Utvärdera användningen av ett distansövervakningsprogram för högt blodtryck för patienter som får virtuell vård (HTN THM)
29 april 2026 uppdaterad av: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Utvärdera användningen av ett fjärrstyrt program för övervakning och hantering av högt blodtryck för patienter som får virtuell vård: en randomiserad kontrollerad pilotprövning
Högt blodtryck eller högt blodtryck (HTN) är mycket vanligt och kan leda till allvarliga hälsoproblem och till och med dödsfall.
Mediciner och livsstilsförändringar kan användas för att behandla HTN.
Under Coronavirus Disease-19 (COVID-19) pandemin har mycket av vården som tillhandahålls av läkare blivit virtuell, vilket innebär att patienter kan bedömas av en läkare via telefon eller videosamtal utan att behöva gå till en klinik eller sjukhus.
Även om detta är bekvämt, kan många människor inte få sitt blodtryck (BP) kontrollerat på ett tillförlitligt sätt när de är hemma.
Som ett resultat är det möjligt att deras blodtryck är för högt och att de inte får rätt mediciner eller rätt doser av mediciner för att behandla detta.
Utredarna genomför denna studie för att se hur patienter klarar av att kontrollera sina blodtrycksfall hemma, under denna tid då mycket av vården är virtuell.
Undersökningsteamet förstår att många patienter som diagnostiserats med HTN inte har en hemmet BP-manschett, eller kanske inte vet hur man använder den på rätt sätt, eller kanske inte delar resultaten med sina läkare.
Hos personer som har högt BP vill vi se om en speciell BP-manschett och ett speciellt övervakningsprogram kan hjälpa till att få deras BP under bättre kontroll och att förhindra negativa effekter relaterade till HTN.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
- The University of Ottawa Heart Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har en diagnos av primär, väsentlig HTN (SBP>140/90mmHg eller >130/80mmHg för diabetes)
- Ha tillgång till en telefon (kan vara en fast telefon)
- Ha tillgång till mobilnät (4G) i sin primära bostad (de behöver inte fysiskt äga en mobiltelefon men behovet av att kunna bekräfta att deras bostad har 4G-nätverksåtkomst för att kunna ansluta Aetonix aTouchAway-plattformen till nätverket)
- Talar engelska eller franska
Exklusions kriterier:
- Patienter som har remitterats eller som aktivt hanteras på en specialiserad HTN-klinik eller annat Telehome-övervakningsprogram
- Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida
- Patienter som är inlagda på ett äldreboende, äldreboende eller långtidsvård
- Patienter som planerar att resa ut ur landet i mer än 2 veckor när som helst under studiens interventionsfas (första 3 månaderna)
- Patienter som är kognitivt nedsatt eller upplever akut psykiatrisk sjukdom som skulle förändra deras förmåga att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna kommer att uppmanas att fortsätta sina vanliga dagliga aktiviteter och ta sina nuvarande mediciner enligt anvisningarna.
De kommer att skickas en länk via e-post eller via MyChart till standardvideo- och utbildningssessionen om hantering av hypertoni.
De kommer att titta på videon hemma på sin egen tid.
Deltagarna kommer att använda en blodtrycksmätare för hemmet för att spåra sitt blodtryck (de utan blodtrycksmanschett kommer att tillhandahållas en) under den 3-månaders interventionsperioden.
Patienterna kommer att få instruktioner om när de ska söka läkarvård (kliniska symtom eller SBP <100 eller SBP >160).
De kommer att uppmuntras att följa sitt blodtryck dagligen och eventuella symtom de kan känna.
|
|
|
Experimentell: Intervention
Deltagarna kommer att uppmanas att fortsätta sina vanliga dagliga aktiviteter och ta sina nuvarande mediciner enligt anvisningarna.
De kommer att skickas en länk via e-post eller via MyChart till den utbildningssession som beskrivs ovan i kontrollgruppssektionen.
De kommer att få en Aetonix aTouchAway-plattformsmonitor, som är en sjukdomsspecifik hemövervakningsenhet att ta med hem under 3 månaders interventionsperiod.
Enheten kommer att uppmana deltagaren att kontrollera sitt blodtryck dagligen och kommer att skicka alla avläsningar till UOHI Telehome-övervakningsprogrammet.
Sjukskötersketeamet för telehemövervakning kommer att övervaka avläsningarna för varje deltagare.
För hypertonipatienter som inte är i mål med sitt blodtryck, kommer telehemövervakningssköterskan att titrera mediciner baserat på ett avancerat medicinskt direktiv varannan vecka.
Patienterna kommer att få instruktioner om när de ska söka läkarvård (kliniska symtom eller SBP <100 eller SBP >160).
|
Deltagarna är inskrivna i programmet Telehome Monitoring
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktuellt tillstånd för blodtryckskontroll i virtuella inställningar
Tidsram: 3 månader
|
För att dokumentera status för blodtryckskontroll (både systolisk och diastolisk) i virtuella hypertonivårdsinställningar.
|
3 månader
|
|
Blodtryckssvar
Tidsram: 3 månader
|
Vårt primära resultat, som är 24-timmars ABPM, kommer att användas för att mäta BP-svaret i kontroll- och interventionsgruppen vid baslinjen och efter 3 månader efter interventionen.
Vi kommer att upprepa 24-timmars ABPM vid 6 månaders uppföljning (3 månader efter avslutad intervention) för att bedöma om det finns bibehållande av interventionseffekterna över tid.
Både systoliska och diastoliska mätningar kommer att bedömas.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Hassan Mir, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2022
Första postat (Faktisk)
29 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2026
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20210851-01H
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Detta är en pilotstudie, resultat från enskilda deltagare kommer inte att delas med andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .