Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalihoitoa saavien potilaiden hypertension etävalvontaohjelman käytön arviointi (HTMTHM)

perjantai 1. syyskuuta 2023 päivittänyt: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Virtuaalihoitoa saavien potilaiden hypertension etävalvonta- ja -hallintaohjelman käytön arviointi: Pilotti-satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Korkea verenpaine tai verenpainetauti (HTN) on hyvin yleinen ja voi johtaa vakaviin terveysongelmiin ja jopa kuolemaan. Lääkkeitä ja elämäntapamuutoksia voidaan käyttää HTN:n hoitoon. Koronavirustauti-19 (COVID-19) pandemian aikana suuri osa lääkäreiden tarjoamasta hoidosta on muuttunut virtuaaliseksi, mikä tarkoittaa, että lääkäri voi arvioida potilaat puhelimitse tai videopuhelun kautta ilman, että heidän tarvitsee mennä klinikalle tai sairaalaan. Vaikka tämä on kätevää, monet ihmiset eivät voi saada verenpainetta (BP) mitattua luotettavalla tavalla kotona ollessaan. Tämän seurauksena on mahdollista, että heidän verenpaineensa ovat liian korkeat ja että he eivät saa oikeita lääkkeitä tai oikeita lääkeannoksia tämän hoitamiseksi. Tutkijat suorittavat tämän tutkimuksen nähdäkseen, kuinka potilaat onnistuvat tarkistamaan verenpaineensa kotona tänä aikana, jolloin suuri osa hoidosta on virtuaalista. Tutkintaryhmä ymmärtää, että monilla potilailla, joilla on diagnosoitu HTN, ei ole kotiverenpainemansettia tai ne eivät ehkä osaa käyttää sitä oikein tai eivät välttämättä kerro tuloksia lääkäreilleen. Ihmisillä, joilla on korkea verenpaine, haluamme nähdä, voivatko erityinen verenpainemansetti ja erityinen seurantaohjelma auttaa saamaan verenpaineensa paremmin hallintaan ja ehkäisemään HTN:ään liittyviä negatiivisia vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
        • Rekrytointi
        • The University of Ottawa Heart Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu ensisijainen, välttämätön HTN (SBP> 140/90 mmHg tai > 130/80 mmHg diabetekselle)
  • sinulla on pääsy puhelimeen (voi olla lankapuhelin)
  • Pääsy matkapuhelinverkkoon (4G) ensisijaisessa asunnossaan (heiden ei tarvitse fyysisesti omistaa matkapuhelinta, mutta heidän on voitava vahvistaa, että heidän asuinpaikallaan on 4G-verkkoyhteys voidakseen yhdistää Aetonix aTouchAway -alustan verkkoon)
  • Puhu englantia tai ranskaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on lähetetty tai joita hoidetaan aktiivisesti erikoistuneella HTN-klinikalla tai muussa Telekoti-valvontaohjelmassa
  • Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta
  • Potilaat, jotka on sijoitettu vanhainkotiin, vanhainkotiin tai pitkäaikaishoitoon
  • Potilaat, jotka suunnittelevat matkustavansa ulkomaille yli 2 viikkoa missä tahansa vaiheessa tutkimuksen interventiovaiheessa (ensimmäiset 3 kuukautta)
  • Potilaat, joilla on kognitiivinen häiriö tai akuutti psykiatrinen sairaus, joka muuttaa heidän kykyään osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujia pyydetään jatkamaan tavallista päivittäistä toimintaansa ja ottamaan nykyiset lääkkeensä ohjeiden mukaan. Heille lähetetään linkki sähköpostitse tai MyChartin kautta normaaliin verenpaineen hallintaa käsittelevään video- ja koulutustilaisuuteen. He katsovat videon kotona omaan aikaansa. Osallistujat käyttävät kotiverenpainemittaria verenpaineensa seurantaan (joille, joilla ei ole verenpainemansettia, toimitetaan sellainen) kolmen kuukauden interventiojakson ajan. Potilaille annetaan ohjeet siitä, milloin heidän tulee hakeutua lääkärin hoitoon (kliiniset oireet tai SBP <100 tai SBP >160). Heitä rohkaistaan ​​seuraamaan verenpainettaan päivittäin ja kaikkia oireita, joita he saattavat tuntea.
Kokeellinen: Interventio
Osallistujia pyydetään jatkamaan tavallista päivittäistä toimintaansa ja ottamaan nykyiset lääkkeensä ohjeiden mukaan. Heille lähetetään linkki sähköpostitse tai MyChartin kautta yllä kontrolliryhmäosiossa kuvattuun koulutustilaisuuteen. He saavat Aetonix aTouchAway -alustamonitorin, joka on sairauskohtainen kotiseurantalaite kotiin vietäväksi 3 kuukauden interventiojaksoksi. Laite kehottaa osallistujaa tarkistamaan verenpaineensa päivittäin ja lähettää kaikki lukemat UOHI Telehome -valvontaohjelmaan. Telekodin valvontatyöntekijätiimi seuraa jokaisen osallistujan lukemia. Hypertensiivisille potilaille, joiden verenpaine ei ole tavoite, kotiseurantasairaanhoitaja titraa lääkkeet edistyneen lääketieteellisen ohjeen mukaisesti kahden viikon välein. Potilaille annetaan ohjeet siitä, milloin heidän tulee hakeutua lääkärin hoitoon (kliiniset oireet tai SBP <100 tai SBP >160).
Käyttäytyminen: Telekodin valvonta
Osallistujat ovat rekisteröityneet Telehome Monitoring -ohjelmaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen hallinnan nykyinen tila virtuaaliasetuksissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Dokumentoida verenpaineen hallinnan tila (sekä systolinen että diastolinen) virtuaalisissa verenpaineen hoitoasetuksissa.
3 kuukautta
Verenpainevaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ensisijaista tulostamme, joka on 24 tunnin ABPM, käytetään mittaamaan verenpainevastetta kontrolli- ja interventioryhmässä lähtötilanteessa ja 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen. Toistamme 24 tunnin ABPM:n 6 kuukauden seurannassa (3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä) arvioidaksemme, säilyvätkö toimenpiteen vaikutukset ajan mittaan. Sekä systoliset että diastoliset mittaukset arvioidaan.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Hassan Mir, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20210851-01H

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä on pilottitutkimus, yksittäisten osallistujien tuloksia ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Telekodin valvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa