バーチャルケアを受けている患者に対する遠隔遠隔監視高血圧プログラムの使用の評価 (HTN THM)
2026年4月29日 更新者：Ottawa Heart Institute Research Corporation
バーチャルケアを受けている患者に対する遠隔遠隔監視および高血圧管理プログラムの使用の評価：パイロットランダム化比較試験
高血圧または高血圧 (HTN) は非常に一般的であり、深刻な健康上の問題や死につながる可能性があります。
HTN の治療には、薬物療法とライフスタイルの変更を使用できます。
新型コロナウイルス感染症-19（新型コロナウイルス感染症）のパンデミック中、医師が提供するケアの多くはバーチャル化されており、患者は診療所や病院に行かなくても、電話やビデオ通話で医師の診察を受けることができる。
これは便利ですが、多くの人は自宅では信頼できる方法で血圧 (BP) を測定できません。
その結果、血圧が高すぎて、これを治療するための適切な薬や適切な用量の薬が投与されていない可能性があります。
研究者らは、多くのケアがバーチャルで行われるこの時期に、患者が自宅で血圧をどのようにチェックしているかを確認するためにこの研究を実施している。
調査チームは、HTN と診断された患者の多くが家庭用血圧計カフを持っていないか、適切な使用方法を知らない可能性があり、結果を医師と共有していない可能性があることを理解しています。
血圧が高い人に対して、特別な血圧カフと特別な監視プログラムが血圧をより適切に管理し、HTN に関連する悪影響を防ぐのに役立つかどうかを確認したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y4W7
- The University of Ottawa Heart Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 原発性本態性HTNと診断されている（糖尿病の場合はSBP>140/90mmHg、または>130/80mmHg）
- 電話にアクセスできること（固定電話でも可）
- 主な住居で携帯電話 (4G) ネットワークにアクセスできること (携帯電話を物理的に所有する必要はありませんが、Aetonix aTouchAway プラットフォームをネットワークに接続するために、住居が 4G ネットワークにアクセスできることを確認できる必要があります)
- 英語かフランス語を話す
除外基準:
- 専門の HTN クリニックまたはその他の遠隔監視プログラムで紹介された患者、または積極的に管理されている患者
- 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性
- 老人ホーム、介護施設、または長期介護施設に入院している患者
- -研究の介入段階（最初の3か月）中のいずれかの時点で2週間を超える国外への旅行を計画している患者
- 認知障害がある患者、または参加能力に影響を与える急性精神疾患を患っている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
参加者には、通常の日常活動を継続し、指示に従って現在の薬を服用することが求められます。
彼らには、高血圧管理に関する標準的なビデオと教育セッションへのリンクが電子メールまたは MyChart を通じて送信されます。
彼らは自宅で自分の好きな時間にビデオを視聴します。
参加者は、3 か月間介入期間中、家庭用血圧計を使用して血圧を追跡します (血圧測定用カフのない人には測定用カフが提供されます)。
患者には、いつ医師の診察を受けるべきか（臨床症状、SBP <100、または SBP >160）の指示が提供されます。
毎日の血圧と感じている症状を記録することが奨励されます。
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実験的：介入
参加者には、通常の日常活動を継続し、指示に従って現在の薬を服用することが求められます。
電子メールまたは MyChart を通じて、コントロール グループ セクションで説明した教育セッションへのリンクが送信されます。
彼らは、Aetonix aTouchAway プラットフォーム モニターを受け取ります。これは、3 か月間介入期間中に持ち帰ることができる、疾患に特化した家庭用モニタリング デバイスです。
このデバイスは参加者に毎日血圧をチェックするよう促し、すべての測定値を UOHI Telehome モニタリング プログラムに送信します。
在宅モニタリング看護チームは、各参加者の測定値をモニタリングします。
血圧が目標値に達していない高血圧患者の場合、遠隔監視看護師が高度な医療指示に基づいて薬を 2 週間ごとに漸増します。
患者には、いつ医師の診察を受けるべきか（臨床症状、SBP <100、または SBP >160）の指示が提供されます。
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参加者はテレホームモニタリングプログラムに登録されています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仮想設定における血圧制御の現状
時間枠：3ヶ月
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仮想高血圧治療環境における血圧管理の状態（収縮期および拡張期の両方）を文書化する。
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3ヶ月
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血圧反応
時間枠：3ヶ月
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主要結果である 24 時間 ABPM は、ベースライン時および介入 3 か月後の対照群および介入群の血圧反応を測定するために使用されます。
6 か月後のフォローアップ (介入完了後 3 か月後) に 24 時間の ABPM を繰り返し、介入効果が長期間にわたって維持されているかどうかを評価します。
収縮期と拡張期の両方の測定値が評価されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hassan Mir, MD、Ottawa Heart Institute Research Corporation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月4日
一次修了 (実際)
2025年10月31日
研究の完了 (実際)
2026年1月31日
試験登録日
最初に提出
2022年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月18日
最初の投稿 (実際)
2022年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月29日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
高血圧症の臨床試験
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University of Sao Paulo General Hospitalまだ募集していませんCOPD | 肺疾患および/または低酸素症に続発する肺高血圧症 | Pulmnary Hypertension
遠隔監視の臨床試験
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Karolinska Institutet完了
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Philips Clinical & Medical Affairs Global募集
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom完了
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Marmara University募集
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University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Protac A/S; Innovation Fund Denmark募集