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Evaluierung des Einsatzes eines Telehome-Fernüberwachungsprogramms für Bluthochdruck bei Patienten, die virtuelle Pflege erhalten (HTN THM)

29. April 2026 aktualisiert von: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Evaluierung des Einsatzes eines Telehome-Fernüberwachungs- und -management-Hypertonieprogramms für Patienten, die virtuelle Pflege erhalten: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Hoher Blutdruck oder Bluthochdruck (HTN) kommt sehr häufig vor und kann zu schwerwiegenden Gesundheitsproblemen und sogar zum Tod führen. Zur Behandlung von HTN können Medikamente und Änderungen des Lebensstils eingesetzt werden. Während der Coronavirus-Krankheit-19-Pandemie (COVID-19) ist ein Großteil der ärztlichen Versorgung virtuell geworden, was bedeutet, dass Patienten per Telefon oder Videoanruf von einem Arzt untersucht werden können, ohne eine Klinik oder ein Krankenhaus aufsuchen zu müssen. Obwohl dies praktisch ist, können viele Menschen ihren Blutdruck zu Hause nicht zuverlässig überprüfen lassen. Daher ist es möglich, dass ihr Blutdruck zu hoch ist und sie nicht die richtigen Medikamente oder Medikamentendosen zur Behandlung erhalten. Die Forscher führen diese Studie durch, um zu sehen, wie Patienten es schaffen, ihren Blutdruck zu Hause zu überprüfen, während ein Großteil der Pflege virtuell erfolgt. Das Untersuchungsteam ist sich darüber im Klaren, dass viele Patienten, bei denen HTN diagnostiziert wurde, keine Blutdruckmanschette für zu Hause haben, möglicherweise nicht wissen, wie man sie richtig verwendet, oder die Ergebnisse möglicherweise nicht mit ihren Ärzten teilen. Bei Menschen mit hohem Blutdruck möchten wir herausfinden, ob eine spezielle Blutdruckmanschette und ein spezielles Überwachungsprogramm dazu beitragen können, ihren Blutdruck besser unter Kontrolle zu bringen und negative Auswirkungen im Zusammenhang mit HTN zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
        • The University of Ottawa Heart Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Diagnose eines primären, essentiellen HTN haben (SBP > 140/90 mmHg oder > 130/80 mmHg bei Diabetes)
  • Zugriff auf ein Telefon haben (kann ein Festnetzanschluss sein)
  • Zugang zum Mobilfunknetz (4G) an ihrem Hauptwohnsitz haben (Sie müssen kein Mobiltelefon besitzen, müssen aber bestätigen können, dass ihr Wohnort über einen 4G-Netzzugang verfügt, um die Aetonix aTouchAway-Plattform mit dem Netzwerk zu verbinden)
  • Sprechen Sie Englisch oder Französisch

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die überwiesen wurden oder aktiv in einer spezialisierten HTN-Klinik oder einem anderen Telehome-Überwachungsprogramm betreut werden
  • Frauen, die schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen
  • Patienten, die in einem Seniorenheim, Pflegeheim oder einer Langzeitpflegeeinrichtung untergebracht sind
  • Patienten, die zu irgendeinem Zeitpunkt während der Interventionsphase der Studie (erste 3 Monate) planen, das Land für mehr als 2 Wochen zu verlassen
  • Patienten, die kognitiv beeinträchtigt sind oder an einer akuten psychiatrischen Erkrankung leiden, die ihre Teilnahmefähigkeit beeinträchtigen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre üblichen Alltagsaktivitäten fortzusetzen und ihre aktuellen Medikamente wie verordnet einzunehmen. Sie erhalten per E-Mail oder über MyChart einen Link zum Standardvideo und zur Schulungssitzung zum Umgang mit Bluthochdruck. Sie werden sich das Video zu Hause in Ruhe ansehen. Die Teilnehmer verwenden für den dreimonatigen Interventionszeitraum ein Blutdruckmessgerät für zu Hause, um ihren Blutdruck zu überwachen (denjenigen ohne Blutdruckmanschette wird eine zur Verfügung gestellt). Den Patienten wird mitgeteilt, wann sie einen Arzt aufsuchen sollten (klinische Symptome oder SBP <100 oder SBP >160). Sie werden ermutigt, täglich ihren Blutdruck und eventuell auftretende Symptome zu überwachen.
Experimental: Intervention
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre üblichen Alltagsaktivitäten fortzusetzen und ihre aktuellen Medikamente wie verordnet einzunehmen. Sie erhalten per E-Mail oder über MyChart einen Link zu der oben im Abschnitt „Kontrollgruppe“ beschriebenen Schulungssitzung. Sie erhalten einen Aetonix aTouchAway-Plattformmonitor, ein krankheitsspezifisches Heimüberwachungsgerät, das Sie für einen dreimonatigen Interventionszeitraum mit nach Hause nehmen können. Das Gerät fordert den Teilnehmer auf, täglich seinen Blutdruck zu überprüfen, und sendet alle Messwerte an das UOHI Telehome-Überwachungsprogramm. Das Telehome-Pflegeteam überwacht die Messwerte für jeden Teilnehmer. Bei Bluthochdruckpatienten, deren Blutdruck nicht im Zielbereich liegt, wird die Telehome-Überwachungsschwester die Medikamente alle zwei Wochen auf der Grundlage einer fortgeschrittenen medizinischen Anweisung titrieren. Den Patienten wird mitgeteilt, wann sie einen Arzt aufsuchen sollten (klinische Symptome oder SBP <100 oder SBP >160).
Verhalten: Telehome-Überwachung
Die Teilnehmer werden für das Telehome Monitoring-Programm angemeldet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktueller Stand der Blutdruckkontrolle in virtuellen Umgebungen
Zeitfenster: 3 Monate
Zur Dokumentation des Status der Blutdruckkontrolle (sowohl systolisch als auch diastolisch) in virtuellen Pflegeeinrichtungen für Bluthochdruck.
3 Monate
Blutdruckreaktion
Zeitfenster: 3 Monate
Unser primärer Endpunkt, der 24-Stunden-ABPM, wird zur Messung der Blutdruckreaktion in der Kontroll- und Interventionsgruppe zu Studienbeginn und nach 3 Monaten der Intervention verwendet. Wir werden die 24-Stunden-ABPM nach 6 Monaten (3 Monate nach Abschluss der Intervention) wiederholen, um zu beurteilen, ob die Interventionseffekte über die Zeit aufrechterhalten werden. Es werden sowohl systolische als auch diastolische Messungen ausgewertet.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: Hassan Mir, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20210851-01H

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Da es sich um eine Pilotstudie handelt, werden die Ergebnisse einzelner Teilnehmer nicht an andere Forscher weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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