안구층의 비접촉 평가를 위한 MRI 대 안구 초음파 검사 (MOUSE)
2025년 12월 30일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
D0: 포함 방문
- 정보
- 안구초음파 구현(케어)
- 동의 수집
- 조영제 주입으로 고해상도 MRI 구현(30분 소요) MRI 구현을 위해 사용되는 조영제는 가도부트롤이다. 진단 목적(0.1mmol/kg body mass body)을 위해 충분한 대비를 향상시킬 수 있는 가장 낮은 용량은 누워있는 환자에게 일시 정맥 주사로 투여됩니다. MRI 검사는 주사 직후 시작할 수 있습니다. 이후 최소 30분 동안 환자를 모니터링해야 하며 대부분의 바람직하지 않은 영향은 이 기간 동안 발생합니다. 포함 후 최대 1개월까지 환자의 안구 초음파 및 안과 추적의 적응증은 의료 기록에서 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
D0: 포함 방문
- 정보
- 안구초음파 구현(케어)
- 동의 수집
- 조영제 주입으로 고해상도 MRI 구현(30분 소요) MRI 구현을 위해 사용되는 조영제는 가도부트롤이다. 진단 목적(0.1mmol/kg body mass body)을 위해 충분한 대비를 향상시킬 수 있는 가장 낮은 용량은 누워있는 환자에게 일시 정맥 주사로 투여됩니다. MRI 검사는 주사 직후 시작할 수 있습니다. 이후 최소 30분 동안 환자를 모니터링해야 하며 대부분의 바람직하지 않은 영향은 이 기간 동안 발생합니다. 포함 후 최대 1개월까지 환자의 안구 초음파 및 안과 추적의 적응증은 의료 기록에서 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amelie YAVCHITZ, PhD
- 전화번호: 0148036454
- 이메일: ayavchitz@for.paris
연구 연락처 백업
- 이름: Yvonne PURCELL, PhD
- 전화번호: 01 48 03 74 06
- 이메일: ypurcell@for.paris
연구 장소
-
-
Paris
-
Paris, Paris, 프랑스, 75019
- 모병
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 안구 초음파 수행을 위해 이미징을 위해 의뢰될 때 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 초음파 진단용 안구 구현을 위한 이미징에서 다루어짐
- 연구 참여에 대한 명시적인 동의
- 사회 보장 제도의 회원 또는 수혜자
제외 기준:
- MRI(심박 조율기 또는 신경감각 자극기 또는 이식형 제세동기, 안구 또는 대뇌 강자성 이물질, 밀실공포증)에 대한 절대적 또는 상대적 금기 환자
- 가돌리늄 주사에 대한 절대적 또는 상대적 금기(조영제에 대한 알레르기 반응의 병력, 기관지 천식, 알레르기 지형, 혈청 크레아티닌 청소율이 <30 mL/min인 신부전)
- 법적 보호 조치의 혜택을 받는 환자
- 임신 또는 모유 수유 중인 여성: 가임기 여성의 임신 테스트는 포함 전에 수행되어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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초음파 안구 및 MRI의 일치 및 불일치에 대한 설명
기간: 1 일
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- YPL_2021_29
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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