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MRI Versus Ocular UltraSonography per una valutazione senza contatto degli strati oculari (MOUSE)

30 dicembre 2025 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

G0: visita di inclusione

  • informazione
  • Realizzazione dell'ecografia oculare (cura)
  • Raccolta del consenso
  • Realizzazione di risonanza magnetica ad alta risoluzione con iniezione di mezzo di contrasto (durata 30 minuti) Per la realizzazione della risonanza magnetica il mezzo di contrasto utilizzato è il gadobutrolo. La dose, la più bassa che consente un potenziamento del contrasto sufficiente ai fini diagnostici (0,1 mmol/kg di massa corporea corporea), viene somministrata in bolo per via endovenosa nel paziente sdraiato. L'esame MRI può iniziare immediatamente dopo l'iniezione. Il paziente deve essere monitorato per almeno mezz'ora dopo questo, la maggior parte degli effetti indesiderati si verificano durante questo periodo. L'indicazione dell'ecografia oculare e del follow-up oftalmologico del paziente fino a 1 mese dopo l'inclusione sarà raccolta dalla sua cartella clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

G0: visita di inclusione

  • informazione
  • Realizzazione dell'ecografia oculare (cura)
  • Raccolta del consenso
  • Realizzazione di risonanza magnetica ad alta risoluzione con iniezione di mezzo di contrasto (durata 30 minuti) Per la realizzazione della risonanza magnetica il mezzo di contrasto utilizzato è il gadobutrolo. La dose, la più bassa che consente un potenziamento del contrasto sufficiente ai fini diagnostici (0,1 mmol/kg di massa corporea corporea), viene somministrata in bolo per via endovenosa nel paziente sdraiato. L'esame MRI può iniziare immediatamente dopo l'iniezione. Il paziente deve essere monitorato per almeno mezz'ora dopo questo, la maggior parte degli effetti indesiderati si verificano durante questo periodo. L'indicazione dell'ecografia oculare e del follow-up oftalmologico del paziente fino a 1 mese dopo l'inclusione sarà raccolta dalla sua cartella clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Paris
      • Paris, Paris, Francia, 75019
        • Reclutamento
        • Hopital Fondation Adolphe de Rothschild

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti verranno reclutati quando verranno indirizzati per l'imaging all'esecuzione di un'ecografia oculare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore ai 18 anni
  • Indirizzato nell'imaging per la realizzazione di un occhio diagnostico ecografico
  • Consenso espresso a partecipare allo studio
  • Aderente o beneficiario di un regime di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Paziente con controindicazione assoluta o relativa alla risonanza magnetica (pacemaker o stimolatore neurosensoriale o defibrillatore impiantabile; corpo estraneo ferromagnetico oculare o cerebrale; claustrofobia)
  • Controindicazione assoluta o relativa all'iniezione di gadolinio (storia di una reazione allergica a un prodotto di contrasto, asma bronchiale, terreno allergico, insufficienza renale con clearance della creatinina sierica <30 ml/min)
  • Paziente che beneficia di una misura di tutela legale
  • Donna incinta o che allatta: nella donna in età fertile va effettuato prima dell'inserimento un test di gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
descrizione della concordanza e discordanza dell'ecografia oculare e della risonanza magnetica
Lasso di tempo: 1 GIORNO
1 GIORNO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YPL_2021_29

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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