Ressonância magnética versus ultrassonografia ocular para uma avaliação sem contato das camadas oculares (MOUSE)
30 de dezembro de 2025 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
D0: visita de inclusão
- Informação
- Realização do ultrassom ocular (cuidados)
- Coleta de consentimento
- Realização de ressonância magnética de alta resolução com injeção de produto de contraste (duração de 30 minutos) Para a realização da ressonância magnética, o produto de contraste utilizado é o gadobutrol. A dose, a mais baixa que permite um aumento de contraste suficiente para fins de diagnóstico (0,1 mmol/kg de massa corporal), é administrada em bolus por via intravenosa no paciente deitado. O exame de ressonância magnética pode começar imediatamente após a injeção. O paciente deve ser monitorado por pelo menos meia hora após isso, a maioria dos efeitos indesejáveis ocorrendo durante esse período. A indicação de ultrassonografia ocular e acompanhamento oftalmológico do paciente até 1 mês após a inclusão será coletada em seu prontuário.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
D0: visita de inclusão
- Informação
- Realização do ultrassom ocular (cuidados)
- Coleta de consentimento
- Realização de ressonância magnética de alta resolução com injeção de produto de contraste (duração de 30 minutos) Para a realização da ressonância magnética, o produto de contraste utilizado é o gadobutrol. A dose, a mais baixa que permite um aumento de contraste suficiente para fins de diagnóstico (0,1 mmol/kg de massa corporal), é administrada em bolus por via intravenosa no paciente deitado. O exame de ressonância magnética pode começar imediatamente após a injeção. O paciente deve ser monitorado por pelo menos meia hora após isso, a maioria dos efeitos indesejáveis ocorrendo durante esse período. A indicação de ultrassonografia ocular e acompanhamento oftalmológico do paciente até 1 mês após a inclusão será coletada em seu prontuário.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amelie YAVCHITZ, PhD
- Número de telefone: 0148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Estude backup de contato
- Nome: Yvonne PURCELL, PhD
- Número de telefone: 01 48 03 74 06
- E-mail: ypurcell@for.paris
Locais de estudo
-
-
Paris
-
Paris, Paris, França, 75019
- Recrutamento
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes serão recrutados quando forem encaminhados para exames de imagem para realizar um ultrassom ocular.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 18 anos
- Abordado em imagiologia para a realização de um diagnóstico ultrassonográfico ocular
- Consentimento expresso em participar do estudo
- Membro ou beneficiário de um regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Paciente com contraindicação absoluta ou relativa à RM (marca-passo ou estimulador neurossensorial ou desfibrilador implantável; corpo estranho ferromagnético ocular ou cerebral; claustrofobia)
- Contra-indicação absoluta ou relativa à injeção de gadolínio (história de reação alérgica a um produto de contraste, asma brônquica, terreno alérgico, insuficiência renal com depuração de creatinina sérica <30 mL/min)
- Doente beneficiário de medida de proteção legal
- Mulher grávida ou a amamentar: deve ser realizado um teste de gravidez na mulher em idade fértil antes da inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
descrição da concordância e discordância de ultrassom ocular e ressonância magnética
Prazo: 1 DIA
|
1 DIA
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YPL_2021_29
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .