Resonancia magnética versus ultrasonografía ocular para una evaluación sin contacto de las capas oculares (MOUSE)
30 de diciembre de 2025 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
D0: visita de inclusión
- información
- Realización de la ecografía ocular (cuidados)
- Recogida de consentimiento
- Realización de resonancia magnética de alta resolución con inyección de producto de contraste (duración de 30 minutos) Para la realización de la resonancia magnética, el producto de contraste utilizado es el gadobutrol. La dosis, la más baja que permita una mejora de contraste suficiente para fines de diagnóstico (0,1 mmol/kg de masa corporal corporal), se administra en forma de bolo por vía intravenosa en el paciente acostado. El examen de resonancia magnética puede comenzar inmediatamente después de la inyección. El paciente debe ser monitoreado durante al menos media hora después de esto, la mayoría de los efectos indeseables ocurren durante este período. Se recogerá de su historia clínica la indicación de ecografía ocular y seguimiento oftalmológico del paciente hasta 1 mes después de su inclusión.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
D0: visita de inclusión
- información
- Realización de la ecografía ocular (cuidados)
- Recogida de consentimiento
- Realización de resonancia magnética de alta resolución con inyección de producto de contraste (duración de 30 minutos) Para la realización de la resonancia magnética, el producto de contraste utilizado es el gadobutrol. La dosis, la más baja que permita una mejora de contraste suficiente para fines de diagnóstico (0,1 mmol/kg de masa corporal corporal), se administra en forma de bolo por vía intravenosa en el paciente acostado. El examen de resonancia magnética puede comenzar inmediatamente después de la inyección. El paciente debe ser monitoreado durante al menos media hora después de esto, la mayoría de los efectos indeseables ocurren durante este período. Se recogerá de su historia clínica la indicación de ecografía ocular y seguimiento oftalmológico del paciente hasta 1 mes después de su inclusión.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amelie YAVCHITZ, PhD
- Número de teléfono: 0148036454
- Correo electrónico: ayavchitz@for.paris
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yvonne PURCELL, PhD
- Número de teléfono: 01 48 03 74 06
- Correo electrónico: ypurcell@for.paris
Ubicaciones de estudio
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Francia, 75019
- Reclutamiento
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes serán reclutados cuando sean derivados para la realización de imágenes para realizar una ecografía ocular.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años
- Abordado en imagenología para la realización de un diagnóstico por ultrasonido ocular
- Consentimiento expreso para participar en el estudio
- Miembro o beneficiario de un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Paciente con contraindicación absoluta o relativa para la RM (marcapasos o estimulador neurosensorial o desfibrilador implantable; cuerpo extraño ferromagnético ocular o cerebral; claustrofobia)
- Contraindicación absoluta o relativa a la inyección de gadolinio (antecedentes de reacción alérgica a un producto de contraste, asma bronquial, terreno alérgico, insuficiencia renal con aclaramiento de creatinina sérica < 30 ml/min)
- Paciente beneficiario de una medida de protección legal
- Mujer embarazada o en período de lactancia: se debe realizar una prueba de embarazo en la mujer en edad fértil antes de la inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
descripción de concordancia y discordancia de ultrasonido ocular y resonancia magnética
Periodo de tiempo: 1 DÍA
|
1 DÍA
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YPL_2021_29
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .