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Avaliando o uso de um programa remoto de monitoramento de hipertensão por telehome para pacientes que recebem atendimento virtual (HTN THM)

29 de abril de 2026 atualizado por: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Avaliando o uso de um programa remoto de monitoramento e gerenciamento de hipertensão em telehome para pacientes que recebem atendimento virtual: um estudo piloto randomizado e controlado

A pressão alta ou hipertensão (HTN) é muito comum e pode levar a sérios problemas de saúde e até a morte. Medicamentos e mudanças no estilo de vida podem ser usados ​​para tratar a hipertensão. Durante a pandemia do Coronavírus-19 (COVID-19), muitos atendimentos médicos se tornaram virtuais, o que significa que os pacientes podem ser avaliados por um médico por telefone ou videochamada sem a necessidade de ir a uma clínica ou hospital. Embora isso seja conveniente, muitas pessoas não conseguem verificar a pressão arterial (PA) de maneira confiável quando estão em casa. Como resultado, é possível que a pressão arterial esteja muito alta e que eles não estejam recebendo os medicamentos certos ou as doses certas para tratar isso. Os investigadores estão realizando este estudo para ver como os pacientes estão conseguindo verificar sua pressão arterial em casa, durante este período em que muitos dos cuidados são virtuais. A equipe de investigação entende que muitos pacientes diagnosticados com hipertensão não possuem um manguito de pressão arterial em casa, ou podem não saber como usá-lo corretamente, ou podem não compartilhar os resultados com seus médicos. Em pessoas com PA elevada, queremos ver se um manguito de PA especial e um programa especial de monitoramento podem ajudar a controlar melhor a PA e prevenir efeitos negativos relacionados à hipertensão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y4W7
        • The University of Ottawa Heart Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter diagnóstico de hipertensão essencial primária (PAS >140/90mmHg ou >130/80mmHg para diabetes)
  • Ter acesso a um telefone (pode ser fixo)
  • Ter acesso à rede celular (4G) em sua residência principal (eles não precisam possuir fisicamente um telefone celular, mas precisam confirmar que sua residência tem acesso à rede 4G para conectar a plataforma Aetonix aTouchAway à rede)
  • Fale inglês ou francês

Critério de exclusão:

  • Pacientes que foram encaminhados ou que são ativamente tratados em uma clínica especializada em hipertensão ou outro programa de monitoramento Telehome
  • Mulheres grávidas, amamentando ou planejando engravidar
  • Pacientes institucionalizados em uma casa de repouso, lar de idosos ou instituição de cuidados prolongados
  • Pacientes que planejam viajar para fora do país por mais de 2 semanas em qualquer momento durante a fase de intervenção do estudo (primeiros 3 meses)
  • Pacientes com comprometimento cognitivo ou com doença psiquiátrica aguda que alteraria sua capacidade de participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes serão solicitados a continuar suas atividades habituais do dia a dia e tomar seus medicamentos atuais conforme as instruções. Eles receberão um link por e-mail ou através do MyChart para a sessão padrão de vídeo e educação sobre o gerenciamento da hipertensão. Eles assistirão ao vídeo em casa no seu próprio horário. Os participantes usarão um monitor doméstico de pressão arterial para monitorar sua pressão arterial (aqueles sem manguito de pressão arterial receberão um) durante o período de intervenção de 3 meses. Os pacientes receberão instruções sobre quando devem procurar atendimento médico (sintomas clínicos ou PAS <100 ou PAS >160). Eles serão incentivados a monitorar diariamente sua pressão arterial e quaisquer sintomas que possam estar sentindo.
Experimental: Intervenção
Os participantes serão solicitados a continuar suas atividades habituais do dia a dia e tomar seus medicamentos atuais conforme as instruções. Eles receberão um link por e-mail ou através do MyChart para a sessão educacional descrita acima na seção do grupo de controle. Eles receberão um monitor da plataforma Aetonix aTouchAway, que é um dispositivo de monitoramento doméstico específico para doenças para levar para casa por um período de intervenção de 3 meses. O dispositivo solicitará que o participante verifique sua pressão arterial diariamente e enviará todas as leituras para o programa de monitoramento UOHI Telehome. A equipe de enfermagem de monitoramento teledomiciliar monitorará as leituras de cada participante. Para pacientes hipertensos que não atingem a meta de PA, a enfermeira de monitoramento em teleresidência titulará os medicamentos com base em uma diretriz médica avançada a cada 2 semanas. Os pacientes receberão instruções sobre quando devem procurar atendimento médico (sintomas clínicos ou PAS <100 ou PAS >160).
Comportamental: Monitoramento Telehome
Os participantes estão inscritos no programa Telehome Monitoramento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado atual do controle da pressão arterial em ambientes virtuais
Prazo: 3 meses
Documentar o status do controle da pressão arterial (sistólica e diastólica) em ambientes virtuais de tratamento da hipertensão.
3 meses
Resposta da pressão arterial
Prazo: 3 meses
Nosso desfecho primário, que é o MAPA de 24 horas, será usado para medir a resposta da PA no grupo controle e intervenção no início e após 3 meses da intervenção. Repetiremos a MAPA de 24 horas no seguimento de 6 meses (3 meses após o término da intervenção) para avaliar se há manutenção dos efeitos da intervenção ao longo do tempo. Serão avaliadas as medidas sistólica e diastólica.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: Hassan Mir, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2026

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20210851-01H

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Este é um estudo piloto, os resultados individuais dos participantes não serão compartilhados com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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