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MRT versus Augenultraschall zur berührungslosen Beurteilung der Augenschichten (MOUSE)

30. Dezember 2025 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

D0: Inklusionsbesuch

  • Information
  • Durchführung des Augenultraschalls (Pflege)
  • Einholung der Einwilligung
  • Durchführung einer hochauflösenden MRT mit Injektion eines Kontrastmittels (Dauer 30 Minuten). Für die Durchführung der MRT wird als Kontrastmittel Gadobutrol verwendet. Die niedrigste Dosis, die für diagnostische Zwecke eine ausreichende Kontrastverstärkung ermöglicht (0,1 mmol/kg Körpermasse), wird dem liegenden Patienten als Bolus intravenös verabreicht. Die MRT-Untersuchung kann direkt nach der Injektion beginnen. Der Patient sollte danach mindestens eine halbe Stunde lang überwacht werden, da die meisten unerwünschten Wirkungen in diesem Zeitraum auftreten. Die Indikation für Augenultraschall und augenärztliche Nachsorge des Patienten bis zu 1 Monat nach Aufnahme wird aus seinen Krankenakten entnommen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

D0: Inklusionsbesuch

  • Information
  • Durchführung des Augenultraschalls (Pflege)
  • Einholung der Einwilligung
  • Durchführung einer hochauflösenden MRT mit Injektion eines Kontrastmittels (Dauer 30 Minuten). Für die Durchführung der MRT wird als Kontrastmittel Gadobutrol verwendet. Die niedrigste Dosis, die für diagnostische Zwecke eine ausreichende Kontrastverstärkung ermöglicht (0,1 mmol/kg Körpermasse), wird dem liegenden Patienten als Bolus intravenös verabreicht. Die MRT-Untersuchung kann direkt nach der Injektion beginnen. Der Patient sollte danach mindestens eine halbe Stunde lang überwacht werden, da die meisten unerwünschten Wirkungen in diesem Zeitraum auftreten. Die Indikation für Augenultraschall und augenärztliche Nachsorge des Patienten bis zu 1 Monat nach Aufnahme wird aus seinen Krankenakten entnommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankreich, 75019
        • Rekrutierung
        • Hopital Fondation Adolphe de Rothschild

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten werden rekrutiert, wenn sie zur Bildgebung zur Durchführung einer Augenultraschalluntersuchung überwiesen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient über 18 Jahre alt
  • Behandelt die Bildgebung zur Realisierung einer Ultraschalldiagnostik am Auge
  • Ausdrückliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
  • Mitglied oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit einer absoluten oder relativen Kontraindikation für die MRT (Herzschrittmacher oder implantierbarer neurosensorischer Stimulator oder Defibrillator; ferromagnetischer Fremdkörper im Auge oder Gehirn; Klaustrophobie)
  • Absolute oder relative Kontraindikation für die Injektion von Gadolinium (Vorgeschichte einer allergischen Reaktion auf ein Kontrastmittel, Asthma bronchiale, allergisches Terrain, Nierenversagen mit Serumkreatinin-Clearance <30 ml/min)
  • Patient, der von einer Rechtsschutzmaßnahme profitiert
  • Schwangere oder stillende Frauen: Vor der Aufnahme ist bei der Frau im gebärfähigen Alter ein Schwangerschaftstest durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beschreibung der Konkordanz und Diskordanz von Ultraschall-Okular und MRT
Zeitfenster: 1 TAG
1 TAG

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YPL_2021_29

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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