Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR versus okulær ultralyd til en ikke-kontaktevaluering af øjenlag (MOUSE)

25. juli 2023 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

D0: inklusionsbesøg

  • Information
  • Realisering af den okulære ultralyd (pleje)
  • Indsamling af samtykke
  • Realisering af høj opløsning MR med injektion af kontrastmiddel (varighed på 30 minutter) Til realisering af MR er det anvendte kontrastmiddel gadobutrol. Dosis, den laveste, der tillader en forøgelse af tilstrækkelig kontrast til diagnostiske formål (0,1 mmol/kg kropsmasse), administreres som en bolus intravenøst ​​i den liggende patient. MR-undersøgelsen kan begynde umiddelbart efter injektionen. Patienten skal overvåges i mindst en halv time herefter, hvor størstedelen af ​​uønskede virkninger forekommer i løbet af denne periode. Angivelse af okulær ultralyd og oftalmologisk opfølgning af patienten op til 1 måned efter inklusion vil blive indsamlet kl fra deres journal.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

D0: inklusionsbesøg

  • Information
  • Realisering af den okulære ultralyd (pleje)
  • Indsamling af samtykke
  • Realisering af høj opløsning MR med injektion af kontrastmiddel (varighed på 30 minutter) Til realisering af MR er det anvendte kontrastmiddel gadobutrol. Dosis, den laveste, der tillader en forøgelse af tilstrækkelig kontrast til diagnostiske formål (0,1 mmol/kg kropsmasse), administreres som en bolus intravenøst ​​i den liggende patient. MR-undersøgelsen kan begynde umiddelbart efter injektionen. Patienten skal overvåges i mindst en halv time herefter, hvor størstedelen af ​​uønskede virkninger forekommer i løbet af denne periode. Angivelse af okulær ultralyd og oftalmologisk opfølgning af patienten op til 1 måned efter inklusion vil blive indsamlet kl fra deres journal.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive rekrutteret, når de henvises til billeddiagnostik til at udføre en okulær ultralyd.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år
  • Adresseret i billeddannelse til realisering af et ultralydsdiagnostisk øje
  • Udtrykt samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Medlem af eller begunstiget af en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med en absolut eller relativ kontraindikation til MR (pacemaker eller neurosensorisk stimulator eller defibrillator, der kan implanteres; okulært eller cerebralt ferromagnetisk fremmedlegeme; klaustrofobi)
  • Absolut eller relativ kontraindikation til injektion af gadolinium (historie af en allergisk reaktion på et kontrastprodukt, bronkial astma, allergisk terræn, nyresvigt med serumkreatininclearance <30 ml/min.)
  • Patient, der nyder godt af en retsbeskyttelsesforanstaltning
  • Gravid eller ammende kvinde: Der skal udføres en graviditetstest hos kvinden i den fødedygtige alder før inklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
beskrivelse af konkordans og uoverensstemmelse af ultralyd okulær og MR
Tidsramme: 1 DAG
1 DAG

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • YPL_2021_29

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner