МРТ по сравнению с ультрасонографией глаза для бесконтактной оценки глазных слоев (MOUSE)
30 декабря 2025 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
D0: посещение включения
- информация
- Проведение УЗИ глаз (уход)
- Сбор согласия
- Проведение МРТ высокого разрешения с введением контрастного вещества (продолжительность 30 минут) Для проведения МРТ в качестве контрастного вещества используется гадобутрол. Наименьшую дозу, позволяющую обеспечить достаточное контрастирование для диагностических целей (0,1 ммоль/кг массы тела), вводят в виде болюса внутривенно лежачему пациенту. МРТ-обследование можно начинать сразу после инъекции. После этого за пациентом следует наблюдать не менее получаса, поскольку большинство нежелательных явлений возникает именно в этот период. Показания к УЗИ глаз и офтальмологическому наблюдению за пациентом в течение 1 месяца после включения будут взяты из его медицинских карт.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
D0: посещение включения
- информация
- Проведение УЗИ глаз (уход)
- Сбор согласия
- Проведение МРТ высокого разрешения с введением контрастного вещества (продолжительность 30 минут) Для проведения МРТ в качестве контрастного вещества используется гадобутрол. Наименьшую дозу, позволяющую обеспечить достаточное контрастирование для диагностических целей (0,1 ммоль/кг массы тела), вводят в виде болюса внутривенно лежачему пациенту. МРТ-обследование можно начинать сразу после инъекции. После этого за пациентом следует наблюдать не менее получаса, поскольку большинство нежелательных явлений возникает именно в этот период. Показания к УЗИ глаз и офтальмологическому наблюдению за пациентом в течение 1 месяца после включения будут взяты из его медицинских карт.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amelie YAVCHITZ, PhD
- Номер телефона: 0148036454
- Электронная почта: ayavchitz@for.paris
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yvonne PURCELL, PhD
- Номер телефона: 01 48 03 74 06
- Электронная почта: ypurcell@for.paris
Места учебы
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Франция, 75019
- Рекрутинг
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты будут набраны, когда их направят на визуализацию для проведения УЗИ глаз.
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет
- Адресовано в области визуализации для реализации ультразвуковой диагностики глаза
- Выраженное согласие на участие в исследовании
- Участник или бенефициар системы социального обеспечения
Критерий исключения:
- Пациенты с абсолютными или относительными противопоказаниями к МРТ (имплантируемый кардиостимулятор, нейросенсорный стимулятор или дефибриллятор; ферромагнитное инородное тело в глазу или в мозгу; клаустрофобия)
- Абсолютное или относительное противопоказание к инъекции гадолиния (аллергическая реакция на продукт контрастирования в анамнезе, бронхиальная астма, аллергический рельеф, почечная недостаточность с клиренсом креатинина сыворотки <30 мл/мин)
- Пациент, пользующийся мерой правовой защиты
- Беременная или кормящая женщина: перед включением необходимо провести тест на беременность у женщины детородного возраста.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
описание соответствия и несоответствия УЗИ глаз и МРТ
Временное ограничение: 1 ДЕНЬ
|
1 ДЕНЬ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YPL_2021_29
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .