Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI versus oční ultrasonografie pro bezkontaktní hodnocení očních vrstev (MOUSE)

30. prosince 2025 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

D0: inkluzní návštěva

  • informace
  • Realizace očního ultrazvuku (péče)
  • Sběr souhlasu
  • Realizace MRI s vysokým rozlišením s injekcí kontrastního produktu (trvání 30 minut) Pro realizaci MRI se jako kontrastní produkt používá gadobutrol. Dávka, nejnižší umožňující zvýšení dostatečného kontrastu pro diagnostické účely (0,1 mmol/kg tělesné hmotnosti), je podávána jako bolus intravenózně ležícímu pacientovi. Vyšetření MRI může začít ihned po injekci. Poté by měl být pacient sledován alespoň půl hodiny, většina nežádoucích účinků se objeví během tohoto období. Indikace očního ultrazvuku a oftalmologické sledování pacienta do 1 měsíce po zařazení bude shromažďováno z jeho zdravotnické dokumentace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

D0: inkluzní návštěva

  • informace
  • Realizace očního ultrazvuku (péče)
  • Sběr souhlasu
  • Realizace MRI s vysokým rozlišením s injekcí kontrastního produktu (trvání 30 minut) Pro realizaci MRI se jako kontrastní produkt používá gadobutrol. Dávka, nejnižší umožňující zvýšení dostatečného kontrastu pro diagnostické účely (0,1 mmol/kg tělesné hmotnosti), je podávána jako bolus intravenózně ležícímu pacientovi. Vyšetření MRI může začít ihned po injekci. Poté by měl být pacient sledován alespoň půl hodiny, většina nežádoucích účinků se objeví během tohoto období. Indikace očního ultrazvuku a oftalmologické sledování pacienta do 1 měsíce po zařazení bude shromažďováno z jeho zdravotnické dokumentace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Yvonne PURCELL, PhD
  • Telefonní číslo: 01 48 03 74 06
  • E-mail: ypurcell@for.paris

Studijní místa

  • Francie
    • Paris
      • Paris, Paris, Francie, 75019
        • Nábor
        • Hopital Fondation Adolphe de Rothschild

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou zařazováni, když budou odesláni k zobrazení k provedení očního ultrazvuku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let
  • Určeno v zobrazování pro realizaci ultrazvukového diagnostického oka
  • Vyjádřete souhlas s účastí ve studii
  • Člen nebo příjemce systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s absolutní nebo relativní kontraindikací k MRI (implantovatelný kardiostimulátor nebo neurosenzorický stimulátor nebo defibrilátor; oční nebo mozkové feromagnetické cizí těleso; klaustrofobie)
  • Absolutní nebo relativní kontraindikace k injekci gadolinia (anamnéza alergické reakce na kontrastní přípravek, bronchiální astma, alergický terén, selhání ledvin s clearance sérového kreatininu <30 ml/min)
  • Pacient požívající opatření právní ochrany
  • Těhotná nebo kojící žena: před zařazením je třeba provést těhotenský test u ženy v plodném věku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
popis shody a neshody ultrazvuku oka a MRI
Časové okno: 1 DEN
1 DEN

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YPL_2021_29

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit