Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRT versus okulär ultraljud för en icke-kontaktutvärdering av okulära lager (MOUSE)

30 december 2025 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

D0: inkluderingsbesök

information
Förverkligande av det okulära ultraljudet (vård)
Insamling av samtycke
Förverkligande av högupplöst MRT med injektion av kontrastprodukt (varaktighet 30 minuter) För realisering av MRT är den kontrastprodukt som används gadobutrol. Dosen, den lägsta som tillåter en förbättring av tillräcklig kontrast för diagnostiska ändamål (0,1 mmol/kg kroppsmassa), administreras som en bolus intravenöst till den liggande patienten. MRT-undersökningen kan påbörjas direkt efter injektionen. Patienten bör övervakas i minst en halvtimme efter detta, varvid majoriteten av biverkningarna inträffar under denna period. Indikation på okulärt ultraljud och oftalmologisk uppföljning av patienten upp till 1 månad efter inkludering kommer att samlas in från deras journaler.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Beskriv ultraljudsmatchningar och oenigheter Okulär och MRT

Intervention / Behandling

Enhet: MRI

Detaljerad beskrivning

D0: inkluderingsbesök

information
Förverkligande av det okulära ultraljudet (vård)
Insamling av samtycke
Förverkligande av högupplöst MRT med injektion av kontrastprodukt (varaktighet 30 minuter) För realisering av MRT är den kontrastprodukt som används gadobutrol. Dosen, den lägsta som tillåter en förbättring av tillräcklig kontrast för diagnostiska ändamål (0,1 mmol/kg kroppsmassa), administreras som en bolus intravenöst till den liggande patienten. MRT-undersökningen kan påbörjas direkt efter injektionen. Patienten bör övervakas i minst en halvtimme efter detta, varvid majoriteten av biverkningarna inträffar under denna period. Indikation på okulärt ultraljud och oftalmologisk uppföljning av patienten upp till 1 månad efter inkludering kommer att samlas in från deras journaler.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Amelie YAVCHITZ, PhD
Telefonnummer: 0148036454
E-post: ayavchitz@for.paris

Studera Kontakt Backup

Namn: Yvonne PURCELL, PhD
Telefonnummer: 01 48 03 74 06
E-post: ypurcell@for.paris

Studieorter

Frankrike
- Paris
  - Paris, Paris, Frankrike, 75019
    - Rekrytering
    - Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter kommer att rekryteras när de hänvisas till bildtagning för att utföra ett okulärt ultraljud.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patient över 18 år
Adresseras i bildbehandling för förverkligandet av ett ultraljudsdiagnostiskt öga
Uttryckligt samtycke till att delta i studien
Medlem i eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

Patient med absolut eller relativ kontraindikation mot MRT (pacemaker eller neurosensorisk stimulator eller defibrillator som kan implanteras; okulär eller cerebral ferromagnetisk främmande kropp; klaustrofobi)
Absolut eller relativ kontraindikation för injektion av gadolinium (historia av en allergisk reaktion mot en kontrastprodukt, bronkialastma, allergisk terräng, njursvikt med serumkreatininclearance <30 ml/min)
Patient som drar nytta av en rättsskyddsåtgärd
Gravid eller ammande kvinna: ett graviditetstest på kvinna i fertil ålder ska utföras före inkludering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
beskrivning av överensstämmelse och diskordans av ultraljud okulär och MRT Tidsram: 1 DAG	1 DAG

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna