Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MRI versus szem ultrahangvizsgálat a szemrétegek érintkezés nélküli értékeléséhez (MOUSE)

2023. július 25. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

D0: befogadó látogatás

  • információ
  • A szem ultrahangjának megvalósítása (gondozás)
  • Hozzájárulás begyűjtése
  • Nagy felbontású MRI kivitelezése kontrasztanyag injekcióval (30 perces időtartam) Az MRI elvégzéséhez kontrasztanyagként a gadobutrolt alkalmazzuk. A diagnosztikai célokra elegendő kontraszt növelését lehetővé tévő legalacsonyabb dózis (0,1 mmol/testtömeg-kg), bolusként, intravénásan adják be a fekvő betegnek. Az MRI vizsgálat közvetlenül az injekció beadása után kezdődhet. Ezt követően a beteget legalább fél órán keresztül monitorozni kell, a legtöbb nemkívánatos hatás ebben az időszakban jelentkezik. A szem ultrahangjának és a beteg szemészeti nyomon követésének indikációit a felvételt követő 1 hónapig az orvosi nyilvántartásból gyűjtik össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

D0: befogadó látogatás

  • információ
  • A szem ultrahangjának megvalósítása (gondozás)
  • Hozzájárulás begyűjtése
  • Nagy felbontású MRI kivitelezése kontrasztanyag injekcióval (30 perces időtartam) Az MRI elvégzéséhez kontrasztanyagként a gadobutrolt alkalmazzuk. A diagnosztikai célokra elegendő kontraszt növelését lehetővé tévő legalacsonyabb dózis (0,1 mmol/testtömeg-kg), bolusként, intravénásan adják be a fekvő betegnek. Az MRI vizsgálat közvetlenül az injekció beadása után kezdődhet. Ezt követően a beteget legalább fél órán keresztül monitorozni kell, a legtöbb nemkívánatos hatás ebben az időszakban jelentkezik. A szem ultrahangjának és a beteg szemészeti nyomon követésének indikációit a felvételt követő 1 hónapig az orvosi nyilvántartásból gyűjtik össze.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket akkor veszik fel, amikor képalkotó vizsgálatra utalják őket szem ultrahangos vizsgálatára.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti beteg
  • Az ultrahangos diagnosztikai szem megvalósításához szükséges képalkotással foglalkozik
  • Nyújtsa ki hozzájárulását a vizsgálatban való részvételhez
  • Társadalombiztosítási rendszer tagja vagy kedvezményezettje

Kizárási kritériumok:

  • Az MRI abszolút vagy relatív ellenjavallata (beültethető pacemaker vagy neuroszenzoros stimulátor vagy defibrillátor; szem- vagy agyi ferromágneses idegentest; klausztrofóbia)
  • A gadolínium injekció beadásának abszolút vagy relatív ellenjavallata (allergiás reakció a kórelőzményben egy kontraszttermékre, bronchiális asztma, allergiás terep, veseelégtelenség, szérum kreatinin-clearance <30 ml/perc)
  • Jogi védelmi intézkedésben részesülő beteg
  • Terhes vagy szoptató nő: fogamzóképes korú nőnél terhességi tesztet kell végezni a felvétel előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az ultrahang szemészeti és MRI összhangjának és diszkordanciájának leírása
Időkeret: 1 NAP
1 NAP

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • YPL_2021_29

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel