Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande effektivitetsprövning av två stödjande cancervårdsmodeller för vuxna med cancer

24 april 2026 uppdaterad av: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Denna klusterrandomiserade jämförande effektivitetsstudie jämför en teknikbaserad stödjande cancervård (SCC) med en omdesignad teambaserad stödjande cancervård (SCC).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Större interventionseffekter på hälsorelaterad livskvalitet

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Större interventionseffekter på patientaktivering II. Större tillfredsställelse med vård och beslutsfattande III. Större dokumentation av vårdens mål och symtom IV. För att sänka akutvården V. Större palliativ vård och hospice

DISPLAY: Webbplatserna är randomiserade till 1 av 2 armar.

ARM A: Patienterna får utbildningsmaterial för att hjälpa till med förhandsplanering av vård och symtomhantering genom en teknikbaserad stödjande cancervård varje vecka under månaderna 1-4 och varannan vecka under månaderna 5-12.

ARM B: Patienter paras med en lekmannavårdare som kommer att diskutera samma utbildningsmaterial från ARM A antingen personligen eller via telefonsamtal varje vecka under månaderna 1-4 och varannan vecka under månaderna 5-12.

Alla deltagare genomför en baslinjeintervju vid registreringen under den första telefonkontakten med samtycke och sedan en undersökning 3, 6 och 12 månader efter registreringen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

2996

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • Rekrytering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
          • Gabrielle Rocque, MD
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36688
        • Rekrytering
        • University of South Alabama
        • Kontakt:
          • Jennifer Y Pierce, MD
    • California
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • Rekrytering
        • Beckman Research Institute of City of Hope
        • Kontakt:
          • Finly Zachariah, MD
          • Telefonnummer: 800-826-4673
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93703
        • Rekrytering
        • VA Medical Center, Fresno
      • Fruitdale, California, Förenta staterna, 95128
        • Rekrytering
        • Santa Clara Valley Medical Center
        • Kontakt:
          • Sangeeta Aggarwal, MD
      • Fullerton, California, Förenta staterna, 92835
        • Rekrytering
        • St Jude Heritage Medical Group
        • Kontakt:
          • David Park, MD
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90017
        • Rekrytering
        • Oncology Institute for Hope and Innovation
        • Kontakt:
          • Richy Agajanian, MD
      • Mather, California, Förenta staterna, 95655
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Sacramento VA Medical Center - VA Northern California Health Care System
      • Monterey, California, Förenta staterna, 93940
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Pacific Cancer Care
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94305
        • Aktiv, inte rekryterande
        • VA Palo Alto
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
        • Rekrytering
        • Zuckerberg San Francisco General
        • Kontakt:
          • Niharika Dixit, MD
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94121
        • Aktiv, inte rekryterande
        • San Francisco VA Medical Center
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • Rekrytering
        • Kaiser Foundation Research Institute
        • Kontakt:
          • Raymond Liu, MD
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94117
        • Rekrytering
        • University of San Francisco
        • Kontakt:
          • Kim Rhoads, MD
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96819
        • Rekrytering
        • Spark M. Matsunaga VA Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89086
        • Aktiv, inte rekryterande
        • North Las Vegas VA Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84148
        • Rekrytering
        • George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Nydiagnostiserade patienter med en solid tumörcancerdiagnos eller hematologisk malignitet
  2. Patienter måste ha förmåga att förstå och vilja att ge samtycke
  3. Deltagarna måste tala engelska eller spanska

Exklusions kriterier:

  1. Oförmåga att samtycka till studien
  2. Planerar att byta onkolog inom 12 månader
  3. Anställd av praktikplatsen
  4. Patienter som räknar med att flytta från området inom 12 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Teknikbaserad stödjande cancervård
Patienterna får utbildningsmaterial för att hjälpa till med vårdplanering och symtomhantering genom en teknologibaserad stödjande cancervård varje vecka under månaderna 1-4 och varannan vecka under månaderna 5-12.
Övrig: Få teknologibaserad stödjande cancervård
Alla deltagare kommer att få ett elektroniskt journalmeddelande eller e-post med standardiserad information om förhandsplanering och symtomhantering.
Andra namn:
  • Teknikbaserad SCC-metod
Experimentell: Omdesignad teambaserad stödjande cancervård
Patienterna paras ihop med en hälsopedagog som kommer att diskutera samma utbildningsmaterial från ARM A antingen personligen eller via telefonsamtal varje vecka under månaderna 1-4 och varannan vecka under månaderna 5-12.
Beteende: Få omdesignad teambaserad stödjande cancervård
Lekmannahälsoarbetare kommer att träffas 1:1 med deltagare över 12 månader för att diskutera förhandsplanering av vård, surrogatbeslutsfattare, förhandsdirektiv och läkarorder för livsuppehållande behandling.
Andra namn:
  • Patienter aktiverade i cancervården genom Teams (PACT), Redesigned SCC team-based approach

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet som bedöms av Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT-G).
Tidsram: Förändring av hälsorelaterad livskvalitet från baslinjen till 3 månader
Varje patient kommer att få en hälsorelaterad livskvalitetsundersökning (FACT-G) vid baslinjen, 3 månader, 6 månader och 12 månader.
Förändring av hälsorelaterad livskvalitet från baslinjen till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet som bedöms av Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT-G).
Tidsram: Förändring i hälsorelaterad livskvalitet från baslinjen till 6 och 12 månader
Varje patient kommer att få en hälsorelaterad livskvalitetsundersökning (FACT-G) vid baslinjen, 3 månader, 6 månader och 12 månader.
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet från baslinjen till 6 och 12 månader
Ändring av patientaktivering med Patient Activation Measure (PAM-13).
Tidsram: Förändring i patientaktivering från baslinje till 3, 6 och 12 månader
Varje patient kommer att få en validerad patientaktiveringsenkät (PAM-13) för att bedöma sin aktivering vid baslinjen, 3 månader, 6 månader och 12 månader.
Förändring i patientaktivering från baslinje till 3, 6 och 12 månader
Förändring i tillfredsställelse med vården med hjälp av Consumer Assessment of Health Care (Providers and Systems (CAHPS) Cancer Care Survey Questions #39 and #42).
Tidsram: Förändring i tillfredsställelse med vården från baslinjen till 3, 6 och 12 månader
Varje patient kommer att få en validerad tillfredsställelseundersökning vid baslinjen, 3 månader, 6 månader och 12 månader.
Förändring i tillfredsställelse med vården från baslinjen till 3, 6 och 12 månader
Förändring i nöjdhet med beslut med hjälp av Satisfaction with Decision Scale (SWD)
Tidsram: Förändring i tillfredsställelse med beslut från baslinje till 3, 6 och 12 månader
Varje patient kommer att få en validerad tillfredsställelse med beslutsundersökning vid baslinjen, 3 månader, 6 månader och 12 månader.
Förändring i tillfredsställelse med beslut från baslinje till 3, 6 och 12 månader
Användning av palliativ vård (självrapporterad och diagramgenomgång)
Tidsram: 3, 6 och 12 månader efter patientregistrering
Användning av palliativ vård kommer att självrapporteras av varje patient eller abstraheras av elektronisk journal 3, 6 och 12 månader efter patientregistreringen.
3, 6 och 12 månader efter patientregistrering
Hospice Care Use (Självrapporterad och diagramgranskning)
Tidsram: 3, 6 och 12 månader efter patientregistrering
Användning av hospicevård kommer att rapporteras själv av varje patient eller sammanfattas av elektronisk journal 3, 6 och 12 månader efter patientregistreringen.
3, 6 och 12 månader efter patientregistrering
Akutmottagningsbesök (Självrapporterad och diagramgenomgång)
Tidsram: 3, 6 och 12 månader efter patientregistrering
Användning på akutmottagningen kommer att rapporteras själv av varje patient eller tas upp av elektronisk journal 3, 6 och 12 månader efter inskrivningen.
3, 6 och 12 månader efter patientregistrering
Sjukhusbesök (självrapporterad och diagramgenomgång)
Tidsram: 3, 6 och 12 månader efter patientregistrering
Sjukhusanvändning för varje patient kommer att rapporteras själv av varje patient eller abstraheras av elektronisk journal 3, 6 och 12 månader efter inskrivningen.
3, 6 och 12 månader efter patientregistrering
Dokumentation av mål för vårdsamtal (Diagramgranskning)
Tidsram: 3, 6 och 12 månader efter patientregistrering
Dokumentation av mål för vårddiskussioner kommer att abstraheras genom elektronisk journalgranskning för varje patient 3, 6 och 12 månader efter inskrivningen.
3, 6 och 12 månader efter patientregistrering
Dokumentation av symtomdiskussioner (Chart Review)
Tidsram: 3, 6 och 12 månader efter patientregistrering
Dokumentation av symtomdiskussioner kommer att sammanfattas genom elektronisk journalgranskning för varje patient 3, 6 och 12 månader efter inskrivningen.
3, 6 och 12 månader efter patientregistrering

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Time Toxicity
Tidsram: 3, 6, and 12 months after patient enrollment
Each patient will receive a time toxicity survey at baseline, 3 months, 6 months and 12 months.
3, 6, and 12 months after patient enrollment
Financial Toxicity
Tidsram: 3, 6, and 12 months after patient enrollment
Each patient will receive the validated COmprehensive Score for financial Toxicity (COST)-Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (COST-FACIT) questionnaire at baseline, 3 months, 6 months, and 12 months.
3, 6, and 12 months after patient enrollment

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Samarbetspartners

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juni 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2022

Första postat (Faktisk)

28 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 63646

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera