Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két támogató rákkezelési modell összehasonlító hatékonysági vizsgálata rákos felnőttek számára

2024. március 20. frissítette: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Ez a klaszter-randomizált, összehasonlító hatékonysági vizsgálat összehasonlítja a technológia-alapú támogató rákkezelés (SCC) megközelítést egy újratervezett, csapatalapú támogató rákkezelés (SCC) megközelítéssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Nagyobb beavatkozási hatások az egészséggel összefüggő életminőségre

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Nagyobb beavatkozási hatások a beteg aktiválására II. Nagyobb elégedettség a törődéssel és a döntéshozatallal III. Az ápolási célok és tünetek bővebb dokumentálása IV. Az akut ellátás csökkentésére V. Nagyobb palliatív ellátás és hospice

VÁZLAT: Az oldalak véletlenszerűen vannak beosztva 1 karra a 2 közül.

ARM A: A betegek oktatási anyagokat kapnak, amelyek segítik az előzetes gondozási tervezést és a tünetkezelést a technológia-alapú támogató rákkezelésen keresztül hetente az 1-4. hónapban és minden második héten az 5-12. hónapban.

B. KAR: A betegeket egy laikus egészségügyi dolgozóval párosítják, aki személyesen vagy telefonos megbeszéléseken vitatja meg az ARM ARM-tól kapott oktatási anyagokat hetente az 1-4. hónapban, és minden második héten az 5-12. hónapban.

Minden résztvevő kitölt egy alapinterjút a beiratkozáskor a kezdeti beleegyező telefonos kapcsolatfelvétel során, majd egy felmérést a beiratkozást követő 3, 6 és 12 hónappal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

2996

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • Még nincs toborzás
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kapcsolatba lépni:
          • Gabrielle Rocque, MD
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36688
        • Még nincs toborzás
        • University Of South Alabama
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jennifer Y Pierce, MD
    • California
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • Még nincs toborzás
        • Beckman Research Institute of City of Hope
        • Kapcsolatba lépni:
          • Finly Zachariah, MD
          • Telefonszám: 800-826-4673
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93703
        • Toborzás
        • VA Medical Center, Fresno
      • Fruitdale, California, Egyesült Államok, 95128
        • Még nincs toborzás
        • Santa Clara Valley Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sangeeta Aggarwal, MD
      • Fullerton, California, Egyesült Államok, 92835
        • Még nincs toborzás
        • St Jude Heritage Medical Group
        • Kapcsolatba lépni:
          • David Park, MD
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90017
        • Még nincs toborzás
        • Oncology Institute for Hope and Innovation
        • Kapcsolatba lépni:
          • Richy Agajanian, MD
      • Mather, California, Egyesült Államok, 95655
        • Toborzás
        • Sacramento VA Medical Center - VA Northern California Health Care System
      • Monterey, California, Egyesült Államok, 93940
        • Még nincs toborzás
        • Pacific Cancer Care
        • Kapcsolatba lépni:
          • Zach Koontz, MD
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94305
        • Toborzás
        • VA Palo Alto
        • Kapcsolatba lépni:
          • Manali I Patel, MD MPH MS
        • Kutatásvezető:
          • Manali I Patel, MD MPH MS
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94121
        • Toborzás
        • San Francisco VA Medical Center
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94110
        • Még nincs toborzás
        • Zuckerberg San Francisco General
        • Kapcsolatba lépni:
          • Niharika Dixit, MD
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • Még nincs toborzás
        • Kaiser Foundation Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
          • Raymond Liu, MD
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94117
        • Még nincs toborzás
        • University of San Francisco
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kim Rhoads, MD
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96819
        • Toborzás
        • Spark M. Matsunaga VA Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89086
        • Toborzás
        • North Las Vegas VA Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84148
        • Toborzás
        • George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Újonnan diagnosztizált betegek szolid daganatos rákos diagnózissal vagy hematológiai rosszindulatú daganattal
  2. A betegeknek képesnek kell lenniük a megértésre és hajlandónak kell lenniük beleegyezést adni
  3. A résztvevőknek angolul vagy spanyolul kell beszélniük

Kizárási kritériumok:

  1. Képtelenség hozzájárulni a vizsgálathoz
  2. 12 hónapon belül onkológus váltást tervez
  3. A gyakorlóhely alkalmazottja
  4. Azok a betegek, akik várhatóan 12 hónapon belül elköltöznek a területről

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Technológián alapuló támogató rákkezelés
A betegek oktatási anyagokat kapnak az előzetes gondozási tervezéshez és a tünetkezeléshez az 1–4. hónapban hetente, az 5–12. hónapban pedig minden második héten egy technológia-alapú támogató rákkezelésen keresztül.
Egyéb: Technológián alapuló támogató rákkezelésben részesül
Minden résztvevő elektronikus egészségügyi feljegyzést vagy e-mailt kap, amely szabványosított információkat tartalmaz az előzetes gondozási tervezésről és a tünetkezelésről.
Más nevek:
  • Technológia alapú SCC megközelítés
Kísérleti: Újratervezett csapatalapú támogató rákkezelés
A betegeket egy egészségügyi oktatóval párosítják, aki az 1. és 4. hónapban hetente, az 5. és 12. hónapban pedig minden második héten személyesen vagy telefonos megbeszéléseken beszéli meg ugyanazokat az ARM A oktatási anyagokat.
Viselkedési: Újratervezett csapatalapú támogató rákkezelésben részesül
A laikus egészségügyi dolgozók 1:1 arányban találkoznak a résztvevőkkel 12 hónapon keresztül, hogy megvitassák az előzetes gondozási tervezést, a helyettesítő döntéshozókat, az előzetes utasításokat és az életfenntartó kezelésre vonatkozó orvosi utasításokat.
Más nevek:
  • Csapatokon (PACT) keresztül aktivált betegek a rákellátásban, újratervezett SCC csapatalapú megközelítés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészséggel összefüggő életminőség változása a rákterápia funkcionális értékelése (FACT-G) szerint.
Időkeret: Az egészséggel összefüggő életminőség változása a kiindulási értékről 3 hónapra
Minden beteg megkapja az egészséggel kapcsolatos életminőség-felmérést (FACT-G) a kiinduláskor, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap múlva.
Az egészséggel összefüggő életminőség változása a kiindulási értékről 3 hónapra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészséggel összefüggő életminőség változása a rákterápia funkcionális értékelése (FACT-G) szerint.
Időkeret: Az egészséggel összefüggő életminőség változása a kiindulási állapotról 6 és 12 hónapra
Minden beteg megkapja az egészséggel kapcsolatos életminőség-felmérést (FACT-G) a kiinduláskor, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap múlva.
Az egészséggel összefüggő életminőség változása a kiindulási állapotról 6 és 12 hónapra
Változás a páciens aktiválásában a Patient Activation Measure (PAM-13) segítségével.
Időkeret: A páciens aktiválásának változása a kiindulási értékről 3, 6 és 12 hónapra
Minden beteg kap egy validált betegaktivációs felmérést (PAM-13), amely felméri az aktivációt a kiinduláskor, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap után.
A páciens aktiválásának változása a kiindulási értékről 3, 6 és 12 hónapra
Változás az ellátással való elégedettségben az egészségügyi ellátás fogyasztói értékelése (Providers and Systems (CAHPS) Cancer Care Survey 39. és 42. kérdése) alapján.
Időkeret: Az ellátással való elégedettség változása a kiindulási állapotról 3, 6 és 12 hónapra
Minden beteg validált elégedettségi felmérést kap az ellátással való kiinduláskor, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap elteltével.
Az ellátással való elégedettség változása a kiindulási állapotról 3, 6 és 12 hónapra
A döntéssel való elégedettség változása a döntéssel való elégedettség skála (SWD) használatával
Időkeret: A döntéssel való elégedettség változása a kiindulási állapotról 3, 6 és 12 hónapra
Minden beteg validált elégedettségi vizsgálatot kap a kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap elteltével.
A döntéssel való elégedettség változása a kiindulási állapotról 3, 6 és 12 hónapra
Palliatív ápolás (saját bevallás és diagram áttekintés)
Időkeret: 3, 6 és 12 hónappal a beteg felvétele után
A palliatív ellátás igénybevételét minden beteg saját maga jelenti be, vagy elektronikus kórlapból kivonja a beteg felvételét követő 3, 6 és 12 hónap elteltével.
3, 6 és 12 hónappal a beteg felvétele után
Hospice Care-használat (saját bevallás és a diagram áttekintése)
Időkeret: 3, 6 és 12 hónappal a beteg felvétele után
A hospice ellátás igénybevételét minden beteg saját maga jelenti be, vagy elektronikus kórlapból kivonatolja a betegfelvétel után 3, 6 és 12 hónappal.
3, 6 és 12 hónappal a beteg felvétele után
A sürgősségi osztály látogatásai (saját jelentések és a diagram áttekintése)
Időkeret: 3, 6 és 12 hónappal a beteg felvétele után
A sürgősségi osztály igénybevételét minden beteg saját maga jelenti be, vagy a felvételt követő 3., 6. és 12. hónapban elektronikus kórlapból kivonja azt.
3, 6 és 12 hónappal a beteg felvétele után
Kórházi látogatások (saját jelentések és diagramok áttekintése)
Időkeret: 3, 6 és 12 hónappal a beteg felvétele után
Az egyes betegek kórházi használatáról minden beteg saját maga jelenti be, vagy a felvételt követő 3, 6 és 12 hónap elteltével elektronikus kórlapból kivonja a kórházi használatot.
3, 6 és 12 hónappal a beteg felvétele után
A gondozási megbeszélések céljainak dokumentálása (diagram áttekintése)
Időkeret: 3, 6 és 12 hónappal a beteg felvétele után
A gondozási megbeszélések céljainak dokumentálását a felvételt követő 3, 6 és 12 hónap elteltével minden egyes páciens elektronikus kórlapjának áttekintése adja.
3, 6 és 12 hónappal a beteg felvétele után
A tünetekkel kapcsolatos megbeszélések dokumentálása (diagram áttekintése)
Időkeret: 3, 6 és 12 hónappal a beteg felvétele után
A tünetekkel kapcsolatos megbeszélések dokumentálását a felvételt követő 3., 6. és 12. hónapban minden egyes páciens elektronikus kórlaptáblázatának áttekintése absztrahálja.
3, 6 és 12 hónappal a beteg felvétele után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Együttműködők

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 17.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 63646

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel