Evaluatie van het gebruik van een hypertensieprogramma voor thuisbewaking op afstand voor patiënten die virtuele zorg krijgen (HTN THM)
29 april 2026 bijgewerkt door: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Evaluatie van het gebruik van een telehome-monitoring- en beheerprogramma voor hypertensie op afstand voor patiënten die virtuele zorg krijgen: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef
Hoge bloeddruk of hypertensie (HTN) komt veel voor en kan leiden tot ernstige gezondheidsproblemen en zelfs de dood.
Medicijnen en veranderingen in levensstijl kunnen worden gebruikt om HTN te behandelen.
Tijdens de pandemie van Coronavirus Disease-19 (COVID-19) is veel van de zorg die artsen verlenen virtueel geworden, wat betekent dat patiënten telefonisch of via een videogesprek door een arts kunnen worden beoordeeld zonder dat ze naar een kliniek of ziekenhuis hoeven te gaan.
Hoewel dit handig is, kunnen veel mensen hun bloeddruk (BP) niet op een betrouwbare manier thuis laten controleren.
Als gevolg hiervan is het mogelijk dat hun bloeddruk te hoog is en dat ze niet de juiste medicijnen of medicijnen krijgen om dit te behandelen.
De onderzoekers voeren dit onderzoek uit om te zien hoe patiënten erin slagen hun bloeddruk thuis te controleren, in deze tijd waarin veel zorg virtueel is.
Het onderzoeksteam begrijpt dat veel patiënten bij wie HTN is vastgesteld, geen bloeddrukmanchet voor thuis hebben, of niet weten hoe ze deze op de juiste manier moeten gebruiken, of de resultaten mogelijk niet delen met hun arts.
Bij mensen met een hoge bloeddruk willen we zien of een speciale bloeddrukmanchet en een speciaal controleprogramma kunnen helpen om hun bloeddruk beter onder controle te krijgen en om negatieve effecten gerelateerd aan HTN te voorkomen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4W7
- The University of Ottawa Heart Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een diagnose hebben van primaire, essentiële HTN (SBP> 140/90 mmHg of> 130/80 mmHg voor diabetes)
- Toegang hebben tot een telefoon (kan een vaste lijn zijn)
- Toegang hebben tot een mobiel (4G) netwerk in hun hoofdverblijfplaats (ze hoeven niet fysiek een mobiele telefoon te bezitten, maar ze moeten kunnen bevestigen dat hun woning toegang heeft tot het 4G-netwerk om het Aetonix aTouchAway-platform met het netwerk te verbinden)
- Spreek Engels of Frans
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zijn doorverwezen of die actief worden beheerd in een gespecialiseerde HTN-kliniek of een ander Telehome-monitoringprogramma
- Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden
- Patiënten die zijn opgenomen in een bejaardentehuis, verpleeghuis of instelling voor langdurige zorg
- Patiënten die van plan zijn om op enig moment tijdens de interventiefase van het onderzoek (eerste 3 maanden) voor meer dan 2 weken het land uit te reizen
- Patiënten die cognitief gehandicapt zijn of een acute psychiatrische ziekte hebben die hun vermogen om deel te nemen zou aantasten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers wordt gevraagd hun gebruikelijke dagelijkse activiteiten voort te zetten en hun huidige medicijnen in te nemen zoals voorgeschreven.
Ze ontvangen per e-mail of via MyChart een link naar de standaard video- en voorlichtingssessie over het omgaan met hypertensie.
Ze bekijken de video thuis in hun eigen tijd.
Deelnemers zullen een bloeddrukmeter thuis gebruiken om hun bloeddruk te volgen (degenen zonder bloeddrukmanchet krijgen er een) gedurende de interventieperiode van 3 maanden.
Patiënten krijgen instructies over wanneer zij medische hulp moeten zoeken (klinische symptomen of SBP <100 of SBP >160).
Ze zullen worden aangemoedigd om dagelijks hun bloeddruk en eventuele symptomen te controleren.
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers wordt gevraagd hun gebruikelijke dagelijkse activiteiten voort te zetten en hun huidige medicijnen in te nemen zoals voorgeschreven.
Zij ontvangen per e-mail of via MyChart een link naar de educatieve sessie die hierboven in het controlegroepgedeelte wordt beschreven.
Ze ontvangen een Aetonix aTouchAway-platformmonitor, een ziektespecifiek thuisbewakingsapparaat dat ze mee naar huis kunnen nemen gedurende een interventieperiode van 3 maanden.
Het apparaat zal de deelnemer vragen om dagelijks zijn bloeddruk te controleren en alle metingen naar het UOHI Telehome-monitoringprogramma te sturen.
Het telehome monitoring-verpleegkundig team zal de metingen voor elke deelnemer monitoren.
Voor hypertensieve patiënten die hun bloeddruk niet halen, zal de telehome-monitoringverpleegkundige elke twee weken de medicatie titreren op basis van een geavanceerde medische richtlijn.
Patiënten krijgen instructies over wanneer zij medische hulp moeten zoeken (klinische symptomen of SBP <100 of SBP >160).
|
Deelnemers worden ingeschreven in het Telehome Monitoring-programma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huidige status van bloeddrukcontrole in virtuele instellingen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Om de status van bloeddrukcontrole (zowel systolisch als diastolisch) te documenteren in virtuele hypertensiezorgomgevingen.
|
3 maanden
|
|
Reactie op de bloeddruk
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Onze primaire uitkomst, de 24-uurs ABPM, zal worden gebruikt om de BP-respons te meten in de controle- en interventiegroep bij aanvang en na 3 maanden van de interventie.
We herhalen de 24-uurs ABPM na 6 maanden follow-up (3 maanden na voltooiing van de interventie) om te beoordelen of de interventie-effecten in de loop van de tijd aanhouden.
Zowel systolische als diastolische metingen worden beoordeeld.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hassan Mir, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20210851-01H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Dit is een pilotstudie, de resultaten van individuele deelnemers worden niet gedeeld met andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .