Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af brugen af ​​et fjerntliggende telehome-overvågningsprogram for hypertension for patienter, der modtager virtuel pleje (HTMTHM)

1. september 2023 opdateret af: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Evaluering af brugen af ​​et fjerntliggende telehome-overvågnings- og hypertensionsprogram for patienter, der modtager virtuel pleje: et randomiseret pilotforsøg

Højt blodtryk eller hypertension (HTN) er meget almindeligt og kan føre til alvorlige helbredsproblemer og endda død. Medicin og livsstilsændringer kan bruges til at behandle HTN. Under Coronavirus Disease-19 (COVID-19)-pandemien er meget af den pleje, som læger yder, blevet virtuel, hvilket betyder, at patienter kan vurderes af en læge over telefon eller videoopkald uden at skulle til en klinik eller et hospital. Selvom dette er praktisk, kan mange mennesker ikke få tjekket deres blodtryk (BP) på en pålidelig måde, når de er hjemme. Som følge heraf er det muligt, at deres blodtryk er for højt, og at de ikke får den rigtige medicin eller de rigtige doser af medicin til at behandle dette. Efterforskerne udfører denne undersøgelse for at se, hvordan patienter formår at tjekke deres blodtryk derhjemme, i denne tid, hvor meget af behandlingen er virtuel. Undersøgelsesteamet forstår, at mange patienter, der er diagnosticeret med HTN, ikke har en BP-manchet hjemme, eller måske ikke ved, hvordan man bruger den korrekt, eller måske ikke deler resultaterne med deres læger. Hos mennesker, der har højt BP, ønsker vi at se, om en speciel BP-manchet og et særligt monitoreringsprogram kan hjælpe med at få deres BP'er under bedre kontrol og forhindre negative effekter relateret til HTN.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4W7
        • Rekruttering
        • The University of Ottawa Heart Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en diagnose af primær, essentiel HTN (SBP>140/90mmHg eller >130/80mmHg for diabetes)
  • Har adgang til en telefon (kan være en fastnettelefon)
  • Har adgang til mobilnetværk (4G) i deres primære bopæl (de behøver ikke fysisk at eje en mobiltelefon, men behovet for at kunne bekræfte, at deres bopæl har 4G-netværksadgang for at forbinde Aetonix aTouchAway-platformen til netværket)
  • Tal engelsk eller fransk

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er blevet henvist, eller som er aktivt behandlet på en specialiseret HTN-klinik eller andet Telehome-overvågningsprogram
  • Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide
  • Patienter, der er indlagt på plejehjem, plejehjem eller langtidsplejehjem
  • Patienter, der planlægger at rejse ud af landet i mere end 2 uger på et hvilket som helst tidspunkt i undersøgelsens interventionsfase (første 3 måneder)
  • Patienter, der er kognitivt svækkede eller oplever akut psykiatrisk sygdom, der ville ændre deres evne til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne vil blive bedt om at fortsætte deres sædvanlige daglige aktiviteter og tage deres nuværende medicin som anvist. De vil få tilsendt et link via e-mail eller via MyChart til standardvideo- og undervisningssessionen om håndtering af hypertension. De vil se videoen derhjemme på deres egen tid. Deltagerne vil bruge en hjemmeblodtryksmåler til at spore deres blodtryk (dem uden blodtryksmanchet vil få en) i den 3-måneders interventionsperiode. Patienterne vil få instruktioner om, hvornår de skal søge lægehjælp (kliniske symptomer eller SBP <100 eller SBP >160). De vil blive opfordret til at spore deres blodtryk dagligt og eventuelle symptomer, de måtte mærke.
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne vil blive bedt om at fortsætte deres sædvanlige daglige aktiviteter og tage deres nuværende medicin som anvist. De vil få tilsendt et link via e-mail eller via MyChart til undervisningssessionen beskrevet ovenfor i kontrolgruppeafsnittet. De vil modtage en Aetonix aTouchAway-platformsmonitor, som er en sygdomsspecifik hjemmeovervågningsenhed, som de kan tage med hjem i 3 måneders interventionsperiode. Enheden vil bede deltageren om at kontrollere deres blodtryk på daglig basis og vil sende alle aflæsninger til UOHI Telehome-overvågningsprogrammet. Telehome overvågningssygeplejeteamet vil overvåge aflæsningerne for hver deltager. For hypertensive patienter, som ikke er i mål med deres BP, vil telehome monitoreringssygeplejersken titrere medicin baseret på et avanceret medicinsk direktiv hver 2. uge. Patienterne vil få instruktioner om, hvornår de skal søge lægehjælp (kliniske symptomer eller SBP <100 eller SBP >160).
Deltagerne er tilmeldt Telehome Monitoring-programmet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktuel tilstand af blodtrykskontrol i virtuelle indstillinger
Tidsramme: 3 måneder
At dokumentere status for blodtrykskontrol (både systolisk og diastolisk) i virtuelle hypertensionsplejeindstillinger.
3 måneder
Blodtryksrespons
Tidsramme: 3 måneder
Vores primære resultat, som er 24-timers ABPM, vil blive brugt til at måle BP-respons i kontrol- og interventionsgruppen ved baseline og efter 3 måneder efter interventionen. Vi gentager 24-timers ABPM ved 6-måneders opfølgning (3 måneder efter afslutning af interventionen) for at vurdere, om der er opretholdelse af interventionseffekterne over tid. Både systoliske og diastoliske målinger vil blive vurderet.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hassan Mir, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20210851-01H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette er et pilotstudie, individuelle deltagerresultater vil ikke blive delt med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Telehome overvågning

3
Abonner