yhteyttä:
          • Richy Agajanian, MD
      • Mather, California, Yhdysvallat, 95655
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Sacramento VA Medical Center - VA Northern California Health Care System
      • Monterey, California, Yhdysvallat, 93940
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Pacific Cancer Care
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • VA Palo Alto
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • Rekrytointi
        • Zuckerberg San Francisco General
        • Ottaa yhteyttä:
          • Niharika Dixit, MD
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • San Francisco VA Medical Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Rekrytointi
        • Kaiser Foundation Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Raymond Liu, MD
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94117
        • Rekrytointi
        • University of San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kim Rhoads, MD
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96819
        • Rekrytointi
        • Spark M. Matsunaga VA Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89086
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • North Las Vegas VA Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148
        • Rekrytointi
        • George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Äskettäin diagnosoidut potilaat, joilla on kiinteä kasvainsyöpädiagnoosi tai hematologinen pahanlaatuisuus
  2. Potilaalla on oltava kyky ymmärtää ja olla valmis antamaan suostumus
  3. Osallistujien tulee puhua englantia tai espanjaa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys suostua tutkimukseen
  2. Suunnittelee onkologin vaihtoa 12 kuukauden sisällä
  3. Harjoituspaikan palveluksessa
  4. Potilaat, jotka odottavat muuttavansa alueelta 12 kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Teknologiaan perustuva syövän tukihoito
Potilaat saavat koulutusmateriaalia hoidon ennakkosuunnittelun ja oireiden hallinnan avuksi teknologiapohjaisen syövän tukihoidon avulla viikoittain kuukausina 1-4 ja joka toinen viikko kuukausina 5-12.
Muut: Saat teknologiapohjaista syöpähoitoa
Kaikki osallistujat saavat sähköisen terveyskertomusviestin tai sähköpostin, jossa on standardoituja tietoja ennakkohoidon suunnittelusta ja oireiden hallinnasta.
Muut nimet:
  • Teknologiaan perustuva SCC-lähestymistapa
Kokeellinen: Uudelleen suunniteltu tiimipohjainen syöpähoito
Potilaat paritetaan terveyskasvattajan kanssa, joka keskustelee samoista ARM A:n koulutusmateriaaleista joko henkilökohtaisesti tai puhelinkeskusteluissa viikoittain kuukausina 1-4 ja joka toinen viikko kuukausina 5-12.
Käyttäytyminen: Saat uudelleen suunniteltua tiimipohjaista syöpähoitoa
Lay Health Workers tapaa 1:1 osallistujien kanssa yli 12 kuukauden ajan keskustellakseen ennakkohoidon suunnittelusta, sijaispäättäjistä, ennakkoohjeista ja lääkärin määräyksistä elämää ylläpitävää hoitoa varten.
Muut nimet:
  • Potilaat, jotka on aktivoitu syövänhoidossa tiimien (PACT) kautta, uusittu SCC-tiimipohjainen lähestymistapa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos syövän hoidon toiminnallisen arvioinnin (FACT-G) perusteella.
Aikaikkuna: Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
Jokainen potilas saa terveyteen liittyvän elämänlaatututkimuksen (FACT-G) lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos syövän hoidon toiminnallisen arvioinnin (FACT-G) perusteella.
Aikaikkuna: Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötilanteesta 6 ja 12 kuukauteen
Jokainen potilas saa terveyteen liittyvän elämänlaatututkimuksen (FACT-G) lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötilanteesta 6 ja 12 kuukauteen
Muutos potilaan aktivaatiossa käyttämällä potilaan aktivointimittausta (PAM-13).
Aikaikkuna: Muutos potilaan aktivaatiossa lähtötasosta 3, 6 ja 12 kuukauteen
Jokainen potilas saa validoidun potilasaktivaatiotutkimuksen (PAM-13), jolla arvioidaan hänen aktivaationsa lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
Muutos potilaan aktivaatiossa lähtötasosta 3, 6 ja 12 kuukauteen
Muutos hoitotyytyväisyydessä käyttämällä terveydenhuollon kuluttajaarviointia (Providers and Systems (CAHPS) Cancer Care Survey -tutkimuksen kysymykset 39 ja 42).
Aikaikkuna: Muutos hoitotyytyväisyydessä lähtötasosta 3, 6 ja 12 kuukauteen
Jokainen potilas saa validoidun tyytyväisyystutkimuksen hoitoon lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Muutos hoitotyytyväisyydessä lähtötasosta 3, 6 ja 12 kuukauteen
Muutos tyytyväisyydessä päätökseen käyttämällä Satisfaction with Decision Scalea (SWD)
Aikaikkuna: Muutos tyytyväisyydessä päätökseen lähtötasosta 3, 6 ja 12 kuukauteen
Jokainen potilas saa validoidun tyytyväisyyden päätöstutkimukseen lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
Muutos tyytyväisyydessä päätökseen lähtötasosta 3, 6 ja 12 kuukauteen
Palliatiivisen hoidon käyttö (itseraportoitu ja kaaviokatsaus)
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
Jokainen potilas raportoi palliatiivisen hoidon käytöstä itse tai se tehdään sähköisestä sairauskertomuksesta 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua potilaan ilmoittautumisesta.
3, 6 ja 12 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
Saattohoidon käyttö (itseraportoitu ja kaavion tarkistus)
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
Jokainen potilas ilmoittaa saattohoidon käytöstä itse tai se tehdään sähköisen sairauskertomuksen avulla 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua potilaan ilmoittautumisesta.
3, 6 ja 12 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
Ensiapuosaston käynnit (itseraportoitu ja kaavion tarkistus)
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
Päivystyspoliklinikan käytöstä jokainen potilas ilmoittaa itse tai se tehdään sähköisen sairauskertomuksen avulla 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
3, 6 ja 12 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
Sairaalakäynnit (itseraportoitu ja kaavion tarkistus)
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
Jokainen potilas ilmoittaa kunkin potilaan sairaalakäytön itse tai se tehdään sähköisen sairauskertomuksen avulla 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
3, 6 ja 12 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
Hoitokeskustelujen tavoitteiden dokumentointi (kaavion tarkistus)
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
Hoitokeskustelujen tavoitteiden dokumentointi tiivistetään kunkin potilaan sähköisen sairauskertomuskartan avulla 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
3, 6 ja 12 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
Oirekeskustelujen dokumentointi (kaavion tarkistus)
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
Oirekeskustelujen dokumentaatio tiivistetään kunkin potilaan sähköisen sairauskertomuskartan avulla 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
3, 6 ja 12 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Time Toxicity
Aikaikkuna: 3, 6, and 12 months after patient enrollment
Each patient will receive a time toxicity survey at baseline, 3 months, 6 months and 12 months.
3, 6, and 12 months after patient enrollment
Financial Toxicity
Aikaikkuna: 3, 6, and 12 months after patient enrollment
Each patient will receive the validated COmprehensive Score for financial Toxicity (COST)-Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (COST-FACIT) questionnaire at baseline, 3 months, 6 months, and 12 months.
3, 6, and 12 months after patient enrollment

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 28. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 63646

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa