MRI versus silmän ultraääni silmäkerrosten kosketuksettomaan arviointiin (MOUSE)
tiistai 30. joulukuuta 2025 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
D0: inkluusiokäynti
- tiedot
- Silmän ultraäänen toteuttaminen (hoito)
- Suostumuksen kerääminen
- Korkearesoluutioisen MRI:n toteuttaminen varjoaineinjektiolla (kesto 30 minuuttia) MRI:n toteuttamiseen käytetään varjoaineena gadobutrolia. Annos, joka on pienin, joka mahdollistaa riittävän kontrastin lisäämisen diagnostisiin tarkoituksiin (0,1 mmol/kg ruumiinpainoa), annetaan boluksena suonensisäisesti makaavalle potilaalle. MRI-tutkimus voidaan aloittaa heti injektion jälkeen. Potilasta tulee tarkkailla vähintään puoli tuntia tämän jälkeen, sillä suurin osa haittavaikutuksista ilmenee tänä aikana. Potilaan silmän ultraäänitutkimuksen ja oftalmologisen seurannan indikaatiot enintään 1 kuukauden kuluessa sisällyttämisestä kerätään heidän lääketieteellisistä tiedoistaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
D0: inkluusiokäynti
- tiedot
- Silmän ultraäänen toteuttaminen (hoito)
- Suostumuksen kerääminen
- Korkearesoluutioisen MRI:n toteuttaminen varjoaineinjektiolla (kesto 30 minuuttia) MRI:n toteuttamiseen käytetään varjoaineena gadobutrolia. Annos, joka on pienin, joka mahdollistaa riittävän kontrastin lisäämisen diagnostisiin tarkoituksiin (0,1 mmol/kg ruumiinpainoa), annetaan boluksena suonensisäisesti makaavalle potilaalle. MRI-tutkimus voidaan aloittaa heti injektion jälkeen. Potilasta tulee tarkkailla vähintään puoli tuntia tämän jälkeen, sillä suurin osa haittavaikutuksista ilmenee tänä aikana. Potilaan silmän ultraäänitutkimuksen ja oftalmologisen seurannan indikaatiot enintään 1 kuukauden kuluessa sisällyttämisestä kerätään heidän lääketieteellisistä tiedoistaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amelie YAVCHITZ, PhD
- Puhelinnumero: 0148036454
- Sähköposti: ayavchitz@for.paris
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yvonne PURCELL, PhD
- Puhelinnumero: 01 48 03 74 06
- Sähköposti: ypurcell@for.paris
Opiskelupaikat
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Ranska, 75019
- Rekrytointi
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat rekrytoidaan, kun heidät lähetetään kuvantamiseen silmän ultraäänitutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas
- Tarkoitettu kuvantamisessa ultraäänidiagnostisen silmän toteuttamiseksi
- Ilmaise suostumuksesi osallistua tutkimukseen
- Sosiaaliturvajärjestelmän jäsen tai edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on absoluuttinen tai suhteellinen vasta-aihe magneettikuvaukseen (istutettava sydämentahdistin tai neurosensorinen stimulaattori tai defibrillaattori; silmän tai aivojen ferromagneettinen vieraskappale; klaustrofobia)
- Absoluuttinen tai suhteellinen vasta-aihe gadoliniumin injektiolle (historiallinen allerginen reaktio varjoainevalmisteelle, keuhkoastma, allerginen maasto, munuaisten vajaatoiminta, seerumin kreatiniinipuhdistuma <30 ml/min)
- Potilas, joka hyötyy oikeudellisesta suojatoimenpiteestä
- Raskaana oleva tai imettävä nainen: raskaustesti hedelmällisessä iässä olevalle naiselle on tehtävä ennen sisällyttämistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kuvaus silmän ultraäänitutkimuksen ja MRI:n yhteensopivuudesta ja ristiriidasta
Aikaikkuna: 1 PÄIVÄ
|
1 PÄIVÄ
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YPL_2021_29
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .