A magas vérnyomás távoli otthoni monitorozási programjának értékelése virtuális ellátásban részesülő betegek számára (HTN THM)
2026. április 29. frissítette: Ottawa Heart Institute Research Corporation
A magas vérnyomás távoli távfelügyeleti és kezelési programjának értékelése a virtuális ellátásban részesülő betegek számára: véletlenszerű, kontrollált kísérleti próba
A magas vérnyomás vagy a magas vérnyomás (HTN) nagyon gyakori, és súlyos egészségügyi problémákhoz, sőt akár halálhoz is vezethet.
A HTN kezelésére gyógyszereket és életmódbeli változtatásokat lehet alkalmazni.
A Coronavirus Disease-19 (COVID-19) világjárvány idején az orvosok által nyújtott ellátások nagy része virtuálissá vált, vagyis a betegeket telefonon vagy videohíváson keresztül orvosi vizsgálattal látják el anélkül, hogy klinikára vagy kórházba kellene menniük.
Bár ez kényelmes, sok ember nem tudja megbízható módon ellenőrizni a vérnyomását (BP), amikor otthon van.
Ennek eredményeként lehetséges, hogy a vérnyomásuk túl magas, és nem kapják meg a megfelelő gyógyszereket vagy a megfelelő gyógyszeradagokat ennek kezelésére.
A nyomozók ezt a vizsgálatot azért végzik, hogy megtudják, hogyan tudják a betegek otthon ellenőrizni vérnyomásukat, ebben az időszakban, amikor az ellátás nagy része virtuális.
A nyomozócsoport tisztában van azzal, hogy sok HTN-vel diagnosztizált betegnek nincs otthoni vérnyomásmérő mandzsettája, esetleg nem tudja, hogyan kell megfelelően használni, vagy esetleg nem osztja meg az eredményeket orvosával.
Azoknál az embereknél, akiknek magas a vérnyomása, azt szeretnénk látni, hogy egy speciális BP mandzsetta és egy speciális monitorozó program segíthet-e a vérnyomás jobb kontrollálásában, és megelőzheti a HTN-hez kapcsolódó negatív hatásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
- The University of Ottawa Heart Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az elsődleges, esszenciális HTN diagnózisa (SBP>140/90 Hgmm vagy >130/80 Hgmm cukorbetegség esetén)
- Hozzáférhet a telefonhoz (lehet vezetékes is)
- Hozzáférhetnek a mobil (4G) hálózathoz az elsődleges lakóhelyükön (fizikailag nem kell mobiltelefonnal rendelkezniük, de meg kell tudniuk győződni arról, hogy lakóhelyük rendelkezik 4G hálózat-hozzáféréssel, hogy az Aetonix aTouchAway platformot a hálózathoz csatlakozhassa)
- Beszéljen angolul vagy franciául
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiket speciális HTN-klinikán vagy más Telehome monitorozási programon irányítottak vagy aktívan kezelnek
- Terhes, szoptató vagy terhességet tervező nők
- Nyugdíjasotthonban, idősotthonban vagy tartós ápolási intézményben intézetben elhelyezett betegek
- Azok a betegek, akik 2 hétnél hosszabb időre terveznek külföldre utazni a vizsgálat beavatkozási szakaszának bármely pontján (első 3 hónap)
- Olyan betegek, akik kognitív károsodásban szenvednek, vagy olyan akut pszichiátriai betegségben szenvednek, amely megváltoztatja részvételi képességüket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A résztvevőket arra kérik, hogy folytassák szokásos napi tevékenységeiket, és az utasításoknak megfelelően szedjék jelenlegi gyógyszereiket.
E-mailben vagy a MyChart szolgáltatáson keresztül elküldik nekik a hipertónia kezeléséről szóló szabványos video- és oktatási foglalkozásra mutató linket.
Otthon fogják megnézni a videót a saját idejükben.
A résztvevők otthoni vérnyomásmérővel követik nyomon vérnyomásukat (a vérnyomásmérő mandzsettával nem rendelkezők számára biztosítunk egyet) a 3 hónapos beavatkozási időszakban.
A betegek tájékoztatást kapnak arról, hogy mikor kell orvoshoz fordulniuk (klinikai tünetek vagy SBP <100 vagy SBP >160).
Arra ösztönzik őket, hogy naponta kövessék nyomon a vérnyomásukat és az esetlegesen tapasztalt tüneteket.
|
|
|
Kísérleti: Közbelépés
A résztvevőket arra kérik, hogy folytassák szokásos napi tevékenységeiket, és az utasításoknak megfelelően szedjék jelenlegi gyógyszereiket.
E-mailben vagy a MyCharton keresztül kapnak egy linket a kontrollcsoport szakaszban leírt oktatási foglalkozásra.
Kapnak egy Aetonix aTouchAway platformmonitort, amely egy betegségspecifikus otthoni megfigyelő eszköz, amelyet 3 hónapos beavatkozási időszakra hazavihetnek.
A készülék felkéri a résztvevőt, hogy naponta ellenőrizze vérnyomását, és minden leolvasást elküld az UOHI Telehome monitorozó programnak.
A távfelügyeleti ápolócsapat minden résztvevőnél figyelemmel kíséri a leolvasásokat.
Azoknál a hipertóniás betegeknél, akik nem érik el a vérnyomásukat, a távfelügyeleti nővér 2 hetente titrálja a gyógyszereket a fejlett orvosi irányelvek alapján.
A betegek tájékoztatást kapnak arról, hogy mikor kell orvoshoz fordulniuk (klinikai tünetek vagy SBP <100 vagy SBP >160).
|
A résztvevők beiratkoznak a Telehome Monitoring programba
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vérnyomásszabályozás aktuális állapota virtuális beállításokban
Időkeret: 3 hónap
|
A vérnyomás-kontroll állapotának dokumentálása (mind a szisztolés, mind a diasztolés) virtuális hipertónia-ellátási beállításokban.
|
3 hónap
|
|
Vérnyomás válasz
Időkeret: 3 hónap
|
Elsődleges eredményünket, amely a 24 órás ABPM, a BP-reakció mérésére használjuk a kontroll és intervenciós csoportban a kiinduláskor és a beavatkozást követő 3 hónap után.
Megismételjük a 24 órás ABPM-et 6 hónapos követéskor (3 hónappal a beavatkozás befejezése után), hogy felmérjük, hogy a beavatkozás hatásai idővel fennmaradnak-e.
Mind a szisztolés, mind a diasztolés méréseket értékelik.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hassan Mir, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 18.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20210851-01H
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Ez egy kísérleti tanulmány, az egyéni résztvevők eredményeit nem osztják meg más kutatókkal.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .