Оценка использования программы удаленного мониторинга артериальной гипертензии Telehome для пациентов, получающих виртуальную помощь (HTN THM)
29 апреля 2026 г. обновлено: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Оценка использования программы удаленного дистанционного мониторинга и лечения гипертонии для пациентов, получающих виртуальную помощь: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Высокое кровяное давление или гипертония (АГ) очень распространены и могут привести к серьезным проблемам со здоровьем и даже к смерти.
Лекарства и изменение образа жизни могут быть использованы для лечения АГ.
Во время пандемии коронавирусной болезни-19 (COVID-19) большая часть помощи, оказываемой врачами, стала виртуальной, а это означает, что пациенты могут быть оценены врачом по телефону или видеозвонку без необходимости посещения клиники или больницы.
Хотя это удобно, многие люди не могут проверить свое кровяное давление (АД) надежным способом, находясь дома.
В результате возможно, что их АД слишком высокое и что они не получают нужных лекарств или правильных доз лекарств для лечения этого состояния.
Исследователи проводят это исследование, чтобы увидеть, как пациентам удается проверять свое АД дома, в то время, когда большая часть ухода осуществляется виртуальным образом.
Исследовательская группа понимает, что у многих пациентов с диагнозом АГ нет домашней манжеты для измерения АД, они могут не знать, как ее правильно использовать, или могут не делиться результатами со своими врачами.
У людей с высоким АД мы хотим увидеть, могут ли специальная манжета для измерения АД и специальная программа мониторинга помочь лучше контролировать их АД и предотвратить негативные последствия, связанные с АГ.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1Y4W7
- The University of Ottawa Heart Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз первичной эссенциальной гипертензии (САД >140/90 мм рт.ст. или >130/80 мм рт.ст. при диабете)
- Иметь доступ к телефону (может быть стационарному)
- Иметь доступ к сотовой сети (4G) по месту своего основного проживания (им не нужно физически владеть сотовым телефоном, но им необходимо иметь возможность подтвердить, что их место жительства имеет доступ к сети 4G, чтобы подключить платформу Aetonix aTouchAway к сети)
- Говорите по-английски или по-французски
Критерий исключения:
- Пациенты, которые были направлены или активно лечатся в специализированной клинике гипертензии или в рамках другой программы мониторинга Telehome.
- Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть
- Пациенты, помещенные в дом престарелых, дом престарелых или учреждение длительного ухода
- Пациенты, которые планируют выезжать из страны более чем на 2 недели в любой момент интервенционной фазы исследования (первые 3 месяца).
- Пациенты с когнитивными нарушениями или страдающие острым психическим заболеванием, которое может повлиять на их способность участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Участникам будет предложено продолжить свою обычную повседневную деятельность и принимать текущие лекарства в соответствии с указаниями.
Им будет отправлена ссылка по электронной почте или через MyChart на стандартное видео и обучающее занятие по лечению гипертонии.
Они будут смотреть видео дома в свободное время.
Участники будут использовать домашний тонометр для отслеживания своего артериального давления (тем, у кого нет манжеты для измерения артериального давления, она будет предоставлена) в течение 3-месячного периода вмешательства.
Пациентам будут даны инструкции о том, когда им следует обратиться за медицинской помощью (клинические симптомы или САД <100 или САД >160).
Им будет предложено ежедневно отслеживать свое артериальное давление и любые симптомы, которые они могут чувствовать.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участникам будет предложено продолжить свою обычную повседневную деятельность и принимать текущие лекарства в соответствии с указаниями.
Им будет отправлена ссылка по электронной почте или через MyChart на образовательную сессию, описанную выше в разделе контрольной группы.
Они получат монитор платформы Aetonix aTouchAway, который представляет собой домашнее устройство для мониторинга конкретных заболеваний, которое можно взять с собой домой на 3-месячный период вмешательства.
Устройство будет предлагать участнику ежедневно проверять свое артериальное давление и отправлять все показания в программу мониторинга UOHI Telehome.
Команда медсестер по мониторингу теледома будет следить за показаниями каждого участника.
Для пациентов с гипертонической болезнью, у которых АД не соответствует целевому значению, медсестра, осуществляющая мониторинг на дому, будет подбирать лекарства в соответствии с передовыми медицинскими указаниями каждые 2 недели.
Пациентам будут даны инструкции о том, когда им следует обратиться за медицинской помощью (клинические симптомы или САД <100 или САД >160).
|
Участники зачислены в программу Telehome Monitoring.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Текущее состояние контроля артериального давления в виртуальных настройках
Временное ограничение: 3 месяца
|
Для документирования статуса контроля артериального давления (как систолического, так и диастолического) в условиях виртуальной гипертензии.
|
3 месяца
|
|
Реакция артериального давления
Временное ограничение: 3 месяца
|
Наш основной результат, который представляет собой 24-часовое СМАД, будет использоваться для измерения реакции АД в контрольной группе и группе вмешательства на исходном уровне и через 3 месяца вмешательства.
Мы повторим 24-часовое СМАД через 6 месяцев наблюдения (через 3 месяца после завершения вмешательства), чтобы оценить, сохраняется ли эффект вмешательства с течением времени.
Будут оцениваться как систолические, так и диастолические измерения.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hassan Mir, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20210851-01H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Это пилотное исследование, результаты отдельных участников не будут переданы другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .