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Valutazione dell'uso di un programma di monitoraggio remoto dell'ipertensione Telehome per i pazienti che ricevono cure virtuali (HTN THM)

29 aprile 2026 aggiornato da: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Valutazione dell'uso di un programma remoto di monitoraggio e gestione dell'ipertensione da Telehome per i pazienti che ricevono cure virtuali: uno studio pilota controllato randomizzato

La pressione alta o ipertensione (HTN) è molto comune e può portare a gravi problemi di salute e persino alla morte. I farmaci e i cambiamenti dello stile di vita possono essere usati per trattare l'HTN. Durante la pandemia di Coronavirus Disease-19 (COVID-19), gran parte dell'assistenza fornita dai medici è diventata virtuale, il che significa che i pazienti possono essere valutati da un medico tramite telefono o videochiamata senza dover recarsi in una clinica o in ospedale. Anche se questo è conveniente, molte persone non possono controllare la loro pressione sanguigna (BP) in modo affidabile quando sono a casa. Di conseguenza, è possibile che i loro BP siano troppo alti e che non ricevano i farmaci giusti o le giuste dosi di farmaci per trattare questo problema. Gli investigatori stanno eseguendo questo studio per vedere come i pazienti riescono a controllare i loro BP a casa, durante questo periodo in cui gran parte dell'assistenza è virtuale. Il team investigativo comprende che molti pazienti con diagnosi di HTN non hanno un bracciale per la pressione arteriosa a casa, o potrebbero non sapere come usarlo correttamente o potrebbero non condividere i risultati con i loro medici. Nelle persone che hanno una pressione arteriosa alta, vogliamo vedere se uno speciale bracciale per la pressione arteriosa e uno speciale programma di monitoraggio possono aiutare a tenere sotto controllo la loro pressione arteriosa e prevenire gli effetti negativi legati all'HTN.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4W7
        • The University of Ottawa Heart Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una diagnosi di HTN primario, essenziale (SBP> 140/90 mmHg o > 130/80 mmHg per il diabete)
  • Avere accesso a un telefono (può essere un telefono fisso)
  • Avere accesso alla rete cellulare (4G) presso la propria residenza principale (non è necessario possedere fisicamente un telefono cellulare, ma è necessario poter confermare che la propria residenza dispone dell'accesso alla rete 4G per connettere la piattaforma Aetonix aTouchAway alla rete)
  • Parla inglese o francese

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che sono stati indirizzati o che sono gestiti attivamente presso una clinica HTN specializzata o altro programma di monitoraggio Telehome
  • Donne in gravidanza, allattamento o che stanno pianificando una gravidanza
  • Pazienti ricoverati in una casa di riposo, casa di cura o struttura di assistenza a lungo termine
  • Pazienti che pianificano di viaggiare fuori dal paese per più di 2 settimane in qualsiasi momento durante la fase di intervento dello studio (primi 3 mesi)
  • Pazienti con compromissione cognitiva o affetti da malattie psichiatriche acute che altererebbero la loro capacità di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Ai partecipanti verrà chiesto di continuare le loro consuete attività quotidiane e di assumere i farmaci attuali come indicato. Verrà inviato loro un collegamento via e-mail o tramite MyChart alla sessione video e educativa standard sulla gestione dell'ipertensione. Guarderanno il video a casa nel loro tempo libero. I partecipanti utilizzeranno un misuratore di pressione sanguigna domiciliare per monitorare la loro pressione sanguigna (a quelli senza un bracciale per la pressione sanguigna ne verrà fornito uno) per il periodo di intervento di 3 mesi. Ai pazienti verranno fornite istruzioni su quando rivolgersi al medico (sintomi clinici o pressione sistolica <100 o pressione sistolica >160). Saranno incoraggiati a monitorare quotidianamente la loro pressione sanguigna e tutti i sintomi che potrebbero avvertire.
Sperimentale: Intervento
Ai partecipanti verrà chiesto di continuare le loro consuete attività quotidiane e di assumere i farmaci attuali come indicato. Verrà inviato loro un collegamento via e-mail o tramite MyChart alla sessione educativa descritta sopra nella sezione del gruppo di controllo. Riceveranno un monitor della piattaforma Aetonix aTouchAway, che è un dispositivo di monitoraggio domestico specifico per la malattia da portare a casa per un periodo di intervento di 3 mesi. Il dispositivo chiederà al partecipante di controllare quotidianamente la propria pressione sanguigna e invierà tutte le letture al programma di monitoraggio UOHI Telehome. Il team infermieristico di monitoraggio in telehome monitorerà le letture di ciascun partecipante. Per i pazienti ipertesi che non raggiungono il target della loro pressione arteriosa, l'infermiere di monitoraggio a domicilio titolerà i farmaci sulla base di una direttiva medica avanzata ogni 2 settimane. Ai pazienti verranno fornite istruzioni su quando rivolgersi al medico (sintomi clinici o pressione sistolica <100 o pressione sistolica >160).
Comportamentale: Monitoraggio Telehome
I partecipanti sono iscritti al programma Telehome Monitoring

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato attuale del controllo della pressione sanguigna nelle impostazioni virtuali
Lasso di tempo: 3 mesi
Per documentare lo stato del controllo della pressione arteriosa (sia sistolica che diastolica) nelle impostazioni di cura dell'ipertensione virtuale.
3 mesi
Risposta della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 mesi
Il nostro risultato primario, che è l'ABPM di 24 ore, verrà utilizzato per misurare la risposta della pressione arteriosa nel gruppo di controllo e intervento al basale e dopo 3 mesi dall'intervento. Ripeteremo l'ABPM di 24 ore al follow-up di 6 mesi (3 mesi dopo il completamento dell'intervento) per valutare se vi è mantenimento degli effetti dell'intervento nel tempo. Verranno valutate sia le misurazioni sistoliche che quelle diastoliche.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: Hassan Mir, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20210851-01H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo è uno studio pilota, i risultati dei singoli partecipanti non saranno condivisi con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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