Évaluation de l'utilisation d'un programme de télésurveillance de l'hypertension à distance pour les patients recevant des soins virtuels (HTN THM)
29 avril 2026 mis à jour par: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Évaluation de l'utilisation d'un programme de télésurveillance et de gestion de l'hypertension à distance pour les patients recevant des soins virtuels : un essai pilote randomisé contrôlé
L'hypertension artérielle ou l'hypertension artérielle (HTN) est très courante et peut entraîner de graves problèmes de santé et même la mort.
Les médicaments et les changements de style de vie peuvent être utilisés pour traiter HTN.
Pendant la pandémie de la maladie à coronavirus 19 (COVID-19), une grande partie des soins dispensés par les médecins sont devenus virtuels, ce qui signifie que les patients peuvent être évalués par un médecin par téléphone ou par appel vidéo sans avoir besoin de se rendre dans une clinique ou un hôpital.
Bien que cela soit pratique, de nombreuses personnes ne peuvent pas faire vérifier leur tension artérielle (TA) de manière fiable lorsqu'elles sont à la maison.
En conséquence, il est possible que leur tension artérielle soit trop élevée et qu'ils ne reçoivent pas les bons médicaments ou les bonnes doses de médicaments pour traiter cela.
Les enquêteurs mènent cette étude pour voir comment les patients parviennent à vérifier leur tension artérielle à domicile, pendant cette période où une grande partie des soins est virtuelle.
L'équipe d'investigation comprend que de nombreux patients diagnostiqués avec HTN n'ont pas de brassard de tension artérielle à domicile, ou ne savent peut-être pas comment l'utiliser correctement, ou ne partagent pas les résultats avec leurs médecins.
Chez les personnes qui ont une tension artérielle élevée, nous voulons voir si un brassard spécial de tension artérielle et un programme de surveillance spécial peuvent aider à mieux contrôler leur tension artérielle et à prévenir les effets négatifs liés à l'HTN.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4W7
- The University of Ottawa Heart Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un diagnostic d'HTN primaire essentielle (PAS> 140/90 mmHg ou> 130/80 mmHg pour le diabète)
- Avoir accès à un téléphone (peut être une ligne fixe)
- Avoir accès au réseau cellulaire (4G) à leur résidence principale (ils n'ont pas besoin de posséder physiquement un téléphone cellulaire mais la nécessité de pouvoir confirmer que leur résidence dispose d'un accès au réseau 4G afin de connecter la plate-forme Aetonix aTouchAway au réseau)
- Parle anglais ou français
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont été référés ou qui sont activement pris en charge dans une clinique HTN spécialisée ou un autre programme de surveillance Telehome
- Femmes enceintes, qui allaitent ou qui envisagent de devenir enceintes
- Patients institutionnalisés dans une maison de retraite, une maison de retraite ou un établissement de soins de longue durée
- Patients qui prévoient de voyager hors du pays pendant plus de 2 semaines à tout moment de la phase d'intervention de l'étude (3 premiers mois)
- Patients atteints de troubles cognitifs ou souffrant d'une maladie psychiatrique aiguë qui altérerait leur capacité à participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants seront invités à poursuivre leurs activités quotidiennes habituelles et à prendre leurs médicaments actuels comme indiqué.
Ils recevront un lien par e-mail ou via MyChart vers la session vidéo et éducative standard sur la gestion de l'hypertension.
Ils regarderont la vidéo chez eux pendant leur temps libre.
Les participants utiliseront un tensiomètre à domicile pour suivre leur tension artérielle (ceux sans brassard en recevront un) pendant la période d'intervention de 3 mois.
Les patients recevront des instructions sur le moment où ils doivent consulter un médecin (symptômes cliniques ou PAS <100 ou PAS> 160).
Ils seront encouragés à suivre quotidiennement leur tension artérielle et les symptômes qu’ils pourraient ressentir.
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Expérimental: Intervention
Les participants seront invités à poursuivre leurs activités quotidiennes habituelles et à prendre leurs médicaments actuels comme indiqué.
Ils recevront un lien par e-mail ou via MyChart vers la session éducative décrite ci-dessus dans la section groupe témoin.
Ils recevront un moniteur de plateforme Aetonix aTouchAway, qui est un appareil de surveillance à domicile spécifique à une maladie à emporter à la maison pendant une période d'intervention de 3 mois.
L'appareil invitera le participant à vérifier sa tension artérielle quotidiennement et enverra toutes les mesures au programme de surveillance Téléhome de l'ICUO.
L'équipe infirmière de surveillance à domicile surveillera les lectures de chaque participant.
Pour les patients hypertendus dont la tension artérielle n'est pas atteinte, l'infirmière de surveillance à domicile titrera les médicaments sur la base d'une directive médicale avancée toutes les 2 semaines.
Les patients recevront des instructions sur le moment où ils doivent consulter un médecin (symptômes cliniques ou PAS <100 ou PAS> 160).
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Les participants sont inscrits au programme Telehome Monitoring
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État actuel du contrôle de la pression artérielle dans les environnements virtuels
Délai: 3 mois
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Documenter l'état du contrôle de la pression artérielle (systolique et diastolique) dans les établissements de soins virtuels pour l'hypertension.
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3 mois
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Réponse de la pression artérielle
Délai: 3 mois
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Notre critère de jugement principal, qui est la MAPA sur 24 heures, sera utilisé pour mesurer la réponse de la PA dans le groupe de contrôle et d'intervention au départ et après 3 mois d'intervention.
Nous répéterons la MAPA de 24 heures à 6 mois de suivi (3 mois après la fin de l'intervention) pour évaluer s'il y a maintien des effets de l'intervention dans le temps.
Les mesures systoliques et diastoliques seront évaluées.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hassan Mir, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2022
Première publication (Réel)
29 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2026
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20210851-01H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il s'agit d'une étude pilote, les résultats individuels des participants ne seront pas partagés avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .