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IRM versus échographie oculaire pour une évaluation sans contact des couches oculaires (MOUSE)

30 décembre 2025 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

J0 : visite d'inclusion

information
Réalisation de l'échographie oculaire (soins)
Recueil du consentement
Réalisation d'IRM haute résolution avec injection de produit de contraste (durée de 30 minutes) Pour la réalisation de l'IRM, le produit de contraste utilisé est le gadobutrol. La dose, la plus faible permettant une prise de contraste suffisante à des fins diagnostiques (0,1 mmol/kg de masse corporelle), est administrée en bolus par voie intraveineuse chez le patient allongé. L'examen IRM peut commencer immédiatement après l'injection. Le patient doit être surveillé pendant au moins une demi-heure après cela, la majorité des effets indésirables survenant au cours de cette période. L'indication d'échographie oculaire et le suivi ophtalmologique du patient jusqu'à 1 mois après l'inclusion seront recueillis à partir de son dossier médical.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Décrire les correspondances et les désaccords échographiques Oculaire et IRM

Intervention / Traitement

Dispositif: IRM

Description détaillée

J0 : visite d'inclusion

information
Réalisation de l'échographie oculaire (soins)
Recueil du consentement
Réalisation d'IRM haute résolution avec injection de produit de contraste (durée de 30 minutes) Pour la réalisation de l'IRM, le produit de contraste utilisé est le gadobutrol. La dose, la plus faible permettant une prise de contraste suffisante à des fins diagnostiques (0,1 mmol/kg de masse corporelle), est administrée en bolus par voie intraveineuse chez le patient allongé. L'examen IRM peut commencer immédiatement après l'injection. Le patient doit être surveillé pendant au moins une demi-heure après cela, la majorité des effets indésirables survenant au cours de cette période. L'indication d'échographie oculaire et le suivi ophtalmologique du patient jusqu'à 1 mois après l'inclusion seront recueillis à partir de son dossier médical.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Amelie YAVCHITZ, PhD
Numéro de téléphone: 0148036454
E-mail: ayavchitz@for.paris

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Yvonne PURCELL, PhD
Numéro de téléphone: 01 48 03 74 06
E-mail: ypurcell@for.paris

Lieux d'étude

France
- Paris
  - Paris, Paris, France, 75019
    - Recrutement
    - Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront recrutés lorsqu'ils seront référés pour l'imagerie afin de réaliser une échographie oculaire.

La description

Critère d'intégration:

Patient de plus de 18 ans
Adressé en imagerie pour la réalisation d'un diagnostic échographique de l'oeil
Consentement exprès pour participer à l'étude
Adhérent ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

Patient présentant une contre-indication absolue ou relative à l'IRM (pacemaker ou stimulateur neurosensoriel ou défibrillateur implantable ; corps étranger ferromagnétique oculaire ou cérébral ; claustrophobie)
Contre-indication absolue ou relative à l'injection de gadolinium (antécédent de réaction allergique à un produit de contraste, asthme bronchique, terrain allergique, insuffisance rénale avec clairance de la créatinine sérique < 30 mL/min)
Patient bénéficiant d'une mesure de protection légale
Femme enceinte ou allaitante : un test de grossesse chez la femme en âge de procréer est à réaliser avant l'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
description de la concordance et de la discordance de l'échographie oculaire et de l'IRM Délai: UN JOUR	UN JOUR

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité