评估远程远程家庭监测高血压项目对接受虚拟护理的患者的使用 (HTN THM)
2026年4月29日 更新者：Ottawa Heart Institute Research Corporation
评估远程远程监控和管理高血压项目对接受虚拟护理的患者的使用：试点随机对照试验
高血压或高血压 (HTN) 非常普遍，可导致严重的健康问题甚至死亡。
药物和生活方式的改变可用于治疗 HTN。
在冠状病毒病 19 (COVID-19) 大流行期间，医生提供的许多护理都变成了虚拟，这意味着医生可以通过电话或视频通话对患者进行评估，而无需去诊所或医院。
虽然这很方便，但很多人无法在家中以可靠的方式测量血压 (BP)。
结果，他们的血压可能过高，并且他们没有得到正确的药物或正确剂量的药物来治疗这种情况。
调查人员正在进行这项研究，以了解患者如何在这段时间里在家中检查他们的血压，而此时很多护理都是虚拟的。
调查小组了解到，许多被诊断患有 HTN 的患者没有家庭血压袖带，或者可能不知道如何正确使用它，或者可能不会与他们的医生分享结果。
对于血压高的人，我们想看看特殊的血压袖带和特殊的监测计划是否有助于更好地控制他们的血压，并防止与 HTN 相关的负面影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y4W7
- The University of Ottawa Heart Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为原发性原发性 HTN（SBP >140/90mmHg 或糖尿病 >130/80mmHg）
- 可以使用电话（可以是座机）
- 在他们的主要住所可以访问蜂窝 (4G) 网络（他们不需要实际拥有手机，但需要能够确认他们的住所可以访问 4G 网络，以便将 Aetonix aTouchAway 平台连接到网络）
- 说英语或法语
排除标准：
- 在专门的 HTN 诊所或其他远程家庭监控计划中转诊或积极管理的患者
- 怀孕、哺乳或计划怀孕的妇女
- 在养老院、疗养院或长期护理机构收容的患者
- 计划在研究干预阶段（前 3 个月）期间的任何时候出国旅行超过 2 周的患者
- 认知障碍或患有急性精神疾病会改变他们参与能力的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
将要求参与者继续日常活动并按照指示服用当前药物。
他们将通过电子邮件或通过 MyChart 收到有关高血压管理的标准视频和教育课程的链接。
他们将在自己的时间在家观看视频。
在为期 3 个月的干预期内，参与者将使用家用血压计来跟踪自己的血压（没有血压袖带的人将获得一个）。
将向患者提供何时应就医的说明（临床症状或 SBP <100 或 SBP >160）。
我们将鼓励他们每天跟踪血压以及可能感觉到的任何症状。
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实验性的：干涉
将要求参与者继续日常活动并按照指示服用当前药物。
他们将通过电子邮件或通过 MyChart 收到上述对照组部分教育课程的链接。
他们将收到 Aetonix aTouchAway 平台监测仪，这是一种疾病特定的家庭监测设备，可带回家进行为期 3 个月的干预期。
该设备将提示参与者每天检查血压，并将所有读数发送至 UOHI Telehome 监测程序。
远程家庭监控护理团队将监控每个参与者的读数。
对于血压未达到目标的高血压患者，远程家庭监护护士将根据高级医疗指示每两周调整药物剂量。
将向患者提供何时应就医的说明（临床症状或 SBP <100 或 SBP >160）。
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参与者已注册到远程家庭监控计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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虚拟环境中血压控制的现状
大体时间：3个月
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记录虚拟高血压护理环境中的血压控制状态（收缩压和舒张压）。
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3个月
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血压反应
大体时间：3个月
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我们的主要结果是 24 小时 ABPM，将用于测量对照组和干预组在基线时和干预 3 个月后的血压反应。
我们将在 6 个月的随访（干预完成后 3 个月）时重复 24 小时 ABPM，以评估是否随着时间的推移维持干预效果。
将评估收缩压和舒张压测量值。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hassan Mir, MD、Ottawa Heart Institute Research Corporation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月4日
初级完成 (实际的)
2025年10月31日
研究完成 (实际的)
2026年1月31日
研究注册日期
首次提交
2022年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月18日
首次发布 (实际的)
2022年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月29日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.