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眼球層の非接触評価のための MRI と眼球超音波検査 (MOUSE)

2023年7月25日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

D0: 包含訪問

  • 情報
  • 眼科超音波（ケア）の実現
  • 同意の収集
  • 造影剤の注入による高解像度 MRI の実現 (所要時間 30 分) MRI の実現には、使用される造影剤はガドブトロールです。 診断目的に十分なコントラストの増強を可能にする最低用量(0.1 mmol/kg体重)を、横たわっている患者にボーラスとして静脈内投与する。 注射後すぐにMRI検査を開始できます。 この後少なくとも 30 分は患者を監視する必要があり、望ましくない影響の大部分はこの期間中に発生します。 眼科超音波検査の指示と、組み入れ後最大 1 か月までの患者の眼科的追跡調査が医療記録から収集されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

D0: 包含訪問

  • 情報
  • 眼科超音波（ケア）の実現
  • 同意の収集
  • 造影剤の注入による高解像度 MRI の実現 (所要時間 30 分) MRI の実現には、使用される造影剤はガドブトロールです。 診断目的に十分なコントラストの増強を可能にする最低用量(0.1 mmol/kg体重)を、横たわっている患者にボーラスとして静脈内投与する。 注射後すぐにMRI検査を開始できます。 この後少なくとも 30 分は患者を監視する必要があり、望ましくない影響の大部分はこの期間中に発生します。 眼科超音波検査の指示と、組み入れ後最大 1 か月までの患者の眼科的追跡調査が医療記録から収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、画像検査から眼科超音波検査の実施のために紹介されたときに募集されます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 超音波診断眼の実現に向けたイメージングへの取り組み
  • 研究に参加するための明示的な同意
  • 社会保障制度の加入者または受給者

除外基準:

  • MRIに対する絶対的または相対的禁忌のある患者（ペースメーカー、神経感覚刺激装置、または植込み型除細動器、眼または脳の強磁性異物、閉所恐怖症）
  • ガドリニウム注射に対する絶対的または相対的禁忌（造影剤に対するアレルギー反応の病歴、気管支喘息、アレルギー性疾患、血清クレアチニンクリアランスが30 mL/分未満の腎不全）
  • 法的保護措置の恩恵を受ける患者
  • 妊娠中または授乳中の女性: 出産可能年齢の女性は、参加前に妊娠検査を実施する必要があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
超音波眼科と MRI の一致と不一致の説明
時間枠：1日
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年2月1日

一次修了 (推定)

2026年2月1日

研究の完了 (推定)

2026年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月18日

最初の投稿 (実際)

2022年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月25日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • YPL_2021_29

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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