Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MRI kontra ultrasonografia oka do bezkontaktowej oceny warstw oka (MOUSE)

30 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

D0: wizyta włączenia

  • Informacja
  • Wykonanie USG oka (pielęgnacja)
  • Zbiór zgody
  • Wykonanie rezonansu magnetycznego wysokiej rozdzielczości z wstrzyknięciem środka kontrastowego (czas trwania 30 minut) Do wykonania rezonansu magnetycznego środkiem kontrastowym jest gadobutrol. Najniższą dawkę pozwalającą na uzyskanie kontrastu wystarczającego do celów diagnostycznych (0,1 mmol/kg masy ciała) podaje się pacjentowi leżącemu w bolusie dożylnym. Badanie MRI można rozpocząć natychmiast po wstrzyknięciu. Pacjent powinien być monitorowany przez co najmniej pół godziny po tym, większość działań niepożądanych występuje w tym okresie. Wskazania na USG oka i obserwację okulistyczną pacjenta do 1 miesiąca po włączeniu zostaną zebrane z jego dokumentacji medycznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

D0: wizyta włączenia

  • Informacja
  • Wykonanie USG oka (pielęgnacja)
  • Zbiór zgody
  • Wykonanie rezonansu magnetycznego wysokiej rozdzielczości z wstrzyknięciem środka kontrastowego (czas trwania 30 minut) Do wykonania rezonansu magnetycznego środkiem kontrastowym jest gadobutrol. Najniższą dawkę pozwalającą na uzyskanie kontrastu wystarczającego do celów diagnostycznych (0,1 mmol/kg masy ciała) podaje się pacjentowi leżącemu w bolusie dożylnym. Badanie MRI można rozpocząć natychmiast po wstrzyknięciu. Pacjent powinien być monitorowany przez co najmniej pół godziny po tym, większość działań niepożądanych występuje w tym okresie. Wskazania na USG oka i obserwację okulistyczną pacjenta do 1 miesiąca po włączeniu zostaną zebrane z jego dokumentacji medycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Paris
      • Paris, Paris, Francja, 75019
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani po skierowaniu na badania obrazowe w celu wykonania USG oka.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent powyżej 18 roku życia
  • Adresowane w obrazowaniu do realizacji ultrasonograficznej diagnostyki oka
  • Wyraź zgodę na udział w badaniu
  • Członek lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z bezwzględnymi lub względnymi przeciwwskazaniami do MRI (rozrusznik serca, stymulator neurosensoryczny lub defibrylator do implantacji; ciało obce ferromagnetyczne w oku lub mózgu; klaustrofobia)
  • Bezwzględne lub względne przeciwwskazanie do iniekcji gadolinu (reakcja alergiczna na środek kontrastowy w wywiadzie, astma oskrzelowa, teren alergiczny, niewydolność nerek z klirensem kreatyniny w surowicy <30 ml/min)
  • Pacjent korzystający ze środka ochrony prawnej
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią: przed włączeniem należy wykonać test ciążowy u kobiety w wieku rozrodczym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
opis zgodności i niezgodności USG oka i MRI
Ramy czasowe: 1 DZIEŃ
1 DZIEŃ

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YPL_2021_29

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj