가상 치료를 받는 환자를 위한 원격 텔레홈 모니터링 고혈압 프로그램 사용 평가 (HTN THM)
2026년 4월 29일 업데이트: Ottawa Heart Institute Research Corporation
가상 치료를 받는 환자를 위한 원격 텔레홈 모니터링 및 관리 고혈압 프로그램의 사용 평가: 시범 무작위 통제 시험
고혈압 또는 고혈압(HTN)은 매우 흔하며 심각한 건강 문제 및 심지어 사망으로 이어질 수 있습니다.
HTN을 치료하기 위해 약물 및 생활 습관 변화를 사용할 수 있습니다.
코로나바이러스 감염증-19(COVID-19) 대유행 기간 동안 의사가 제공하는 많은 진료가 가상으로 이루어졌습니다. 즉, 진료소나 병원에 갈 필요 없이 전화나 화상 통화를 통해 의사가 환자를 평가할 수 있습니다.
이것은 편리하지만 많은 사람들이 집에 있을 때 신뢰할 수 있는 방법으로 혈압(BP)을 측정할 수 없습니다.
결과적으로, 그들의 BP가 너무 높고 이를 치료하기 위해 적절한 약물이나 약물의 적절한 복용량을 받지 못하고 있을 가능성이 있습니다.
조사관은 많은 치료가 가상인 이 시간 동안 환자가 집에서 자신의 BP를 확인하기 위해 관리하는 방법을 보기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다.
조사팀은 HTN 진단을 받은 많은 환자들이 가정용 혈압 커프가 없거나 적절하게 사용하는 방법을 모르거나 결과를 의사와 공유하지 않을 수 있음을 이해합니다.
혈압이 높은 사람들의 경우 특수 혈압 커프와 특수 모니터링 프로그램이 혈압을 더 잘 조절하고 HTN과 관련된 부정적인 영향을 예방하는 데 도움이 되는지 확인하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y4W7
- The University of Ottawa Heart Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 원발성 필수 고혈압(SBP>140/90mmHg 또는 당뇨병의 경우 >130/80mmHg) 진단을 받음
- 전화 사용 가능(유선 전화 가능)
- 주 거주지에서 셀룰러(4G) 네트워크에 액세스할 수 있습니다(휴대폰을 물리적으로 소유할 필요는 없지만 Aetonix aTouchAway 플랫폼을 네트워크에 연결하기 위해 거주지에 4G 네트워크 액세스가 있는지 확인할 수 있어야 함)
- 영어나 프랑스어로 말하세요
제외 기준:
- HTN 전문클리닉이나 기타 텔레홈 모니터링 프로그램에 의뢰되었거나 적극적으로 관리되고 있는 환자
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성
- 양로원, 요양원 또는 장기 요양 시설에 수용된 환자
- 연구 개입 단계(최초 3개월) 동안 어느 시점에서든 2주 이상 해외 여행을 계획하는 환자
- 인지 장애가 있거나 참여 능력을 변경시키는 급성 정신 질환을 앓고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
참가자는 일상적인 활동을 계속하고 지시에 따라 현재 약을 복용해야 합니다.
고혈압 관리에 관한 표준 비디오 및 교육 세션에 대한 링크가 이메일이나 MyChart를 통해 전송됩니다.
그들은 집에서 각자의 시간에 비디오를 시청할 것입니다.
참가자는 3개월의 개입 기간 동안 가정용 혈압 모니터를 사용하여 혈압을 추적합니다(혈압 커프가 없는 참가자에게는 커프가 제공됩니다).
환자에게는 언제 의료 조치를 받아야 하는지에 대한 지침이 제공됩니다(임상적 증상 또는 SBP <100 또는 SBP >160).
매일 혈압과 느낄 수 있는 증상을 추적하도록 권장됩니다.
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실험적: 간섭
참가자는 일상적인 활동을 계속하고 지시에 따라 현재 약을 복용해야 합니다.
이메일이나 MyChart를 통해 위의 통제 그룹 섹션에 설명된 교육 세션에 대한 링크가 전송됩니다.
그들은 3개월의 개입 기간 동안 집에 가져갈 수 있는 질병별 가정 모니터링 장치인 Aetonix aTouchAway 플랫폼 모니터를 받게 됩니다.
장치는 참가자에게 매일 혈압을 확인하라는 메시지를 표시하고 모든 판독값을 UOHI Telehome 모니터링 프로그램으로 보냅니다.
원격 홈 모니터링 간호팀은 각 참가자의 판독값을 모니터링합니다.
혈압이 목표치에 미치지 못하는 고혈압 환자의 경우, 원격 홈 모니터링 간호사가 2주마다 고급 의료 지시에 따라 약물을 적정할 것입니다.
환자에게는 언제 의료 조치를 받아야 하는지에 대한 지침이 제공됩니다(임상적 증상 또는 SBP <100 또는 SBP >160).
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참가자는 Telehome Monitoring 프로그램에 등록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가상 환경에서의 혈압 조절 현황
기간: 3 개월
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가상 고혈압 치료 환경에서 혈압 조절 상태(수축기 및 이완기 모두)를 문서화합니다.
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3 개월
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혈압 반응
기간: 3 개월
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24시간 ABPM인 1차 결과는 기준선 및 중재 3개월 후 통제 및 중재 그룹의 BP 반응을 측정하는 데 사용됩니다.
시간이 지남에 따라 개입 효과가 유지되는지 평가하기 위해 6개월 후속 조치(개입 완료 후 3개월)에 24시간 ABPM을 반복합니다.
수축기 및 확장기 측정이 모두 평가됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hassan Mir, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 4일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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텔레홈 모니터링에 대한 임상 시험
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Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth Polyclinics완전한
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