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Essai d'efficacité comparative de deux modèles de prestation de soins de soutien contre le cancer pour les adultes atteints de cancer

24 avril 2026 mis à jour par: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Cet essai d'efficacité comparative randomisé en grappes compare une approche de soins de soutien contre le cancer (SCC) basée sur la technologie avec une approche repensée de soins de soutien contre le cancer (SCC) en équipe.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Effets plus importants des interventions sur la qualité de vie liée à la santé

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Plus grands effets de l'intervention sur l'activation du patient II. Une plus grande satisfaction à l'égard des soins et de la prise de décision III. Meilleure documentation des objectifs de soins et des symptômes IV. Réduire les soins aigus V. Accroître les soins palliatifs et les soins palliatifs

APERÇU : Les sites sont randomisés dans 1 des 2 bras.

BRAS A : Les patients reçoivent du matériel éducatif pour les aider à planifier les soins avancés et à gérer les symptômes grâce à des soins de soutien contre le cancer basés sur la technologie chaque semaine pendant les mois 1 à 4 et toutes les deux semaines pendant les mois 5 à 12.

ARM B : Les patients sont jumelés à un agent de santé non professionnel qui discutera des mêmes supports pédagogiques de l'ARM A, soit en personne, soit par téléphone, chaque semaine pendant les mois 1 à 4 et toutes les deux semaines pendant les mois 5 à 12.

Tous les participants remplissent un entretien de référence lors de l'inscription lors du premier contact téléphonique de consentement, puis une enquête à 3, 6 et 12 mois après l'inscription.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2996

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • Recrutement
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contact:
          • Gabrielle Rocque, MD
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36688
        • Recrutement
        • University of South Alabama
        • Contact:
          • Jennifer Y Pierce, MD
    • California
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • Recrutement
        • Beckman Research Institute of City of Hope
        • Contact:
          • Finly Zachariah, MD
          • Numéro de téléphone: 800-826-4673
      • Fresno, California, États-Unis, 93703
        • Recrutement
        • VA Medical Center, Fresno
      • Fruitdale, California, États-Unis, 95128
        • Recrutement
        • Santa Clara Valley Medical Center
        • Contact:
          • Sangeeta Aggarwal, MD
      • Fullerton, California, États-Unis, 92835
        • Recrutement
        • St Jude Heritage Medical Group
        • Contact:
          • David Park, MD
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90017
        • Recrutement
        • Oncology Institute for Hope and Innovation
        • Contact:
          • Richy Agajanian, MD
      • Mather, California, États-Unis, 95655
        • Actif, ne recrute pas
        • Sacramento VA Medical Center - VA Northern California Health Care System
      • Monterey, California, États-Unis, 93940
        • Actif, ne recrute pas
        • Pacific Cancer Care
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94305
        • Actif, ne recrute pas
        • VA Palo Alto
      • San Francisco, California, États-Unis, 94110
        • Recrutement
        • Zuckerberg San Francisco General
        • Contact:
          • Niharika Dixit, MD
      • San Francisco, California, États-Unis, 94121
        • Actif, ne recrute pas
        • San Francisco VA Medical Center
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • Recrutement
        • Kaiser Foundation Research Institute
        • Contact:
          • Raymond Liu, MD
      • San Francisco, California, États-Unis, 94117
        • Recrutement
        • University of San Francisco
        • Contact:
          • Kim Rhoads, MD
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96819
        • Recrutement
        • Spark M. Matsunaga VA Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89086
        • Actif, ne recrute pas
        • North Las Vegas VA Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84148
        • Recrutement
        • George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients nouvellement diagnostiqués avec un diagnostic de cancer à tumeur solide ou une hémopathie maligne
  2. Les patients doivent avoir la capacité de comprendre et être disposés à donner leur consentement
  3. Les participants doivent parler anglais ou espagnol

Critère d'exclusion:

  1. Incapacité de consentir à l'étude
  2. Envisage de changer d'oncologue dans les 12 mois
  3. Employé par le site de pratique
  4. Patients qui prévoient quitter la région dans les 12 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins de soutien contre le cancer fondés sur la technologie
Les patients reçoivent du matériel éducatif pour aider à la planification préalable des soins et à la gestion des symptômes grâce à des soins de soutien contre le cancer basés sur la technologie chaque semaine pendant les mois 1 à 4 et toutes les deux semaines pendant les mois 5 à 12.
Autre: Recevoir des soins de soutien contre le cancer basés sur la technologie
Tous les participants recevront un message de dossier de santé électronique ou un courriel contenant des informations normalisées fournies concernant la planification préalable des soins et la gestion des symptômes.
Autres noms:
  • Approche SCC basée sur la technologie
Expérimental: Repenser les soins de soutien en équipe contre le cancer
Les patients sont jumelés à un éducateur sanitaire qui discutera des mêmes supports pédagogiques de l'ARM A, soit en personne, soit par téléphone, chaque semaine pendant les mois 1 à 4 et toutes les deux semaines pendant les mois 5 à 12.
Comportemental: Recevez des soins de soutien repensés en équipe contre le cancer
Les agents de santé non professionnels se réuniront 1: 1 avec les participants sur 12 mois pour discuter de la planification préalable des soins, des décideurs de substitution, des directives préalables et des ordonnances des médecins pour le traitement de maintien de la vie.
Autres noms:
  • Patients activés dans les soins contre le cancer par le biais d'équipes (PACT), approche d'équipe repensée SCC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la qualité de vie liée à la santé telle qu'évaluée par l'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer (FACT-G).
Délai: Modification de la qualité de vie liée à la santé entre le départ et 3 mois
Chaque patient recevra une enquête sur la qualité de vie liée à la santé (FACT-G) au départ, 3 mois, 6 mois et 12 mois.
Modification de la qualité de vie liée à la santé entre le départ et 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la qualité de vie liée à la santé telle qu'évaluée par l'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer (FACT-G).
Délai: Modification de la qualité de vie liée à la santé entre le départ et 6 et 12 mois
Chaque patient recevra une enquête sur la qualité de vie liée à la santé (FACT-G) au départ, 3 mois, 6 mois et 12 mois.
Modification de la qualité de vie liée à la santé entre le départ et 6 et 12 mois
Modification de l'activation du patient à l'aide de la mesure d'activation du patient (PAM-13).
Délai: Modification de l'activation du patient de la ligne de base à 3, 6 et 12 mois
Chaque patient recevra une enquête validée d'activation du patient (PAM-13) pour évaluer son activation au départ, 3 mois, 6 mois et 12 mois.
Modification de l'activation du patient de la ligne de base à 3, 6 et 12 mois
Changement dans la satisfaction à l'égard des soins à l'aide des questions n° 39 et n° 42 de l'enquête Consumer Assessment of Health Care (Providers and Systems (CAHPS) Cancer Care Survey).
Délai: Changement de la satisfaction à l'égard des soins entre le départ et 3, 6 et 12 mois
Chaque patient recevra une enquête de satisfaction validée sur les soins au départ, 3 mois, 6 mois et 12 mois.
Changement de la satisfaction à l'égard des soins entre le départ et 3, 6 et 12 mois
Changement de la satisfaction à l'égard de la décision à l'aide de l'échelle de satisfaction à l'égard de la décision (SWD)
Délai: Changement de la satisfaction à l'égard de la décision de la ligne de base à 3, 6 et 12 mois
Chaque patient recevra une enquête de satisfaction validée sur la décision au départ, 3 mois, 6 mois et 12 mois.
Changement de la satisfaction à l'égard de la décision de la ligne de base à 3, 6 et 12 mois
Utilisation des soins palliatifs (autodéclarée et examen des dossiers)
Délai: 3, 6 et 12 mois après l'inscription du patient
L'utilisation des soins palliatifs sera autodéclarée par chaque patient ou extraite par dossier médical électronique à 3, 6 et 12 mois après l'inscription du patient.
3, 6 et 12 mois après l'inscription du patient
Utilisation des soins palliatifs (autodéclarée et examen des dossiers)
Délai: 3, 6 et 12 mois après l'inscription du patient
L'utilisation des soins palliatifs sera autodéclarée par chaque patient ou résumée par dossier médical électronique à 3, 6 et 12 mois après l'inscription du patient.
3, 6 et 12 mois après l'inscription du patient
Visites au service des urgences (autodéclarées et examen des dossiers)
Délai: 3, 6 et 12 mois après l'inscription du patient
L'utilisation du service des urgences sera autodéclarée par chaque patient ou résumée par dossier médical électronique à 3, 6 et 12 mois après l'inscription.
3, 6 et 12 mois après l'inscription du patient
Visites d'hospitalisation (autodéclarées et examen des dossiers)
Délai: 3, 6 et 12 mois après l'inscription du patient
L'utilisation hospitalière de chaque patient sera autodéclarée par chaque patient ou résumée par dossier médical électronique à 3, 6 et 12 mois après l'inscription.
3, 6 et 12 mois après l'inscription du patient
Documentation des discussions sur les objectifs de soins (examen des dossiers)
Délai: 3, 6 et 12 mois après l'inscription du patient
La documentation des discussions sur les objectifs de soins sera résumée par l'examen du dossier médical électronique pour chaque patient à 3, 6 et 12 mois après l'inscription.
3, 6 et 12 mois après l'inscription du patient
Documentation des discussions sur les symptômes (examen des dossiers)
Délai: 3, 6 et 12 mois après l'inscription du patient
La documentation des discussions sur les symptômes sera résumée par l'examen du dossier médical électronique pour chaque patient à 3, 6 et 12 mois après l'inscription.
3, 6 et 12 mois après l'inscription du patient

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Time Toxicity
Délai: 3, 6, and 12 months after patient enrollment
Each patient will receive a time toxicity survey at baseline, 3 months, 6 months and 12 months.
3, 6, and 12 months after patient enrollment
Financial Toxicity
Délai: 3, 6, and 12 months after patient enrollment
Each patient will receive the validated COmprehensive Score for financial Toxicity (COST)-Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (COST-FACIT) questionnaire at baseline, 3 months, 6 months, and 12 months.
3, 6, and 12 months after patient enrollment

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Collaborateurs

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2022

Première publication (Réel)

28 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 63646

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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